醫用耗材供貨方案（精選8篇）

　　為了確保事情或工作有效開(kāi)展，往往需要預先制定好方案，一份好的方案一定會(huì )注重受眾的參與性及互動(dòng)性。那么大家知道方案怎么寫(xiě)才規范嗎？以下是小編收集整理的醫用耗材供貨方案，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

　　醫用耗材供貨方案 1

　　一、實(shí)施范圍及組織

　�。ㄒ唬�實(shí)施范圍：全省政府舉辦的基層醫療衛生機構，縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)和國有控股企業(yè)等所屬的非營(yíng)利性醫療機構及行業(yè)公立醫療機構，必須參加一般醫用耗材集中采購工作。鼓勵其他醫療機構參加一般醫用耗材集中采購活動(dòng)。

　�。ǘ�）采購主體：醫療衛生機構通過(guò)簽訂協(xié)議授權或委托省藥品采購中心，代表醫療衛生機構作為一般醫用耗材的采購主體。以縣為單位，由縣級衛生行政部門(mén)代表轄區內醫療機構與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議，其他醫療機構直接與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議。

　�。ㄈ�）采購周期：原則上不少于一年。

　�。ㄋ模┻m用范圍：參加省一般醫用耗材網(wǎng)上集中采購工作的醫療機構、醫用耗材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、采購機構等各方當事人，適用本方案。

　�。ㄎ澹┙M織實(shí)施：省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組領(lǐng)導全省醫用耗材集中采購工作，省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責組織管理和監督檢查，省藥品采購中心具體實(shí)施和操作。省藥品集中采購監督委員會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)監督委員會(huì )）全程監督一般醫用耗材集中采購工作。

　　二、采購計劃及采購方式

　　一般醫用耗材集中招標采購工作，分前期準備、經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標投標、經(jīng)濟技術(shù)標評審、商務(wù)標評審和簽訂采購合同五個(gè)階段。

　�。ㄒ唬┎少從夸浿贫�

　　1、在招標前，根據各醫療機構實(shí)際臨床需要，在監督委員會(huì )的監督下，由隨機抽取的專(zhuān)家進(jìn)行論證，根據一般醫用耗材使用量大，使用范圍廣的一般特性，確定我省醫療衛生機構一般醫用耗材招標采購目錄：

　�、僮⑸漭斠侯�(lèi)

　�、谛l生材料及敷料類(lèi)

　�、鄹叻肿硬牧霞跋鹉z制品

　�、芟�毒滅菌類(lèi)

　�、葆t用X膠片類(lèi)

　�、抟淮涡允褂冒�類(lèi)

　　2、具體的招標采購目錄由省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導小組辦公室）公布。

　　3、一般醫用耗材采購目錄內容包括：序號、類(lèi)別、名稱(chēng)、規格型號、單位、醫療單位年度計劃用量、備注。

　�。ǘ�）采購數量

　　醫療衛生機構按照省藥品采購中心提供的一般醫用耗材采購目錄，上報本單位年度需求量，省藥品采購中心匯總后，由領(lǐng)導小組辦公室公布我省集中招標采購計劃。

　�。ㄈ�）采購方式

　　堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標、商務(wù)標的“雙信封”方法公開(kāi)招標采購。

　　為充分發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，促進(jìn)一般醫用耗材生產(chǎn)和供應，對一般醫用耗材實(shí)行量?jì)r(jià)掛鉤采購，暫無(wú)法確定采購數量的品規，通過(guò)單一貨源承諾方式招標采購。

　　對于醫療機構需要而未能通過(guò)集中招標采購到的一般醫用耗材，經(jīng)領(lǐng)導小組辦公室同意，可以采取其它方式采購。

　　根據我省的地域特點(diǎn)和人口數量，全省設1個(gè)采購供貨區域。

　　三、申報及審核

　　一般醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)可直接投標，也可授權經(jīng)營(yíng)企業(yè)投標，但同一品規只能授權1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口醫用耗材國內總視同生產(chǎn)企業(yè)。醫用耗材國內生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品的全國總商有兩家或兩家以上的，涉及企業(yè)應在規定時(shí)間內到省藥品采購中心澄清，否則將取消該品種的投標資格。

　　生產(chǎn)企業(yè)授權委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行投標時(shí)，經(jīng)濟技術(shù)標評審，只評審授權的生產(chǎn)企業(yè)。但中標企業(yè)名稱(chēng)為被委托的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，中標結果產(chǎn)生后，中標企業(yè)名稱(chēng)在二者間不予變更。

　�。ㄒ唬┢髽I(yè)報名條件

　　1、依法取得有效的醫療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證(僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國總商)和營(yíng)業(yè)執照。

　　2、具有履行合同必須具備的中標品種供應保障能力。

　　3、近兩年內在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中無(wú)嚴重違法違規記錄。嚴重違法違規記錄是指被市以上政府相關(guān)部門(mén)處以沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物，責令停產(chǎn)停業(yè)，暫扣或者吊銷(xiāo)許可證、暫扣或者吊銷(xiāo)執照等行政處罰或司法機關(guān)追究刑事責任的記錄。

　　4、法律法規規定的其它條件。

　�。ǘ�）申報材料要求

　　1、使用文字

　　生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證）。

　　2、申報材料構成

　�。�1）企業(yè)資料（經(jīng)濟技術(shù)標投標時(shí)需提交的資料）：

　�、偕�產(chǎn)企業(yè)基本信息情況表

　�、诜ǘù�表人授權書(shū)

　�、弁稑似芬幠夸�

　�、堋夺t療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口醫用耗材全國總商提供《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》）

　�、荨镀髽I(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》

　�、迖�外及港澳臺地區生產(chǎn)企業(yè)授權的全國總企業(yè)除上述材料，需提供協(xié)議書(shū)或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總證明；

　�、吣甓葐我黄髽I(yè)增值稅納稅報表清晰復印件（原件核對后即由被授權人帶回）

　�、唷顿|(zhì)量可靠性證明材料》、《不良記錄證明材料》、《投標承諾函》、《供貨承諾函》、《退、換貨承諾書(shū)》；

　�、崞渌�相關(guān)文件材料；

　�。�2）產(chǎn)品資料（經(jīng)濟技術(shù)標投標時(shí)需提交的資料）：

　�、偻稑似芬幠夸�；

　�、凇夺t療器械注冊證》、《進(jìn)口醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》或《醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表》和附頁(yè)的復印件必須同時(shí)遞交，如登記表和附頁(yè)或制造認可表中明確了的規格型號，所報產(chǎn)品必須在其范圍內；

　�、厶峁┩稑似芬幍膱绦袠藴剩▏�家標準、行業(yè)或地方標準、企業(yè)標準）；

　�、墚a(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（沒(méi)有說(shuō)明書(shū)的，可以依照外包裝上的說(shuō)明書(shū)打印在A(yíng)4紙上并加蓋公章；外文說(shuō)明書(shū)上的性能與組成等技術(shù)參數應翻譯成中文）；

　�、萃ㄟ^(guò)美國FDA、歐盟CE認證的投標產(chǎn)品，須提供認證機構出具的相關(guān)認證證書(shū)復印件及有效中文翻譯件及海關(guān)出口貨物報關(guān)單；

　�、尥赓徏�的相關(guān)資質(zhì)證明材料（包括外購件的注冊證及登記表和附頁(yè)與外購件生產(chǎn)企業(yè)的購銷(xiāo)合同或購買(mǎi)發(fā)票復印件）；

　�、呦�毒劑產(chǎn)品的衛生許可證或批件；

　�、囗氝f交投標產(chǎn)品樣品五套，留樣備查（須密封包裝）；

　�、嶂�名品牌產(chǎn)品需提供國家工商行政管理局認定的“馳名商標”證明；

　�。�3）商務(wù)標投標時(shí)需提交的資料：

　　投標品規匯總表（包括投標產(chǎn)品的投標價(jià)格，須單獨封裝并加蓋公章鮮章）；

　�。�4）申報材料其他要求

　�、偕陥筚Y料統一使用A4紙張。

　�、谄髽I(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法；

　�、燮髽I(yè)的申報材料應逐頁(yè)加蓋公章鮮章；投標專(zhuān)用章、業(yè)務(wù)章等均無(wú)效。

　�、芷髽I(yè)必須按要求及規定格式提供文件材料；

　�、萆陥蟛牧媳仨氂杀皇跈嗳诉f交；

　�、尥�一生產(chǎn)企業(yè)的同一品規只允許由一個(gè)被授權人參與申報。一家經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能接受同一品規的一家生產(chǎn)企業(yè)的授權委托。

　�、叻财髽I(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明材料（《醫療器械注冊證》、《醫療器械產(chǎn)品注冊登記表》）等在國家食品藥品監督管理局數據庫中不能查詢(xún)或不相符的，需提供原件核查。若無(wú)法提供原件，則視為沒(méi)有。

　�。ㄈ�）網(wǎng)上報名

　　1、網(wǎng)上操作用戶(hù)名的領(lǐng)取

　　參加省一般醫用耗材集中采購活動(dòng)的投標人，應持法人授權書(shū)，醫療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證（僅指進(jìn)口產(chǎn)品的全國總商）復印件，營(yíng)業(yè)執照（副本）復印件，到省藥品采購中心報名并申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶(hù)名和初始密碼。領(lǐng)取時(shí)間以公告為準。在截止時(shí)間后，未報名的企業(yè)不得參加本次集中招標采購，截止時(shí)間以公告為準。

　　2、網(wǎng)上信息確認

　　投標人在取得網(wǎng)上操作用戶(hù)名和初始密碼后，下載招標采購文件，投標人須在規定時(shí)間內登錄采購平臺，對系統中所投標的企業(yè)及產(chǎn)品信息認真核對并確認，并在規定時(shí)間內，遞交紙質(zhì)文件。對有疑議的信息需在規定的信息確認時(shí)間截止前提出書(shū)面申請，經(jīng)核實(shí)，報領(lǐng)導小組辦公室審批后方可修改。具體時(shí)間以公告為準。

　　3、投標人需在規定時(shí)間內進(jìn)行網(wǎng)上投標，未按規定操作,視為投標人自動(dòng)放棄。

　�。ㄋ模┩稑瞬牧闲薷暮统坊�

　　投標人在規定的截止時(shí)間前，可以修改或撤回經(jīng)濟技術(shù)標申報材料，商務(wù)標報價(jià)只能撤回不能修改，網(wǎng)上報價(jià)與紙質(zhì)報價(jià)不一致時(shí)，以網(wǎng)上報價(jià)為準。在規定的截止時(shí)間后，投標人不得對其投標申報材料做任何修改，也不得撤銷(xiāo)報名。

　�。ㄎ澹┩稑瞬牧蠈徍撕凸�示

　　1、省藥品采購中心按照有關(guān)規定組織審核投標材料，申報材料如與政府部門(mén)網(wǎng)站信息存在差異，投標人需提供有關(guān)原件進(jìn)行核實(shí)。

　　2、申報人對投標材料的真實(shí)性、合法性和完整性負責。專(zhuān)家組對企業(yè)投標材料進(jìn)行審核。凡資質(zhì)材料不合格的，不得參加本次招標采購工作。

　　3、省藥品采購中心對申報材料中不明確的內容有權要求投標人作出澄清。投標人必須按要求，在規定時(shí)間內補交澄清、修改、補充的資質(zhì)證明等書(shū)面材料。投標人逾期未能補交的，視為自動(dòng)放棄投標。

　　4、投標材料審核結果，在采購平臺公示，并報領(lǐng)導小組辦公室和監督委員會(huì )備案。有關(guān)企業(yè)對公示情況有異議的，可在規定時(shí)間內向省藥品采購中心遞交書(shū)面申訴，由專(zhuān)家組成的小組進(jìn)行復核。

　　5、通過(guò)審核的投標人，應在規定時(shí)間內到采購平臺上確認醫用耗材資格審查信息。逾期未確認的，視為自動(dòng)放棄投標。

　　6、在評標過(guò)程及采購周期內，若發(fā)現投標人所提供的投標材料不合法、不真實(shí)，取消其投標資格,并按有關(guān)規定追究投標人責任。

　　四、限價(jià)制定、報價(jià)規則

　�。ㄒ唬┲贫ㄒ罁�

　　1、西北省份最新一般醫用耗材集中采購中標結果；

　　2、省醫療機構一般醫用耗材實(shí)際購進(jìn)價(jià)格。

　　綜合上述2類(lèi)數據，取平均值作為限價(jià)。

　　3、對于無(wú)以上數據的產(chǎn)品由專(zhuān)家委員會(huì )集體確定限價(jià)。

　�。ǘ�）報價(jià)要求

　　1、投標人通過(guò)平臺規定時(shí)間內進(jìn)行一次網(wǎng)上正式報價(jià)，各投標人必須在規定時(shí)間內在網(wǎng)上自行解密開(kāi)標，報價(jià)解密時(shí)間截止后，通過(guò)采購服務(wù)平臺網(wǎng)上公布報價(jià)結果。

　　在經(jīng)濟技術(shù)標評審前，按照規定時(shí)間，投標人將商務(wù)標紙質(zhì)報價(jià)一覽表（密封并加蓋公章）遞交至監督委員會(huì )，也可通過(guò)特快專(zhuān)遞郵寄至監督委員會(huì )。

　　2、投標人報價(jià)為最終中標價(jià)格的'，不允許棄標。否則，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的入圍資格。

　　3、報價(jià)使用貨幣及單位：人民幣（元），報價(jià)保留到小數點(diǎn)后2位（即0.01），如超出小數點(diǎn)后2位，則四舍五入。

　　4、報價(jià)時(shí)以采購目錄中產(chǎn)品的單位為準進(jìn)行報價(jià)；

　　5、投標人所報價(jià)格應根據全省醫療衛生機構的采購數量，結合生產(chǎn)成本而報的價(jià)格，該價(jià)格指醫療衛生機構的采購價(jià)格，所報價(jià)格包含運輸、配送、所有稅費等；

　　6、報價(jià)為0的為無(wú)效報價(jià)；

　　7、報價(jià)不得高于限價(jià)，否則退出商務(wù)標評審；

　　8、所有投標報價(jià)在報價(jià)截止后均不能作任何修改。投標人慎重報價(jià)，網(wǎng)上錯報及漏報造成的后果由投標人自行負責；

　　9、各投標人務(wù)必慎重報價(jià)，所有品規報價(jià)一旦確認并中標，一律不接受廢標申請。

　　10、報價(jià)時(shí)間：本方案所指公告時(shí)間為北京時(shí)間。

　　五、評審和中標

　�。ㄒ唬┰u審組織

　　1、根據醫用耗材的分類(lèi)進(jìn)行評標，兼顧不同級別醫療衛生機構的專(zhuān)家參與，在領(lǐng)導小組辦公室和監督委員會(huì )的監督下，省藥品采購中心在評審專(zhuān)家庫中分類(lèi)隨機抽取，隨機抽取臨床醫學(xué)、醫用耗材采購、護理學(xué)專(zhuān)家組成評審專(zhuān)家委員會(huì )，專(zhuān)家委員會(huì )由13人以上單數組成，可根據需要分為3個(gè)評審專(zhuān)家組：第一組注射輸液類(lèi)、消毒滅菌類(lèi)和一次性使用包類(lèi);第二組高分子材料及橡膠制品類(lèi)和醫用X膠片類(lèi)；第三組衛生材料及敷料類(lèi)，每組抽取5名專(zhuān)家。從抽取專(zhuān)家到開(kāi)始工作的時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)并嚴格保密，實(shí)行全封閉評標。

　　2、評審委員會(huì )專(zhuān)家應客觀(guān)公正地提出評審意見(jiàn)，承擔相應責任，并不得參加與本人有利害關(guān)系的企業(yè)的評審工作。

　　3、相關(guān)部門(mén)行政人員和藥品采購中心工作人員不得參加評審工作。

　�。ǘ�）經(jīng)濟技術(shù)標評審

　　1、質(zhì)量層次劃分

　　根據產(chǎn)品認證情況分為將同一品規產(chǎn)品劃分為三個(gè)層次：

　�。�1）通過(guò)FDA認證和歐盟CE認證或日本等國家產(chǎn)品認證的產(chǎn)品，歐美或日本進(jìn)口產(chǎn)品（港澳臺“許”字號的產(chǎn)品，歸屬進(jìn)口產(chǎn)品）；

　�。�2）通過(guò)FDA認證或歐盟CE認證；

　�。�3）其他產(chǎn)品。

　　2、評審委員會(huì )對通過(guò)報名的企業(yè)和產(chǎn)品按不同競價(jià)組進(jìn)行經(jīng)濟技術(shù)標評審。主要對投標產(chǎn)品性能、質(zhì)量層次、臨床反映、企業(yè)規模、市場(chǎng)信譽(yù)、不良記錄情況等相關(guān)指標，進(jìn)行評審（評標體系詳見(jiàn)附件、附表）。經(jīng)濟技術(shù)標滿(mǎn)分100分，其中的客觀(guān)指標計70分，由計算機評標系統自動(dòng)賦分；主觀(guān)指標計30分。由專(zhuān)家評價(jià)打分，去掉一個(gè)最高分和一個(gè)最低分后的平均分值為該品規的主觀(guān)指標分值。兩項合計為經(jīng)濟技術(shù)標的得分。得分保留到小數點(diǎn)后兩位，如超出則四舍五入。

　　3、經(jīng)濟技術(shù)標合格后，每一品規同一競價(jià)組按照經(jīng)濟技術(shù)標評審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標評審的名額。經(jīng)技術(shù)標評審合格的投標人小于等于2個(gè)的，全部進(jìn)入商務(wù)標評審；3-4個(gè)的，取前3個(gè)進(jìn)入商務(wù)標評審；5-6個(gè)的，取前4個(gè)進(jìn)入商務(wù)標評審；7-8個(gè)的，取前5個(gè)進(jìn)入商務(wù)標評審，9-10個(gè)的，取前6個(gè)進(jìn)入商務(wù)標評審；10個(gè)以上的，逢5增加1個(gè)名額。若有得分相同情況，按進(jìn)入商務(wù)標評審的名額內得分相同者都進(jìn)入商務(wù)標評審。

　　經(jīng)濟技術(shù)標評審得分在網(wǎng)上公示，公示期為5天，公示期內，受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

　�。ㄈ�）商務(wù)標評審

　　1、醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)在規定時(shí)間內送達紙質(zhì)商務(wù)標，并進(jìn)行網(wǎng)上報價(jià)和解密。紙質(zhì)報價(jià)應與網(wǎng)上報價(jià)一致，不一致的，以網(wǎng)上報價(jià)為準。經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍的投標人，應通過(guò)監管平臺，在規定時(shí)間內對商務(wù)標電子報價(jià)進(jìn)行解密。電子報價(jià)解密失敗的，可申請解密紙質(zhì)備用投標報價(jià)表。逾期未解密報價(jià)、未提交報價(jià)、報價(jià)為“0”的，視為放棄。

　　2、按照不同的質(zhì)量層次劃分競價(jià)組，每一品規在同一競價(jià)組中標數量為2個(gè)。如果同一競價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標評審的同一品規小于或等于2家，投標企業(yè)需與評審專(zhuān)家進(jìn)行價(jià)格談判，談判達成一致的中標，不能一致的廢標。

　　3、如果同一競價(jià)組進(jìn)入商務(wù)標評審的同一品規大于2家的，評審委員會(huì )進(jìn)行商務(wù)標評審。

　　商務(wù)標評分辦法:

　　商務(wù)標評審主要評審投標價(jià)格因素，根據投標價(jià)格計算出商務(wù)標得分，滿(mǎn)分100分。

　　商務(wù)標得分計算方法：Y=100×Xmin/X

　�。ㄕf(shuō)明：Y：商務(wù)標得分，Xmin：品規組報價(jià)中的最低投標報價(jià)，X：投標企業(yè)該品規的投標報價(jià)。）

　　得分保留到小數點(diǎn)后兩位，如超出則四舍五入。

　�。ㄋ模┲袠艘巹t

　　同一競價(jià)組品規的最終得分為經(jīng)濟技術(shù)標得分與商務(wù)標價(jià)格得分合計。

　　根據最終評審得分結果，同一競價(jià)組依得分從高到低的順序排列，取前二名為擬中標品規。

　　若兩家或兩家以上最終得分相同，則經(jīng)濟技術(shù)標得分高者為先；若仍有經(jīng)濟技術(shù)標得分相同情況，則并列為擬中標品規。

　�。ㄎ澹┲袠私Y果公示、公布

　　1、擬中標品規由省藥品采購中心通過(guò)醫用耗材采購平臺向社會(huì )公示擬中標結果，接受社會(huì )監督。公示期為5天，公示期內，受理企業(yè)申訴并及時(shí)研究處理。

　　2、擬中標品規的中標價(jià)格由省藥品采購中心報省價(jià)格主管部門(mén)審核并備案。

　　3、擬中標品規經(jīng)省價(jià)格主管部門(mén)審核中標零售價(jià)后，在三個(gè)工作日內由省藥品集中采購工作領(lǐng)導小組向社會(huì )公布正式中標結果。

　　4、所有中標品規一律不接受廢標申請。

　　六、一般醫用耗材采購和配送

　�。ㄒ唬┮话汜t用耗材價(jià)格

　　1、一般醫用耗材中標價(jià)格，是省藥品采購中心的集中采購價(jià)格，也是基層醫療衛生機構支付的結算價(jià)格。

　　2、中標結果公布后，在文件規定的時(shí)間內，中標企業(yè)必須領(lǐng)取中標通知書(shū)并按中標價(jià)供應一般醫用耗材，醫療衛生機構執行新的采購目錄和零售價(jià)格。采購周期內如出現中標價(jià)格高于物價(jià)部門(mén)新的規定價(jià)格時(shí)，作相應調低。

　�。ǘ�）購銷(xiāo)合同

　　1、一般醫用耗材采購中標公告正式后，中標生產(chǎn)企業(yè)應在規定的時(shí)間內完成配送關(guān)系的選擇，確定一般醫用耗材配送企業(yè)或機構，原則上中標生產(chǎn)企業(yè)可直接配送或者委托獲得配送資格的醫用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，委托配送企業(yè)名單報省藥品采購中心備案。中標的經(jīng)營(yíng)企業(yè)與授權的生產(chǎn)企業(yè)都要對質(zhì)量和供應一并負責。

　　2、省藥品采購中心代表醫療衛生機構與中標企業(yè)簽訂醫用耗材購銷(xiāo)合同，明確品規、規格型號、價(jià)格、數量或供貨區域、配送時(shí)間和回款時(shí)間、支付方法、履約方式、違約責任等。省藥品采購中心與中標企業(yè)簽訂追加合同時(shí)，各中標企業(yè)不得拒絕。

　　3、醫用耗材供貨企業(yè)應在采購機構與供貨企業(yè)簽訂合同后攜帶相關(guān)資料于15個(gè)工作日內，將樣品清單及備案樣品送省食品藥品監督管理局備案。

　�。ㄈ�）一般醫用耗材采購和配送

　　1、訂立醫用耗材購銷(xiāo)合同后，醫療衛生機構應通過(guò)省藥品采購平臺網(wǎng)上直接下達訂單。醫療衛生機構必須在平臺按所報數量采購中標醫用耗材。實(shí)際采購量原則上不得低于所報年度招標采購數量的80%。

　　2、供貨企業(yè)應及時(shí)匯總采購計劃，組織配送或者委托配送企業(yè)及時(shí)為醫療機構配送醫用耗材，并及時(shí)配送到位，以滿(mǎn)足醫療衛生機構的采購需要，隨機送貨。偏遠地區可根據實(shí)際情況每月配送次數2次。

　　3、醫用耗材配送企業(yè)應在省設置符合有關(guān)規定要求的倉儲設施，以滿(mǎn)足需要，保障供應。

　　4、轉配送企業(yè)的確認和變更由省藥品采購中心審核批準。

　�。ㄋ模┴浛罱Y算

　　按照《省醫療機構集中采購藥物和一般醫用耗材配送及貨款結算暫行規定》執行。

　　七、監督管理

　�。ㄒ唬┯嘘P(guān)部門(mén)職責

　　1、集中招標采購有關(guān)部門(mén)職責

　�。�1）監督委員會(huì )負責對一般醫用耗材集中采購工作參與部門(mén)履行職責的情況進(jìn)行監督，對集中采購工作中的行政機關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監督，對違反行政紀律的行為進(jìn)行查處。

　�。�2）衛生行政部門(mén)負責監督管理醫療機構執行中標結果、采購及履行合同等行為。

　　2、醫療衛生機構的責任和義務(wù)

　�。�1）不得以任何理由和方式規避或變相規避參加一般醫用耗材集中采購活動(dòng)。

　�。�2）應根據實(shí)際需求定期編制采購計劃，采購品目應從中標目錄中篩選，采購中標目錄內一般醫用耗材必須通過(guò)全省“平臺”的采購系統完成。

　�。�3）醫療單位不得采購中標目錄內非中標的一般醫用耗材。若確需使用非中標產(chǎn)品，由使用醫院提出申請，報領(lǐng)導小組辦公室，經(jīng)批準備案后方可采購。

　�。�4）需按有關(guān)規定合理選擇、驗收、儲存、使用一般醫用耗材。

　�。�5）發(fā)現生產(chǎn)、配送企業(yè)在醫用耗材集中采購活動(dòng)中的違規違紀行為，及時(shí)向領(lǐng)導小組辦公室和監督委員會(huì )舉報。

　�。�6）法律法規規定的其他責任和義務(wù)。

　　3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)責任及義務(wù)

　�。�1）在一般醫用耗材集中招標采購活動(dòng)中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。

　�。�2）不得以投標報價(jià)低于成本價(jià)的方式或不負責的承諾騙取中標。

　�。�3）必須具有滿(mǎn)足醫療衛生機構臨床使用需求的供應能力。不論醫療衛生機構路程遠近及采購一般醫用耗材數量和金額多少，所有生產(chǎn)企業(yè)均應按合同保證供貨。已確認中標掛網(wǎng)公布的一般醫用耗材，自確認之日起至采購周期結束不得自行棄標和無(wú)不可預見(jiàn)因素不供貨。

　�。�4）按網(wǎng)上公示中標品規目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、規格型號和價(jià)格供應合格的一般醫用耗材，不得自行漲價(jià)和變更包裝、規格；如在采購周期內發(fā)生企業(yè)信息、產(chǎn)品信息變更，須向省藥品采購中心提出書(shū)面聲明并提供有關(guān)證明，由省藥品采購中心核實(shí)后進(jìn)行更新。

　�。�5）舉報參與網(wǎng)上藥品集中招標采購活動(dòng)有關(guān)當事人違規違紀行為，所提供材料必須真實(shí)。

　�。�6）法律法規規定的其他責任和義務(wù)。

　�。ǘ�）各方當事人的違約違規行為及處理

　　1、醫療機構違約違規行為及處理

　　醫療機構有下列行為之一的，由衛生行政部門(mén)會(huì )同監督委員會(huì )進(jìn)行查處。視情節輕重給予批評、通報批評、全省通報批評；情節嚴重的，對有關(guān)領(lǐng)導、責任人給予行政處分，并取消該醫療機構當年評先資格，將其納入醫療機構評審的考核指標。

　�。�1）不按規定程序選購中標的一般醫用耗材或采購非中標一般醫用耗材；

　�。�2）不按協(xié)議完成采購計劃數量的；惡意和虛假制定采購計劃訂單的；

　�。�3）不按協(xié)議及時(shí)支付貨款的；

　�。�4）其他違約違規行為。

　　2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違約違規行為及處理

　　生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的，由相關(guān)監督管理部門(mén)會(huì )同領(lǐng)導小組辦公室進(jìn)行查處。視情節輕重給予掛網(wǎng)警告，列入“不良記錄名單”、將違法違規企業(yè)和法人名單及違法違規情況向社會(huì )公布、取消企業(yè)該品規、直至所有品規本次中標資格，該企業(yè)及其法人代表2年內不得參與我省集中招標采購，涉嫌行政違法的，提請行政主管部門(mén)予以查處。

　�。�1）在采購活動(dòng)中提供虛假證明文件的；

　�。�2）中標后，不按規定領(lǐng)取中標通知書(shū)、拒不簽訂購銷(xiāo)合同的；

　�。�3）不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對部分醫療衛生機構供貨的，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

　�。�4）提供不合格或不符合有效期規定的一般醫用耗材，被投訴后，經(jīng)核實(shí)，確因企業(yè)原因造成的；

　�。�5）其他違約違規行為；

　　醫用耗材供貨方案 2

　　一、工作目標

　�。ㄒ唬┩ㄟ^(guò)醫用耗材集中招標采購，建立起規范的醫用耗材集中采購運作模式和政府監督管理機制，加強醫療機構對醫用耗材采購的管理，規范采購行為，降低采購價(jià)格，減輕人民群眾的醫療費用負擔，保證醫用耗材的質(zhì)量和臨床使用的安全有效；

　�。ǘ�）按照統一、規范、簡(jiǎn)化、高效的要求，以各級醫療機構為采購集團進(jìn)行集中采購工作，促進(jìn)醫用耗材采購規�；�；

　�。ㄈ�）利用現代信息網(wǎng)絡(luò )技術(shù)，對市中心醫院、市中醫院、市婦幼保健院、市三醫院等醫療機構實(shí)行醫用耗材網(wǎng)上招標采購，加強政府部門(mén)對網(wǎng)上招標采購全過(guò)程的監管，努力提高集中招標采購的社會(huì )滿(mǎn)意度。

　　二、基本原則

　�。ㄒ唬┵|(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、誠實(shí)信用及公開(kāi)、公平、公正原則；

　�。ǘ�）確保臨床使用安全，滿(mǎn)足醫療機構臨床使用需求；

　�。ㄈ�）依法接受社會(huì )監督，抵制醫用耗材購銷(xiāo)活動(dòng)中的不正之風(fēng)；

　�。ㄋ模┮�進(jìn)競爭機制，鼓勵所有合法的醫用耗材生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)參與競爭，不限制、排斥本行政區外的投標人參與投標，不對本行政區的投標人進(jìn)行任何形式的保護。

　　三、采購主體

　　集中招標采購主體為市中心醫院、市中醫院、市婦幼保健院、市三醫院等醫療機構。

　　四、采購范圍

　　本次集中招標采購目錄范圍：

　　E類(lèi) 人工關(guān)節及骨科材料 F類(lèi) 口腔科材料

　　G類(lèi) 眼科材料 H類(lèi) 注射穿刺類(lèi)及醫用高分子材料

　　I類(lèi) 醫用衛生材料及敷料 J類(lèi) 心、胸外科，體外循環(huán)類(lèi)

　　K類(lèi) 消毒劑 L類(lèi) 手術(shù)室用品

　　M類(lèi) 醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件 N類(lèi) 透析器、透析管路

　　O類(lèi) 醫用化驗和基礎設備器具 P類(lèi) 檢驗試劑

　　除《衛生部辦公廳關(guān)于公布2008年全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄的通知》（衛辦規財函[2008]584號）文件中規定的心臟介入類(lèi)、周?chē)�血管介入�?lèi)、心臟起搏器類(lèi)和電生理類(lèi)外所有臨床使用的醫用耗材及檢驗試劑均列入本次集中招標采購。

　　五、組織形式

　�。ㄒ唬┙�立鄂州市醫療機構醫用耗材招標領(lǐng)導小組：領(lǐng)導小組由市紀委、市糾風(fēng)辦、市衛生行政部門(mén)領(lǐng)導、有關(guān)科室負責人及有關(guān)醫療機構負責同志組成。領(lǐng)導小組作為集中采購的業(yè)務(wù)決策機構，并履行以下職責：

　　1、推動(dòng)、組織、協(xié)調和指導全市醫用耗材集中招標采購工作；

　　2、決定醫用耗材集中采購的運行模式；

　　3、制定醫療機構醫用耗材集中招標采購相關(guān)文件和規定，審定醫用耗材集中采購工作方案；

　　4、對醫療機構和招標代理機構組織的醫用耗材集中采購工作進(jìn)行指導和檢查；

　　5、根據《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購工作方案》確定集中采購明細目錄，審定集中采購文件。確定集中采購各類(lèi)耗材產(chǎn)品類(lèi)別層次，及制定各層次產(chǎn)品的基準購入價(jià)和成交參考價(jià)。

　　6、審定采購文件、采購計劃、評審標準、資格審查標準、專(zhuān)家抽取辦法和備案采購制度；

　　7、審定《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購目錄》和《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購評審專(zhuān)家庫》；

　　8、評論并決定醫用耗材集中采購管理工作中的獎勵與處罰事宜；

　　9、確定醫用耗材購銷(xiāo)合同簽訂方式。

　　10、對招標代理機構工作進(jìn)行監督，協(xié)調醫用耗材集中采購工作中的其他相關(guān)事宜。

　�。ǘ�）成立鄂州市醫療機構醫用耗材集中招標采購辦公室，主要負責醫療機構醫用耗材集中采購的日常管理工作，履行以下職責：

　　1、制定并報請領(lǐng)導小組批準后實(shí)施醫療機構醫用耗材集中采購工作計劃；

　　2、協(xié)調各醫療機構的醫用耗材集中采購工作，組織采集有關(guān)招標采購信息；

　　3、組織編制《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購目錄》和建立《鄂州市醫療機構醫用耗材集中采購評審專(zhuān)家庫》；

　　4、組織編制采購文件、評審標準、評審辦法、確定合同簽訂方式等工作，并組織招標醫療機構進(jìn)行討論修訂；

　　5、采購期內，對醫療機構的采購行為進(jìn)行管理，對各種不規范行為提出糾正意見(jiàn)；

　　6、其他工作事項。

　�。ㄈ�）招標人:是指參加招標的各醫療機構,主要履行以下職責：

　　1、聯(lián)合組建經(jīng)辦機構或者共同委托醫用耗材代理機構進(jìn)行集中招標采購活動(dòng)；

　　2、向招標代理機構提供真實(shí)的醫用耗材及檢驗試劑采購歷史資料；

　　3、根據衛生部行政部門(mén)確定的醫療機構集中招標采購醫用耗材目錄，編制本單位采購計劃；

　　4、確定招標文件、評標標準和方法，決定評審委員會(huì )的贊成原則、方法和工作程序；

　　5、確認中標品種，直接或者委托招標代理機構與中標人簽訂醫用耗材購銷(xiāo)合同；

　　6、依據醫用耗材購銷(xiāo)合同驗收醫用耗材，結算貨款，保證購銷(xiāo)合同在本單位的履行；

　　7、衛生行政部門(mén)明確的其他職責。

　　招標人不得有下列行為：

　　1、對應當公開(kāi)招標采購的品種不進(jìn)行公開(kāi)招標或以其他方式規避集中招標采購；

　　2、向他人泄露已獲取招標文件的潛在投標人名稱(chēng)、數量或者可能影響公平競爭的其他與招標、評標、定標有關(guān)的情況；

　　3、提供虛假的醫用耗材采購歷史資料；

　　4、發(fā)布中標通知書(shū)后擅自改變中標結果；

　　5、不按照規定同中標人簽訂購銷(xiāo)合同；

　　6、不按照購銷(xiāo)合同采購中標醫用耗材，擅自采購非中標醫用耗材，不按時(shí)結算貨款或者其他不履行合同義務(wù)的行為；

　　7、醫用耗材購銷(xiāo)合同簽訂后，再同中標人訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，牟取其他不正當利益；

　　8、不按照規定向衛生行政部門(mén)報送集中招標采購履約情況表；

　　六、監督管理

　　建立由市糾風(fēng)辦牽頭，物價(jià)、工商、藥監、社保、衛生、質(zhì)監等部門(mén)共同參與的監督管理委員會(huì )，全程監督本次醫用耗材集中采購工作。主要履行以下職責： 參照《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)[20xx]17號），制定本次集中采購的紀律；對制定集中采購文件、議價(jià)細則及辦法，抽取評審專(zhuān)家、評審全過(guò)程進(jìn)行監督，并簽封評審結果。

　　招標代理機構承擔網(wǎng)上集中采購技術(shù)支持和相關(guān)服務(wù)工作，為行政主管部門(mén)提供網(wǎng)上監管必要的技術(shù)條件。

　　建立醫用耗材和醫療器械集中采購違法違約行為公示制度，招標辦公室在 “衛生局網(wǎng)站”上建立淮北市醫療機構醫療器械集中招標采購違法違約行為公示欄，及時(shí)公示所有在醫用耗材集中采購供應中的違法、違約行為，包括實(shí)施及收受商業(yè)賄賂的行為、提供虛假資格證明材料、報價(jià)截止后撤銷(xiāo)其報價(jià)、成交后不能及時(shí)履行合同等行為。公示欄上發(fā)布的信息，將作為今后集中采購中對企業(yè)及醫療機構資信評估的參考依據。實(shí)施商業(yè)賄賂的企業(yè)，將在兩年內取消該企業(yè)在本地區參加醫用耗材集中采購的資格。

　　七、資格證明文件審核

　　在規定的截止日期前，投標企業(yè)應將產(chǎn)品資格證明文件按照集中招標采購公告的要求遞交至代理機構。

　　招標代理機構負責審核資格證明文件的真實(shí)性、合法性，并進(jìn)行數據處理。

　　八、集中采購方式

　　采用集中招標采購方式。

　　對通過(guò)集中招標采購不能成交的品種，實(shí)行集中議價(jià)采購。

　　為減少中間環(huán)節，降低成本，讓利于患者，本次集中采購接受符合條件的各類(lèi)器械（檢驗試劑）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的投標。

　　九、專(zhuān)家庫和專(zhuān)家委員會(huì )

　　各醫療機構根據本工作方案的日程安排，應將符合條件的臨床醫學(xué)、價(jià)格、器械管理和護理等方面的專(zhuān)家信息進(jìn)行整理上報招標辦公室。各醫療機構推薦的專(zhuān)家經(jīng)評審后組成醫用耗材集中采購專(zhuān)家庫。

　　評標專(zhuān)家委員會(huì )由9-25人單數組成，根據本次集中招標醫用耗材分類(lèi)，評標專(zhuān)家委員會(huì )可分為不同的組，采用分層隨機的方式從專(zhuān)家庫中抽取。其中器械管理方面的專(zhuān)家不得少于評標專(zhuān)家人數1/2。各組可參考醫用耗材采購量，確定各級醫療機構專(zhuān)家的抽取比例。

　　專(zhuān)家抽取是在開(kāi)標現場(chǎng)進(jìn)行，并抽一定數量的候選專(zhuān)家。要求被選的專(zhuān)家要在一小時(shí)內趕到。

　　十、招標代理機構

　　醫用耗材招標代理機構,是經(jīng)藥監和衛生部門(mén)認定、取得中介代理機構資格證書(shū)的社會(huì )中介組織，在招標人委托的范圍內辦理集中招標采購事宜,應履行以下職責: （一)編制招標文件、評標標準和方法草案，提供招標人審定；

　�。ǘ�）編制醫用耗材需求一覽表，明確招標人已列入采購計劃的醫用耗材采購數量，并提供招標人確認；

　�。ㄈ�）提供招標人確認采購方式、評標標準和方法；

　�。ㄋ模┌l(fā)布招標公告、發(fā)售招標文件，以書(shū)面方式答復招標人提出的澄清要求；

　�。ㄎ澹�對投標人提交的各種證明文件進(jìn)行初審，保證文件齊全；

　�。�六）組織開(kāi)標、評標，向招標人如實(shí)報告評標委員會(huì )決定的中標候選品種；

　�。ㄆ撸┌l(fā)布中標通知書(shū)，組織招標人或者依據招標人的委托同中標企業(yè)簽訂醫用耗材購銷(xiāo)合同；

　�。ò耍┫蛐l生行政部門(mén)報送書(shū)面評標報告，向投標人公開(kāi)集中招標采購評標、定標結果；

　�。ň牛┚幹漆t療機構集中招標采購中標醫用耗材采購手冊；

　�。ㄊ�）提供醫用耗材網(wǎng)上交易系統平臺和客戶(hù)端，做好網(wǎng)上交易的技術(shù)服務(wù)工作。

　　十一、投標人

　　投標人是指向招標人提供醫用耗材的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)。投標人參加醫用耗材集中采購招標（議價(jià)）活動(dòng)應具備以下條件：

　�。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩镀髽I(yè)營(yíng)業(yè)執照》；

　�。ǘ�）依法取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；

　�。ㄈ�）商業(yè)信譽(yù)良好；

　�。ㄋ模┚哂新男泻贤�必須的醫用耗材供應保障能力;

　�。ㄎ澹┯幸婪ɡU納稅金的良好記錄；

　�。�六）參加集中招標（議價(jià)）采購活動(dòng)前兩年內，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)嚴重違紀記錄。

　　投標人在醫用耗材集中招標采購活動(dòng)中不得有下列行為：

　�。ㄒ唬┨峁┨幏交乜刍蚱渌�商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷(xiāo)活動(dòng)；

　�。ǘ�）以低于成本的價(jià)格投標報價(jià)，擾亂市場(chǎng)秩序；

　�。ㄈ�）相互串通投標報價(jià)，排斥其他投標人的公平競爭，損害招標人或者其他投標人的合法利益；

　�。ㄋ模┮韵蛘袠巳�、招標代理機構或者評標專(zhuān)家行賄的手段牟取中標；

　�。ㄎ澹┨峁┨摷僮C明文件，或者以其他方式弄虛作假，騙取中標；

　�。�六）在開(kāi)標后投標有效期內撤消投標，中標人在規定期限內不簽訂醫用耗材購銷(xiāo)合同或不履行合同義務(wù)；

　�。ㄆ撸�對醫用耗材集中招標采購造成嚴重不良影響的惡意投標行為或者其他行為。

　　投標人所提供的必須是其合法生產(chǎn)或代理的醫用耗材，并能夠按照購銷(xiāo)合同規定的.品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)供貨。

　　十二、招標采購工作流程

　　確定招標代理機構→編制集中采購文件、集中采購目錄、編制競價(jià)采購目錄、評審規則→發(fā)布集中采購公告→發(fā)售集中采購文件→企業(yè)遞交資格證明文件→代理機構對資格證明文件審查→投標人報價(jià)→開(kāi)標；

　　1、抽取評標、評審專(zhuān)家委員會(huì )→評標（評分入圍→專(zhuān)家投票入選）

　　2、對價(jià)格談判品種→專(zhuān)家建議價(jià)格→投標人回復價(jià)格→專(zhuān)家投票入選

　　3、公布中標（成交）候選品種目錄→發(fā)中標通知書(shū)、簽訂購銷(xiāo)合同→醫療機構采購（監督委員會(huì )全過(guò)程監督）。

　　十三、集中招標、議價(jià)辦法

　�。ㄒ唬┰u標、議價(jià)原則

　　集中招標、議價(jià)應遵循公開(kāi)、公平、公正、誠實(shí)信用和堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。

　�。ǘ�）評標、議價(jià)方式

　　集中招標（議價(jià)）采購的評審工作采取定量評價(jià)及定性評價(jià)相結合的方式進(jìn)行。如招標人根據臨床需求認為有必要，可對某一產(chǎn)品的所有規格包裝進(jìn)行統一捆綁評審。

　　評審方式以集中評標、集中議價(jià)（價(jià)格談判）兩種方式進(jìn)行。

　　1、集中評標參照醫療機構對部分常用醫用耗材的使用情況，包括使用品牌、采購價(jià)格、產(chǎn)品的質(zhì)量、配送商的信譽(yù)和服務(wù)等進(jìn)行評審。集中評標采取定量評價(jià)的辦法，評審專(zhuān)家根據評審標準進(jìn)行綜合評審，確定入圍的品牌。

　　2、評標辦法

　　采用要素加權法對投標品種進(jìn)行百分制定量評價(jià)，按照分數高低確定入圍品牌。同一質(zhì)量類(lèi)別的同一品種，綜合評分≥60分的全部入圍。

　　定量評價(jià)將優(yōu)先考慮以下因素：

　　A、質(zhì)量和產(chǎn)品包裝的實(shí)用性；

　　B、生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、生產(chǎn)管理經(jīng)驗、質(zhì)量保證能力和品牌知名度； C、配送企業(yè)的商業(yè)信譽(yù)、質(zhì)量保證和及時(shí)配送能力、倉儲設施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務(wù)水平；

　　D、投標人在參加醫用耗材集中招標（議價(jià)）采購活動(dòng)前兩年內，是否存在嚴重違紀、違法行為。

　　3、在集中評標過(guò)程中，如有投標人對投標產(chǎn)品的報價(jià)高于招標人相同品牌型號的近一年的最低購入價(jià)，招標人有權拒絕其入圍。

　　4、議價(jià)辦法

　　本次議價(jià)采取網(wǎng)上和當面價(jià)格談判的形式進(jìn)行。價(jià)格談判專(zhuān)家與入圍供應商進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)在線(xiàn)價(jià)格談判。如果供應商的價(jià)格低于或等于專(zhuān)家的建議價(jià)格，則該品種直接列入中標候選，否則進(jìn)入下一輪談判。談判結束后，專(zhuān)家將所有未中標的議價(jià)品種進(jìn)行投票表決，以絕對多數原則列入中標候選。

　　5、評審委員會(huì )全體成員須在評標報告上簽字。對評標結論持有異議的評標專(zhuān)家可以書(shū)面方式闡述其不同意見(jiàn)和理由。評標專(zhuān)家拒絕在評標報告上簽字，同時(shí)未陳述其不同意見(jiàn)和理由的，視為同意評標結論。評標委員會(huì )應當對此做出書(shū)面說(shuō)明并記錄在案。

　　6、中標結果產(chǎn)生后，報送淮北市醫療機構醫用耗材集中招標（議價(jià)）采購領(lǐng)導工作小組辦公室存檔備查。

　�。ㄈ�）確定產(chǎn)品類(lèi)別層次

　　醫用X射線(xiàn)附屬設備及部件、檢驗試劑、消毒劑質(zhì)量類(lèi)別分為:

　�。�1）國產(chǎn)產(chǎn)品；

　�。�2）進(jìn)口產(chǎn)品。

　　其它品種質(zhì)量類(lèi)別分為:

　�。�1）通過(guò)歐盟CE認證或FDA認證的國產(chǎn)產(chǎn)品；

　�。�2）未通過(guò)歐盟CE認證和FDA認證的國產(chǎn)產(chǎn)品；

　�。�3）進(jìn)口產(chǎn)品。

　　對于合資的產(chǎn)品,如果僅取得了國產(chǎn)的注冊證或生產(chǎn)批文,此產(chǎn)品屬?lài)�產(chǎn)產(chǎn)品；港臺澳“許”字號的產(chǎn)品，歸屬于進(jìn)口產(chǎn)品。

　　(四) 價(jià)格談判

　　網(wǎng)上報價(jià)應充分體現公開(kāi)、公平、公正和誠實(shí)信用原則。

　　所有投標入圍企業(yè)必須參加報價(jià)，所報價(jià)格不得高于基準購入價(jià)，也不得高于上次報價(jià)。

　　招標代理機構在規定的時(shí)間內向所有報價(jià)人公布報價(jià)兩次。投標入圍企業(yè)在公示時(shí)間內上網(wǎng)響應談判專(zhuān)家給出的建議價(jià)格信息，并可以進(jìn)行價(jià)格調整。

　　對符合成交參考價(jià)的產(chǎn)品，直接進(jìn)入議價(jià)成交候選品種目錄。報價(jià)高于成交參考價(jià)的品種進(jìn)入下一流程。

　　經(jīng)兩輪談判后，高于專(zhuān)家參考價(jià)格的，由專(zhuān)家委員會(huì )以記名投票表決的方式以絕對多數原則確定一種成交候選品種。對符合成交參考價(jià)的品種直接進(jìn)入議價(jià)成交候選品種目錄的產(chǎn)品，不再進(jìn)行投票表決。

　　十四、定標

　�。ㄒ唬┘�中招標（議價(jià)）采購的投標品種經(jīng)專(zhuān)家評審委員會(huì )評審和比較后，確定中標品種，并經(jīng)醫用耗材集中招標（議價(jià)）采購領(lǐng)導小組、監督小組審核批準后形成《中標品種目錄》，供參與招標的醫療機構執行。

　�。ǘ�）中標結果的公示：由招標人在網(wǎng)上公示中標結果，并在規定時(shí)間內受理異議問(wèn)題。

　　(三)中標通知：

　　1、招標代理機構將以書(shū)面的形式發(fā)出《中標通知書(shū)》，《中標通知書(shū)》是產(chǎn)品購銷(xiāo)合同的組成部分，對招標人和中標人具有法律效力。

　　2、《中標通知書(shū)》為中標方與醫療機構簽訂購銷(xiāo)合同的依據。招標人不得在中標目錄外采購同類(lèi)產(chǎn)品，中標人不得放棄中標項目。

　　十五、采購周期

　　本次招標采購周期為12個(gè)月。

　　十六、核定臨時(shí)零售價(jià)

　　各醫療機構根據國家物價(jià)部門(mén)有關(guān)文件的規定，核算成交候選品種零售價(jià)格報市物價(jià)局備案。

　　十七、簽訂合同與采購成交品種

　　對于已使用過(guò)的品種，醫療機構參照上年度采購情況和本次成交候選品種目錄，在購銷(xiāo)合同中明確采購數量。合同采購量可以在±20%的范圍浮動(dòng)。在本次采購周期內，如果合同采購量未能完成，應順延至下一個(gè)采購周期繼續采購，直至合同采購量全部完成。

　　醫療機構和成交人必須按照合同購銷(xiāo)成交品種，不得在合同之外另行簽訂其他合同或協(xié)議。

　　集中采購成交價(jià)格為醫療機構的購入價(jià)格，醫療機構不得再與成交人進(jìn)行價(jià)格談判。成交人必須有能力履行合同義務(wù)，不得向他人轉讓成交品種，也不得將成交品種分包給他人。

　　十八、中標品種的配送

　�。ㄒ唬� 投標人應具備中標通知書(shū)發(fā)出后30日內滿(mǎn)足所有招標人臨床使用的配送能力；

　�。ǘ�）生產(chǎn)企業(yè)作為投標人，其中標品種可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以由生產(chǎn)企業(yè)委托批發(fā)企業(yè)或其他物流企業(yè)代理配送。委托配送的，生產(chǎn)企業(yè)對配送承擔連帶責任；

　�。ㄈ�）招標人通過(guò)評審和比較，確認投標人不具備對所有招標人進(jìn)行及時(shí)配送能力，可直接宣布投標人為不合格。

　　十九、結算辦法

　　醫療機構應按照醫用耗材購銷(xiāo)合同中簽訂的貨款結算辦法，對成交人按時(shí)結算貨款。結款時(shí)間由招標人和成交人協(xié)商確定，以確保我市醫療機構醫用耗材集中采購的信譽(yù)。

　　二十、集中采購代理服務(wù)收費

　　代理服務(wù)收費標準參照湖北省物價(jià)局文件執行。

　　二十一、數據準備

　�。ㄒ唬┽t療機構歷史采購數據

　　統計匯總醫療機構上一采購周期內的醫用耗采購數據，作為編制采購目錄、設定準入價(jià)和標底的依據。

　�。ǘ�）準入價(jià)和標底

　　按照不高于醫療機構上一采購周期和周邊地區采購價(jià)格的原則，制定集中采購藥品投標報價(jià)的基準價(jià)，在基準價(jià)的基礎上設定一定的降價(jià)幅度作為標底。

　　基準價(jià)是集中招標和邀請競價(jià)采購報價(jià)的最高限價(jià)，是根據專(zhuān)家評定、醫療機構采購信息和其他市場(chǎng)信息編制的，反映醫療機構當前醫用耗材的采購價(jià)格水平。

　　二十二、備案采購

　　原則上，在兩次招標期間內，各醫療機構不準引進(jìn)新的醫用耗材品種，如確實(shí)臨床需要，可采取備案制度進(jìn)行采購。首先由醫院臨床科室提出申請并報醫院藥械科，藥械科提請醫院研究后報市招標辦，由招標辦在進(jìn)行市場(chǎng)調研的基礎上定期召集專(zhuān)家進(jìn)行論證、評審、議價(jià)采購，各醫療機構不得未經(jīng)備案自行采購。

　　二十三、招標采購效果評價(jià)辦法

　　集中招標采購效果從兩方面進(jìn)行評價(jià)

　�。ㄒ唬� 平均降價(jià)比例

　　降價(jià)比例是指中標醫用耗材的零售價(jià)與政府規定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)相比計算出的比率。其計算公式為：

　　某中標醫用耗材的降價(jià)比例 = （政府規定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)-中標醫用耗材零售價(jià)）/ 政府規定零售價(jià)或企業(yè)自主制定零售價(jià)×100% 平均降價(jià)比例是指中標醫用耗材降價(jià)比例的加權平均數。

　�。ǘ�）減輕患者醫用耗材費用支出

　　減輕患者醫用耗材費用支出是指中標醫用耗材零售價(jià)格降低，使患者減少支付的那部分差價(jià)款。其計算公式：

　　減輕患者醫用耗材費用支出=（政府規定零售價(jià)或企業(yè)自定零售價(jià)-中標零售價(jià)）×合同采購量或預計采購量。

　　醫用耗材供貨方案 3

　　為確保醫院患者用氧需要和重癥患者搶救急需，保證呼吸機、麻醉機等醫療器械的供氧氣壓，防止因突發(fā)供氧系統故障或災害事件出現氧氣供應中斷而影響醫療救治工作。醫用氧氣作為預防和治療病人缺氧的特種氣體，在醫療救護中具有非常重要的作用�，F在醫院用氧供氧站通用的供氧模式有匯流排、液氧灌和分子篩制氧機三種供氧方式可每種供氧方式的備用應急方案，都離不開(kāi)直接以氧氣瓶（氧氣袋）給患者供氧的最基本模式。根據我院匯流排供氧方式，提出醫院供氧系統突發(fā)事件應急預案的基本要求。

　　一、制定依據

　　醫用氧氣屬藥品，供氧設備（氧氣瓶）屬醫療器械，我們必須依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》、《醫療器械監督管理條例》和《突發(fā)公共衛生事件應急條例》，參照相關(guān)規定，并結合本院的實(shí)際情況制定應急預案。

　　二、組織機構

　　成立由院長(cháng)擔任組長(cháng)，其他院領(lǐng)導為成員的應急工作領(lǐng)導小組。職責：監督工作制度落實(shí)，檢查醫院供氧安全工作，防止供氧事故的發(fā)生；對發(fā)生供氧事故的現場(chǎng)進(jìn)行組織協(xié)調，安排救助事故受傷人員和故障的搶修工作；組織對醫院重癥患者的急救；負責向上級行政主管部門(mén)報告。應急工作領(lǐng)導小組下設醫護救治組、現場(chǎng)處置組和行政后勤組。

　�。ㄒ唬┽t護救治組主管醫療的副院長(cháng)為組長(cháng)，醫務(wù)科長(cháng)、護理部主任、臨床科室主任（副主任）護士長(cháng)為成員。職責：負責醫院供氧系統突發(fā)故障后，危重患者、傷員的搶救，保障醫院的`診療秩序和日常工作的正常開(kāi)展。

　�。ǘ�）現場(chǎng)處置組

　　后勤保衛科科長(cháng)為組長(cháng)，藥劑科主任及采購和器械維修人員組成。職責：負責供氧系統故障的搶修和藥械物資供應。

　�。ㄈ�）行政后勤組

　　主管行政和后勤的副院長(cháng)為組長(cháng)，以院辦室主任、財務(wù)科長(cháng)、總務(wù)科長(cháng)和物資供給管理、設備維修的人員組成。職責：負責搶險人員、資金、物資、車(chē)輛等事宜的組織與協(xié)調，以及急救人員的后勤保障與技術(shù)支援。

　　三、應急救援原則

　　反應及時(shí)，迅速報告；生命第一，科學(xué)施救；各方配合，自救搶修；防止次生災害、事故的發(fā)生。

　　四、應急處置程序

　�。ㄒ唬┝⒓磮笮�

　　重大故障或事故發(fā)生后，發(fā)現人立即報告醫院總值班人員（或院辦公室），并電話(huà)通知設備科（維修人員）和供氧站值班人員搶修。

　�。ǘ�）啟動(dòng)應急系統

　　應急工作領(lǐng)導小組召集各工作組根據具體情況迅速制定處理方案，啟動(dòng)應急預案。具體程序如下 ：

　�。�1）事件發(fā)生。如供氧站發(fā)生火災、爆炸、氧氣管道爆裂、氧氣供應中斷等重大突發(fā)事件（故障），第一發(fā)現人立即向院辦公室（院總值班）和設備科報告，并上報應急工作領(lǐng)導小組，報告事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、在院危重患者人數、現場(chǎng)組織領(lǐng)導人等具體情況；穩定患者情緒，做好救援的準備。

　�。�2）啟動(dòng)應急系統。應急工作領(lǐng)導小組接到現場(chǎng)事件報告后，立即啟動(dòng)應急預案，指揮各工作組迅速進(jìn)入現場(chǎng)，開(kāi)展現場(chǎng)救護、供氧系統搶修、醫院重癥患者救治等工作。

　�。�3）報告上級。根據現場(chǎng)狀況，由應急工作領(lǐng)導小組匯總事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、在院危重患者人數等信息，按規定報告省衛生廳、市衛生局及公安消防局等相關(guān)部門(mén)，請求支援。

　�。�4）現場(chǎng)急救。 院辦公室（院總值班）、設備科和醫務(wù)科接到供氧事故或故障報告后，盡快到故障地點(diǎn)或病房巡視，現場(chǎng)組織指揮；協(xié)調相關(guān)科室人員急救�，F場(chǎng)處置組接到供氧事故或故障報告后立即趕赴現場(chǎng)，視事故情況關(guān)閉供氧站供氣閥門(mén)、氧氣瓶開(kāi)關(guān)、切斷電源、使用滅火器具等，將損失降到最低。發(fā)生供氧故障，立即維修。不能馬上修復的故障，直撥供氧設備安裝公司或售后服務(wù)聯(lián)系人的值班電話(huà)、手機，請求技術(shù)支援。

　�。�5）查找原因。供氧設備主管科室配合上級有關(guān)部門(mén)對現場(chǎng)進(jìn)行勘查、技術(shù)鑒定、仔細核實(shí)、分析原因，將調查處理結果及時(shí)報告上級衛生行政主管部門(mén)。

　�。�6）應急預案解除。供氧系統事故排除或恢復正常供氧后解除應急狀態(tài)。供氧設備主管科室負責做好搶險、維修記錄，存入醫療設備檔案。醫療設備檔案是醫療設備在服務(wù)醫患過(guò)程中的全部歷史記錄，它也是設備管理工作的重要組成部分。

　�。�7）總結。及時(shí)總結經(jīng)驗教訓，認真分析突發(fā)事件（故障）的原因，修訂防范規章和應急預案，加強安全教育與管理，嚴格落實(shí)應急保障措施，避免類(lèi)似事故或故障再次發(fā)生。

　　五、應急保障措施

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　　正常工作日（白天）供氧站值班明確負責人，夜間、節假日值班由誰(shuí)負責，聯(lián)系電話(huà)、手機及主管科長(cháng)的手機均應公開(kāi)。值班交接班時(shí)間不可隨意變更，規定供氧站值班人員對供氧設備巡視時(shí)間和次數，遇到用氧量增大時(shí)增加巡視次數。值班人員對供氧設備安裝公司或售后服務(wù)聯(lián)系人的手機號、值班電話(huà)均應清楚顯示，有存檔記錄。

　�。ǘ�）供氧相關(guān)器械配備

　　各臨床科室配備有一定數量的氧氣瓶及配套的裝置，如壓力表、濕化瓶、連接管等，根據臨床需要可適當調整儲存數量。每個(gè)臨床科室至少備有一套安裝扳手。

　�。ㄈ�）培訓與考核

　　護理部負責組織護士進(jìn)行吸氧知識、技能的培訓與考核。器械科（或設備科）要培養高素質(zhì)的維修技術(shù)工作人員，可通過(guò)質(zhì)量鑒定機構組織培訓，考試合格取得相應職業(yè)資格證書(shū)后才能上崗。培訓內容包括：系統各種氣站正確的操作程序，醫用氣體正常工作狀態(tài)（壓力、流量）及報警處理；匯流排氣瓶的及時(shí)更換，真空壓縮機組及液氧罐的定期保養及維護；管道、閥門(mén)、儀表和終端氣體泄漏的搶修，醫用氣體切換裝置及自動(dòng)控制柜的搶修

　�。ㄒ唬┤粘＞S護

　　使用科室備用的氧氣瓶始終保持潔凈，無(wú)銹蝕、無(wú)油污，瓶?jì)葔毫Τ渥�。氧氣瓶放置在不易碰撞、易于取放的安全位置，遠離電器火源。配套器具妥善保管，急用時(shí)不影響取用。氧氣瓶安全有效期為1年，超過(guò)有效期及時(shí)到供氧站更換，禁止過(guò)期使用。

　�。ǘ�）器械維修

　　氧氣瓶檢測維修由“醫用供氧廠(chǎng)”或有資質(zhì)的檢驗機構負責；氧氣瓶及連接管路、器具等出現故障時(shí)，由設備科負責維修。

　�。ㄈ�）更換氣瓶

　　確定科室備用氣瓶的空瓶更換程序，包括非正常工作日更換氣瓶的負責人，匯流排上的氣瓶則由供氧站值班人員負責。

　�。ㄋ模�氣瓶?jì)��?/strong>

　　供氧站儲備氧氣瓶周轉數以滿(mǎn)足一定時(shí)間瓶用氣為宜，在確保供氧需要和安全容許的前提下可適量增減。

　�。ㄎ澹┕┭踉O備年檢

　　每年請供氧設備公司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員全面檢修供氧系統1次，進(jìn)行維護，杜絕故障苗頭和事故隱患發(fā)生；操作人員要按規定期限和操作規程使用供氧設備和配件。

　　六、預案生效期

　　預案自發(fā)布之日起生效，如與上級部門(mén)相關(guān)應急預案有異議的條款，以上級部門(mén)應以急預案條款為準。

　　醫用耗材供貨方案 4

　　一、供貨范圍

　　涵蓋醫院日常診療所需的各類(lèi)醫用耗材，包括但不限于注射器、輸液器、醫用敷料、檢驗試劑等。

　　二、供貨流程

　　訂單接收：建立 24 小時(shí)訂單接收渠道，包括電話(huà)、電子郵箱及專(zhuān)門(mén)的訂單管理系統。在收到醫院訂單后，1 小時(shí)內進(jìn)行確認回復。

　　庫存調配：依托高效的`庫存管理系統，實(shí)時(shí)查詢(xún)庫存狀況。若庫存充足，2 小時(shí)內完成分揀、打包工作；若部分缺貨，立即啟動(dòng)補貨機制，與供應商協(xié)調，確保 3 個(gè)工作日內補齊短缺貨品。

　　物流配送：與專(zhuān)業(yè)醫療物流配送公司合作，根據醫院需求，提供常溫、冷藏、冷凍等多種運輸條件。市內訂單保證當天送達，省內訂單 48 小時(shí)內送達，省外訂單 72 小時(shí)內送達。配送過(guò)程中，全程跟蹤貨物運輸狀態(tài)，及時(shí)向醫院反饋。

　　三、質(zhì)量保障

　　供應商管理：嚴格篩選供應商，要求其具備醫療器械生產(chǎn) / 經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)。定期對供應商進(jìn)行實(shí)地考察，確保其生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量控制體系符合標準。

　　入庫檢驗：每批貨物入庫前，進(jìn)行嚴格的質(zhì)量抽檢。對于檢驗不合格的產(chǎn)品，立即退回供應商，并要求其整改。同時(shí)，對已入庫但發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品，啟動(dòng)召回程序，確保醫院使用的耗材質(zhì)量安全。

　　質(zhì)量追溯：建立完善的質(zhì)量追溯體系，每件醫用耗材均具有唯一的追溯碼。通過(guò)追溯碼，可查詢(xún)產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、原材料來(lái)源、檢驗報告等信息，實(shí)現全程質(zhì)量可追溯。

　　四、售后服務(wù)

　　技術(shù)支持：為醫院提供耗材使用培訓，包括產(chǎn)品操作方法、注意事項等。在醫院使用過(guò)程中，若遇到技術(shù)問(wèn)題，24 小時(shí)內安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員前往現場(chǎng)解決。

　　退換貨服務(wù)：對于因質(zhì)量問(wèn)題或醫院誤訂的產(chǎn)品，提供無(wú)條件退換貨服務(wù)。在收到醫院退換貨申請后，3 個(gè)工作日內完成處理。

　　醫用耗材供貨方案 5

　　一、供貨范圍

　　聚焦眼科診療所需的專(zhuān)用耗材，如人工晶體、角膜接觸鏡、眼科手術(shù)縫線(xiàn)、眼科激光耗材等。

　　二、供貨流程

　　需求評估：與眼科醫院建立緊密溝通機制，定期了解醫院的業(yè)務(wù)量、手術(shù)安排等信息，提前預測耗材需求。每月初，根據醫院上月使用情況及本月計劃，協(xié)助醫院制定耗材采購計劃。

　　訂單處理：收到醫院訂單后，30 分鐘內進(jìn)行響應。對于緊急訂單，優(yōu)先處理，1 小時(shí)內完成庫存調配及發(fā)貨準備。

　　定制化配送：考慮到眼科耗材的特殊性，部分產(chǎn)品需特殊包裝及運輸條件。與專(zhuān)業(yè)的眼科醫療物流商合作，提供定制化配送服務(wù)。如人工晶體等精密耗材，采用防震、防潮、恒溫的包裝，確保產(chǎn)品在運輸過(guò)程中的安全。市內配送在 4 小時(shí)內完成，省內 12 小時(shí)內送達。

　　三、質(zhì)量保障

　　專(zhuān)業(yè)資質(zhì)審核：供應商必須具備眼科耗材相關(guān)的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn) / 經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，產(chǎn)品需通過(guò)國家權威眼科醫療器械檢測機構的認證。對供應商的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標準進(jìn)行嚴格審核，確保其符合眼科醫療行業(yè)的'高標準要求。

　　產(chǎn)品檢驗：每一批次的眼科耗材入庫前，均由專(zhuān)業(yè)的眼科檢驗人員進(jìn)行全面檢驗。檢驗內容包括產(chǎn)品的光學(xué)性能、物理性能、生物相容性等關(guān)鍵指標。對于檢驗不合格的產(chǎn)品，堅決予以拒收，并要求供應商進(jìn)行整改及重新送檢。

　　質(zhì)量跟蹤：在醫院使用過(guò)程中，持續跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量情況。建立質(zhì)量反饋渠道，及時(shí)收集醫院的使用反饋信息。對于出現質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品，立即啟動(dòng)調查程序，查明原因并采取相應措施，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。

　　四、售后服務(wù)

　　眼科專(zhuān)家指導：邀請眼科領(lǐng)域的專(zhuān)家，為醫院的醫護人員提供耗材使用培訓及技術(shù)指導。培訓內容包括最新的眼科手術(shù)耗材應用技術(shù)、不同品牌耗材的特點(diǎn)及優(yōu)勢對比等。定期組織線(xiàn)上或線(xiàn)下的交流活動(dòng)，促進(jìn)醫院之間的經(jīng)驗分享。

　　快速響應服務(wù)：針對眼科手術(shù)的緊迫性，設立 24 小時(shí)售后服務(wù)熱線(xiàn)。在接到醫院的緊急技術(shù)支持需求后，2 小時(shí)內安排專(zhuān)業(yè)人員與醫院溝通，4 小時(shí)內到達現場(chǎng)解決問(wèn)題。對于因耗材質(zhì)量問(wèn)題導致手術(shù)延誤等情況，承擔相應的責任及損失賠償。

　　醫用耗材供貨方案 6

　　一、供貨范圍

　　提供基層醫療機構常用的基礎醫用耗材，如體溫計、血壓計袖帶、一次性口罩、消毒棉球、創(chuàng )可貼等。

　　二、供貨流程

　　簡(jiǎn)化訂單流程：為基層醫療機構設計簡(jiǎn)潔的訂單模板，通過(guò)微信小程序、短信等便捷方式接收訂單。訂單接收后，1 小時(shí)內進(jìn)行確認，并告知預計發(fā)貨時(shí)間。

　　集中配送：根據基層醫療機構的分布情況，制定合理的配送路線(xiàn)。每周進(jìn)行 1 - 2 次集中配送，將多個(gè)醫療機構的訂單貨物統一運輸，降低物流成本。對于偏遠地區的醫療機構，采用與當地郵政合作的方式，確保貨物能夠送達。

　　庫存共享：建立基層醫療機構之間的庫存共享平臺，當某一機構出現緊急缺貨情況時(shí)，可通過(guò)平臺向周邊機構調配物資，實(shí)現資源的高效利用。同時(shí)，根據各機構的庫存使用情況，及時(shí)調整供貨計劃。

　　三、質(zhì)量保障

　　嚴格選品：從具有良好口碑及資質(zhì)的供應商中篩選產(chǎn)品，優(yōu)先選擇通過(guò)國家基本藥物目錄認證或適合基層醫療使用的耗材。對產(chǎn)品的質(zhì)量標準進(jìn)行嚴格把控，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定、可靠。

　　定期抽檢：每月對庫存的基層常用耗材進(jìn)行隨機抽檢，檢驗項目包括產(chǎn)品的外觀(guān)、性能、有效期等。對于抽檢不合格的產(chǎn)品，立即停止銷(xiāo)售，并對同批次產(chǎn)品進(jìn)行全面清查，召回已銷(xiāo)售的不合格產(chǎn)品。

　　質(zhì)量反饋處理：建立專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量反饋渠道，鼓勵基層醫療機構及時(shí)反饋耗材質(zhì)量問(wèn)題。在收到反饋后，24 小時(shí)內進(jìn)行調查處理，并將處理結果及時(shí)反饋給醫療機構。對于因質(zhì)量問(wèn)題給醫療機構造成損失的.，給予相應補償。

　　四、售后服務(wù)

　　培訓支持：定期組織針對基層醫護人員的耗材使用培訓，通過(guò)線(xiàn)上視頻課程、線(xiàn)下講座等形式，講解常用醫用耗材的正確使用方法、注意事項及維護保養知識。提高基層醫護人員的操作水平，確保耗材的合理使用。

　　維修服務(wù)：對于基層醫療機構使用的如體溫計、血壓計等可維修的耗材，提供維修服務(wù)。在接到維修申請后，3 個(gè)工作日內安排專(zhuān)業(yè)維修人員進(jìn)行上門(mén)維修或指導遠程維修。對于無(wú)法修復的產(chǎn)品，及時(shí)更換新產(chǎn)品。

　　醫用耗材供貨方案 7

　　一、供貨范圍

　　主要涵蓋應對突發(fā)公共衛生事件或醫院緊急情況所需的應急醫用耗材，如防護用品（醫用防護服、N95 口罩、護目鏡等）、急救耗材（急救包、止血帶、呼吸面罩等）、消殺用品（含氯消毒劑、酒精等）。

　　二、供貨流程

　　應急響應機制：建立 7×24 小時(shí)應急響應團隊，一旦接到醫院或相關(guān)部門(mén)的應急需求通知，立即啟動(dòng)應急供貨流程。在 30 分鐘內與需求方取得聯(lián)系，確認所需耗材的種類(lèi)、數量及緊急程度。

　　應急庫存調配：設立專(zhuān)門(mén)的應急庫存倉庫，保持充足的應急醫用耗材儲備。根據需求情況，1 小時(shí)內完成庫存物資的分揀、打包工作。對于庫存不足的物資，立即啟動(dòng)應急采購程序，與應急供應商合作，確保在最短時(shí)間內補充貨源。

　　緊急配送：與具備應急運輸能力的物流企業(yè)簽訂合作協(xié)議，配備專(zhuān)用的應急運輸車(chē)輛。在貨物發(fā)出后，全程開(kāi)啟 GPS 定位跟蹤，確保貨物能夠按時(shí)、安全送達目的.地。市內配送確保 2 小時(shí)內送達，省內 4 小時(shí)內送達，對于特別緊急的情況，采用航空運輸等方式，確保最快速度交付。

　　三、質(zhì)量保障

　　應急供應商管理：篩選一批具有強大生產(chǎn)能力及質(zhì)量保障體系的應急供應商，確保在緊急情況下能夠迅速提供高質(zhì)量的醫用耗材。在平時(shí)，與應急供應商保持密切溝通，定期對其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，確保其具備應急供貨能力。

　　快速檢驗：對于應急采購的醫用耗材，采用快速檢驗方法，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。在產(chǎn)品到貨后，立即組織專(zhuān)業(yè)檢驗人員進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可發(fā)貨。對于防護用品等關(guān)鍵物資，嚴格按照國家標準進(jìn)行檢驗，確保防護性能達標。

　　質(zhì)量追溯與召回：建立應急醫用耗材的質(zhì)量追溯體系，確保每一批次產(chǎn)品都可追溯其來(lái)源及流向。在發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能夠迅速啟動(dòng)召回程序，及時(shí)召回相關(guān)產(chǎn)品，保障使用者的安全。

　　四、售后服務(wù)

　　技術(shù)指導：在應急醫用耗材使用過(guò)程中，為醫護人員提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)指導，包括防護用品的正確穿戴方法、消殺用品的使用配比及注意事項等。通過(guò)線(xiàn)上視頻、電話(huà)等方式，及時(shí)解答醫護人員的疑問(wèn)。

　　物資調配協(xié)調：根據醫院在應急過(guò)程中的實(shí)際需求變化，協(xié)助醫院進(jìn)行物資的調配協(xié)調。如在某一階段防護用品需求減少，而急救耗材需求增加時(shí)，及時(shí)調整供貨計劃，確保物資能夠合理分配及有效使用。

　　醫用耗材供貨方案 8

　　一、供貨范圍

　　提供各類(lèi)數字化醫用耗材，如數字化超聲探頭、電子血壓計、智能血糖儀、可穿戴式醫療監測設備等。

　　二、供貨流程

　　數字化訂單管理：搭建數字化訂單管理平臺，醫院可通過(guò)平臺實(shí)時(shí)下單，查看訂單狀態(tài)、庫存信息等。訂單接收后，系統自動(dòng)進(jìn)行處理，根據庫存情況生成發(fā)貨指令。同時(shí)，平臺會(huì )及時(shí)向醫院推送訂單處理進(jìn)度的通知信息。

　　智能庫存管理：運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，對數字化醫用耗材的庫存進(jìn)行實(shí)時(shí)監控。通過(guò)傳感器等設備，獲取庫存數量、產(chǎn)品有效期等信息。當庫存低于設定的安全閾值時(shí)，系統自動(dòng)觸發(fā)補貨提醒，及時(shí)與供應商進(jìn)行溝通補貨，確保庫存的穩定供應。

　　精準配送：利用大數據分析技術(shù)，根據醫院的歷史訂單數據、地理位置等信息，優(yōu)化配送路線(xiàn)及配送時(shí)間。采用智能化的物流配送系統，實(shí)現貨物的精準配送。同時(shí)，在配送過(guò)程中，對貨物進(jìn)行全程溫度、濕度等環(huán)境參數的監測，確保數字化耗材在運輸過(guò)程中的性能不受影響。

　　三、質(zhì)量保障

　　數字化質(zhì)量檢測：對于數字化醫用耗材，采用先進(jìn)的`數字化檢測設備及軟件進(jìn)行質(zhì)量檢測。在產(chǎn)品入庫前，對產(chǎn)品的各項技術(shù)參數、功能性能進(jìn)行全面檢測，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。同時(shí)，利用區塊鏈技術(shù)，對產(chǎn)品的質(zhì)量檢測數據進(jìn)行記錄及存儲，保證數據的真實(shí)性及不可篡改。

　　遠程質(zhì)量監控：通過(guò)與數字化耗材的連接，實(shí)現對產(chǎn)品在醫院使用過(guò)程中的遠程質(zhì)量監控。實(shí)時(shí)收集產(chǎn)品的運行數據，如設備的故障率、測量誤差等信息。一旦發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)通知醫院及相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行處理，并對問(wèn)題產(chǎn)品進(jìn)行追溯及召回。

　　軟件升級服務(wù)：數字化醫用耗材的軟件系統需要不斷更新升級，以提升產(chǎn)品性能及功能。建立軟件升級服務(wù)機制，及時(shí)向醫院推送軟件升級信息，并協(xié)助醫院完成軟件的升級安裝工作。確保醫院使用的數字化耗材始終保持最新的技術(shù)水平。

　　四、售后服務(wù)

　　遠程技術(shù)支持：設立遠程技術(shù)支持中心，通過(guò)遠程連接等方式，為醫院提供數字化醫用耗材的技術(shù)支持服務(wù)。在醫院遇到設備故障、軟件問(wèn)題等情況時(shí)，技術(shù)人員可通過(guò)遠程指導的方式，幫助醫院解決問(wèn)題。對于無(wú)法通過(guò)遠程解決的問(wèn)題，及時(shí)安排專(zhuān)業(yè)人員上門(mén)維修。

　　用戶(hù)培訓：針對數字化醫用耗材的特點(diǎn)，為醫院的醫護人員提供專(zhuān)業(yè)的培訓服務(wù)。培訓內容包括產(chǎn)品的操作使用方法、數據解讀、維護保養等方面。通過(guò)線(xiàn)上培訓課程、線(xiàn)下實(shí)操培訓等多種形式，確保醫護人員能夠熟練掌握數字化耗材的使用技巧。同時(shí)，建立用戶(hù)反饋平臺，收集醫護人員的使用意見(jiàn)及建議，不斷優(yōu)化產(chǎn)品及服務(wù)。

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