醫療器械行業(yè)崗位職責
在快速變化和不斷變革的今天，崗位職責使用的情況越來(lái)越多，明確崗位職責能讓員工知曉和掌握崗位職責，能夠最大化的進(jìn)行勞動(dòng)用工管理，科學(xué)的進(jìn)行人力配置，做到人盡其才、人崗匹配。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？以下是小編收集整理的醫療器械行業(yè)崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療器械行業(yè)崗位職責1
崗位職責:
1、全程負責公司醫療器械植入物的`生物學(xué)評價(jià)、注冊檢驗、動(dòng)物實(shí)驗、創(chuàng )新產(chǎn)品申報、臨床試驗和注冊申報工作;
2、主導進(jìn)行產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，按照相關(guān)法律法規及標準的要求，起草產(chǎn)品技術(shù)要求，編寫(xiě)匯總產(chǎn)品申報注冊技術(shù)文檔;
3、與國家主管部門(mén)聯(lián)系溝通，確保各個(gè)注冊申請的報送、審評和審批的順利進(jìn)行，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程，協(xié)調產(chǎn)品注冊過(guò)程中內外部事項;
4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系，接待陪同審核員開(kāi)展相關(guān)工作，確保產(chǎn)品的注冊檢驗順利進(jìn)行;
5、實(shí)時(shí)掌握研究國家相關(guān)法律法規、產(chǎn)品認證注冊的法律法規，翻譯相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，為新產(chǎn)品注冊或認證策略提供建議，對公司內部進(jìn)行法規類(lèi)的培訓;
6、主導動(dòng)物實(shí)驗工作、外部溝通、實(shí)驗方案確定等;
7、主導臨床試驗項目設計和管理，與醫院的溝通;
8、參與產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)過(guò)程的評審、風(fēng)險管理工作。
任職要求:
1、熟悉三類(lèi)植入醫療器械注冊流程，有5年以上醫療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗，并成功注冊產(chǎn)品
2、熟悉iso13485標準及gmp體系，接受過(guò)相關(guān)醫療器械相關(guān)法規培訓;
3、熟悉醫療器械行業(yè)，尤其是三類(lèi)植入醫療器械細分領(lǐng)域，了解行業(yè)相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)情況;
4、熟悉國家有關(guān)醫療器械的各項法律、法規及國家和行業(yè)標準;
5、辦公軟件應用熟練，英語(yǔ)水平良好，能獨立查閱國外文獻;
6、工作細致、嚴謹、主動(dòng)、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
醫療器械行業(yè)崗位職責2
職責描述:
1.負責新供應商質(zhì)量審核和老供應商年審工作。
2.負責供應商管理檔案維護工作。
3.負責產(chǎn)品品質(zhì)、交期和服務(wù)等售后管理工作。
4.負責產(chǎn)品的各項國際和國內認證項目,維護及更新fda,歐盟ce,加拿大醫療機械銷(xiāo)售證中的產(chǎn)品認證工作。
5. 整理產(chǎn)品的測試標準,維護、完成產(chǎn)品各項技術(shù)文檔工作。
6.按照驗貨標準,負責完成驗貨報告或第三方機構驗貨,及時(shí)反饋或現場(chǎng)解決驗貨中出現的各類(lèi)狀況。
7.完成上級領(lǐng)導的其他事務(wù)。
任職要求:
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,能適應出差;
2、英語(yǔ)4級-6級,具有良好的英語(yǔ)書(shū)面閱讀能力。
3、熟悉企業(yè)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量管理,有醫療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、適應能力強,工作有自主性,能獨立完成業(yè)務(wù)及其他工作;
5、執行力較強,有良好的組織能力和團隊合作能力;
醫療器械行業(yè)崗位職責3
1、全面負責公司的賬務(wù)工作，獨立處理全盤(pán)帳務(wù)程序，工業(yè)會(huì )計優(yōu)先;
2、財務(wù)預算、決算、審核、監督工作，按照公司及政府有關(guān)部門(mén)要求及時(shí)編制各種財務(wù)報表并報送相關(guān)部門(mén);
3、負責員工報銷(xiāo)費用的審核、憑證的編制和登帳;
4、對已審核的原始憑證及時(shí)填制記帳;
5 、熟悉稅法，依據專(zhuān)業(yè)知識，與客戶(hù)供應商有效溝通;
6、編制成本管理計劃，提供成本資料，提出降低成本的控制措施和建議;
7、統計、核對和分析來(lái)自各部門(mén)成本相關(guān)的數據，進(jìn)行成本核算。
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