醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管社會(huì )調研報告

醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管社會(huì )調研報告

　　醫療器械作為特殊的醫療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預防、診治、監護、康復等諸多方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用任一環(huán)節出現問(wèn)題，都會(huì )給人民群眾的身體健康和生命安全帶來(lái)危害。為了進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序，建立健全醫療器械市場(chǎng)監管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結合實(shí)際工作，對全市醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了認真細致的調研，對全市醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現狀有了更深地了解，對存在的問(wèn)題有了更深地認識，并提出了相應的監管對策�，F將調研情況匯報如下：

　　一、全市醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況

　　截至目前，全市共有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)345家。

　　1、地域分布情況

　　各縣（市、區）涉械企業(yè)分布如下：

　　稽查支隊轄區138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)136家）

　　嘉蔭縣轄區 15家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

　　一分局轄區29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)28家）

　　二分局轄區43家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

　　三分局轄區27家（為經(jīng)營(yíng)企業(yè)）

　　鐵力市轄區98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)96家）

　　2、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規模

　　我市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬(wàn)元以下。醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售額1—10萬(wàn)元的有119家，1萬(wàn)元以下的有226家。

　　3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別及品種

　　從類(lèi)別上看，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)產(chǎn)品較多，其次為一類(lèi)，三類(lèi)最少。

　　從品種上看，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的三類(lèi)產(chǎn)品多是一次性使用無(wú)菌醫療器械；經(jīng)營(yíng)的二類(lèi)產(chǎn)品品種較多，以病房護理和消毒滅菌設備及器具為主；經(jīng)營(yíng)的一類(lèi)產(chǎn)品多是基礎外科手術(shù)器械和口腔科器械。

　　二、存在的問(wèn)題

　　從總體上看，全市醫療器械市場(chǎng)平穩、有序，但由于多種主、客觀(guān)原因，仍然存在一些問(wèn)題，主要表現在以下幾個(gè)方面：

　　1、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕大部分是兼營(yíng)企業(yè)，給日常監管造成一定困難。我市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品單一，數量較少，并缺少醫療器械專(zhuān)用庫房，多與藥品同庫存放。

　　2、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規模普遍偏小。雖然我市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量不少,但規模普遍偏小,經(jīng)營(yíng)品種單一。醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫療器械中無(wú)菌器械品種少、數量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規格較多，監管中往往需要花費較多時(shí)間和精力逐批檢查，效率不高。

　　3、制度保障措施不到位。部分醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立真實(shí)完整的產(chǎn)品購銷(xiāo)記錄、進(jìn)貨檢查驗收記錄，大部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求對包裝破損、超過(guò)有效期的無(wú)菌器械進(jìn)行集中銷(xiāo)毀并建立銷(xiāo)毀記錄。

　　4、部分醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)硬件設施不齊全。大部分企業(yè)都沒(méi)有設置醫療器械專(zhuān)用庫房（儲存區域），且在上述場(chǎng)所中沒(méi)有防塵、防污染、防蟲(chóng)鼠和防異物混入等設施。

　　5、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況欠佳。我市絕大部分醫療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶(hù)生產(chǎn)企業(yè)，現已停產(chǎn)4戶(hù)。

　　三、監管對策

　　從全市的醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現狀及存在問(wèn)題可以看出，我們對醫療器械的監管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監管任務(wù)還相當繁重。如何轉變全市目前的醫療器械監管局面，創(chuàng )新監管方式，提高監管效率，促進(jìn)監管到位，值得深思。個(gè)人認為應從以下幾方面開(kāi)展工作。

　　1、發(fā)揮媒體作用，強化輿論監督。當前新聞輿論對社會(huì )生活的影響越來(lái)越大，輿論監督已成為行政監督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫療器械政策法規宣傳、違法行為曝光等方面形成強大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強與市內各類(lèi)媒體的聯(lián)系，及時(shí)把醫療器械法律法規、監管信息、規章制度等及時(shí)主動(dòng)通報給相關(guān)媒體來(lái)宣傳。

　　2、勤抓法規培訓，強化教育引導。要強化醫療器械監管，就必須將規范與整頓并重，加強對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人和從業(yè)人員進(jìn)行醫療器械法律法規的教育培訓，定期對他們進(jìn)行采購、驗收、養護、管理等相關(guān)法律法規和業(yè)務(wù)知識培訓，并實(shí)施持證上崗制度，提高他們的法律意識。

　　3、強化現場(chǎng)監督，確保監管到位。隨著(zhù)器械監管工作的逐步深入，要使器械監管真正到位，還需加強對醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現場(chǎng)的監督。

　　4、積極開(kāi)展誠信示范體系建設。積極倡導并推行醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)誠信示范體系建設，搭建誠信示范體系建設的信息發(fā)布平臺，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監管信用檔案，將日常監管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊”，定期發(fā)布信息。

　　5、突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節監管。對于國家公布的重點(diǎn)監控醫療器械產(chǎn)品，嚴格執行國家有關(guān)規定進(jìn)行監管。重點(diǎn)環(huán)節監管主要督查質(zhì)量控制性文件執行情況。如在采購環(huán)節，檢查是否實(shí)行了統一采購和驗收，對首次提供醫療器械的企業(yè)以及首次購進(jìn)的產(chǎn)品是否實(shí)行了質(zhì)量審核并索取了相應資料；同時(shí)加強對一次性無(wú)菌醫療器械使用后銷(xiāo)毀的日常監管。

　　6、創(chuàng )造優(yōu)良環(huán)境，切實(shí)搞好服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大。貫徹“監幫促”相結合的工作方針，以企業(yè)利益為根本出發(fā)點(diǎn)，牢固樹(shù)立為企業(yè)發(fā)展服務(wù)的理念，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，既要做到監督管理到位，又要幫助企業(yè)做大做強，從而促進(jìn)我市醫療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的健康發(fā)展，為地方經(jīng)濟發(fā)展做出應用貢獻。

【醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管社會(huì )調研報告】相關(guān)文章：

關(guān)于社會(huì )民生熱點(diǎn)調研的實(shí)踐報告（通用9篇）12-26

脫貧攻堅調研報告精選03-19

關(guān)于調研報告的寫(xiě)法03-19

調研報告寫(xiě)作的格式09-18

調研報告的寫(xiě)作格式08-01

特色小鎮調研報告范文03-19

教育綜合改革調研報告02-26

社會(huì )調研的個(gè)人總結（通用9篇）04-08

關(guān)于社會(huì )工作人才隊伍建設的調研報告范文01-22

工程建設進(jìn)展情況的調研報告02-23