盲態(tài)審核報告范文

盲態(tài)審核報告范文

　　盲態(tài)審核會(huì ),參加人員為數據管理員、組長(cháng)單位、統計人員、申辦者（監查員）等盲態(tài)審核程序主要包括數據管理員匯報數據管理情況、分析人群的劃分（ITTPPSS)，主要是討論人群的劃分，劃分完后，有盲態(tài)審核報告。在最后一例受試者的最后一次觀(guān)察完成，數據管理員將其病例報告表輸入數據庫并經(jīng)復核，編寫(xiě)盲態(tài)報告， 報告的形式是以文件形式，盲態(tài)審核報告主要內容為人群的劃分，如哪些不劃分入ITT，原因是，哪些未入SS，原因是什么。

　　盲態(tài)審核主要考慮：

　�。�1）是否需剔除某些受試者或某些數據

　�。�2）變量是否需作變量變換

　�。�3）是否需定義離群值

　�。�4）是否需在統計模型中加入某些影響因素作為協(xié)變量

　�。�5）使用參數統計方法還是非參數統計方法。以上任何決定都需用文件形式記錄下來(lái)。

　　一般的數據管理員自己很難確定以上需考慮的問(wèn)題，如果人群的隨意剔除，會(huì )影響最終的結果。所以盲態(tài)審核報告通常需數據管理單位、組長(cháng)單位、申辦單位÷統計單位簽字確認。經(jīng)確定后即確定數據庫，在盲態(tài)審核或認為所建立的數據庫正確后，將由主要研究者、申辦者、生物統計學(xué)專(zhuān)業(yè)人員和保存盲底的有關(guān)人員對數據庫進(jìn)行鎖定。鎖定后的數據文件不允許再作變動(dòng)。給統計分析。

　　盲態(tài)審核會(huì )不是必須的過(guò)程，但是最好有這個(gè)盲態(tài)審核過(guò)程，可防止數據確定分析后若結果不好再隨意更改數據庫的可能。

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