產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)(精選15篇)
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中，能夠利用到承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多，承諾書(shū)是把口頭承諾書(shū)面化規范化的一種產(chǎn)物。那么你有了解過(guò)承諾書(shū)嗎？下面是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)，希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
xxxxxxxx(單位或公司)：
我方作為貴公司xxxxxxxxxxxxxx貨物的供應商，向貴公司做出如下保證：
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的保證
我方保證向貴公司提供的營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證真實(shí)有效。
二、關(guān)于我方供應貨物的保證
1、供應貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國家的相關(guān)規定。
2、供應貨物經(jīng)貴公司書(shū)面確認供應品牌后，不作隨意更換。
3、供應貨物的保質(zhì)期不低于xx天，自貨物經(jīng)貴公司驗收入庫之日起計算。
4、我方認可貴公司的貨物驗收制度，并在對供應貨物進(jìn)行驗收時(shí)，嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、對未通過(guò)驗收的貨物，保證在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。
6、對通過(guò)驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關(guān)證照不全、品牌不符及質(zhì)量問(wèn)題的，保證無(wú)條件退貨，并在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物。
7、因我方供應貨物的質(zhì)量問(wèn)題，對貴公司造成了不良影響的，我方愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的罰款，并承擔由此所造成的經(jīng)濟損失及法律責任。
8、我方愿意用供應貨物貨款的30%作為每月結帳的滾動(dòng)質(zhì)保金，于下次結帳時(shí)進(jìn)行結算。
供應商：xxxx公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
根據機械工業(yè)部、國家技術(shù)監督局機械處(1995)276號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶(hù)電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實(shí)履行“為用戶(hù)服務(wù)，對用戶(hù)負責，讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨，我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量保證聲明，自聲明之日起，對出廠(chǎng)的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶(hù)在使用變壓器過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴格履行合同中規定的賠償責任。
4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
承諾人：
日期：xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
質(zhì)量保證期從購買(mǎi)日起，期三年(以購貨發(fā)票日期準)。
質(zhì)量保證書(shū)自戶(hù)填妥戶(hù)注冊卡并郵發(fā)公司，視有效。
質(zhì)量保證期，儀器常使時(shí)發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由公司責提供免費維修服務(wù)，但因水災、火災、地震或其災害而致?lián)p壞，不此保修范圍。
質(zhì)量保證期間，如有列，公司視收材料費維修費。
未出示產(chǎn)品保修卡或產(chǎn)品保修卡容不符;
未依據戶(hù)手冊所指示工作程序環(huán)境使所致?lián)p壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致?lián)p壞;
非公司技術(shù)人員維修所致?lián)p壞。
本質(zhì)量保證書(shū)僅適于國陸地區。
注意事項
確使妥善保養，有助于延長(cháng)儀器使壽命，嚴格按照本手冊使。
工作環(huán)境電源不穩定時(shí)，安裝穩壓器,供電電源應靠接地。
儀器及環(huán)境應時(shí)常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不常，及時(shí)經(jīng)銷(xiāo)商或公司聯(lián)系。
XXXXX有限公司自成立以來(lái)，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競爭的核心，正是這個(gè)成功專(zhuān)題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使雙寶公司以成為中國電測、監控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規程，并對檢驗指標進(jìn)行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕三無(wú)產(chǎn)品，選用國內外名牌廠(chǎng)家的產(chǎn)品，建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度，質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識，規范自己行為，小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線(xiàn)，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規范的檢驗規程，具備先進(jìn)完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測所檢測，各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
尊敬的用戶(hù):感謝您購買(mǎi)我廠(chǎng)生產(chǎn)的打印耗材,您的一個(gè)小小的配合都意味著(zhù)我們向一個(gè)更清潔更美好的環(huán)境又邁進(jìn)一步,在此,xxx辦公耗材廠(chǎng)向你承諾以下保證;
1、xx辦公耗材廠(chǎng)保證所有售出的環(huán)保硒鼓打印耗材質(zhì)量均為完好,打印張數和打印質(zhì)量均能達到原裝硒鼓的效果,不會(huì )出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象;
2、環(huán)保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓;
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質(zhì)接觸、與打印機中其它結構無(wú)直接關(guān)系,也就是說(shuō)硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環(huán)保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒(méi)有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說(shuō)法,如果是因為使用本廠(chǎng)的環(huán)保硒鼓導致打印機損壞,本廠(chǎng)照價(jià)賠償;
4、貴公司打印機只要使用了我廠(chǎng)產(chǎn)品,就能得到我廠(chǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的上門(mén)定期保養、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長(cháng)打印機的使用壽命;(此條款只適用惠城區中心區,如果數量大,可以考慮滿(mǎn)足客戶(hù)需求.)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶(hù)使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質(zhì)等)保用期自動(dòng)失效,在經(jīng)廠(chǎng)證實(shí)后,視具體情況收取維修費用;
6、本廠(chǎng)承諾每一個(gè)環(huán)保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質(zhì)量問(wèn)題,客戶(hù)都可要求本經(jīng)營(yíng)部對其進(jìn)行免費維修、更換或退貨;
特別忠告:
為確保您的消費權益,更好地享受到我們的服務(wù),請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;
請使用合標準的打印介質(zhì),打厚的打印介質(zhì)或特殊表面的介質(zhì)可能引起打印故障;
在不具備相應的維修條件時(shí),不要試圖自己修復三鼓及打印機,不要自行添加其它碳粉(經(jīng)測試,絕大多數市售碳粉過(guò)粗,含鐵和樹(shù)脂過(guò)多,有雜質(zhì),很容易損壞鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內,防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不論從價(jià)格、質(zhì)量、還是服務(wù),我們都會(huì )給您絕對的信心,使您在日常辦公時(shí)感到:買(mǎi)得放心、用得稱(chēng)心、辦公時(shí)開(kāi)心.
質(zhì)量保證期從購買(mǎi)之日起，為期三年（以購貨發(fā)票日期為準）。
質(zhì)量保證書(shū)自用戶(hù)填妥用戶(hù)注冊卡并郵發(fā)到我公司，視為有效。
在質(zhì)量保證期內，儀器在正常使用時(shí)發(fā)生故障，憑產(chǎn)品保修卡由我公司負責提供免費維修服務(wù)，但因水災、火災、地震或其他災害而導致的損壞，不在此保修范圍內。
在質(zhì)量保證期間內，如有下列情況之一者，我公司將視情況收取材料費和維修費。 未出示產(chǎn)品保修卡或與產(chǎn)品保修卡內容不符者；
未依據用戶(hù)手冊上所指示的工作程序和環(huán)境使用所致的損壞；
擅自拆卸、擴充、改裝所致的損壞；
非我公司技術(shù)人員維修所致的損壞。
本質(zhì)量保證書(shū)僅適用于中國大陸地區。
注意事項
正確的使用方法與妥善的保養，有助于延長(cháng)儀器的使用壽命，請嚴格按照本手冊方法使用。 工作環(huán)境的電源不穩定時(shí)，請安裝穩壓器,供電電源應可靠接地。
儀器及環(huán)境應時(shí)常保持清潔干燥。
如果儀器發(fā)生不正常的情況，請及時(shí)與經(jīng)銷(xiāo)商或我公司聯(lián)系。
產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)
河南省雙寶科技實(shí)業(yè)有限公司自成立以來(lái)，一直將產(chǎn)品質(zhì)量定位為公司參與市場(chǎng)競爭的核心，正是這個(gè)成功專(zhuān)題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使雙寶公司以成為中國電測、監控行業(yè)的知名企業(yè)。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗規程，并對檢驗指標進(jìn)行了量化，責任到人，確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān)，杜絕三無(wú)產(chǎn)品，選用國內外名牌廠(chǎng)家的產(chǎn)品，建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標，并與供方建立良好的供求關(guān)系。
雙寶公司建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度，質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識，規范自己行為，小到一個(gè)焊點(diǎn)、一根電線(xiàn)，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規范的檢驗規程，具備先進(jìn)完善的檢測設備和手段，并嚴格按照規程檢驗，作好產(chǎn)品7天老化實(shí)驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
公司產(chǎn)品每年都經(jīng)過(guò)河南省技術(shù)檢測所檢測，各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶(hù)提供滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會(huì )鄭重承諾：
一、自覺(jué)遵守國家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規和標準規定，履行食品質(zhì)量安全第一責任人的義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷(xiāo)售等過(guò)程中，自覺(jué)做到“四個(gè)決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過(guò)期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標識。如有違反，根據《兩高司法解釋》規定，自愿接受“生產(chǎn)銷(xiāo)售不符合食品安全標準和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營(yíng)罪”等定罪處罰，并承擔所有后果和責任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證，保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品，保證持續滿(mǎn)足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴格執行原輔材料進(jìn)貨查驗制度，落實(shí)索證索票和建立臺賬規定，并保存相關(guān)記錄。
四、嚴格執行生產(chǎn)過(guò)程控制制度，做好生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵點(diǎn)控制及記錄。
五、嚴格執行產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗制度，保證未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠(chǎng)銷(xiāo)售。
六、嚴格執行不安全食品召回制度，發(fā)現問(wèn)題產(chǎn)品及時(shí)主動(dòng)召回，并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時(shí)間： _____年_____月_____日
注：本承諾書(shū)一式二份，企業(yè)和監管部門(mén)各執一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
為從源頭上保障農藥質(zhì)量安全，引導農產(chǎn)品生產(chǎn)者合理使用農藥，本單位鄭重承諾如下：
1、不銷(xiāo)售國家禁止經(jīng)營(yíng)和撤銷(xiāo)登記證，無(wú)登記證的農藥。
2、不銷(xiāo)售假劣農藥和質(zhì)量不合格的農藥。
3、按所持農藥經(jīng)營(yíng)點(diǎn)證經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)，嚴格落實(shí)農藥經(jīng)營(yíng)規章制度，嚴禁超范圍經(jīng)營(yíng)。
4、為農藥購買(mǎi)者正確介紹農藥用途，適用范圍等。
5、在限用農藥專(zhuān)柜上貼提示標語(yǔ)，庫房?jì)鹊钠胀ㄞr藥和限用農藥分開(kāi)。
6、限用農藥擺放整齊，進(jìn)銷(xiāo)貨臺賬必須完善。
本單位將嚴格履行以上承諾，如有違反，愿意接受相關(guān)法律法規的處罰。
承諾人：XXX
時(shí)間：XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
**有限公司是一家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)不銹鋼精密鑄件和成套中高壓閥門(mén)為一體的專(zhuān)業(yè)化公司；具有先進(jìn)的生產(chǎn)設備與檢測儀器，產(chǎn)品質(zhì)量穩定可靠，一直贏(yíng)得客戶(hù)好評�；谂c浙江中控流體技術(shù)有限公司簽訂的供貨協(xié)議，針對向貴公司提供的閥體、上閥蓋、支架、閥桿連接件和推桿連接件等鋼鑄件的產(chǎn)品質(zhì)量，現鄭重作出如下承諾：
1、整體質(zhì)量：碳鋼鑄件符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》要求，不銹鋼鑄件符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》要求。
2、化學(xué)成分：碳鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規定；不銹鋼鑄件化學(xué)成分符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.2條款的規定。
3、鑄件形狀和尺寸：鑄件結構、形狀和尺寸符合貴公司提供的圖紙要求【下同】，未注尺寸公差按gb/t6414-1999《鑄件尺寸公差》 標準執行，精鑄公差等級按ct8執行，砂型鑄造公差等級按ct11執行。
4、表面質(zhì)量：鑄件表面去除澆冒口，整體打磨光滑平整，表面無(wú)裂紋、氣孔、夾沙、冷隔等缺陷；粗糙度符合圖紙要求。
5、內部質(zhì)量要求：鑄件內部無(wú)縮松、縮孔、氣孔、裂紋等缺陷。
6、力學(xué)性能：碳鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12229-20xx《通用閥門(mén) 碳鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規定；不銹鋼鑄件力學(xué)性能符合gb/t12230-20xx《通用閥門(mén) 不銹鋼鑄件技術(shù)條件》中3.3條款的規定。
7、無(wú)損探傷檢測要求：依據本公司的技術(shù)文件規定，對需要做磁粉探傷、超聲波探傷、滲透探傷和射線(xiàn)探傷的的鑄件按規定做無(wú)損檢測，無(wú)損檢測合格后方可發(fā)貨。
8、 出廠(chǎng)檢驗：本公司向貴公司提供的產(chǎn)品出廠(chǎng)前，嚴格按事先的質(zhì)量策劃要求，依據檢驗標準對出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和測試，檢測合格后發(fā)至貴公司，并附帶出廠(chǎng)檢驗合格的相關(guān)證明資料。
承諾單位：**有限公司
法人代表：?jiǎn)挝簧w章：
承諾日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
華潤蘇果超市 有限公司
我公司作為貴公司 亞克西番茄汁、亞克西胡蘿卜汁 貨物的供應商，為保證我司所供應產(chǎn)品的質(zhì)量安全性，特向貴公司做出如下承諾：
一、關(guān)于我方經(jīng)營(yíng)資格的承諾
我方承諾向貴公司提供合法有效的.營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記證以及經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證等必要證件。
二、關(guān)于我方供應貨物的承諾
1、我公司所有供應貨物都有合格的《質(zhì)量檢測報告》和相關(guān)的產(chǎn)品合格證，符合國家的相關(guān)規定;并保證及時(shí)提供食品企業(yè)所需的外檢報告、食品級證明、國家食品添加劑定點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家生產(chǎn)證明等一切證件，并保證所有證件真實(shí)、合法、有效。
2、我公司所有供應貨物去如經(jīng)貴公司書(shū)面確認供應品牌后，對涉及到該指定貨物的使用性能和質(zhì)量指標的生產(chǎn)廠(chǎng)家、配方、生產(chǎn)工藝等不作隨意更換，如有更換，我公司會(huì )在更換之前至少提前20個(gè)工作日書(shū)面告知貴司。
3、我公司供應貨物的保質(zhì)期絕不低于產(chǎn)品標注的保質(zhì)期(自產(chǎn)品標注的生產(chǎn)日期算起)。如因我方供應產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成貴公司的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或不良影響，我方自愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
4、我公司認可貴公司的貨物驗收制度和倉庫保存條件，并在對應貨物進(jìn)行驗收時(shí)，自愿嚴格遵守貴公司的貨物驗收制度。
5、我公司對未通過(guò)驗收的貨物，我公司保證在貴公司規定的時(shí)間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的所有損失。
6、我公司對通過(guò)的驗收的貨物，在貴公司投入使用之前，出現相關(guān)證照不全、品牌不符及任何質(zhì)量問(wèn)題的，我公司承諾無(wú)條件退貨，并在貴公司規定時(shí)間內補充合格的貨物，否則自愿承擔由此造成的所有損失。
7、我公司承諾絕不添加法律法規規定以外的添加劑，并保證在國家允許范圍內使用添加劑，不超量、超范圍使用添加劑，否則，我公司自愿承擔該批貨物價(jià)款1-10倍的賠償，并承擔由此所造成的所有損失及法律責任。
8、我公司承諾嚴格遵守國家關(guān)于標簽標識方面的管理規定，保證產(chǎn)品外包裝符合要求。
9、我公司承諾遵守合同規定，絕不添加貴公司指定不得添加或不得含有的物質(zhì)，否則自愿承擔由此帶來(lái)的所有損失及法律責任。
10、我公司承諾嚴格遵守國家有關(guān)法律法規，關(guān)于食品企業(yè)原輔料、添加劑最新的規定，并保證及時(shí)貫徹執行，不需要貴公司再行通知。
_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的用戶(hù)：
真誠的感謝您使用我公司生產(chǎn)的“**牌”各型專(zhuān)用汽車(chē)，為了更好的提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，我公司現鄭重向您作出如下承諾：
一、 凡我公司生產(chǎn)的專(zhuān)用汽車(chē)，將實(shí)行終身服務(wù)。在“三包”期內改裝部分出現的質(zhì)量問(wèn)題，將進(jìn)行免費維修�！叭逼诤蟀l(fā)生的問(wèn)題，我公司會(huì )在第一時(shí)間里組織維修，視情況收取成本費。
二、 用戶(hù)在遵守專(zhuān)用汽車(chē)使用說(shuō)明書(shū)正常使用的前提下，“三包”期內專(zhuān)用改裝部分由于公司制造原因而發(fā)生損壞不能正常工作時(shí)，經(jīng)售后服務(wù)中心鑒定確認，給予保修或賠償。
三、 “三包”期限：從公司發(fā)車(chē)之日起算一年(國產(chǎn)液壓系統缸泵閥保修6個(gè)月，進(jìn)口液壓系統缸泵閥保修一年)。
四、 專(zhuān)用改裝部分的各種易損件、消耗件如：燈泡、玻璃、橡膠制品、各種電器儀表、傳感器等不屬于保修范圍;不按使用說(shuō)明書(shū)的要求，非正常使用車(chē)輛，如不定期更換加注潤滑油導致?lián)p壞的零部件等不屬于保修范圍。
五、 用戶(hù)對車(chē)輛及其改裝部分應進(jìn)行日常保養、維護和常見(jiàn)故障的排除，使車(chē)輛保持良好的車(chē)況和專(zhuān)用功能得到正常的使用。
六、 我公司擁有一支技術(shù)過(guò)硬、反應迅速的售后服務(wù)隊伍，并開(kāi)通24小時(shí)服務(wù)熱線(xiàn)，從接到用戶(hù)信息開(kāi)始，4小時(shí)內給予答復，省內24小時(shí)到達現場(chǎng)，省外72小時(shí)內到達現場(chǎng)。維修人員到達現場(chǎng)后，對輕微故障保證4小時(shí)內解決，一般故障保證在10小時(shí)內解決，對重大故障，在24小時(shí)內提供明確的解決方案，及時(shí)徹底解決。七、 根據用戶(hù)需要，公司可以為使用單位免費培訓操作人員，提供相關(guān)技術(shù)資料。對車(chē)輛集中的地區，每年進(jìn)行1-2次質(zhì)量跟蹤回訪(fǎng)。
八、 售后服務(wù)聯(lián)系方式：
服務(wù)熱線(xiàn)：xxxxx
24小時(shí)熱線(xiàn)：xxxxxxx
傳 真：xxxxxx
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
尊敬的客戶(hù)：
XX市XX電子廠(chǎng)對購買(mǎi)我廠(chǎng)的TL系列充電器產(chǎn)品的所有用戶(hù)均作如下產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾：
1、 產(chǎn)品質(zhì)量三包，配套的外購原材料為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以保證質(zhì)量。對所有產(chǎn)品我廠(chǎng)均嚴格按TL充電器的產(chǎn)品規格書(shū)的技術(shù)要求生產(chǎn)、檢驗。
2、 我廠(chǎng)生產(chǎn)的TL充電器均按CE認證CQC認證要求及GB8898-20xx標準設計和生產(chǎn)。
3、 在原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節嚴格按CQC質(zhì)量認證標準進(jìn)行控制，確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài)，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
4、 所有出廠(chǎng)產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序100%進(jìn)行檢驗，保證成品一次交檢合格率99%，成品 抽查合格率99%。
5、 所有產(chǎn)品質(zhì)保期為12個(gè)月。質(zhì)保期內如果發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，如屬于我方的責任，我方負責免費更換、及時(shí)處理。
6、對所有用戶(hù)均提供：技術(shù)更新、質(zhì)量更好、服務(wù)更佳的產(chǎn)品。我們不但保證我們所提供給各客戶(hù)的TL系列充電器是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn) 品，而且我們將予以積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾!
本承諾書(shū)的最終解釋權歸XX市XX電子廠(chǎng)所有!
_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準確，包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、類(lèi)別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀(guān)顏色、logo標識、技術(shù)要求、數量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點(diǎn)、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話(huà)等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標準須符合國家相關(guān)規定標準，必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標準，認真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨，提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、安全檢測證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗員按照協(xié)定的標準與檢驗規則，及時(shí)認真地對出貨物品進(jìn)行檢驗，并將檢驗結果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當生產(chǎn)中的主要原材料，關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí)，朗特公司審查進(jìn)行重新確認，否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。
5、產(chǎn)品的包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運輸的要求。根據產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標明各種標記，以便對產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開(kāi)箱。并將承擔由于產(chǎn)品包裝不當而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內將全部產(chǎn)品送達指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運輸途中一切風(fēng)險責任自行承擔，自愿辦理保險，費用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保，質(zhì)保期內發(fā)生損壞，我方須在接到通知后的48小時(shí)內先行免費替換。我方同意派技術(shù)人員到達工程現場(chǎng)指導安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
1、投標人產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾
如果我公司在貴單位組織的項目名稱(chēng)：長(cháng)沙市地方稅務(wù)局機關(guān)及稽查局大院安全技術(shù)防范設備采購項目招標中獲取中標，應項目投標的有關(guān)要求，我方對該項目做出如下產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
�。�1）技術(shù)規范及相關(guān)產(chǎn)品標準：按國家標準執行。
�。�2）產(chǎn)品都是廠(chǎng)家原裝正品產(chǎn)品。
�。�3）所有的附件及零配件是正規廠(chǎng)商生產(chǎn)的產(chǎn)品
�。�4）產(chǎn)品“三包”內容：實(shí)行包退、包換、包修服務(wù)。
�。�5）質(zhì)量問(wèn)題的處理：按廠(chǎng)家質(zhì)量保證實(shí)行。
�。�6）質(zhì)量投訴的處理：由專(zhuān)人負責本次項目投訴處理。
�。�7）質(zhì)保期內所有軟件維護、升級和設備維護等免費上門(mén)服務(wù)。
2、廠(chǎng)家質(zhì)量保證
提供三年免費售后服務(wù)。
投標人名稱(chēng)（單位章）： 湖南世紀深藍科技信息技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
法定代表人（簽字或蓋章）：
日期： 20xx 年 08月 01日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
根據《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設備配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶(hù)合法權益，切實(shí)履行“質(zhì)量第一，共創(chuàng )和諧，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，顧客終生滿(mǎn)意”的宗旨，我公司特向用戶(hù)做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠(chǎng)的消防產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時(shí)交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶(hù)在安裝、使用過(guò)程中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題，在接到用戶(hù)通知后及時(shí)派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結論意見(jiàn)前維修人員不撤離現場(chǎng)。在產(chǎn)品“三包”期內確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，嚴格履行合同中規定的賠償責任。
4、對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)行質(zhì)量“三包”，既一年內包修、半年內包換、三個(gè)月內包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)�！叭逼谕獾漠a(chǎn)品實(shí)行終身保修服務(wù)。
我公司已于年月日通過(guò)方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請查驗。
產(chǎn)品名稱(chēng)
型號規格
數量
批次
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門(mén)出廠(chǎng)檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標準要求，即。
本公司承諾在年月日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構的檢測報告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
承 諾 書(shū)
為進(jìn)一步加強行業(yè)自律，自覺(jué)規范經(jīng)營(yíng)行為，切實(shí)保障廣大人民群眾身體健康，我(單位)承諾如下：
一、嚴格遵守國家的法律、法規和規章制度，在許可范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法承擔相應的責任，保證產(chǎn)品的質(zhì)量與安全。
二、保證企業(yè)法定代人和主要管理人員切實(shí)提高認識，不斷強化和落實(shí)企業(yè)是第一責任人的意識。主動(dòng)接受政府職能部門(mén)、消費者及社會(huì )的監督，提高本單位的安全保障水平。
三、健全管理體系，完善規章制度，努力提高管理水平，遵守“誠實(shí)可信”的商業(yè)道德，保證采購渠道正規、合法，產(chǎn)品質(zhì)量合格。杜絕不合格產(chǎn)品和有毒有害物質(zhì)通過(guò)本單位流入社會(huì )。
四、堅持消費者人身健康安全高于一切的思想，始終遵循“信譽(yù)即人品，質(zhì)量是生命”的價(jià)值理念，不做夸大事實(shí)和誤導消費者的宣傳，不以此類(lèi)物品冒充他類(lèi)物品銷(xiāo)售。
五、建立起購進(jìn)、驗收、銷(xiāo)售的可追溯制度，在產(chǎn)品存在可能危及人身健康或安全時(shí)，能夠及時(shí)召回，使危害降低到最小程度。
六、保證所有從業(yè)人員均持有效的健康證明及培訓合格證上崗。
七、認真處理消費者的投訴和建議，最大限度的滿(mǎn)足消費者的要求，做一個(gè)誠實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)者。
八、以上承諾，懇請社會(huì )各界予以監督。
承諾單位：
單位負責人：
年 月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效，規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號），制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè)）在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求，結合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程，所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門(mén)的職責和權限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人，應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估，并持續改進(jìn)；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓，具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理，并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響，廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放，便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄；
�。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí)，應當按規定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
�。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿(mǎn)足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃敱ＷC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃斍逦�、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應當說(shuō)明更改的理由；
�。ㄋ模┯涗浀谋４嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規要求，并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng)，應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng)，以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證，確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí)，應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認，并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規定的要求，且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí)，應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序，規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序，規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求，并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
�。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí)，應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià)，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程，并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應當有檢驗記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定，按規定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量；生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施，如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度，開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械，企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施，并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序，規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí)，也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn)，確定不適用本規范的條款，并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是：
驗證：通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認：通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程：指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（試行）》（國食藥監械〔20xx〕833號）同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞，也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別，并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規要求不能低于6MM�？山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期：4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期：干式：4小時(shí)；濕式：1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期：24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期：4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時(shí)，有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō)，無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作，不污染無(wú)菌環(huán)境，所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
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