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質(zhì)量管理負責人承諾書(shū)

時(shí)間:2021-12-25 12:32:07 承諾書(shū) 我要投稿

質(zhì)量管理負責人承諾書(shū)

  在發(fā)展不斷提速的社會(huì )中,需要使用承諾書(shū)的事情愈發(fā)增多,在寫(xiě)作上,承諾書(shū)有一定的書(shū)寫(xiě)規范。來(lái)參考自己需要的承諾書(shū)吧!下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理負責人承諾書(shū),希望對大家有所幫助。

質(zhì)量管理負責人承諾書(shū)

  為模范遵守國家相關(guān)法律、法規,切實(shí)保證我公司生產(chǎn)藥品的質(zhì)量安全、有效,我作為質(zhì)量管理負責人,特作出以下承諾:

  一、自覺(jué)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》等法律法規及行政規章的規定,做到自覺(jué)學(xué)法,規范守法,依法從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),自愿承擔違法生產(chǎn)所造成的一切法律責任。

  二、牢固樹(shù)立質(zhì)量安全責任意識,強化自律意識和質(zhì)量意識,堅持公眾利益至上的.原則,恪盡職守,認真履行職責。

  三、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;嚴格實(shí)施物料供應商的審計、評估和批準;監控物料和產(chǎn)品的儲存條件和質(zhì)量狀況。

  四、確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中完成所有必須的檢驗和對批生產(chǎn)記錄的審核;質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法符合質(zhì)量管理及操作規程要求。按計劃完成產(chǎn)品的持續穩定性考察、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、完成自檢。

  五、審核和批準產(chǎn)品的工藝規程、操作規程和所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;確保所有重大偏差、檢驗結果超標、質(zhì)量投訴已經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理;

  六、監督廠(chǎng)房設施和設備的維護,監督GMP實(shí)施情況,批準并監督委托檢驗;完成各種必須的確認或驗證工作。

  七、確保質(zhì)量控制、質(zhì)量保證人員和企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實(shí)際需要調整培訓內容。

  如違反以上承諾,故意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我本人自行承擔。

質(zhì)量管理負責人簽字:

  xx年xx月xx日

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