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醫療器械質(zhì)量主管述職報告范文（通用13篇）
時(shí)光在流逝，從不停歇；萬(wàn)物在更新，而我們在成長(cháng)，回顧這段時(shí)間的工作，相信你有很多感想吧，我們要做好總結，寫(xiě)好述職報告哦�？靵�(lái)參考述職報告是怎么寫(xiě)的吧，下面是小編為大家整理的醫療器械質(zhì)量主管述職報告范文，希望對大家有所幫助。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 1
在即將過(guò)去的去年里，我科順利的完成了院領(lǐng)導班子交辦的各項設備工作任務(wù)，為發(fā)展提供了可靠的硬件條件，取得了良好的社會(huì )平評價(jià)，現將去年我科的工作情況總結如下，請審視：
一、設備管理組織科學(xué)有效
在院領(lǐng)導班子的指導下，我院成立了科長(cháng)的設備科，負責全院的設備管理工作。同時(shí)，設備科下設了設備采購、設備維修、設備檔案管理以及醫療器械網(wǎng)上采購等人員，健全了設備管理組織；同時(shí)，設備科制定了設備管理一系列的制度，為設備科的運行提供了有力保障。去年11月，我科在創(chuàng )建三級醫院的工作中，發(fā)揮了重要的作用，為醫院順利創(chuàng )建三級醫院提供了基礎保障工作。
二、設備管理分工明確，相互協(xié)作，共同致力于醫院的發(fā)展
由于我院的發(fā)展，業(yè)務(wù)的擴展使得醫療設備和非醫療設備的數量、種類(lèi)大大增加，為我們的工作提出了新的難題，對此在張大軍科長(cháng)的帶領(lǐng)下，對設備科的職工按照特長(cháng)、專(zhuān)業(yè)進(jìn)行了科學(xué)的分工，使職工“人盡其才，才盡其用”，共同致力于提高我院的設備管理工作。根據我院的特點(diǎn)和三級醫院的要求，設備科下設醫療器械采購組、設備維修組、設備保管組、設備檔案管理組以及計量器具管理組。
三、設備保障有力
在科長(cháng)的帶領(lǐng)下，設備科職工發(fā)揮的工作積極性，在設備保障方面任勞任怨，沒(méi)有因為設備科職工的'問(wèn)題而發(fā)生任何醫療事故，贏(yíng)得了院領(lǐng)導和臨床各科的好評。為保障良好的醫療秩序，我科執行了每天24小時(shí)值班制度。在設備的采購和管理上，一向秉承嚴格、公正、清廉的張大軍同志有著(zhù)幾十年的設備科公正經(jīng)驗；在人員技術(shù)上，既有設備維修高超的蔡勇同志，也有李鑫、謝誠等新生力量注入。共同致力于保障我院設備的管理工作。
四、去年新增設備情況
從去年1月到去年11月(12月設備票據未出)，我院新增醫療設備697臺，合計金額110萬(wàn)元；其中五萬(wàn)元以上醫療設備16臺；去年共招標采購2批次，共計4854600元；醫療設備有所更新，設備更加先進(jìn)，符合了三級醫院的標準。
五、科室文化建設
去年，我科職工積極參加了醫院的各項活動(dòng)，包括醫院“拔河比賽”、三臺縣“青年足球比賽”和縣級籃球比賽。同時(shí)，在去年參加“年終春節聯(lián)歡晚會(huì )”，極大的提高了我科職工的文化生活。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 2
20xx年，在醫院領(lǐng)導的正確指導、各部門(mén)的積極協(xié)助配合下，器械科試劑庫房各項工作始終圍繞著(zhù)庫存貨物安全、庫存數據準確、作業(yè)標準規范化、運營(yíng)配送高效率、熱情服務(wù)高質(zhì)量的目標開(kāi)展工作。建立建全了崗位工作職責，規范了各項業(yè)務(wù)流轉程序；與此同時(shí)，主管領(lǐng)導還對試劑庫房冷藏設備進(jìn)行了升級改造，為醫院降低了能源消耗，節約了成本，方便了試劑的存儲與管理工作，大大提升了庫房安全系數。具體工作總結如下：
1、倉庫計劃
認真負責備貨、收貨、下送、確保主要庫存試劑的充足供應，零星試劑及時(shí)上報采購，定期上報庫存試劑缺損與積壓情況，合理調整、減少新增積壓庫存。充分發(fā)揮后備軍的作用。
2、試劑入庫
試劑進(jìn)庫時(shí)，必須憑送貨單檢查辦理入庫手續，拒絕不合格或手續不全的試劑入庫，杜絕只見(jiàn)發(fā)票不見(jiàn)實(shí)物的現象，必須查點(diǎn)試劑數量、規格、型號、合格證件等項目，如發(fā)現試劑數量、質(zhì)量、單據等不全時(shí)不得辦理入庫手續，檢查不合格的試劑一律退回。發(fā)貨單的`填寫(xiě)必須正確完整，供應單位名稱(chēng)應寫(xiě)全稱(chēng)并與送貨單一致，收貨單上必須有倉庫保管員及經(jīng)手人簽字，并且字跡清楚。
3、試劑出庫
各類(lèi)試劑的發(fā)出，必須由主任（或指定人員）統一領(lǐng)取，領(lǐng)料員和庫管員都應該對試劑的名稱(chēng)、規格、數量核對正確后方可領(lǐng)取，領(lǐng)取后及時(shí)辦理出庫掃碼手續，使賬目準確無(wú)誤，牢牢把握每一道關(guān)。
4、倉庫管理
倉庫內要保持清潔衛生、物品堆放合理，貴重原試劑要特殊保管，嚴防失火、爆炸、失盜等事故發(fā)生，發(fā)現試劑失少或質(zhì)量上的問(wèn)題（如受潮、過(guò)期）要如實(shí)上報，做好倉庫盤(pán)點(diǎn)工作及時(shí)結出庫存數。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 3
轉眼就到了年末，在過(guò)去的一年里，設備科切實(shí)提高管理水平，注重發(fā)揮科室職能，在設備的管理和維護、計量管理和網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護做了一系列的工作。向各位領(lǐng)導匯報如下：
第一：作好全院設備的管理和維護。
�。ㄒ唬┯行У爻袚鹑旱尼t療設備的維修及保養工作。如：放射科的x線(xiàn)機、數字胃腸機，功能科彩超、檢驗科的生化儀血球儀等，各病區及手術(shù)室的多參數監護儀、吸引器，供應室消毒鍋、消毒機，各科室工作及打印機等設備，院內通訊設備及電路線(xiàn)路等的'維修。使全院設備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
�。ǘ┘訌娫O備管理制度化、規范化建設。作好設備的申購、安裝、調試、驗收、交付使用等各項工作；承擔起收集、整理資料，歸檔等系列工作。按照二級醫院評審要求，加強制度建設，建立健全制度和職責，規范各種可操作表格，完善各類(lèi)報表和操作流程。如：購置前可行性論證、設備效能評估等。進(jìn)一步規范設備操作流程，建立使用登記，加強設備使用管理。進(jìn)一步發(fā)揮科室職能，加強設備從采購到報廢的監管。
�。ㄈ┘訌娫O備管理市場(chǎng)化、法制化建設。在日常工作中樹(shù)立效益意識、質(zhì)量意識、責任意識，按要求及時(shí)將強制檢驗設備及部件及時(shí)送檢，對省級強檢設備及時(shí)申請檢驗。CT機、生化分析儀、心電圖機、彩超機、B超機、監護儀、供養設備的氧壓表、供應室的安全閥、透析室的水機等都按要求進(jìn)行了檢驗。
�。ㄋ模┘訌娫O備計量管理和設備安全運用宣傳和實(shí)施。積極配合市技術(shù)監督局及測試所作好設備計量工作。加強如：B超、心電圖機、x光機、CT機、檢驗儀器的計量檢測，保證設備報告的準確性。
�。ㄎ澹┘皶r(shí)購置更新設備，提高醫院服務(wù)水平和社會(huì )經(jīng)濟效益。近幾年，醫院發(fā)展日新月異，病人大量增加，設備需求較大，而且舊設備面臨淘汰、報廢，需及時(shí)添置新設備。在院及集團領(lǐng)導審批下，配合集團采供部購置了核磁，化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀、血球儀、ECT等設備。
�。┳龊冕t院電子門(mén)及電梯的運行使用維護，醫院的電子門(mén)及電梯是我院每天使用頻率最高的設備，為了能夠使用質(zhì)量，我科定期對其檢查就維修，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)修理，已杜絕在使用中發(fā)生意外情況，保障生產(chǎn)安全。
第二：維護好醫院電子病歷及HIS系統，保證系統良好遠行。
�。ㄒ唬┳骱萌河嬎銠C信息管理系統的網(wǎng)絡(luò )管理及軟硬件維護；加強數據安全運行監測和維護；加強網(wǎng)絡(luò )設備安全運行監測和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò )硬件和解決軟件運行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障電子病歷及HIS系統正常、高效、安全運行。
�。ǘ┩晟栖浖到y，加強制度建設，做到數據每日備份，數據修改有審批，有登記。
第三：積極參加集團、醫院組織的各項學(xué)習活動(dòng)，加強科室內部管理建設，思想上與集團、醫院保持高度一致，同時(shí)不放松業(yè)務(wù)學(xué)習，在各廠(chǎng)家工程師來(lái)訪(fǎng)時(shí)積極組織科室成員學(xué)習設備維修保養知識，了解高新設備動(dòng)態(tài)。
最后，希望各位領(lǐng)導和專(zhuān)家為我科多提意見(jiàn)和建議，我們將在各位領(lǐng)導和專(zhuān)家的關(guān)心和支持下，進(jìn)一步加強思想政治學(xué)習，加強設備維護保養技術(shù)學(xué)習，發(fā)揮好設備的管理職能，更好的為臨床科室服務(wù)。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 4
在衛生局黨委正確領(lǐng)導下，良鄉醫院黨風(fēng)廉政建設圍繞醫院中心工作展開(kāi),以廉政風(fēng)險警示教育為主線(xiàn)，按照標本兼治、懲防并重、注重預防為主方針，加強干部、職工廉潔自律、醫德醫風(fēng)教育，加強醫療質(zhì)量管理，糾正藥品、設備購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)，營(yíng)造廉潔行醫、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、風(fēng)清氣正的良好氛圍，扎實(shí)推進(jìn)醫院黨風(fēng)廉政建設工作深入開(kāi)展�，F匯報如下：
一、以制度為基礎,加強黨風(fēng)廉政建設
醫院完善黨風(fēng)廉政建設制度體系，完善黨總支制度33項，黨支部制度22項，醫德醫風(fēng)、精神文明建設制度15項，制定廉政風(fēng)險防范責任制，層層布置，人人落實(shí)。成立管理培訓督察小組，結合醫院實(shí)際制定廉政風(fēng)險防范工作實(shí)施方案。對照準則、權限查找出風(fēng)險點(diǎn)34個(gè)，確定醫院重點(diǎn)崗位13個(gè)，制定廉政風(fēng)險防范相應措施38項，建立醫院廉政風(fēng)險匯總表、廉政風(fēng)險防范工作臺帳，將廉政風(fēng)險點(diǎn)逐項登記、隨時(shí)檢查、定期考核、記錄，對設備科、藥劑科、基建科、總務(wù)科、膳食科等重點(diǎn)、特殊崗位實(shí)行輪崗制度。醫院藥事管理委員會(huì )、設備購置論證委員會(huì )、質(zhì)量檢查委員會(huì )充分發(fā)揮職能，嚴格藥品、設備、基建、車(chē)輛購置維修等公開(kāi)招投標制度，以公開(kāi)、公平、公正原則，組織招投標，合理使用有限資金，規范操作流程，社區中心(站)統一銷(xiāo)售零差率藥品，醫院在顯著(zhù)位置安放意見(jiàn)箱，公布投訴電話(huà)，便于群眾監督，為深入預防廉政風(fēng)險，促進(jìn)行風(fēng)扭轉，打下堅實(shí)基礎。
二、以警示教育為載體,深化黨風(fēng)廉政建設
1、組織核心價(jià)值觀(guān)宣講,提高黨員干部、職工思想政治素質(zhì)。
醫院特邀衛生局黨委吳書(shū)記親自講授核心價(jià)值觀(guān)理念主題黨課，院班子成員結合分管工作帶頭宣講，黨支部書(shū)記結合實(shí)際工作講黨課，增強了黨員干部教育針對性。上年度共舉辦黨課32場(chǎng)，培育黨員干部、職工樹(shù)立正確工作觀(guān)、事業(yè)觀(guān)、廉政觀(guān)，做服務(wù)表率，為醫院醫德醫風(fēng)、精神文明建設創(chuàng )造良好環(huán)境。
2、深入開(kāi)展法律、行業(yè)法規教育和黨性知識競賽，建立學(xué)習制度，制定周密學(xué)習計劃，黨總支組織黨員、干部、職工簽訂《黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)》、《廉潔行醫責任書(shū)》、《治理商業(yè)賄賂保證書(shū)》，舉辦黨支部書(shū)記、科主任、團干部紀律培訓班，醫院定期下發(fā)《預防職務(wù)犯罪》等警示材料，購買(mǎi)《慎交朋友》等警示教育光盤(pán)輪流觀(guān)看，全院職工認真學(xué)習《廉政準則》，醫院黨員、干部、職工受教育面達100%，廉潔自律意識顯著(zhù)增強。
3、對全院中層干部、新提拔干部、醫療技術(shù)骨干、新入院職工開(kāi)展“珍惜崗位，珍惜自由”等廉政風(fēng)險防范系列培訓，增強自律意識。開(kāi)展法律、行業(yè)法規知識輔導、考試和競賽，增強黨員干部職工拒腐防變能力。共組織專(zhuān)項講座17場(chǎng)，專(zhuān)項知識考試5場(chǎng)，1700余人參加輪訓，培訓覆蓋面達100%。
4、結合醫院學(xué)習年主題教育活動(dòng)，以“讀百篇文章、聽(tīng)百場(chǎng)講座、參加百場(chǎng)考試”為目標，共組織講座259場(chǎng)，考試112場(chǎng)，內容涉及各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域基礎知識、管理知識、法律知識。醫院已形成點(diǎn)、線(xiàn)、面相互銜接培訓格局。通過(guò)培訓，全體醫務(wù)人員綜合素質(zhì)、愛(ài)崗敬業(yè)意識明顯提升，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)本領(lǐng)顯著(zhù)提高。
5、建立醫務(wù)人員廉潔行醫檔案，堅持每周醫德醫風(fēng)大檢查，測評患者對醫院和醫務(wù)人員滿(mǎn)意率，增強黨員干部廉潔自律意識，使廉潔從政、廉潔行醫成為自覺(jué)行為，促進(jìn)醫院精神文明建設，為醫院健康發(fā)展提供可靠保障。
6、醫院組織黨員干部、特殊崗位人員等70余人，分批到xx市xx區反腐倡廉警示教育基地和xx區看守所實(shí)地參觀(guān)，廣大黨員干部職工深受教育，法律意識普遍增強，時(shí)刻提醒自己緊繃
三、以正面教育為引導，使警示教育效果最佳化。
1、樹(shù)行風(fēng)，樹(shù)正氣，樹(shù)廉潔，強醫德，讓職工有的學(xué)，有的看。以沈浩、王彥生等先進(jìn)典型人物為榜樣，在全院樹(shù)立共產(chǎn)黨員標兵54名，創(chuàng )先爭優(yōu)標兵20名，共青團員標兵37名，青年崗位能手38名。舉辦全院中層干部培訓班、先進(jìn)事跡交流會(huì )，強調注重學(xué)習管理，努力提高管理核心競爭力。在黨、團員中開(kāi)展“讀一本好書(shū)”活動(dòng)，鼓舞全院職工創(chuàng )先進(jìn)、爭優(yōu)秀，強化醫院精神文明建設，收到良好效果。
2、醫院廉政風(fēng)險防范工作以監督、檢查、培訓為主線(xiàn)，以“黨員志愿服務(wù)半天”為載體，與本職崗位創(chuàng )先爭優(yōu)相結合，立足本職，增強服務(wù)意識，切實(shí)發(fā)揮黨員、干部模范帶頭示范作用，用榜樣力量教育職工、引導職工，積極推動(dòng)廉政風(fēng)險防范工作開(kāi)展，促進(jìn)醫德醫風(fēng)建設。截止目前，共有331名黨員干部自愿放棄節假日休息，積極參與“黨員志愿服務(wù)半天”活動(dòng)，主動(dòng)與患者溝通，熱心服務(wù)，緩解醫患矛盾，黨員、干部、職工自覺(jué)接受教育成為時(shí)尚。
通過(guò)深入開(kāi)展黨風(fēng)廉政工作，醫院醫德醫風(fēng)精神文明建設取得豐碩成果。上年度，醫院收到患者贈送錦旗142面，感謝信105封，科室集體受表?yè)P180次，職工個(gè)人受表?yè)P298人次；醫務(wù)人員拾金不昧28人次；拒收紅包44人次，共計6.2萬(wàn)余元；全院1740余名干部職工先后3次為災區踴躍捐款捐物，總計20萬(wàn)余元，展現了良鄉醫院醫務(wù)人員良好精神風(fēng)貌。
良鄉醫院始終將黨風(fēng)廉政建設視為醫院工作重中之重，狠抓落實(shí)，規范管理。新年伊始，醫院?jiǎn)?dòng)特殊崗位人員警示溝通制度，定期對重點(diǎn)崗位進(jìn)行工作狀況溝通談話(huà)，警示提醒。我們堅信，經(jīng)過(guò)堅持不懈努力，醫院黨風(fēng)廉政建設將進(jìn)一步加強、完善，且更加深入，更加實(shí)際，更加有約束力，必將推動(dòng)醫院事業(yè)快速健康持續發(fā)展，促進(jìn)醫院早日實(shí)現“區域醫療中心”發(fā)展最高目標，使房山百姓不出區享受到高新技術(shù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的.待遇。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 5
20xx年，在醫院領(lǐng)導的關(guān)心領(lǐng)導下，各科室的緊密配合下，設備科基本完成了年度各項工作目標和任務(wù)，為醫院的發(fā)展做出了一定的貢獻。設備科的主要工作內容有：
一、負責全院醫療設備的采購、驗收、管理、維護、保養、更新與報廢等。
二、根據醫用要求以及各臨床科室的要求，進(jìn)行醫用材料的采購、存儲管理、發(fā)放等工作。
現對設備科全年工作情況作出如下簡(jiǎn)要總結：
一、科室建設管理工作
根據二甲要求標準，加強設備管理制度化、規范化建設。建立《設備科工作制度》、《醫療設備管理制度》、《醫療設備申購制度》、《醫療設備驗收制度》、《不良事件處理制度》等各項工作制度。
根據新的規章制度，進(jìn)一步完善各項工作操作流程。如：《醫療設備采購流程》、《醫療設備維護保養流程》、《醫療設備驗收工作流程》、《不良事件處理流程》等。
提高科室的工作能力，參加血透技師、高壓氧艙技師培訓，做到特種設備配備固定人員管理，樹(shù)立安全第一的思維意識，提高設備正常運行的能力。進(jìn)一步規范機器操作流程，建立使用記錄，加強設備管理。
二、全院設備的管理與維護工作
1.在醫院基礎建設中發(fā)揮設備科的能力，20xx年初醫院完成了門(mén)診綜合大樓的搬遷工作。在搬遷過(guò)程中，設備科起早貪黑，任勞任怨、盡心盡力做好搬運工作，監督指導各項設備的搬運，確保門(mén)診綜合大樓的如期搬遷，完成各科室病床、床墊、儲物柜等分配安裝工作，組織了放射科、磁共振設備的搬遷工作。在最短時(shí)間內完成各個(gè)科室的搬遷工作，合理安排設備科全體人員分頭行動(dòng)，確�？剖以O備安裝正常，投入使用。
2.有效的承擔起全院的醫療設備維修與保養工作。如：空調系統、磁共振成像系統、B超、腦電圖儀、血透機、水處理系統、洗胃機、監護儀等。使全院設備完好率達到90%以上，有效保障臨床科室的使用。
3.對新接收的設備如GE16排螺旋CT、大型C型臂數字減影血管造影機等進(jìn)行安裝、調試、驗收、交付使用等工作。做好收集、整理、歸檔相關(guān)資料的.工作。
4.對手術(shù)室空調機房進(jìn)行加蓋，對空調的水冷機組起到保護作用，解決了去年水冷機組管路凍壞的問(wèn)題。將暖氣水分別與手術(shù)室、ICU的空調機組連接，在冬季為空調加熱，減少加熱器過(guò)度工作，并節約了大量電能。
5.對集中供氧系統、正負壓系統做到按照操作規程操作，定期檢查氧罐、正負壓室機器運轉情況，做好機器運行記錄；做好衛生，保持室內干凈清潔。
6.對于電梯等特種設備，采取設備科監督管理，電梯公司配合維護的管理方式進(jìn)行管理。嚴格遵守相關(guān)流程，按時(shí)填寫(xiě)運行維護記錄。
7.加強設備計量管理和設備安全運用宣傳和實(shí)施工作。配合市、自治區技術(shù)監督局及測試所做好設備計量工作，提高設備報告的準確性。按要求及時(shí)將強制檢驗設備及部件及時(shí)送檢，對有安全隱患的設施如高壓消毒設備、急救設備進(jìn)行鑒定和檢修。
三、醫用材料采購、管理、發(fā)放工作
1.嚴格依照國家食品藥品監督管理總局制定的《醫療器械使用單位“六不準”》，即：不準從未取得合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)醫療器械；不準使用未取得合法資質(zhì)的醫療器械；不準使用無(wú)產(chǎn)品合格證明文件的醫療器械；不準使用過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械；不準重復使用一次性使用的醫療器械；不準違反標簽和說(shuō)明書(shū)表示的要求貯存和使用醫療器械。
2.根據醫院制定的《供應商資質(zhì)審核、評價(jià)備案制度》，在選擇供應商時(shí)，對供應商進(jìn)行資質(zhì)審核調查，選取最佳的產(chǎn)品。做好評價(jià)備案檔案，要求供應商提供資質(zhì)證明、產(chǎn)品合格證明、委托授權書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)等。并且要求科室對供貨商做出性能評價(jià)，記入評價(jià)備案中。
3.對于醫用高值耗材的采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事件報告做到可追溯性全過(guò)程的綜合管理，保證醫療質(zhì)量和醫療安全。嚴格依照《醫用高值耗材管理辦法》執行。
4.為保障醫院工作任務(wù)的完成，按照應急預案要求，進(jìn)行適宜的物資儲備，做出合理管理措施，既保證了物資的安全、及時(shí)有效供應，也減少了資金的占用。
5.對于檢查指出設備科醫療耗材存儲倉庫不夠標準，存在安全隱患，已于11月將倉庫轉移到更大的房間。
6.為方便臨床醫技科室，可以讓各科室主任、護士長(cháng)每月提前10天制定領(lǐng)取物品計劃，設備科負責人審批后，庫房按照計劃出庫。
四、存在的問(wèn)題
1.隨著(zhù)醫療設備的精密化，以及設備使用年限的增加，故障率提高，需要員工具備較強的專(zhuān)業(yè)能力進(jìn)行維護保養工作，我們對很多設備不了解，沒(méi)有維修資料，導致了一些故障只能請廠(chǎng)商工程師來(lái)維修，造成了成本的增加。
2.設備的使用檔案沒(méi)有統一的`標準，而且很多設備使用檔案不夠完善，記錄不夠及時(shí)。隨著(zhù)設備的增加，使用量的頻繁，一定要做好使用維護記錄，為以后的維護工作提供方便。
3.由于設備更新，很多廢舊的設備都被送回設備科保管，但是沒(méi)有廢舊設備保管的場(chǎng)所，故將很多設備放置在氧罐的倉庫里，應該及時(shí)把廢舊設備進(jìn)行報廢處理，騰出地方。
五、明年工作計劃
1.圍繞醫院制定的20xx年目標，積極開(kāi)展工作，努力完成醫院制定的各項指標。
2.加強設備精細化管理，加大對設備的監督、維護力度，確保設備的完好率達到90%。逐步建立完善的設備維修體系，完善設備基礎檔案記錄和零配件的使用管理工作。
3.在節能降耗上，特別是用水、用電、用氣方面，加大設備運轉中的監控工作，保證正常運轉的前提，盡量做到節約能源，節約成本。
總之，在院領(lǐng)導的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，醫院在設備管理和維護以及醫院信息化建設方面逐漸邁向規范化、制度化的新臺階。在今后的工作中，我們將進(jìn)一步加強維護人員、操作人員技術(shù)技能培訓，進(jìn)一步加強設備工作規范化、制度化建設。為臨床一線(xiàn)提供更好的設備保障工作，為醫院取得更好的經(jīng)濟和社會(huì )效益。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 6
整治亂停亂放現象，保證車(chē)輛停放安全有序。加強出租房監管力度，與出租戶(hù)簽訂消防、治安安全責任書(shū)，定期檢查、發(fā)現隱患、及時(shí)整改。
20xx年藥劑科在院長(cháng)高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下，認真貫徹執行藥政管理的有關(guān)法律法規，在全院臨床相關(guān)科室和藥劑科全體員工的共同拼搏、團結協(xié)作，緊緊圍繞醫院的工作重點(diǎn)和要求，以求真務(wù)實(shí)的精神狀態(tài)，順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給的各項工作任務(wù)和目標�；厥滓荒甑腵日日夜夜，現將藥劑工作情況總結如下：
政治思想方面
加強理論學(xué)習，提高職工的政治思想覺(jué)悟。全科人員認真學(xué)習貫徹上級及院里各種文件精神并積極落實(shí)到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實(shí)際情況開(kāi)展學(xué)習和討論，鼓勵科室人員積極參與推進(jìn)醫院各項改革措施的落實(shí)和實(shí)施。通過(guò)系統學(xué)習教育，提高了科室人員的思想政治覺(jué)悟，自覺(jué)抵制行業(yè)不正之風(fēng)，以提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù)，做好一線(xiàn)窗口藥劑科服務(wù)工作。
業(yè)務(wù)管理
完善工作流程，提高工作效率，方便病人。藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，樹(shù)立醫院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點(diǎn)。保證住院病人及急診病人24小時(shí)的藥品供應。通過(guò)完善工作流程，合理設置窗口、機動(dòng)配備人員等，充分調動(dòng)全體人員的積極性，齊心協(xié)力，克服困難，提高工作效率，為病人提供方便。藥品采購一級醫院藥品嚴格執行網(wǎng)上招標陽(yáng)光采購，全品種掛網(wǎng)采購，基本保證臨床患者用藥供應及時(shí)。做到采購透明、質(zhì)量合格，臨床用藥安全，及時(shí)了解各臨床科室藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿(mǎn)意性供應，20xx年全年掛網(wǎng)采購藥品3901048.68，出庫3682518.08元，全年材料購209830.10元，出庫141538.15元，材料實(shí)現利潤97970.90元。西院區藥品全品種從總部藥庫調撥，西藥房全年領(lǐng)取藥品3795576.11元，其中住院藥房售出3454334.54元，門(mén)診藥房售出138220.60元，中藥房領(lǐng)取580419.11元，售出500493.73元。
儲備藥品
加強藥品儲備管理，成立了藥品質(zhì)量監控小組，質(zhì)控小組成員每月不定期對科內工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，加強藥品在購進(jìn)驗收、入庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理，每季度進(jìn)行藥品儲備質(zhì)量、效期等盤(pán)點(diǎn)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質(zhì)量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質(zhì)量管理制度》、《藥品儲備養護質(zhì)量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實(shí)施，杜絕醫院因藥品過(guò)期造成重大醫療事故和醫院的經(jīng)濟損失。
總之，我科在20xx年的工作中還存在不足之處，在新一年的工作中努力改進(jìn)，逐步改善，提高完善服務(wù)質(zhì)量，全心全意為臨床服務(wù)。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 7
20xx年，醫療器械監管科在市局黨組的正確領(lǐng)導下，在分管局長(cháng)的悉心指導下，在全科同志的共同努力下，按照市局年初工作會(huì )議的要求，以日常監督為主線(xiàn)，以專(zhuān)項檢查為契機，抓源頭、管流通、控終端，堅持依法行政，加大質(zhì)量抽檢，加強醫療器械市場(chǎng)監管，全市醫療器械質(zhì)量規范化水平明顯提高，現將全年工作情況匯報如下：
一、全年工作完成情況
�。ㄒ唬┮幏秾徟鞒�，嚴格準入條件，提高開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量。
依法規范行政許可，是把好市場(chǎng)準入關(guān)，實(shí)施有效監管的重要環(huán)節，也是樹(shù)立監管部門(mén)形象的一面窗口。為此，我科高度重視，在辦理過(guò)程中，一是按程序辦事，嚴格執行標準；二是優(yōu)質(zhì)服務(wù)，努力提高辦事效率。為規范行政審批流程和行為，提高企業(yè)水平，確保企業(yè)質(zhì)量，我科嚴格準入條件，嚴把準入門(mén)檻，從硬件、制度、登記、業(yè)務(wù)知識等內容全面落實(shí)，確保行政許可工作規范高效。我科始終堅持“四有”標準，要求企業(yè)一有公司名稱(chēng)標識，二有上墻懸掛的管理制度；三有完整的文件檔案；四有機構人員設置標識。今年，我科依法對48戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了資料審核和現場(chǎng)驗收并發(fā)放《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，對130戶(hù)申辦《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的企業(yè)進(jìn)行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證，為11戶(hù)第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理延續許可，為10戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理許可事項變更，為17戶(hù)第3類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理登記事項變更，為江西青山堂醫療器械有限公司生產(chǎn)的2個(gè)品種的第1類(lèi)醫療器械“一次性使用棉簽”和“醫用冷敷貼”辦理產(chǎn)品備案，醫療器械行政審批事項實(shí)現了高效、快捷、零投訴、零誤差，群眾滿(mǎn)意率達100%。對新開(kāi)辦及申請延續、許可事項變更的企業(yè)，我科工作人員嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的標準要求，在五個(gè)工作日內對申請新開(kāi)辦和延續的第3類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)核查，并作出是否予以發(fā)證的決定，對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的企業(yè)當場(chǎng)對其提交資料的完整性進(jìn)行核對，符合規定的予以備案和發(fā)放備案憑證，且在備案之日起3個(gè)月內，按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求對第2類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展現場(chǎng)核查，防止缺項開(kāi)辦、不規范開(kāi)辦，確保醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的起步高、規范好。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)、全面規范，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項整治。
一是開(kāi)展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專(zhuān)項監督檢查。今年央視“3.15”晚會(huì )，曝光了河南省會(huì )城市科視視光技術(shù)有限公司違規驗配角膜塑形鏡事件后，我科高度重視，按照省局《關(guān)于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監督檢查的通知》，對全市角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)和使用單位(設有眼科的醫療機構、診所和門(mén)診部)開(kāi)展突擊檢查和隱患排查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否違規開(kāi)展角膜塑形鏡驗配活動(dòng)，經(jīng)營(yíng)軟性角膜接觸鏡及護理液產(chǎn)品是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求等；使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來(lái)源是否合法、是否留存產(chǎn)品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證及產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等列明的信息開(kāi)展驗配活動(dòng)等，全市共出動(dòng)執法人員55人次排查醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家，未發(fā)現違法違規經(jīng)營(yíng)使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡，我科還通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站及時(shí)發(fā)布《關(guān)于角膜塑形鏡的消費提示》，提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡，保障人民群眾用藥用械安全。
二是開(kāi)展了互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步加強全市互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和醫療器械信息服務(wù)的監管，遏制互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)違法違規行為，規范互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序，4月27日，我科安排部署了在全市范圍內開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)監督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底，以網(wǎng)絡(luò )監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、等為重點(diǎn)品種，監督檢查本行政區域互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)和提供醫療器械信息服務(wù)行為。重點(diǎn)監測未取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)；未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)或提供醫療器械信息服務(wù)，未在網(wǎng)站主頁(yè)的顯著(zhù)位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號；經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證或第一類(lèi)醫療器械備案憑證醫療器械產(chǎn)品；提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)醫療器械信息服務(wù)的行為。截至9月底，全市市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理部門(mén)共出動(dòng)執法車(chē)輛86車(chē)次，執法人員179人次，檢查醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位186家，其中使用單位28家、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)158家（眼鏡經(jīng)營(yíng)店18家、成人用品店13家），全市暫未發(fā)現互聯(lián)網(wǎng)醫療器械違法違規行為。
三是開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查。為切實(shí)加強無(wú)菌和植入性醫療器械監管，提高生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，確保醫療器械安全有效，保障人民群眾健康安全，3月至11月，我科部署執法人員在全市范圍內開(kāi)展了無(wú)菌和植入性醫療器械專(zhuān)項監督檢查，對列入國家重點(diǎn)監管醫療器械目錄的一次性使用無(wú)菌醫療器械、植入性醫療器械、填充材料等高風(fēng)險類(lèi)產(chǎn)品增加檢查頻次，加大監督力度，進(jìn)一步消除安全隱患。對全市共4家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋醫療器械生產(chǎn)全項目檢查（其中江西青山堂醫療器械有限公司主要經(jīng)營(yíng)一次性注射穿刺器械，屬于高危醫療器械產(chǎn)品，實(shí)行了每季度一次的生產(chǎn)監督巡查）。檢查中，以一次性使用無(wú)菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產(chǎn)品為著(zhù)力點(diǎn)，對生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購環(huán)節、潔凈室(區)的控制、滅菌過(guò)程、產(chǎn)品可追溯性。要求企業(yè)采購產(chǎn)品必須符合相關(guān)法規和標準要求，并應完備檢驗或驗證記錄；對關(guān)鍵原材料的采購實(shí)行備案管理，并建立供貨商評價(jià)使用檔案，定期向監管部門(mén)備案，實(shí)現動(dòng)態(tài)監管；產(chǎn)品的無(wú)菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿(mǎn)足標準要求，并要有相應的檢驗或驗證記錄。經(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲存設施、條件是否符合要求，產(chǎn)品質(zhì)量管理制度是否健全，購銷(xiāo)記錄是否完整規范，是否滿(mǎn)足可追溯要求，是否在核定的經(jīng)營(yíng)范圍內從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致，是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節，重點(diǎn)檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質(zhì)和投標品種、規格資料，是否健全完善使用高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的可追溯制度及執行情況， 是否建立高風(fēng)險醫療器械招標、采購和驗收記錄，儲存設施、條件是否符合要求；是否將無(wú)菌和植入性醫療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中；手術(shù)醫師是否將植入體內器材、填充材料等名稱(chēng)、規格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整；是否將使用過(guò)的一次性無(wú)菌醫療器械按照規定銷(xiāo)毀并建立相關(guān)記錄。全年共出動(dòng)執法人員200余人次，檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，二級、三級醫院16家，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家。
四是開(kāi)展了免費體驗類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項監督檢查。為進(jìn)一步規范轄區內醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，規范以免費體驗方式進(jìn)行醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的銷(xiāo)售模式，嚴厲打擊夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳和非法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，我科對轄區以體驗方式經(jīng)營(yíng)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了監督檢查，重點(diǎn)對企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、場(chǎng)地設施、管理制度、產(chǎn)品資質(zhì)，宣傳文件等方面進(jìn)行監督檢查。
一是檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持有有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說(shuō)明書(shū)標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。
二是檢查免費體驗現場(chǎng)是否存在夸大、虛假宣傳等問(wèn)題。查看體驗場(chǎng)所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷(xiāo)售醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)在免費體驗場(chǎng)所醒目位置公布食藥監部門(mén)監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)簿、產(chǎn)品注冊證書(shū)、醫療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等，以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，制止了商家存在的不規范、不合法經(jīng)營(yíng)行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。
�。ㄈ┚慕M織、加大力度，切實(shí)加強醫療器械日常監管。
為實(shí)保障廣大人民群眾用械安全有效，按照年初市局醫療器械監管工作整體安排，我科結合本轄區實(shí)際，制定了《20xx醫療器械監管日常工作計劃》，今年，我科有計劃、有針對、有側重點(diǎn)地開(kāi)展了醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫療機構的日常監督檢查，對經(jīng)營(yíng)企業(yè)在供貨單位審查、來(lái)貨驗收、貯存養護、銷(xiāo)售服務(wù)等環(huán)節進(jìn)行嚴密監管，細化現場(chǎng)檢查要求，做到全面檢查不留死角，對醫療器械經(jīng)營(yíng)單位建立監管檔案，實(shí)行一戶(hù)一檔，詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況；對醫療機構使用醫療器械質(zhì)量管理上，把著(zhù)力點(diǎn)放在涉械制度執行情況上，加強制度檢查，及時(shí)糾正違規或不作為行為，同時(shí)對醫療機構是否落實(shí)督查機制作為重點(diǎn)工作進(jìn)行指導和檢查；建立生產(chǎn)企業(yè)日常監督工作聯(lián)系制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、人員變更情況等。對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的檢查，落實(shí)痕跡式檢查制度，建立現場(chǎng)檢查記錄，1式2份，一份留存企業(yè)，一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經(jīng)營(yíng)條件等規范性制度的落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查，不僅查處違法違規行為，也查規范性落實(shí)情況。對規范性要求落實(shí)不到位的，責令限期整改，再集中進(jìn)行回頭看落實(shí)檢查。今年共檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)4家，限期整改4家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)90家，限期整改38家；使用單位16家，限期整改7家。
二、特色和亮點(diǎn)工作：
�。ㄒ唬﹥�(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，服務(wù)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動(dòng)安源區康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目落地后，今年，城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶(hù)，截止目前，共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫療器械經(jīng)營(yíng)公司，并正式試點(diǎn)集經(jīng)營(yíng)、貯存、配送功能于一身的萍鄉市國安醫療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產(chǎn)業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道，并引導企業(yè)成立產(chǎn)品自檢、園區監督、監管部門(mén)遠程監控的監督管理體系，指導園區設置符合法律法規要求的統一配送倉儲的物流企業(yè)，使得園區管理集約化、監管風(fēng)險最小化。目前，安源康平產(chǎn)業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。今年以來(lái)，安源康平醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達13.03億元，繳納稅收1.125億余元，為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園實(shí)現醫療器械銷(xiāo)售額達2.499億元，繳納稅收3880萬(wàn)元，解決了20余名人員的就業(yè)問(wèn)題。今年，我科室人員駐企30余人次，參與技術(shù)指導50余人次，幫助產(chǎn)業(yè)園進(jìn)行園區改造，努力打造成智能化管理、潔凈化廠(chǎng)房、優(yōu)質(zhì)化服務(wù)的現代化醫療器械園區。今后，我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng )新，繼續發(fā)展本土企業(yè)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)集群，幫助優(yōu)質(zhì)企業(yè)做大做強。
�。ǘ⿲趲头�，助力企業(yè)騰飛。今年以來(lái)，通過(guò)我科的一系列駐廠(chǎng)幫扶和指導，江西青山堂醫療器械有限公司順利完成廠(chǎng)區改造和廠(chǎng)房擴建工作，廠(chǎng)房面積由2600平方米擴增為3700平方米，新增成品倉庫面積xx平方米，有效保障在產(chǎn)醫療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過(guò)生產(chǎn)許可證延續現場(chǎng)檢查以及成功申報江西省著(zhù)名商標等，產(chǎn)量實(shí)現從去年xx余萬(wàn)到今年8000余萬(wàn)元的提升，繳納稅收300余萬(wàn)，解決就業(yè)崗位130余個(gè)，產(chǎn)品銷(xiāo)往歐洲、東南亞等十余個(gè)國家和地區，生產(chǎn)逐步邁入正規化、常態(tài)化，企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年，江西青山堂醫療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產(chǎn)線(xiàn)，2個(gè)高端專(zhuān)利項目（婦科介入器材和靜脈留置針）正在辦理批文之中，預計明年產(chǎn)值可達5億余元。
三、明年工作打算：
1、繼續加強醫療器械行業(yè)監管。加強對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)單位和關(guān)鍵環(huán)節的.監管，嚴格執行突擊檢查制度，開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項整治，在全面檢查的基礎上，根據市場(chǎng)情況，有重點(diǎn)地開(kāi)展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查。切實(shí)轉變監管方式、加大執法力度，繼續加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫療器械場(chǎng)所的檢查力度，加大對以“免費使用”為幌子實(shí)為無(wú)證銷(xiāo)售家用醫療器械違法行為的打擊力度，進(jìn)一步規范我市醫療器械市場(chǎng)秩序。
2、打造醫療器械產(chǎn)業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰略思路，明年，我科室將以安源康平產(chǎn)業(yè)園龍頭引領(lǐng)為契機，在今年園區總入園企業(yè)19家的基礎上，成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質(zhì)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)再進(jìn)入產(chǎn)業(yè)園。此外，將本土醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)也爭取入園，并相繼打造開(kāi)發(fā)區產(chǎn)業(yè)園、湘東區產(chǎn)業(yè)園等醫療器械產(chǎn)業(yè)集群，使我市醫療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)更加集約化、規范化、產(chǎn)業(yè)化。
3、做大醫療器械生產(chǎn)行業(yè)。明年將著(zhù)力推動(dòng)江西青山堂醫療器械有限公司轉型升級，研發(fā)新產(chǎn)品血液透析儀，進(jìn)一步提高產(chǎn)品附加值，我科將在產(chǎn)品注冊的臨床試驗、試生產(chǎn)、標準編寫(xiě)、樣品檢驗、質(zhì)量管理體系認證等各方面提供服務(wù)，為企業(yè)發(fā)展壯大夯實(shí)基礎提供后勁。
4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來(lái)，醫療器械流通領(lǐng)域一直存在著(zhù)較多不規范的現象，國家局鼓勵提倡發(fā)展醫療器械第三方物流，大力推行醫療器械第三方物流，讓擅長(cháng)營(yíng)銷(xiāo)的專(zhuān)心做營(yíng)銷(xiāo)，擅長(cháng)物流的專(zhuān)心做物流，既節約了社會(huì )資本，更提高了產(chǎn)品質(zhì)量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點(diǎn)了醫療器械第三方物流工作，已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月，我市首個(gè)醫療器械物流公司（萍鄉市國安醫療器械物流有限公司）在城郊醫療器械產(chǎn)業(yè)園正式試點(diǎn)。明年，我科將全力助推國安公司的發(fā)展，努力將其打造成贛湘邊界的醫療器械區域配送中心。
四、職責
一醫療器械科工作職責：
醫療器械科是全院醫療設備管理的職能部門(mén)，在分管院長(cháng)的領(lǐng)導下，參加醫院醫療設備管理全過(guò)程。負責醫療設備的規劃調研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門(mén)完成醫療設備的調撥使用及報廢報批工作。
1、負責醫療設備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對醫用儀器質(zhì)量進(jìn)行監督、檢查和考核；
2、負責醫療儀器設備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；
3、負責對所購醫療設備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗證；
4、負責全院醫療設備的維修、保養；
5、遵照國家法律規定嚴格執行落實(shí)醫用監視計量裝置、計量?jì)x器的強制檢定工作；
6、負責全院醫用材料的供應；
7、建立健全醫療設備保養、維修與更新制度，使設備處于完好狀態(tài)；
8、加強大中型醫療設備合理應用情況分析；
9、對設備實(shí)行科學(xué)管理，購置大型設備必須經(jīng)過(guò)嚴格的可行性論證。屬于《大型醫用設備配置與使用管理辦法》規定的甲、乙類(lèi)品目的大型醫用設備，按照規定申請配置許可。急救設備齊全完好，滿(mǎn)足急救工作需要。醫護人員能夠熟練、正確使用；
10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規程，定期校準檢測系統，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設備。
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 8
我是本公司的醫療器械質(zhì)量主管xx，很榮幸在此向大家匯報我的工作。以下是我的述職內容。
一、工作概述
過(guò)去的一段時(shí)間里，我主要負責公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量把控和管理工作。這包括建立和完善質(zhì)量管理體系、監督產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制、處理質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題和投訴等。
二、主要工作成果
1.質(zhì)量管理體系的優(yōu)化
對現有的'質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面審查和更新，使其更符合最新的法規和標準要求。
引入先進(jìn)的質(zhì)量管理工具和方法，如六西格瑪管理，提高了質(zhì)量管理的效率和效果。
2.產(chǎn)品質(zhì)量提升
加強了對原材料和零部件的檢驗，嚴格篩選供應商，確保了原材料的質(zhì)量穩定性。
通過(guò)對生產(chǎn)過(guò)程的嚴格監控和質(zhì)量檢驗，產(chǎn)品的一次合格率提高了xx%。
3.法規合規保障
密切關(guān)注國內外醫療器械法規的變化，及時(shí)組織公司內部培訓和調整，確保公司產(chǎn)品始終符合法規要求。
成功協(xié)助公司的xx個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了相關(guān)認證和審批。
4.團隊建設與培訓
組織了多次內部質(zhì)量培訓和交流活動(dòng)，提高了團隊成員的質(zhì)量意識和專(zhuān)業(yè)技能。
培養了一支高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗團隊，為公司的質(zhì)量工作提供了有力的人才支持。
三、面臨的挑戰
1.市場(chǎng)競爭激烈，客戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提高，需要持續改進(jìn)和創(chuàng )新質(zhì)量管理方法。
2.新技術(shù)、新材料在醫療器械領(lǐng)域的應用迅速，對質(zhì)量控制和檢測提出了更高的要求。
四、未來(lái)工作計劃
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量風(fēng)險管理體系，提前識別和預防潛在的質(zhì)量問(wèn)題。
2.加強與研發(fā)部門(mén)的合作，在產(chǎn)品設計階段就融入質(zhì)量控制理念，提高產(chǎn)品的固有質(zhì)量。
3.持續關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)和法規變化，及時(shí)調整公司的質(zhì)量管理策略，保持領(lǐng)先地位。
感謝領(lǐng)導和同事們一直以來(lái)的支持與合作，我將繼續努力，為提升公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量水平而不懈奮斗！
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 9
我是公司的醫療器械質(zhì)量主管xx，在過(guò)去的這段時(shí)間里，我一直致力于保障公司醫療器械的質(zhì)量，現將我的工作情況向大家匯報。
一、工作回顧
1.質(zhì)量標準制定與執行
參與制定了公司醫療器械的質(zhì)量標準和檢驗規范，確保產(chǎn)品質(zhì)量有明確的衡量依據。
嚴格監督質(zhì)量標準在生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節的執行情況，對不符合標準的`操作及時(shí)糾正。
2.原材料與供應商管理
加強了對原材料的質(zhì)量檢測，提高了原材料的合格率。
對供應商進(jìn)行了嚴格的評估和篩選，建立了穩定可靠的供應商合作關(guān)系。
3.內部質(zhì)量審核與改進(jìn)
定期組織內部質(zhì)量審核，發(fā)現并解決了xx個(gè)質(zhì)量問(wèn)題和潛在風(fēng)險。
推動(dòng)了質(zhì)量改進(jìn)項目，如優(yōu)化某產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，降低了產(chǎn)品的不良率xx%。
4.質(zhì)量數據分析與決策支持
建立了質(zhì)量數據收集和分析系統，定期提供質(zhì)量報告，為管理層決策提供數據支持。
二、工作成果
1.在過(guò)去的一年里，公司產(chǎn)品的市場(chǎng)投訴率顯著(zhù)下降，客戶(hù)滿(mǎn)意度得到提升。
2.通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)措施，為公司節約了xx萬(wàn)元的成本。
3.成功協(xié)助公司通過(guò)了質(zhì)量認證。
三、不足之處
1.部分員工對質(zhì)量標準的理解和執行還存在偏差，需要加強培訓和監督。
2.與其他部門(mén)在質(zhì)量問(wèn)題的溝通和協(xié)調上還需進(jìn)一步加強。
四、未來(lái)展望
1.深化質(zhì)量管理體系，推動(dòng)全員參與質(zhì)量管理，提高整體質(zhì)量意識。
2.引入先進(jìn)的質(zhì)量檢測技術(shù)和設備，提高質(zhì)量檢測的準確性和效率。
3.加強與行業(yè)內優(yōu)秀企業(yè)的交流與學(xué)習，不斷提升公司的質(zhì)量管理水平。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將一如既往地認真履行職責，為公司的醫療器械質(zhì)量工作做出更大的貢獻！
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 10
我是本公司的醫療器械質(zhì)量主管xx。在過(guò)去的一段時(shí)間里，我致力于保障公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，以下是我的述職報告。
一、工作內容與成果
1.質(zhì)量管理體系的優(yōu)化
對現有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面評估，結合最新的法規和標準，修訂了多項質(zhì)量控制流程和標準操作程序。
組織內部培訓，確保全體員工對新體系的理解和執行，提高了質(zhì)量管理的一致性和有效性。
2.產(chǎn)品質(zhì)量監控
加強了原材料和零部件的'檢驗，嚴格把控進(jìn)貨質(zhì)量，不合格品率顯著(zhù)降低。
在生產(chǎn)過(guò)程中，增加了巡檢頻次，及時(shí)發(fā)現并糾正生產(chǎn)中的偏差，產(chǎn)品一次合格率提升了xx%。
3.法規合規管理
密切關(guān)注國內外醫療器械法規的變化，及時(shí)調整公司的質(zhì)量策略和產(chǎn)品注冊文件，確保公司產(chǎn)品始終符合法規要求。
成功協(xié)助公司的xx款新產(chǎn)品獲得注冊批準，為公司的市場(chǎng)拓展提供了有力支持。
4.質(zhì)量問(wèn)題處理與改進(jìn)
建立了質(zhì)量問(wèn)題快速響應機制，對于客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題，能夠在xx小時(shí)內啟動(dòng)調查，并在最短時(shí)間內給出解決方案。
組織質(zhì)量改進(jìn)項目，針對反復出現的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行深入分析，通過(guò)改進(jìn)工藝和加強培訓，有效解決了xx個(gè)長(cháng)期存在的質(zhì)量難題。
二、團隊協(xié)作與培訓
1.團隊建設
定期組織質(zhì)量團隊會(huì )議，分享質(zhì)量知識和經(jīng)驗，促進(jìn)團隊成員之間的交流與合作，提高了團隊的凝聚力和工作效率。
鼓勵團隊成員提出創(chuàng )新性的質(zhì)量改進(jìn)建議，并給予相應的獎勵和認可，激發(fā)了團隊的積極性和創(chuàng )造力。
2.培訓與發(fā)展
為質(zhì)量部門(mén)員工制定了個(gè)性化的培訓計劃，包括法規解讀、質(zhì)量管理工具的應用等，提升了團隊的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
安排員工參加外部培訓和行業(yè)研討會(huì )，使他們能夠及時(shí)了解最新的質(zhì)量理念和技術(shù)，為公司帶回了寶貴的經(jīng)驗和信息。
三、挑戰與應對
1.挑戰
隨著(zhù)市場(chǎng)競爭的加劇，客戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來(lái)越高，質(zhì)量控制的壓力不斷增大。
新技術(shù)、新材料在醫療器械領(lǐng)域的應用迅速發(fā)展，對質(zhì)量檢測和評估帶來(lái)了新的挑戰。
2.應對
持續優(yōu)化質(zhì)量管理流程，引入先進(jìn)的質(zhì)量檢測設備和技術(shù)，提高質(zhì)量控制的精度和效率。
加強與研發(fā)部門(mén)的合作，提前介入新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)過(guò)程，從設計源頭把控質(zhì)量風(fēng)險。
四、未來(lái)展望
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，推動(dòng)其向國際化標準靠攏，提升公司在全球市場(chǎng)的競爭力。
2.加強對質(zhì)量數據的分析和利用，通過(guò)大數據分析預測潛在的質(zhì)量問(wèn)題，實(shí)現質(zhì)量的預防性管理。
3.培養一支高素質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的質(zhì)量人才隊伍，為公司的持續發(fā)展提供堅實(shí)的人才保障。
感謝領(lǐng)導和同事們一直以來(lái)的支持與配合，我將繼續努力，為公司的醫療器械質(zhì)量工作貢獻更多的力量！
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 11
我是公司的醫療器械質(zhì)量主管xx，很榮幸在此向大家匯報我的工作。
一、工作職責與重點(diǎn)
1.質(zhì)量標準制定與執行
負責制定公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標準和檢驗規范，確保產(chǎn)品符合國家和行業(yè)相關(guān)標準。
監督質(zhì)量標準在研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節的嚴格執行，對不符合標準的產(chǎn)品堅決不予放行。
2.供應商管理
評估和篩選供應商，建立供應商質(zhì)量檔案，定期對供應商進(jìn)行質(zhì)量審核。
與供應商合作，共同解決原材料和零部件的質(zhì)量問(wèn)題，確保供應鏈的穩定性和可靠性。
3.內部質(zhì)量審核與改進(jìn)
組織定期的內部質(zhì)量審核，檢查質(zhì)量管理體系的運行情況，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。
跟蹤質(zhì)量改進(jìn)措施的執行情況，確保問(wèn)題得到徹底解決，不斷優(yōu)化質(zhì)量管理流程。
4.質(zhì)量數據分析與報告
收集、分析質(zhì)量數據，如產(chǎn)品合格率、不良率等，為決策提供數據支持。
定期向管理層匯報質(zhì)量狀況，提出改進(jìn)建議和預防措施。
二、工作成果
1.在過(guò)去的一年里，通過(guò)加強供應商管理，原材料的質(zhì)量問(wèn)題下降了xx%，有效降低了生產(chǎn)成本和質(zhì)量風(fēng)險。
2.內部質(zhì)量審核中發(fā)現的不符合項數量逐年減少，質(zhì)量管理體系的運行更加順暢和有效。
3.基于質(zhì)量數據分析提出的改進(jìn)建議，使公司某款主要產(chǎn)品的`合格率提高了xx%，客戶(hù)滿(mǎn)意度顯著(zhù)提升。
三、面臨的挑戰
1.醫療器械行業(yè)的法規和標準不斷更新，需要及時(shí)跟進(jìn)并調整公司的質(zhì)量管理策略。
2.質(zhì)量控制成本與公司效益之間的平衡，如何在保證質(zhì)量的前提下降低成本是一個(gè)持續的挑戰。
四、解決措施
1.建立法規和標準跟蹤機制，定期組織培訓和學(xué)習，確保公司的質(zhì)量管理工作始終符合最新要求。
2.引入先進(jìn)的質(zhì)量成本管理理念和方法，通過(guò)優(yōu)化流程、提高效率等方式降低質(zhì)量控制成本。
五、未來(lái)規劃
1.進(jìn)一步提升質(zhì)量管理的信息化水平，實(shí)現質(zhì)量數據的實(shí)時(shí)采集和分析，提高決策的及時(shí)性和準確性。
2.加強跨部門(mén)合作，將質(zhì)量理念貫穿于產(chǎn)品的全生命周期，從設計源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量。
3.培養和儲備質(zhì)量管理人員，為公司的發(fā)展壯大提供人才支持。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將一如既往地認真履行職責，為公司的醫療器械質(zhì)量工作努力拼搏！
謝謝！
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 12
我是本公司的醫療器械質(zhì)量主管xx，非常榮幸能夠向大家匯報我在過(guò)去一段時(shí)間的工作情況和成果。
一、工作概述
在過(guò)去的這段時(shí)間里，我主要負責公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理工作。這包括從原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程監控、成品檢驗到售后質(zhì)量跟蹤的整個(gè)產(chǎn)品生命周期。
二、工作成果
1.質(zhì)量管理體系的完善
參與了公司質(zhì)量管理體系的修訂和完善工作，使其更加符合最新的法規要求和行業(yè)標準。
推動(dòng)內部審核和管理評審的常態(tài)化，及時(shí)發(fā)現并糾正體系運行中的.問(wèn)題，確保了質(zhì)量管理體系的有效運行。
2.產(chǎn)品質(zhì)量提升
加強了對原材料和零部件供應商的質(zhì)量審核，嚴格把控原材料質(zhì)量，從源頭降低了產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
優(yōu)化了生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監控點(diǎn)和檢驗流程，產(chǎn)品一次合格率提高了xx%。
主導了質(zhì)量改進(jìn)項目，成功解決了xx產(chǎn)品的質(zhì)量穩定性問(wèn)題，降低了客戶(hù)投訴率。
3.法規合規與注冊事務(wù)
密切關(guān)注國內外醫療器械法規的更新和變化，及時(shí)組織公司內部培訓，確保公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)始終符合法規要求。
負責了xx個(gè)新產(chǎn)品的注冊申報工作，其中xx個(gè)產(chǎn)品已順利獲得注冊證書(shū)，為公司的產(chǎn)品上市贏(yíng)得了先機。
三、團隊建設
1.組織了多次內部培訓和交流活動(dòng)，提高了團隊成員的質(zhì)量意識和專(zhuān)業(yè)技能。
2.建立了有效的質(zhì)量溝通機制，加強了與其他部門(mén)的協(xié)作和配合，提高了工作效率。
四、存在的不足
1.在質(zhì)量數據分析和利用方面還有待加強，未能充分挖掘數據背后的質(zhì)量改進(jìn)機會(huì )。
2.對一些新興的醫療器械技術(shù)和質(zhì)量標準的了解還不夠深入，需要加強學(xué)習和研究。
五、未來(lái)計劃
1.進(jìn)一步加強質(zhì)量數據分析，建立質(zhì)量預警機制，提前發(fā)現潛在的質(zhì)量問(wèn)題。
2.持續關(guān)注行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，加強對新技術(shù)、新標準的學(xué)習和應用，提升公司的質(zhì)量管理水平。
3.培養和引進(jìn)高素質(zhì)的質(zhì)量人才，壯大質(zhì)量團隊，為公司的發(fā)展提供更有力的支持。
感謝大家在工作中給予的支持和幫助，我將繼續努力，為公司的醫療器械質(zhì)量工作做出更大的貢獻！
醫療器械質(zhì)量主管述職報告 13
我是公司的醫療器械質(zhì)量主管xx，以下是我對過(guò)去工作的述職報告。
一、工作回顧
過(guò)去的時(shí)間里，我始終堅守崗位，致力于保障公司醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。
1.質(zhì)量標準制定與執行
依據國家相關(guān)法規和行業(yè)標準，結合公司產(chǎn)品特點(diǎn)，制定了詳細的質(zhì)量標準和檢驗規范。
確保生產(chǎn)部門(mén)嚴格按照標準執行，對不符合標準的產(chǎn)品堅決不予放行。
2.原材料與供應商管理
嚴格篩選原材料供應商，建立了供應商評估和審核制度。
對每批原材料進(jìn)行嚴格檢驗，確保其質(zhì)量穩定可靠。
3.生產(chǎn)過(guò)程監控
深入生產(chǎn)一線(xiàn)，監督生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現并解決質(zhì)量問(wèn)題。
協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
4.成品檢驗與放行
負責成品的最終檢驗，確保產(chǎn)品性能、安全性和有效性符合標準。
對檢驗數據進(jìn)行統計分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據。
二、工作成果
1.產(chǎn)品合格率顯著(zhù)提高，達到了xx%，超過(guò)了年初設定的目標。
2.成功處理了xx起質(zhì)量投訴，及時(shí)采取措施，避免了問(wèn)題的擴大化，維護了公司的良好聲譽(yù)。
3.通過(guò)優(yōu)化檢驗流程，縮短了產(chǎn)品檢驗周期，提高了市場(chǎng)響應速度。
三、面臨的.挑戰
1.隨著(zhù)市場(chǎng)競爭的加劇，客戶(hù)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求越來(lái)越高，質(zhì)量控制的難度不斷增大。
2.醫療器械行業(yè)技術(shù)更新迅速，需要不斷學(xué)習和掌握新的質(zhì)量控制方法和技術(shù)。
四、應對策略
1.加強與研發(fā)部門(mén)的合作，提前介入產(chǎn)品設計階段，從源頭提高產(chǎn)品質(zhì)量。
2.加大培訓力度，提升團隊的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力，適應行業(yè)發(fā)展的需求。
五、未來(lái)展望
1.進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理的精細化水平。
2.加強與市場(chǎng)部門(mén)的溝通，及時(shí)了解客戶(hù)需求，以質(zhì)量為核心提升公司產(chǎn)品的競爭力。
最后，感謝領(lǐng)導和同事們一直以來(lái)的支持與配合，我將一如既往地努力工作，為公司的發(fā)展貢獻自己的力量！
謝謝大家！
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