藥品自查報告
在現在社會(huì )，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，其在寫(xiě)作上有一定的技巧。那么什么樣的報告才是有效的呢？下面是小編收集整理的藥品自查報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
藥品自查報告1
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“兩法”銜接），進(jìn)一步規范行政執法行為，提高行政執法水平。根據《州食品藥品監督管理局關(guān)于開(kāi)展食品藥品安全行政執法與刑事司法銜接工作專(zhuān)項督查的通知》文件精神，我局高度重視、及時(shí)總結、查找不足，現將我局開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下：
一、高度重視，加強組織領(lǐng)導
按照州局統一安排部署，我局高度重視，及時(shí)召開(kāi)會(huì )議，認真傳達貫徹落實(shí)開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神，明確開(kāi)展此次自查的重大意義，結合食品藥品監管工作實(shí)際，從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長(cháng)為組長(cháng)、干部職工為成員的自查領(lǐng)導小組。明確一把手負總責，形成一級抓一級、層層抓落實(shí)的工作機制。為切實(shí)做好食品藥品安全監管工作，文明執法、公正執法奠定了扎實(shí)基礎。
二、認真自查，整改落實(shí)
�。ㄒ唬┰鷮�(shí)開(kāi)展大案要案的梳理工作。為了確保執法的公正性，根據州局安排，我局認真梳理20xx年以來(lái)食品藥品違法案件，特別是大案要案的查處。經(jīng)過(guò)我局的仔細復查從20xx年以來(lái)，未有大案要案的發(fā)生。
�。ǘ┣袑�(shí)確�！皟煞ā便暯禹槙�。為了規范食品藥品市場(chǎng)秩序，確保廣大農牧民群眾飲食用藥安全。必須加強各部門(mén)聯(lián)動(dòng)，強化信息共享，特別是“兩法”銜接工作，齊抓共管，發(fā)揮整體優(yōu)勢，不斷增強監管執法的整體合力。一是復查20xx年以來(lái)是否存在沒(méi)按規定及時(shí)移交案件，或“以罰代刑”的情況，經(jīng)核查我局的案件都是嚴格按照法定程序辦理，切實(shí)做到執法的公正、公平、公開(kāi)，為樹(shù)立藥監衛士奠定了基礎。二是復查20xx年以來(lái)是否存在當事人未主動(dòng)履行的案件，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，當事人都是主動(dòng)履行，未有向人民法院申請強制執行的情況。三是復查近20xx年以來(lái)未向公安機關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機關(guān)備案的情況，經(jīng)核查我局未發(fā)生此類(lèi)案件。四是復查20xx年以來(lái)的案件是否存在職務(wù)犯罪，經(jīng)核查我局案件都是嚴格按照法定程序辦理，做到了執法的公正、公平、公開(kāi)，所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問(wèn)題及下一步打算
雖然取得了一定的成績(jì)，但還是存在一定差距。一是相關(guān)的'法律法規學(xué)習還不夠，有待進(jìn)一步加強；二是單位人員少，食品藥品監管戰線(xiàn)長(cháng)，工作量大。三是新的職能增加，執法人員的業(yè)務(wù)知識還不夠完善。
下一步工作打算：一是加強法律法規知識的學(xué)習，引導和帶動(dòng)干部職工積極、自覺(jué)地投入到學(xué)習中。二是提升行政執法水平，進(jìn)一步增強辦事執法透明度，確保行政處罰合理、嚴格規范，不斷提高全局的依法行政水平。三是加強與公安、檢察機關(guān)的銜接工作，做到信息共享，出現違法案件，有案必移，移案及時(shí)，確保銜接工作順暢，實(shí)現食品藥品行政執法與刑事司法的無(wú)縫銜接，促進(jìn)執法辦案資源的合理使用，增強打擊食品藥品違法行為的針對性及有效性，營(yíng)造公正執法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識培訓，確保做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究，為實(shí)現“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報告2
今年以來(lái)，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導下，認真貫徹落實(shí)全國全省糾風(fēng)工作會(huì )議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風(fēng)工作任務(wù)實(shí)施方案》，牢固樹(shù)立科學(xué)監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實(shí)際出發(fā)，充分發(fā)揮組織協(xié)調作用，積極開(kāi)展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場(chǎng)秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障�，F將主要工作匯報如下：
食品安全工作方面：
一、強化組織領(lǐng)導，穩步實(shí)施食品放心工程
政府統一領(lǐng)導、部門(mén)指導協(xié)調、各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作機制，根據年度工作計劃，充分履行政府“抓手”職能，發(fā)揮部門(mén)間“橋梁”作用，積極介入，主動(dòng)作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進(jìn)，形成全縣上下統一協(xié)調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實(shí)有效落實(shí)各項措施，進(jìn)一步整頓和規范食品市場(chǎng)秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價(jià)各項準備工作，把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點(diǎn)，常抓不懈。及時(shí)調整縣食品安全協(xié)調委員會(huì )組成人員，印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展面條專(zhuān)項整治工作的通知》、《關(guān)于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關(guān)于開(kāi)展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關(guān)于開(kāi)展2012年食品安全宣傳周活動(dòng)實(shí)施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實(shí)施細則》等文件；明確要求各鄉鎮、各部門(mén)切實(shí)履行職責，將工作任務(wù)分解到位。為有力推進(jìn)食品安全工作有序開(kāi)展，上半年，組織召開(kāi)協(xié)調委會(huì )議4次，定期或不定期組織食品安全協(xié)調委辦公室工作會(huì )議，并根據工作需要，及時(shí)部署食品安全重點(diǎn)工作。
二、認真組織協(xié)調，積極開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治工作
為切實(shí)保障人民群眾的飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)，積極組織開(kāi)展了元 旦、春節、兩會(huì )、“五一”節、端午節、中高考等重點(diǎn)時(shí)段食品安全整治工作，開(kāi)展了對生產(chǎn)加工、流通環(huán)節，無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、春季農業(yè)產(chǎn)品的專(zhuān)項執法活動(dòng)，并積極開(kāi)展對農村食品市場(chǎng)、學(xué)校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點(diǎn)區域、重點(diǎn)品種的專(zhuān)項整治工作。經(jīng)過(guò)整治有力地規范了市場(chǎng)，取得了顯著(zhù)的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開(kāi)展了兩次食品安全大督查，全縣糧油、糕點(diǎn)、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好，無(wú)一起食品安全事故發(fā)生。開(kāi)展了食品小企業(yè)、小作坊的食品安全狀況調研工作，全縣規范生產(chǎn)的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動(dòng)食品執法人員400余人次，檢查各類(lèi)業(yè)戶(hù)800家次，確保了食品市場(chǎng)安全穩定。
三、創(chuàng )新工作方式，狠抓農村食品安全工作
各鄉鎮人民政府切實(shí)加強了對食品安全監管工作的領(lǐng)導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專(zhuān)門(mén)的分管領(lǐng)導抓，鎮食安辦落實(shí)專(zhuān)人具體抓，同時(shí)，充分發(fā)揮各鄉鎮已有的食品安全監管網(wǎng)絡(luò )作用，對人員變動(dòng)的及時(shí)予以了調整充實(shí)。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹(shù)立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協(xié)調委辦公室及時(shí)收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發(fā)了《食品安全簡(jiǎn)報》30期，按要求及時(shí)上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料�？h食安委在食品安全宣傳周活動(dòng)期間組織了縣農牧局、質(zhì)監局、工商局、衛生和藥監局、縣經(jīng)貿局、科協(xié)等食品安全成員部門(mén)開(kāi)展了大力開(kāi)展《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《動(dòng)物防疫法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《生產(chǎn)許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)許可管理辦法》、《餐飲服務(wù)食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢(xún)活動(dòng)，共印發(fā)食品安全宣傳資料發(fā)放宣傳資料13種共2000余份，
開(kāi)展宣傳咨詢(xún)活動(dòng)2次，接受宣傳咨詢(xún)達1500余人次，努力形成領(lǐng)導重視、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、群眾參與、工作協(xié)調、措施落實(shí)的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面：
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
�。ㄒ唬┘訌娝幤飞a(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作
按照2月24日召開(kāi)的“全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)電視電話(huà)會(huì )”精神要求，我局進(jìn)一步加強了藥品流通領(lǐng)域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企業(yè)進(jìn)貨來(lái)源不明、把關(guān)不嚴、銷(xiāo)售流弊的行為。嚴格落實(shí)企業(yè)負責人是藥品安全第一責任人的.要求，加強宣傳教育，督促整改規范。在日常監管工作中，始終把檢查藥品購進(jìn)渠道是否合法；有無(wú)供貨企業(yè)合法資質(zhì)文件存檔；是否嚴格執行購進(jìn)檢查驗收制度并建立購進(jìn)驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類(lèi)管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位；是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷(xiāo)售和建立銷(xiāo)售記錄等作為整治工作的重點(diǎn)，嚴厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式及超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規行為，嚴厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品行為。截至目前，已發(fā)出責令整改通知書(shū)7份，對現場(chǎng)發(fā)現未憑醫生處方銷(xiāo)售處方藥情節較嚴重的2家企業(yè)和對出租、轉讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的2家企業(yè)進(jìn)行了處罰。通過(guò)集中整治，大大規范了藥品流通秩序。
�。ǘ╅_(kāi)展打擊農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項工作
我局以打假治劣為核心，以農村地區和城鄉結合部為重點(diǎn)，開(kāi)展了對全縣各鄉鎮，特別是對村衛生室和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項檢查，重點(diǎn)檢查生物制品、中藥材和中藥飲片，是否有經(jīng)營(yíng)假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷(xiāo)售使用假劣藥品的行為。通過(guò)專(zhuān)項治理工作，大大規范了農村藥品市場(chǎng)，村衛生室人員和村級藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負責人的守法、規范經(jīng)營(yíng)意識得到了進(jìn)一步提高，村級藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量得到有效保障。目前，我局共出動(dòng)執法人員125人次，執法車(chē)輛56臺次，檢查涉藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷(xiāo)售人工終止妊娠藥品案件一起。
�。ㄈ┓e極開(kāi)展“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用媒體曝光的13個(gè)鉻超標產(chǎn)品的緊急通知》后，我局立即組織人員進(jìn)行清查，充分發(fā)揮新建立的鄉鎮藥品監督協(xié)管機制作用，解決了由于縣局執法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效的開(kāi)展，保證全縣藥品質(zhì)量安全。主要采取了三個(gè)方面的措施：一是通過(guò)電話(huà)、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行自查，要求各單位按照上級文件要求對長(cháng)春海外制藥集團有限公司等9個(gè)廠(chǎng)家生產(chǎn)的所有膠囊制劑進(jìn)行核查，下架封存，并填寫(xiě)清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行現場(chǎng)檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協(xié)管員對轄區內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、村衛生室及個(gè)體診所進(jìn)行檢查，并及時(shí)報送工作情況。此次核查“問(wèn)題膠囊”工作，共出動(dòng)56車(chē)次，檢查人次168人次，共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)98戶(hù)次，醫療機構134家次，轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產(chǎn)品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號相同的不合格產(chǎn)品1批次，數量240粒。
�。ㄋ模╅_(kāi)展各種專(zhuān)項、單項檢查工作
今年以來(lái)，我局嚴格按照市局下發(fā)的文件要求，認真開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治、“兩節”“兩會(huì )”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、開(kāi)展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的醫療器械、開(kāi)展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品和農村市場(chǎng)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為、開(kāi)展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開(kāi)展含麻黃堿復方制劑、開(kāi)展對青海格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的23個(gè)批次不合格藥品等10項專(zhuān)項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開(kāi)展情況
今年以來(lái)，我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視，及時(shí)制發(fā)了《關(guān)于新、老系統銜接相關(guān)工作的通知》和《關(guān)于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫療機構負責人（分管院長(cháng)）、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進(jìn)行為期半天的培訓。藥械監督股及時(shí)跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質(zhì)量，加強調度，每月向分管領(lǐng)導報告一次，每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136例，完成任務(wù)數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶(hù)監測平臺（藥品零售連鎖企業(yè)、納入醫保的藥品零售企業(yè)）20戶(hù)。
七、保健食品、化妝品監管工作
今年以來(lái)，我局加大了對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼營(yíng)保健食品的監管力度，在對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行日常檢查的同時(shí)，對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的保健食品進(jìn)行重點(diǎn)，主要從產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否合法，是否能夠提供產(chǎn)品的合法資質(zhì)證明材料進(jìn)行檢查。我局還積極探索對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監管方法和手段，對化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行排查摸底，建立企業(yè)檔案，對其經(jīng)營(yíng)的品種實(shí)行登記備案。目前，我縣共對6家保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和13家化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業(yè)生產(chǎn)的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進(jìn)行了專(zhuān)項檢查。共動(dòng)車(chē)輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)89家次，檢查發(fā)現有1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有標示養生堂生物科技（上海）國際有限公司生產(chǎn)的天然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)有湯臣倍健牌螺旋藻片，共計9瓶。已經(jīng)對查獲的產(chǎn)品進(jìn)行下架封存，目前正在調查處理。
八、其它工作
�。ㄒ唬┙⒘诵碌乃幤繁O督協(xié)管機制
為進(jìn)一步推進(jìn)藥品監管工作，完善我縣藥品監督體系建設，整合和利用好現有衛生資源，我局借鑒衛生監督協(xié)管機制，制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施方案》，在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會(huì )主任和藥劑科主任為主導，衛生監督協(xié)管員為基礎的藥品監督協(xié)管機制，明確各鄉鎮藥事管理委員會(huì )主任、藥劑科主任、衛生監督協(xié)管員為藥品監督協(xié)管員，負責對本鎮所有藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的藥品進(jìn)行檢查。我局還制定了《藥品監督協(xié)管工作實(shí)施細則（試行）》，明確了藥品監督協(xié)管員的工作職責和內容，并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開(kāi)展工作。藥品監督協(xié)管機制的建立，有效解決了由于縣局執法人員少，藥品經(jīng)營(yíng)使用單位點(diǎn)多面廣，難以監管到位的現實(shí)矛盾，比如在此次對“問(wèn)題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進(jìn)一步完善這一機制，充分發(fā)揮其監督協(xié)管職能。
�。ǘ┩七M(jìn)醫療機構藥房規范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質(zhì)量管理水平，深化農村醫療機構“一體化建設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進(jìn)、儲存和使用不規范，藥房藥品擺放零亂，特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患的情況，我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理，開(kāi)展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實(shí)領(lǐng)導責任，成立了規范化藥房建設工作領(lǐng)導小組。二是明確工作措施和目標，將規范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長(cháng)和藥房主任進(jìn)行培訓，實(shí)地到剛通過(guò)“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進(jìn)行觀(guān)摩學(xué)習。三是狠抓藥房硬件建設，督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環(huán)境進(jìn)行改造，完善設施設備，使其符合有關(guān)藥械存儲、使用的質(zhì)保規定。四是狠抓制度落實(shí)，要求各級醫療機構必須嚴格落實(shí)進(jìn)貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無(wú)菌器械采購使用銷(xiāo)毀等制度，并將其定為醫療機構“規范藥房”創(chuàng )建的基本標準。通過(guò)前期工作開(kāi)展和督查情況看，大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件落實(shí)到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院，敖溪中心衛生院等。
�。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來(lái)，完成新申辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)5，變更換證6戶(hù)，4戶(hù)藥品藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認證資料審查工作。
�。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業(yè)人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續教育76次，藥械從業(yè)人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問(wèn)題
�。ㄒ唬O少部分單位還存在質(zhì)量意識不強，對相關(guān)法律、法規的理解和執行不到位，突出表現在店內廣告的不規范、分類(lèi)管理方面不能?chē)栏駪{處方銷(xiāo)售處方藥現象，留下了不安全隱患，還有待于行業(yè)自律行為的進(jìn)一步提高。
�。ǘ﹤�(gè)別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足，還有待于進(jìn)一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長(cháng)期系統工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發(fā)現的問(wèn)題和不足要在近期進(jìn)行追蹤檢查，督促其問(wèn)題的整改和完善，建立監管的長(cháng)效機制；二是進(jìn)一步加強和完善藥品監督網(wǎng)絡(luò )建設，加強對鄉鎮藥品監督協(xié)管工作的宣傳各督導檢查，形成長(cháng)效機制；三是加強對各醫療機構和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品不良反應監測和材料報送工作；五是進(jìn)一步轉變工作作風(fēng)，認真履行工作職責，提高服務(wù)群眾、服務(wù)發(fā)展的本領(lǐng)和水平。
藥品自查報告3
一、藥品購進(jìn)：
1、先制定藥品購進(jìn)計劃，并做好記錄。
2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品，填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類(lèi)擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷(xiāo)售，并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。
三、藥品管理：
檢查有無(wú)損壞藥品，近效期藥品，過(guò)期藥品，近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷(xiāo)。
四、藥品養護：
建立藥品養護檔案，每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種，并登記養護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時(shí)上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學(xué)計劃，每月自覺(jué)學(xué)習，并寫(xiě)好學(xué)習筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查，擺放好位置。
以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領(lǐng)導指出，以便及時(shí)改正。
藥品自查報告4
為全面貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》（安徽省人民政府令266號）精神，進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構“規范藥房”建設，凈化藥品流通使用秩序，確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的藥品質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關(guān)法律法規，緊密結合“規范藥房”創(chuàng )建活動(dòng)，通過(guò)開(kāi)展醫療機構藥品使用的專(zhuān)項整治，深入推進(jìn)醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理工作，進(jìn)一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區局專(zhuān)項監督檢查，進(jìn)一步嚴格規范藥品經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的藥品和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的藥品，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量事故。
二、我院成立了藥品管理領(lǐng)導小組：
組長(cháng)：林少華。
副組長(cháng):吳金焰.成員：藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責，吳金焰分管藥品工作，領(lǐng)導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
�。ㄒ唬�、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關(guān)環(huán)節質(zhì)量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程，實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合，使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依，有章可循。
2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度，定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
�。ǘ�、醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員配備情況，培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立健康檔案。
2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗
�。ㄈ�、醫療機構藥品采購渠道的合法性，相關(guān)資質(zhì)、采購票據、采購藥品相關(guān)證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策，確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一，規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
3、藥品相關(guān)證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
�。ㄋ模�、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全，是否能夠滿(mǎn)足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行整改，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施，具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
4、每天做好溫濕度記錄，及時(shí)調整倉庫溫濕度，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報
�。ㄎ澹�、醫療機構藥品管理情況，是否采取足夠的措施，能否防止過(guò)期失效藥品的繼續使用，不合格藥品是否按照規定程序及時(shí)處理，拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實(shí)施條例》，做足藥品管理足夠措施。防止過(guò)期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序，加強對不合格藥品的管理，防止不合格藥品進(jìn)入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行，應設置拆零藥品專(zhuān)柜，配備拆零工具，如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等，并保持拆零工具的清潔衛生，拆零前應仔細檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)形狀不合格的藥品不可拆零，拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜中并加蓋存放以防變質(zhì)，銷(xiāo)售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
�。�、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的醫療機構，重點(diǎn)檢查是否從合法渠道購進(jìn)中藥飲片；購銷(xiāo)的中藥飲片是否留存檢驗報告書(shū)；易蟲(chóng)蛀、霉變、走油的'中藥飲片是否按規定要求建立分類(lèi)儲存保管；儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進(jìn)，中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進(jìn)行儲存保管，儲存保管方法及設施是符合規定要求.
�。ㄆ撸�、醫療機構藥品調配使用管理情況，尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本醫院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)，認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方，建立完整的銷(xiāo)售記錄。
四、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
醫院至接管以來(lái)，在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為：中藥飲片存在檢驗報告書(shū)不足，基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、同時(shí)，我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現：一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強；二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。我醫院一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本醫院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。
藥品自查報告5
為加強醫療機構藥品質(zhì)量規范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》的具體細則，組織相關(guān)人員開(kāi)展自糾自查工作，現將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據《醫療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質(zhì)量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區內衛生室基本藥物應用的科學(xué)管理，制定并組織實(shí)施各項基本制度。藥品管理部門(mén)的負責人由藥師以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的人員或者執業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質(zhì)量管理工作，并監督藥品管理制度的實(shí)施情況。
二、藥品的購進(jìn)與驗收：嚴格執行基本藥物制度，通過(guò)山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執行零差價(jià)銷(xiāo)售，購入藥品時(shí)嚴格審查供貨單位、購進(jìn)藥品以及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)、并建立供貨單位檔案，并索取相關(guān)資料，利如《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、身份證復印件等資料。凡購進(jìn)的藥品均嚴格的執行藥品購進(jìn)驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規格、數量、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進(jìn)。并建立了真實(shí)的'藥品購進(jìn)驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進(jìn)麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執行運輸溫度，并做好相關(guān)記錄。
三、藥品的儲存與養護：在藥品儲存過(guò)程中，能夠嚴格按照安全、方便、節約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規范、合理。并能較為嚴格的執行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規定存儲藥品。藥品擺放實(shí)行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類(lèi)擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員每月對所有庫存藥品進(jìn)行養護，并做好養護記錄。從事藥品調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師的處方進(jìn)行，對處方所列藥品無(wú)擅自更改或者代用現象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執行四查十對政策，處方按照有關(guān)規定保存。
五、制度與管理：根據藥品使用的實(shí)際情況，建立健全并執行保證藥品質(zhì)量的管理制度，質(zhì)量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|(zhì)量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M(jìn)、驗收、存儲、養護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質(zhì)審核制度
�。ㄋ模┨幏綄徍伺c調配制度
�。ㄎ澹┧幤沸诠芾碇贫�
�。┨厥馑幤饭芾碇贫�
�。ㄆ撸┎缓细袼幤泛屯素浰幤分贫�
�。ò耍┢睋c憑證的管理
�。ň牛┧幤凡涣挤磻獔蟾嬷贫�
�。ㄊ┤藛T健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關(guān)知識培訓制度
總之，我院遵循“實(shí)事求是，客觀(guān)公正，標準量化，促進(jìn)提高的原則”，切實(shí)從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進(jìn)行了全面認真的自查工作，對存在的問(wèn)題認真整改，促進(jìn)了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告6
醫療器械監督管理局：
為保障社區人民群眾用藥品安全、醫用醫療器械安全、保證患者生命健康，我們針對上級文件精神，我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、加強領(lǐng)導、強化責任，成立醫療器械使用質(zhì)量管理小組、增強質(zhì)量責任意識。
中心成立了以中心主任為組長(cháng)、各科室主任為成員的醫療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫療器械的安全管理納入醫院管理工作的重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的醫療器械相關(guān)制度：采購、進(jìn)貨查驗制度、醫療器械貯存制度、醫療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫療器械維護維修管理制度、醫療器械不良事件監測制度等相關(guān)制度，明確醫療器械管理人員職責，以制度來(lái)保障中心臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、嚴格查驗供貨者資質(zhì)，確保醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫療器械采購、進(jìn)貨查驗管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，并對購進(jìn)的醫療器械進(jìn)行驗收且對進(jìn)貨查驗情況做真實(shí)、完整、準確的記錄，對運輸存儲條件有特殊要求的醫療器械核實(shí)儲運條件符合說(shuō)明書(shū)和標簽標示的要求；妥善保存第三類(lèi)醫療器械的原始資料；未曾購進(jìn)或轉讓、捐贈過(guò)期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫療器械。
三、保證藥品及醫療器械的'質(zhì)量，做好藥品醫療器械日常維護維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫療器械維護維修制度，按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求定期對醫療器械進(jìn)行檢查，檢驗、校準、保養、維護并記錄，及時(shí)分析評估，確保醫療器械處于良好狀態(tài)，并對從事醫療器械維護維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓考核，建立培訓檔案。
四、加強醫療器械不良件的的監測管理，最大限度地控制醫院器械潛在的風(fēng)險，保證醫療器械安全有效的使用。
我中心制定并執行醫療器械不良事件監測制度，設置醫療器械不良事件監測小組負責本中心使用的醫療器械不良事件信息收集、報告工作，依法履行醫療器械不良事件報告義務(wù)。當發(fā)現使用的醫療器械存在安全隱患會(huì )立即停止使用，通知檢修，未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫療器械。
五、我中心今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強中心藥品、醫療器械安全工作，杜絕藥品安全事件和醫療器械安全事件的發(fā)生，保證廣大患者的用藥及醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高中心的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加中心藥品醫療器械安全工作的日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)患者，構建群眾滿(mǎn)意的社區衛生服務(wù)中心。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固中心藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報告7
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理管理員、驗收員為XXX；審方員為XXXX、XXX；營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習培訓計劃，定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執照復印件，委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件；購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的`藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。（2）內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號，有中文說(shuō)明書(shū)，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
藥品自查報告8
我院自今年以來(lái)，藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上，按醫院要求進(jìn)行合理采購使用，尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況，我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改，對查找的問(wèn)題，做到了即知即改，為做好今后的工作奠定了基礎，現將1-9月份工作情況自查匯報如下：
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展，我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認，主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送，各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格，按國家規定的標準順序加價(jià)，西藥xxx%，中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái)，武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應，綜合配送率在xx%以上，截止20xx年9月30日，醫院共采購藥品總金額xxxx萬(wàn)元，其中基藥xxx萬(wàn)元，采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬(wàn)，采購基藥品種198種，基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%，武威市醫藥公司配送率為xx%，武威天和醫藥公司配送率為xx%，武威神洲醫藥公司配送率為xx%，民勤健民醫藥公司配送率為xx%，由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限，有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后，配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象，給臨床應用造成一定的影響，也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配，為了不影響臨床用藥，不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格，由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后，能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬，在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù)，按時(shí)報送縣藥采中心�？傊�，我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針，嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品，確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》，優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物，嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度，每月對用藥情況進(jìn)行全院通報，督促合理使用抗菌藥物，藥占比有所下降，促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片xx萬(wàn)元，品種數達到xxx種。購進(jìn)中成藥xxxx萬(wàn)元，品種數xxx種。
五、高值耗材采購使用情況：
藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作，高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室，有主任醫師1名，副主任醫師4名，主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù)，有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的'法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，銷(xiāo)售人員的合法資格，購銷(xiāo)合同等，作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司，甘肅乾志商貿公司，蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等xxx萬(wàn)元，嚴格按照各項管理制度及操作規程執行，無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。 7月份以來(lái)，結合醫院的實(shí)際情況，召開(kāi)了藥事管理會(huì )議，對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調，下調幅度xxxx%。
六、存在的問(wèn)題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少，相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液，江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液，廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià)；杞菊地黃丸200粒/瓶，蘭州佛慈標價(jià)10.8，供價(jià)11；呋塞米片標價(jià)1.6/瓶，供價(jià)3.6；呋塞米針標價(jià)0.08/支，供價(jià)0.45；甲巰咪唑片5mgx100標價(jià)1.6/瓶，實(shí)際無(wú)貨；金鎖固精丸200粒，標價(jià)5.4/瓶，省發(fā)改價(jià)6.09，實(shí)際供價(jià)6.4；聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250，浙江萬(wàn)邦，原價(jià)1.95，現價(jià)3.8。
藥品自查報告9
縣考核組：
xx鄉20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領(lǐng)導下，在縣食安委會(huì )的指導下，認真貫徹落實(shí)監管責任，確保了全鄉人民飲食安全，使全鄉的食品藥品安全工作健康有序的'發(fā)展�，F針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書(shū)》自查如下：
1、建立健全組織機構，成立了xx鄉食品藥品安全委員會(huì )，由鄉主要領(lǐng)導擔任組長(cháng)，分管食品藥品安全的副鄉長(cháng)擔任副組長(cháng)，進(jìn)一步加強了對食品藥品安全工作的組織領(lǐng)導和綜合協(xié)調，并且以文件的形式明確各監管部門(mén)的職責分工，年內，鄉領(lǐng)導班子共召開(kāi)了四次專(zhuān)題會(huì )議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉食品藥品安全監管辦公室為鄉食品藥品安全協(xié)管站，機構、人員、經(jīng)費均落到了實(shí)處。
3、鄉領(lǐng)導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉政府工作目標考核；鄉政府分別與7個(gè)村委會(huì )和各站所、中小學(xué)、有關(guān)企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書(shū)共xx份。
4、在鄉食品藥品安全委員會(huì )的正確領(lǐng)導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監管資源，使xx鄉的食品藥品安全監管形成了合力。
2、落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責任，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉20xx年食品藥品安全工作要點(diǎn)，加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監督檢查力度，擴大了食品藥品安全監督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進(jìn)一步落實(shí)了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全知識，增強藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)使用單位及餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)單位依法經(jīng)營(yíng)和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
�。�1）大力開(kāi)展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實(shí)開(kāi)展食品藥品安全培訓活動(dòng)，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓。
�。�2）認真貫徹落實(shí)上級文件精神，積極開(kāi)展“食品安全周”等宣傳教育活動(dòng)。
7、積極配合縣食安委會(huì )加大對學(xué)校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監管力度，積極推進(jìn)農村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛生院、計生辦按時(shí)上報藥品、醫療器械不良反應監測報告。
9、落實(shí)信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時(shí)、準確上報藥品、餐飲服務(wù)食品藥品安全監管工作信息。
10、加大餐飲服務(wù)食品藥品安全日常監管工作，根據布置認真開(kāi)展好餐飲服務(wù)食品藥品安全的各項專(zhuān)項整治工作，積極配合上級部門(mén)做好餐飲服務(wù)食品藥品安全監督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門(mén)做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學(xué)校食堂持證經(jīng)營(yíng)，加大農村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養餐監管，制定了年度監管計劃并按計劃認真做好監督檢查，確保安全。
藥品自查報告10
xxx醫院根據xxx市食品藥品監督管理局貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《山西省實(shí)施辦法》的工作要求進(jìn)行了自查，現提交自查報告如下：
一、根據《藥品管理法》、《山西省實(shí)施辦法》的要求已制定我院各項藥品管理制度并裝訂成冊。藥品管理質(zhì)量程序及有關(guān)管理制度、規定也裝訂成冊。在工作中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改，落實(shí)情況上會(huì )反饋，整改措施定期檢查，并在檢查考核中落實(shí)獎懲制度，做到獎罰分明。
二、人員學(xué)習培訓，注重員工素質(zhì)培養及培訓，做到了持證上崗，不定期選派人員參加藥品管理法律法規的學(xué)習，從基礎環(huán)節上普及業(yè)務(wù)知識，從歷次檢查中提高藥品管理水平。
三、藥品購進(jìn)驗收方面
能夠堅持從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)藥品，做到購藥有三證、兩書(shū)、一票據。購進(jìn)藥品有質(zhì)量檢查驗收記錄，記錄內容符合要求。制定了藥品采購制度，建立進(jìn)藥管理程序，采購藥品時(shí)有采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量管理員負責對購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核。質(zhì)量驗收員負責購進(jìn)藥品的驗收工作，按規定的要求及質(zhì)量標準對購進(jìn)藥品進(jìn)行驗收，并做好驗收記錄。記錄完整、真實(shí)。
四、在藥品儲存、陳列、養護工作中能夠做到管理有序、藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放，中藥飲片及易串味的`藥品分別存放。已配備與規模相適應的陳列藥品的貨架，陳列藥品按照用途分類(lèi)擺放，并有標示標牌，設有過(guò)期藥品、不合格藥品專(zhuān)區。防止藥品過(guò)期失效，造成損失�，F每月對藥品合理養護一次，重點(diǎn)藥品重點(diǎn)養護，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理。建立藥品質(zhì)量檔案，對藥品的質(zhì)量驗收、信息源、養護中的問(wèn)題進(jìn)行記錄，不合格藥品進(jìn)行強制性管理，嚴格按規定程序上報，及時(shí)制定預防性措施，對不合格藥品的確定、報告、報損、銷(xiāo)毀都要有詳實(shí)記錄并且做到全程監管。
五、存在問(wèn)題：
1、硬件條件需改善，目前藥房工作面積擁擠，未達到標準。
2、未全面開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，對臨床治療指導不足。
3、抗生素使用率超標，未能開(kāi)展臨床抗生素監測，尚未加入國家抗菌藥物應用監測網(wǎng)。
通過(guò)自查我們認識到存在的不足，醫院應盡可能創(chuàng )造條件進(jìn)行整改。不斷加強學(xué)習藥品管理的有關(guān)法律法規，不斷完善我院藥品管理工作，促進(jìn)我院藥學(xué)工作進(jìn)一步提高，做好衛生服務(wù)工作。
藥品自查報告11
根據20xx年2月門(mén)診、病區藥房藥品過(guò)期目錄表分析，得出藥品出現過(guò)期主要由以下幾個(gè)方面：
一、醫院平時(shí)少用，但又不得不備的藥品。
這類(lèi)藥品通常使用量小，醫院相對購進(jìn)量也少，多因用不完又不能退回供貨公司而造成過(guò)期報損且因其自身的特殊性，即使反復過(guò)期報損，醫院也不能短缺。
二、由于臨床用藥習慣改變而造成報損。
一般來(lái)說(shuō)，臨床醫師的用藥習慣一旦形成，很難改變，但醫師在某些藥品上的用藥習慣，其改變機率卻較大，這類(lèi)藥品主要有抗微生物及循環(huán)系統用藥，其原因主要有兩個(gè)方面：
1這兩類(lèi)藥品種類(lèi)較多，臨床選擇性較大；
2當一種藥物臨床效果較好時(shí)往往使用量都很大，藥劑科藥品采購員應該根據臨床使用而計劃的購買(mǎi)量相應也較大。例如像β—內酰胺類(lèi)抗菌藥物，為減少臨床因藥品批次變動(dòng)而做皮試的工作，每一批號的購買(mǎi)量都較大，一旦由于不良反應發(fā)生或抗菌藥物出現耐藥等因素，臨床上就會(huì )大幅度減少該藥的使用，如果處理不及時(shí)，最終極有可能造成庫存藥品過(guò)期報損。過(guò)期報損的原因主要就是臨床用藥習慣發(fā)生變化后最終未能用完的少量藥品。
三、由于藥劑科工作人員的粗心造成不必要的報損有以下幾個(gè)因素：
1、未按先進(jìn)先出原則發(fā)放、貯存、調配藥品造成遠效期藥品先用完而近效期藥品留存下來(lái)，導致最后過(guò)期報損。
2、住院藥房與門(mén)診藥房近效期藥品未能及時(shí)調換，一般來(lái)說(shuō)住院藥房使用注射劑的比例較高而門(mén)診藥房使用口服劑型的比例較高，如果是住院藥房出現了近效期的口服制劑，應該及時(shí)調出到門(mén)診藥房使用，以避免造成過(guò)期報損，同樣，門(mén)診藥房的近效期注射劑應及時(shí)調入到住院藥房使用。
3、專(zhuān)科用藥近效期時(shí)未能及時(shí)通知該科醫師。例如我院20xx年分別報損的2中滴眼液就是因為與五官科醫師溝通不及時(shí)造成的。對近效期藥品，藥房如果提前告知醫師而醫師盡量使用該藥，是能夠避免藥品過(guò)期報損的。
整改措施
針對藥品過(guò)期報損的主要原因，依據對近效期藥品管理上的經(jīng)驗和教訓，可用以下方法降低藥品過(guò)期報損的幾率。
1、根據臨床用量采購藥品，用量大的多采購，用量少的少采購（但是最大采購量一般不宜超過(guò)醫院2—3個(gè)月的總使用量），為精確藥品采購量，也可以制定藥品經(jīng)常儲備定額的辦法采購，藥品儲備經(jīng)常定額的制定，一般以年度最高2季度藥品的實(shí)際消耗的金額為計算基礎，結合發(fā)展需要等因素，求出平均每日需求量，然后乘上確定的藥品儲備期，就是藥品儲備定額，按以上方法采購藥品的同時(shí)，還應注意臨床用藥習慣的改變，對已出現使用量減少的藥品應及時(shí)減少采購量，特別是以前用量較大而突然用量驟減的藥品，也可更具臨床反饋意見(jiàn)，決定采購量。
2、根據藥品效期采購藥品，效期遠的`多采購，效期近的少采購。一般都應與藥品供貨商簽有協(xié)議，對采購的藥品基本按照“有效期在1年或1年半以?xún)鹊�，所供藥品不低于有效�?個(gè)月，有效期在2年或2年以上的，所供藥品不得低于整個(gè)有效期的12個(gè)月”來(lái)執行采購計劃，在一些特殊情況下，如臨床急需，而供貨渠道又不滿(mǎn)足采購合同對藥品效期的要求，這時(shí)就應減少采購梁，采購數量以能滿(mǎn)足臨床短期內使用為準。
3、平時(shí)使用很少而不得不備的藥品因其特殊性（急救、備用），這類(lèi)藥品的過(guò)期報損較難避免，但可對醫院年使用量做個(gè)統計，最后依據年使用量確定采購量，從而減少過(guò)期報損數量，該類(lèi)藥品可按年使用量/年采購量≥60%這個(gè)比例采購。
4、落實(shí)責任，加強檢查我院在20xx年以前對效期藥品的管理主要是定期集中檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。這種方法雖然收到一定得效果，但由于責任未落實(shí)到人，工作人員責任心不強，主動(dòng)性不夠。
5、加強注射劑藥品效期的管理，根據調查，醫院過(guò)期報損的藥品多集中在注射劑型上，其原因可能與注射劑型的有效期比口服藥劑型較短。
藥品自查報告12
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx，營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種，年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元，擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中，gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則，因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核，每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查，并對檢查情況進(jìn)行記錄，對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng)，處方審核員為xxx職稱(chēng)，符合gsp規定，企業(yè)負責人為xxx的文憑，曾參加市xx次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高，為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的'基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設，目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據，按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報告13
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域，保證藥品的質(zhì)量和安全是每個(gè)國家都需要重視的問(wèn)題。為了規范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節，保障公眾健康，我國于20xx年開(kāi)始實(shí)施藥品兩票制度。本次報告旨在對我司藥品兩票制的執行情況進(jìn)行自查，及時(shí)發(fā)現、糾正可能存在的問(wèn)題，并提出改進(jìn)建議，以進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內容及結果
1. 藥品采購環(huán)節自查
自查情況：我司藥品采購環(huán)節執行藥品兩票制度良好，所有購進(jìn)的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門(mén)定期對供應商進(jìn)行審核，確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問(wèn)題：在采購環(huán)節中，未能充分考察供應商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系，致使部分藥品質(zhì)量無(wú)法得到有效控制。
改進(jìn)建議：加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的'相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節自查
自查情況：我司藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節嚴格按照藥品兩票制度執行，所有藥品在入庫前均進(jìn)行了質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗部門(mén)擁有專(zhuān)業(yè)的檢驗設備和人員，并按照國家相關(guān)標準進(jìn)行檢驗。
存在問(wèn)題：質(zhì)量檢驗部門(mén)僅依賴(lài)于常規的檢驗方法和設備，對某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法進(jìn)行全面評估。
改進(jìn)建議：引入更為先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù)，提高檢驗的全面性和準確性。同時(shí)加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專(zhuān)業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲和配送環(huán)節自查
自查情況：我司藥品存儲和配送環(huán)節嚴格按照藥品兩票制度執行，所有藥品在入庫后均進(jìn)行了妥善的存儲，并按照要求進(jìn)行了配送。
存在問(wèn)題：部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴格，存在一定的質(zhì)量風(fēng)險；配送環(huán)節中，部分藥品配送時(shí)未能做好冷鏈保護，降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進(jìn)建議：加強對倉庫溫度和濕度的監控，并定期進(jìn)行設備維護保養，確保藥品存儲條件符合要求；同時(shí)建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過(guò)程中不受溫度的影響。
三、改進(jìn)措施
1. 對供應商加強審核
加強對供應商的質(zhì)量審核，建立更為嚴格的審核標準，并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù)
引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù)，提高檢驗的全面性和準確性。同時(shí)加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專(zhuān)業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強對倉庫溫度和濕度的監控，并定期進(jìn)行設備維護保養，確保藥品存儲條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度，確保藥品在配送過(guò)程中不受溫度的影響。
四、結語(yǔ)
通過(guò)自查，我們發(fā)現了一些存在的問(wèn)題，并提出了相應的改進(jìn)措施。我們將進(jìn)一步加強對供應商的審核，引進(jìn)先進(jìn)的檢驗設備和技術(shù)，完善藥品存儲和配送環(huán)節的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信，通過(guò)不斷的自查和改進(jìn)，我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會(huì )得到進(jìn)一步提升，更好地為公眾的健康保駕護航。
藥品自查報告14
為了貫徹上級《關(guān)于立即開(kāi)展危險化學(xué)藥品及再生資源回收安全檢查》的文件精神，進(jìn)一步加強學(xué)校危險化學(xué)品的使用、管理，保障學(xué)校和師生的生命財產(chǎn)安全，我校近期對化學(xué)藥品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查，現就檢查情況匯報如下：
一、危險、劇毒藥品的采購
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《其他中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
二、危險、劇毒藥品的管理與使用
1.學(xué)校應建立危險、劇毒藥品帳冊，從購進(jìn)、入庫、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準確作好記錄，做到帳物、帳帳相符。
2.學(xué)校應將危險、劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放(建立單獨的保管室或專(zhuān)門(mén)的櫥柜)。實(shí)驗室管理人員應對危險、劇毒藥品要作經(jīng)常性檢查。藥品柜、櫥門(mén)上應貼上櫥簽，藥品容器上應有標簽，所有標簽均應寫(xiě)明藥品的類(lèi)別、名稱(chēng)、純度等級、數量及購入日期，標簽應保持字跡清晰。確保藥品容器的密封性。
3.實(shí)驗室管理人員應將危險、劇毒化學(xué)藥品分類(lèi)存放，相互保持安全距離，嚴禁混放;強酸、強堿要上鎖保管，放在不為外人輕易獲取的地方。嚴格保管好各類(lèi)化學(xué)危險品和劇毒品，做到人離門(mén)鎖。劇毒藥品的管理應嚴格執行“四雙制度”，即“雙人驗收、雙人雙鎖、雙人領(lǐng)用、雙本帳冊”。
4.任課教師領(lǐng)用危險、劇毒藥品時(shí)，必須填寫(xiě)“危險及劇毒藥品領(lǐng)用單”，交化學(xué)科教研組長(cháng)批準后，才能向管理員按所需數量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險及劇毒藥品在應用后，如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗室，并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數量。
5.使用危險化學(xué)物品的教師及實(shí)驗人員，必須遵守操作規程，嚴格落實(shí)安全防護措施。
6.化學(xué)危險、劇毒藥品發(fā)現丟失、被盜時(shí)，應當立即報告學(xué)校領(lǐng)導、教育主管部門(mén)和當地公安部門(mén)。
三、廢棄危險、劇毒藥品的處置
實(shí)驗后的危險及劇毒藥品廢液或殘渣等應集中存放，由學(xué)�；瘜W(xué)教師定期安全處理和銷(xiāo)毀。在處理過(guò)程中盡量減少對環(huán)境的污染。注：危險、劇毒藥品的具體范圍
1.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為危險藥品：
�、僖兹家后w：、汽油、乙醛、丙酮、苯、乙酸乙酯、甲苯、乙醇、1，2-二氯乙烷、己烷、二甲苯、原油、煤油。
�、谝兹脊腆w：紅(赤)磷、硫粉、鎂條、鋁粉、黃(白)磷。 ③氧化劑：過(guò)氧化鈉、氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸銨、硝酸鉀、硝酸鈉、重鉻酸銨、重鉻酸鉀、硝酸汞、硝酸銀、硝酸銅。
�、芨g品：硝酸、發(fā)煙硫酸、硫酸、過(guò)氧化氫、溴、三氯化鋁、鹽酸、磷酸、甲酸、冰乙酸、乙酸、氫氧化鉀、氫氧化鈉、氨水、氧化鈣(生石灰)、硫化鈉、氫氧化鈣、堿石灰、苯酚、甲醛。
2.下列中學(xué)實(shí)驗室常用藥品為劇毒物品：二氯化鋇、氫氧化鋇、四氯化碳、三氯甲烷、乙酸鉛、溴乙烷、乙二酸、黃(白)磷(又是易燃品)、苯酚。
3.中學(xué)實(shí)驗室不常用的危險品和劇毒品：品種略(如苦味酸、氰化物、磷化鋅、碳酰氯等)試劑的存放。
化學(xué)試劑在貯存時(shí)常因保管不當而變質(zhì)。有些試劑容易吸濕而潮解或水解;有的容易跟空氣里的氧氣、二氧化碳或擴散在其中的其他氣體發(fā)生反應，還有一些試劑受光照和環(huán)境溫度的影響會(huì )變質(zhì)。因此，必須根據試劑的不同性質(zhì)，分別采取相應的措施妥善保存。一般有以下幾種保存方法：
1.密封保存
試劑取用后一般都用塞子蓋緊，特別是揮發(fā)性的物質(zhì)(如硝酸、鹽酸、氨水)以及很多低沸點(diǎn)有機物(如乙醚、丙酮、甲醛、乙醛、氯仿、苯等)必須嚴密蓋緊。有些吸濕性極強或遇水蒸氣發(fā)生強烈水解的試劑，如五氧化二磷、無(wú)水AlCl3等，不僅要嚴密蓋緊，還要蠟封。在空氣里能自燃的白磷保存在水中�；顫姷慕饘兮�、鈉要保存在煤油中。
2.用棕色瓶盛放和安放在陰涼處
光照或受熱容易變質(zhì)的試劑(如濃硝酸、硝酸銀、氯化汞、碘化鉀、過(guò)氧化氫以及溴水、氯水)要存放在棕色瓶里，并放在陰涼處，防止它分解變質(zhì)。
3.危險藥品要跟其他藥品分開(kāi)存放
具有易發(fā)生爆炸、燃燒、毒害、腐蝕和放射性等危險性的`物質(zhì)，以及受到外界因素影響能引起災害性事故的化學(xué)藥品，都屬于化學(xué)危險品。它們存放一定要單獨存放，例如高氯酸不能也有機物接觸，否則易發(fā)生爆炸。
強氧化性物質(zhì)和有機溶劑能腐蝕橡皮，不能盛放在帶橡皮塞的玻璃瓶中。容易侵蝕玻璃而影響試劑純度的試劑，如氫氟酸、含氟鹽(氟化鉀、氟化鈉、氟化銨)和苛性堿(氫氧化鉀、氫氧化鈉)，應保存在聚乙烯塑料瓶或涂有石蠟的玻璃瓶中。
劇毒品必須存放在保險柜中，加鎖保管。取用時(shí)要有兩人以上共同操作，并記錄用途和用量，隨用隨取，嚴格管理。腐蝕性強的試劑要設有專(zhuān)門(mén)的存放櫥。
危險、劇毒藥品的采購由學(xué)�；瘜W(xué)教師和實(shí)驗室工作人員根據教學(xué)大綱和教材要求，參照《山東省中學(xué)教學(xué)儀器配備目錄》提出申購計劃。在做計劃時(shí)，應嚴格控制易分解、易變質(zhì)、劇毒等藥品的一次采購量。申購計劃應由教研組組長(cháng)審核，報請學(xué)校領(lǐng)導批準。
四、檢查情況
1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。
2、易燃品、易爆品有專(zhuān)門(mén)的柜子存放并加鎖。
3、危險化學(xué)品有專(zhuān)柜，柜上有兩把鎖。
4、有藥品使用登記記錄。
5、實(shí)驗室、化學(xué)儀器室均有兩把鎖。
6、化學(xué)實(shí)驗廢液處理有記錄。
7、儀器室有急救箱。
五、存在的問(wèn)題
1、過(guò)期藥品還在保存。
2、儀器室藥品不全。
六、改進(jìn)
學(xué)校將針對存在的問(wèn)題，及時(shí)解決。對過(guò)期藥品，我們將與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系，予以處理。實(shí)驗室儀器室藥品補全，我們將在開(kāi)學(xué)前完成。為了配合我區的這次化學(xué)危險品檢查工作，我校將仔細排查，精心安排，努力改進(jìn)，為廣大師生營(yíng)造一個(gè)安全、祥和的生活學(xué)習的環(huán)境。
藥品自查報告15
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實(shí)施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實(shí)施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則。經(jīng)過(guò)積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升�，F自查情況如下：
一、藥店基本情況
某零售藥店是經(jīng)營(yíng)多年的老店，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售，經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營(yíng)中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中一貫堅持依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過(guò)程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米，內配備有空調1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷(xiāo)售、處方調配的設施設備若干。能夠滿(mǎn)足日常藥品經(jīng)營(yíng)調配的實(shí)際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來(lái)一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專(zhuān)職的質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量管理工作的分配與監督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時(shí)，全面保證藥品購進(jìn)和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過(guò)多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規范性，可操作性強。通過(guò)執行相關(guān)規定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開(kāi)展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿(mǎn)足GSP崗位配置要求的基礎上，全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，不斷提升專(zhuān)業(yè)知識水平。同時(shí)今年以來(lái)我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進(jìn)行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿(mǎn)足GSP要求。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內嚴格進(jìn)行藥品的分類(lèi)管理，在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上，進(jìn)行更科學(xué)的藥品用途分類(lèi)。
嚴格執行供貨客戶(hù)評審與首營(yíng)企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶(hù)與首營(yíng)企業(yè)客戶(hù)檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營(yíng)"的原則；嚴格執行首營(yíng)企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定，按照藥品驗收程序要求對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批號驗收，加強對進(jìn)口藥品的驗收管理。
藥品陳列時(shí)，嚴格實(shí)施藥品分類(lèi)管理，規范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類(lèi)陳列；按GSP要求開(kāi)展養護工作，對重點(diǎn)養護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養護檢查；對有質(zhì)量疑似問(wèn)題藥品，及時(shí)向質(zhì)管員反映；
起到了積極預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷(xiāo)售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營(yíng)方式和范圍開(kāi)展藥品銷(xiāo)售活動(dòng)。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出"的原則，做到銷(xiāo)售藥品的數量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷(xiāo)售前均檢查藥品外觀(guān)質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門(mén)店內合理安全的用藥服務(wù)咨詢(xún)，指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的'不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續落實(shí)全員、全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。通過(guò)GSP認證工作的再落實(shí)，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高�，F我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現的不規范之處，都能積極認真整改�，F自查合格！
為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作，為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收，我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查�，F將自查情況匯總如下：
一、領(lǐng)導重視，管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì )，負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度，包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法；藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)；所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗收記錄；購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理，專(zhuān)賬記錄，專(zhuān)柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設有防盜設施；實(shí)行藥品效期管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三：藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配；嚴格執行處方管理的相關(guān)規定；每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認真執行藥品不良反應監測報告制度，有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度，嚴密監測，及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告16
根據《藥品流通監督管理辦法》的規定，本店進(jìn)行了自查，現將自查情況報告如下：
一、購進(jìn)記錄
本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據，并按規定建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據、門(mén)店銷(xiāo)售、庫存實(shí)物記錄真實(shí)，與原始票據、藥品流向相符。
二、銷(xiāo)售票據
本店在銷(xiāo)售藥品時(shí)，均開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等內容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷(xiāo)售票據與實(shí)物相符。
三、藥品分類(lèi)
經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開(kāi)，注射劑類(lèi)單獨存放，并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理，用綠色貼標示分為：抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專(zhuān)區，用綠色及時(shí)貼標明拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類(lèi)復方制劑的一次性銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，并要求憑有效證件購買(mǎi)且做好登記。無(wú)陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫(xiě)正名正字并掛綠色牌：中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。
五、柜臺管理
經(jīng)查本店柜臺均無(wú)出租或外借情況。
以上即為我店此次的自查基本情況，我們將繼續對照藥品管理法規規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設、人員素質(zhì)、設施設備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高，在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標準要求，同時(shí)，也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)，最大限度地滿(mǎn)足顧客的`需求，為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!
藥品自查報告17
相關(guān)部門(mén)對我院的藥品、耗材采工作、按照對照標準進(jìn)行了認真的自查，現將工作開(kāi)展情況報告如下：
一、加強領(lǐng)導，建立健全制度，增強依法采購的自覺(jué)性。
建立了依法采購領(lǐng)導機制，采購藥品由院長(cháng)負總責，分管院長(cháng)具體負責，供應科、藥劑科負責實(shí)施，并規定按政府采購要求進(jìn)行采購，建立健全了相關(guān)管理制度，院領(lǐng)導還對采購人員組織了目錄遴選、關(guān)鍵崗位、關(guān)鍵環(huán)節風(fēng)險控制、相關(guān)招投標法規規章等相關(guān)制度規定的學(xué)習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關(guān)規定。積極參加政府舉辦的學(xué)習培訓班，將學(xué)習要求列入工作目標考核。
�。ㄒ唬楸Ｕ厢t院藥品供應，規范藥品使用行為，杜絕藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據黑龍江省藥品集中招標采購相關(guān)規定，結合醫院實(shí)際情況，特做如下規定。
1、醫院藥品除特殊管理藥品（麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應全部參加省藥品集中招標采購，具體工作由藥劑科負責，其他科室或個(gè)人不得自購、自銷(xiāo)。
2、優(yōu)先遴選的國家基本藥物目錄范圍內的品種、列入黑龍江省基本醫療保險、工傷保險藥品目錄范圍內及新型農村合作醫療報銷(xiāo)基本藥物目錄內的品種；
3、質(zhì)量?jì)?yōu)異且價(jià)格低廉的品種；
4、仿制國外藥品療效確切，可替代進(jìn)口藥品的品種；
5、醫院臨床常年應用質(zhì)量穩定，未發(fā)生過(guò)任何不良事件的品種。
�。ǘ┓彩俏以号R床使用的中標藥品，每月初由藥庫管理員根據臨床用量并征求臨床意見(jiàn)后出具采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核、主管領(lǐng)導審批后，由采購員通過(guò)黑龍江省藥品集中招標采購平臺及時(shí)發(fā)布采購清單，藥品配送企業(yè)在規定時(shí)間內配送到位后，庫管員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫(xiě)藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規格、單位、數量、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、配送企業(yè)名稱(chēng)等內容，并及時(shí)通過(guò)采購平臺辦理入庫手續。
�。ㄈ┧幤放渌推髽I(yè)出具的藥品銷(xiāo)售發(fā)票，自九月一日起按照省、地區要求，嚴格執行“兩票制”的有關(guān)規定。
�。ㄋ模�、換標的規定：有下列情況之一者可以換標：
1、出現嚴重的不良反應或群體性不良反應；
2、療效不確切（包括細菌耐藥率超過(guò)75%的藥物）；
3、藥品質(zhì)量有缺陷；
4、國家有關(guān)部門(mén)勒令停止生產(chǎn)；
5、藥品供應不及時(shí)造成停藥10天以上者；
6、有商業(yè)賄賂行為者；
7、低價(jià)必備、市場(chǎng)緊缺不能及時(shí)供應原藥品，需要更換生產(chǎn)廠(chǎng)家、劑型、規格等。
�。ㄎ澹�、新藥購進(jìn)程序
1、新藥是指我院未使用過(guò)的藥品。
2、各臨床、醫技科室可以根據臨床醫療需要，提出新藥購進(jìn)申請，填寫(xiě)《新藥購進(jìn)申請單》。
3、藥劑科在收到申請后，應收集該新藥的資料，并在此基礎上進(jìn)行審查。審查的內容包括：醫院是否有同種或同類(lèi)藥品；是否為省集中招標采購目錄內藥品；供應企業(yè)的資質(zhì)是否齊全，是否符合“兩票制”的有關(guān)要求，是否有配送權及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應等方面的資料等。
4、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )批準采用的新藥進(jìn)入醫院基本用藥目錄，由藥劑科按規定組織采購。
�。�、臨時(shí)用藥的采購：
1、臨時(shí)用藥的.審批：凡是我院基本用藥目錄中沒(méi)有的藥品，遇特殊情況需臨時(shí)使用時(shí)，由臨床醫師根據實(shí)際需要數量填寫(xiě)《臨時(shí)用藥申請單》，經(jīng)所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學(xué)委員會(huì )主任批準后由藥劑科購進(jìn)。申請使用量以一次性用完或一個(gè)療程為原則。
2、臨時(shí)用藥申請的數量用完后如需要繼續使用，應重新填寫(xiě)臨時(shí)用藥申請單。
�。ㄈ┪Ｖ睾图卑Y病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購進(jìn)使用我院基本用藥目錄上沒(méi)有的藥品，由臨床科室醫師提出申請，藥劑科可直接限量采購。次日，應補辦臨時(shí)用藥審批手續。
�。ㄋ模┡R時(shí)用藥需要作為醫院常規用藥時(shí)，由臨床科主任填寫(xiě)《新藥購進(jìn)申請單》按新藥購進(jìn)程序辦理。
3、、非中標藥品的采購：原則上不允許采購非中標藥品，如遇突發(fā)公共衛生事件、自然災害或臨床搶救必須使用中標目錄外的藥品，由臨床科主任根據治療需要填寫(xiě)《臨時(shí)用藥申請單》并注明原因，經(jīng)主管院領(lǐng)導批準后藥劑科可限量購進(jìn)。凡是納入集中采購的目錄堅決執行集中采購，每一采購項目都有采購計劃，無(wú)違規行為。
二、公開(kāi)公正，程序規范。
網(wǎng)上陽(yáng)光集中采購我院xx年全年均實(shí)行陽(yáng)光采購計劃，進(jìn)行集中招標、采購，并統一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價(jià)。網(wǎng)上藥品采購率100%（麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外）；網(wǎng)上醫用耗材采購率100%（我院涉及的只有透析耗材）。實(shí)事求是，上報數據真實(shí)，在上網(wǎng)采購中，凡藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立
即停止采購，調價(jià)藥品立即執行調價(jià)，嚴格執行招標掛網(wǎng)政策，在藥品采購實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購接受各方面監督，制定相關(guān)制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫藥公司資質(zhì)，并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。年10月1日00：00時(shí)起全面實(shí)施藥品零差價(jià)制度，此項工作開(kāi)展以來(lái)，在規范臨床用藥，降低群眾醫藥費用負擔等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會(huì )效應，得到廣大群眾的認可。
三、積極開(kāi)展清理整頓工作，確保藥品和醫用耗材合理使用。
醫院藥事委員會(huì )對審定醫院用藥目錄進(jìn)行審核、審查，審查藥品采購計劃，監督、檢查藥品的采購和供應情況；對醫院合理用藥情況進(jìn)行考核，并提出改進(jìn)意見(jiàn)。同時(shí)，醫院財務(wù)對整個(gè)采購活動(dòng)實(shí)行財務(wù)監管，防止財務(wù)漏洞。在藥品、醫用耗材回款方面，能夠做到每月按時(shí)回款，藥品、醫用耗材掛網(wǎng)采購嚴格按照藥品陽(yáng)光采購有關(guān)規定執行，規范采購和使用藥品，無(wú)違規違法事件。對于高值醫用耗材我院按照上級文件要求進(jìn)行了清理整頓工作，從耗材進(jìn)入醫院前就把好源頭關(guān)，嚴格審查相關(guān)耗材公司的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械注冊證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我院所有高值醫用耗材實(shí)施三證齊全，同時(shí)也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫用耗材的醫務(wù)人員實(shí)施了授權制，嚴格掌握高值醫用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫用耗材導致的不良反應。
四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關(guān)措施落實(shí)。
根據黑龍江省衛計委《關(guān)于開(kāi)展公立醫療機構藥品、耗材采購情況督導檢查的通知》的要求，對照我院實(shí)際情況進(jìn)行了自查，全院藥品配備586種，基本藥物配備196種，占33、28%；金額使用比例為21、45%（xx年9月）；距離國家要求的基本藥物所占比例達到的標準還存在一定的差距，原因之一是基本藥物價(jià)格低，雖然用了很多品種，但是在金額的比重上仍然偏低，二是基本藥物組織困難，由于利潤偏低，藥品供應商不愿意組織。我院自xx年以來(lái)，藥占比控制的較好，基本在30%以下，9月份藥占比為27、55%。堅持每月進(jìn)行處方點(diǎn)評，并通過(guò)績(jì)效考核通報的形式，把有關(guān)結果通報全院，及時(shí)兌現獎懲。雖然我們取得了一定的效果，但是，由于醫院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問(wèn)題。醫院將進(jìn)一步落實(shí)和完善各項制度，力爭使醫院采購行為更加規范。爭取在來(lái)年各項采購比例有所提高，尤其是基藥的采購使用比例，從而解決群眾看病難、看病貴的問(wèn)題。
藥品自查報告18
認真執行藥品醫療器械入庫制度，是為了保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我們來(lái)看看藥品醫療器械自查報告是怎么樣的吧。
為貫徹落實(shí)《**市整治全市醫療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為工作方案》(百食藥監辦{xx}88號)文件精神，我公司高度重視，于xx年7月8日由公司質(zhì)量管理部組織公司相關(guān)崗位員工按照公告內容結合公司實(shí)際逐條逐項認真開(kāi)展了自查工作，現將自查情況匯報如下：
(一)從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)醫療器械的。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，嚴格按國家有關(guān)要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)，公司所有供貨單位和購貨單位資質(zhì)合法，有效。
(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，未按照規定進(jìn)行整改的;擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的。自查情況：我公司嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)工作，不存在擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫房地址、擴大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設立庫房的違法行為。
(三)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的;未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的;偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。自查情況：我公司鄭重承諾：辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》所提供資料真實(shí)、準確、完整，不存在偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的違法行為。
(四)未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)后未依法辦理延續、仍繼續從事醫療器械經(jīng)營(yíng)的。
自查情況：我公司《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。
(五)經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，特別是進(jìn)口醫療器械境內代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的'。
自查情況：我公司購銷(xiāo)渠道合法，未超范圍經(jīng)營(yíng)。
(六)經(jīng)營(yíng)不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫療器械的;經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械的。
自查情況：我公司按批準的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)醫療器械;未經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫療器械。 (七)經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽不符合有關(guān)規定的;未按照醫療器械說(shuō)明書(shū)和標簽標示要求運輸、貯存醫療器械的，特別是未對需要低溫、冷藏醫療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
自查情況：我公司經(jīng)營(yíng)的醫療器械的說(shuō)明書(shū)、標簽符合有關(guān)規定的;我公司不經(jīng)營(yíng)需冷藏醫療器械。 (八)未按規定建立并執行醫療器械進(jìn)貨查驗記錄制度的;從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規定建立并執行銷(xiāo)售記錄制度的。
自查情況：已按規定執行醫療器械進(jìn)貨查驗及銷(xiāo)售記錄制度。
通過(guò)此次自查自糾工作，更加規范和督促我們的經(jīng)營(yíng)行為，為了公司健康持續發(fā)展，更好地服務(wù)于人民群眾，在今后經(jīng)營(yíng)工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品監督管理部門(mén)部署要求開(kāi)展工作，把好質(zhì)量關(guān)，確保人民群眾用械安全有效。 XXX藥品醫療器械監督管理局：
為保障全縣人民群眾用藥品醫療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格藥品醫療器械的管理，防止不合格藥品醫療器械
進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。
七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。
2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)顧客。
3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。
內容僅供參考
藥品自查報告19
藥品自查報告是指消費者在購買(mǎi)和使用藥品前進(jìn)行的一項重要程序，目的是幫助消費者更加全面、深入地了解所需藥品的相關(guān)信息，包括藥品的適應癥、禁忌癥、不良反應、藥品相互作用等內容。通過(guò)藥品自查報告，消費者可以更好地保護自己的健康，確保安全合理使用藥品。
首先，藥品自查報告提供了藥品的基本信息，包括藥品的通用名稱(chēng)、商品名、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、劑型規格等內容。消費者在購買(mǎi)藥品時(shí)，可以通過(guò)這些基本信息對藥品進(jìn)行初步了解，以確保購買(mǎi)到符合自身需求的藥品。
其次，藥品自查報告詳細介紹了藥品的適應癥和禁忌癥。適應癥是指藥品可以治療的疾病或癥狀，而禁忌癥則是指在某些特定情況下禁止應用該藥品的疾病或癥狀。消費者可以通過(guò)自查報告來(lái)確認所需藥品是否適合自己的病情，以免因錯誤使用藥品導致不良后果。
此外，藥品自查報告還列出了藥品的不良反應和注意事項。不良反應是指在使用藥品過(guò)程中可能出現的不良反應，消費者可以通過(guò)自查報告提前了解并做好相應的預防措施。注意事項則是針對藥品使用過(guò)程中需要特別注意的問(wèn)題，比如飲食禁忌、與其他藥品的相互作用等，消費者可以通過(guò)自查報告避免不必要的風(fēng)險。
最后，藥品自查報告對藥品的`存儲、包裝、有效期限等方面也進(jìn)行了說(shuō)明。消費者在購買(mǎi)藥品后，可以通過(guò)自查報告了解藥品的保存條件和有效期限，以確保藥品的質(zhì)量和安全性。
總之，藥品自查報告對于消費者購買(mǎi)和使用藥品具有重要的指導意義。通過(guò)仔細閱讀自查報告，消費者可以更全面地了解藥品的相關(guān)信息，做出明智的選擇，保護自己的健康。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)也應當嚴格按照法律法規的要求，完善自查報告的內容，提高消費者對藥品的知情權和選擇權，共同維護用藥安全，促進(jìn)公眾健康。
藥品自查報告20
廊坊市食品藥品監督管理局:
按照廊坊市食品藥品監督管理局的經(jīng)營(yíng)藥品的通知要求，本企業(yè)對藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程進(jìn)行了自查，其自查結果如下:
1、從進(jìn)貨來(lái)源進(jìn)行自查，本公司采購部在進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談時(shí)首先對供應商及產(chǎn)品的資質(zhì)進(jìn)行初審,質(zhì)管部對供貨方資質(zhì)進(jìn)行復審，并從各相關(guān)網(wǎng)站上進(jìn)行資質(zhì)及產(chǎn)品上標注的名稱(chēng)及批準文號的合法性、有效性的確認，確保本企業(yè)是從合法渠道購進(jìn)藥品，目前本公司所經(jīng)營(yíng)的藥品均有相應的資質(zhì);
2、驗收環(huán)節:嚴格按照供貨商提供的送貨憑證與實(shí)貨進(jìn)行相關(guān)項目的核對，確保進(jìn)貨票據完整、有效;本企業(yè)的`連鎖門(mén)店統一從總部購進(jìn)，各店不得自行采購產(chǎn)品;總部及門(mén)店購進(jìn)產(chǎn)品驗收后形成驗收記錄，且記錄要求保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年;
3、各店鋪銷(xiāo)售藥品的員工，已經(jīng)按照指定單位每年進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，這項工作由專(zhuān)屬部門(mén)負責;
4、在產(chǎn)品宣傳方面，不存在夸大宣傳等不符合要求的宣傳材料:對各連鎖門(mén)店的宣傳材料由專(zhuān)屬部門(mén)負責審核，對不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容禁止宣傳;
5、本企業(yè)從產(chǎn)品的購進(jìn)、資質(zhì)審核、驗收、銷(xiāo)售及售后及產(chǎn)品流通的各個(gè)環(huán)節有著(zhù)完整的質(zhì)量管理制度，依據質(zhì)量制度制定各項工作流程來(lái)確保質(zhì)量制度的有效落實(shí);各崗位有明確的崗位職責，各項工作有著(zhù)明確的標準，我公司對于新制定的及修訂的制度不定期進(jìn)行培訓貫徹，并將責任落實(shí)到個(gè)人，對制度執行不利的給予嚴肅處理。
總之，通過(guò)本次自查，本企業(yè)對于藥品的經(jīng)營(yíng)符合相關(guān)法律法規的要求，請相關(guān)部門(mén)予以監督!
廊坊市一笑堂醫藥零售連鎖有限公司
xxxx年xx月xx日
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