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個(gè)體診所藥品管理制度（精選26篇）
在當下社會(huì )，制度對人們來(lái)說(shuō)越來(lái)越重要，制度是國家機關(guān)、社會(huì )團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動(dòng)、學(xué)習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執行和各項工作的正常開(kāi)展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規性或指導性與約束力的應用文。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的個(gè)體診所藥品管理制度，歡迎大家分享。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇1
第一章總則
第一條為加強個(gè)體診所使用藥品和醫療器械的監督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關(guān)規定，結合本市實(shí)際，制定本規范。
第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級藥品監督管理部門(mén)主管轄區內個(gè)體診所的藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作�？h(區)藥品監督管理部門(mén)，負責本轄區內的個(gè)體診所藥品、醫療器械質(zhì)量監督管理工作。
第四條本規范適用于個(gè)體診所藥品、醫療器械的購進(jìn)、驗收、儲存、調配、使用和管理。
第二章人員與培訓
第五條個(gè)體診所的負責人及其有關(guān)人員應熟悉藥品、醫療器械管理法律法規，掌握藥品基本知識。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執業(yè)助理醫師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規定的藥學(xué)人員擔任。
第七條個(gè)體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的繼續教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進(jìn)貨與驗收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營(yíng)企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關(guān)規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進(jìn)藥品應逐批進(jìn)行檢查驗收，并建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。藥品購進(jìn)驗收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進(jìn)進(jìn)口藥品還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進(jìn)醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進(jìn)驗收記錄。內容包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品注冊證號、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進(jìn)使用。發(fā)現假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品，必須及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應配備與經(jīng)批準的.診療、服務(wù)范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照省衛生廳和省食品藥品監督管理局確定的《省個(gè)人設置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。
第十三條個(gè)體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。
第十四條對特殊管理藥品應按有關(guān)規定執行。
第四章儲存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動(dòng)相適應。儲存場(chǎng)所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無(wú)脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個(gè)體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類(lèi)定位，做到藥品和非藥品分開(kāi);內服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應定期對儲存的藥品進(jìn)行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個(gè)月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過(guò)期失效。
第二十條個(gè)體診所的藥品儲存場(chǎng)所應與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章藥品使用與調配
第二十一條個(gè)體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無(wú)處方調配藥品。調配處方必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時(shí)經(jīng)處方醫師更改或者重新簽字，方可調配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發(fā)藥時(shí)應在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過(guò)的，應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須經(jīng)常觀(guān)察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應。發(fā)現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時(shí)向衛生行政部門(mén)和藥品監管部門(mén)報告。
第六章制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應依據有關(guān)法律、法規及本規范，結合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應包括：
(一)藥品和醫療器械購進(jìn)、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養護管理制度;
(三)處方調配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報告制度;
(五)特殊藥品管理制度;
(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應包括：
(一)藥品購進(jìn)驗收記錄;
(二)藥品養護記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習記錄。
第七章附則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質(zhì)量管理，如違反本規定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規范中個(gè)體診所是指個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構。
第二十七條本規范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
第二十八條本規范自年6月1日起施行。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇2
一、為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據《藥品管理法》、《醫療機構藥品質(zhì)量管理規范》等法律法規，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的基本職責：
�。ㄒ唬┌凑账幤凡煌匀粚傩苑诸�(lèi)進(jìn)行科學(xué)儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。
�。ǘ┳龅綌盗繙蚀_，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養護要點(diǎn)做好在庫藥品的儲存保管。
�。ㄒ唬┧幤窇磧Σ販�、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
�。ǘ┧幤窇罁幤沸再|(zhì)，按分庫、分類(lèi)存放的原則進(jìn)行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應分庫
存放。
2、內服藥與外用藥應分庫或分區存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專(zhuān)庫。
6、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放。
7、不合格品應存放在不合格品專(zhuān)區內，按合格藥品管理規定進(jìn)行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區內，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區。
9、藥品按品種、規格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開(kāi)堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過(guò)一個(gè)月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
�。ㄋ模┧幤返呢浂褢粲幸欢ň嚯x，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的`間距不小于10cm。
4、庫房?jì)戎饕ǖ缹挾炔恍∮?00cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
�。ㄎ澹┰趲焖幤肪鶎�(shí)行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）。
2、綠色：合格藥品庫（區）、零貨稱(chēng)取庫（區）、待發(fā)藥品庫（區）。
3、紅色：不合格藥品庫（區）。
�。┧幤啡霂鞎r(shí)應按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續。
�。ㄆ撸┧幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告有關(guān)部門(mén)處理。
�。ò耍┧幤穫}儲保管人員應接受藥品養護員有關(guān)儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養護要點(diǎn)，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
�。ň牛┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
�。ㄊ┧幤烦鰩彀l(fā)貨時(shí)，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
�。ㄊ唬⿲τ阡N(xiāo)后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
�。ㄊ└鶕竟�、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀(guān)測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
�。ㄊ┧幤穫}儲保管人員每月底應定期做好庫存盤(pán)點(diǎn)工作，做到帳物相符。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇3
根據《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》，為加強我院藥品的庫存管理和資金流動(dòng)，特制定本制度。
一、目的
為了保證庫房和藥房賬物的一致性，發(fā)現倉儲工作中存在的問(wèn)題并及時(shí)解決，以提高庫存管理的水平。
二、適用范圍及盤(pán)點(diǎn)頻次
本辦法適用于各庫房、各藥房及靜配中心二級庫的盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)分為定期盤(pán)點(diǎn)、不定期盤(pán)點(diǎn)、日盤(pán)點(diǎn)。定期盤(pán)點(diǎn)為季度盤(pán)點(diǎn)；不定期盤(pán)點(diǎn)是出現帳物異常情況下的組織盤(pán)點(diǎn)和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)；點(diǎn)是對貴重藥品的盤(pán)點(diǎn)。
三、職責
3.1各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)作業(yè)前的到貨入庫及供貨清單出庫的帳物處理。
3.2各倉庫和藥房負責人負責盤(pán)點(diǎn)的實(shí)施，對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中出現的差異分析原因，提出改進(jìn)措施。
3.3財務(wù)處人員負責每季度各庫房、藥房及靜配中心盤(pán)點(diǎn)表的打印、盤(pán)點(diǎn)結果錄入及調賬。
3.4藥學(xué)部負責人負責對盤(pán)點(diǎn)過(guò)程的監督及對結果進(jìn)行檢查與審核。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
每月最后一周定期盤(pán)點(diǎn)；出現帳物異常情況和醫院臨時(shí)下達盤(pán)點(diǎn)任務(wù)日盤(pán)時(shí)立即組織盤(pán)點(diǎn)，貴重藥品每日盤(pán)點(diǎn)。
五、工作流程
1.盤(pán)點(diǎn)準備
1.1對倉庫和藥房進(jìn)行整理，清理出藏在死角的物料、藥品和耗材。
1.2對不合格品、過(guò)期藥品要劃出專(zhuān)門(mén)區域進(jìn)行定置存放，并建立相應的`電子帳；由相應的庫管員和藥房負責人進(jìn)行后續處理工作。
1.3對各種無(wú)包裝物料進(jìn)行包裝，做好物料的標識。
1.4確定盤(pán)點(diǎn)范圍，核對藥品和耗材，確保藥品、耗材和貨位一致，同時(shí)確認區域內的藥品、耗材與貨位標示是否相同。
1.5對新參與盤(pán)點(diǎn)的人員進(jìn)行培訓，熟悉盤(pán)點(diǎn)作業(yè)流程和各種單據。
2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施
2.1盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放
2.1.1由盤(pán)點(diǎn)主管負責人負責盤(pán)點(diǎn)表的發(fā)放。
2.1.2根據盤(pán)點(diǎn)人員的分工發(fā)放盤(pán)點(diǎn)表，盤(pán)點(diǎn)表按盤(pán)點(diǎn)人數發(fā)放，憑盤(pán)完的盤(pán)點(diǎn)表?yè)Q新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.2實(shí)物盤(pán)點(diǎn)
2.2.1盤(pán)點(diǎn)人根據盤(pán)點(diǎn)表上的藥品和耗材名稱(chēng)找到相對應的貨位，先核對該貨位的名稱(chēng)和藥品實(shí)物及盤(pán)點(diǎn)表上是否相符，如相對應的貨位上有不同品種的藥品名稱(chēng)應立即轉移至藥品相對應的區域。
2.2.2盤(pán)點(diǎn)時(shí)按照實(shí)物填寫(xiě)，實(shí)物與帳物相符都打，不相符的“實(shí)盤(pán)數”欄填寫(xiě)實(shí)物數量。
2.2.3在盤(pán)點(diǎn)表中“實(shí)盤(pán)數”一欄中工整的靠左邊寫(xiě)下盤(pán)點(diǎn)數字。如盤(pán)點(diǎn)表填寫(xiě)錯誤，應用筆在原數字上劃一橫線(xiàn)，然后在其右邊寫(xiě)下正確數字并簽名。
2.2.4當一張盤(pán)點(diǎn)表盤(pán)完后盤(pán)點(diǎn)人應在盤(pán)點(diǎn)人處簽名，并立即將盤(pán)點(diǎn)表交給本小組的盤(pán)點(diǎn)負責人，由盤(pán)點(diǎn)負責人對盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行審核。
2.3盤(pán)點(diǎn)表的返還
2.3.1各區域盤(pán)點(diǎn)負責人將審核后的盤(pán)點(diǎn)表交到盤(pán)點(diǎn)工作點(diǎn)，換取新的盤(pán)點(diǎn)表。
2.3.4盤(pán)點(diǎn)負責人對返回的盤(pán)點(diǎn)表審核后，在盤(pán)點(diǎn)表返回時(shí)間處簽字確認，并交專(zhuān)人錄入系統，同時(shí)將新的盤(pán)點(diǎn)表發(fā)給盤(pán)點(diǎn)負責人。
2.4盤(pán)點(diǎn)抽查
2.4.1盤(pán)點(diǎn)表由兩人一組進(jìn)行錄入，一人負責報數，一人負責錄入。當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，由錄入人重新報數，報數人復核。
2.4.2當一張盤(pán)點(diǎn)表錄入完成后，如盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符，立即由專(zhuān)人負責核查。核查結果由核查人和盤(pán)點(diǎn)人共同簽字確認。
2.4.3當盤(pán)點(diǎn)表返回后，立即安排人員對盤(pán)點(diǎn)結果進(jìn)行抽盤(pán)，抽盤(pán)比例為盤(pán)點(diǎn)品種的10%但盤(pán)點(diǎn)數字與系統數字不符的藥品和耗材必須安排抽盤(pán)。
2.5盤(pán)點(diǎn)結果確認
2.5.1抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以上，盤(pán)點(diǎn)結果有效。
2.5.2抽盤(pán)結束后，如帳物相符率為99.5%以下，貝卩針對問(wèn)題區域進(jìn)行擴大抽盤(pán)，直至帳物相符率為99.5%以上。
3.盤(pán)點(diǎn)總結
3.1如盤(pán)點(diǎn)結果合格，則將此次盤(pán)點(diǎn)結果與帳面數字核對，出具盤(pán)點(diǎn)總結報告。
3.2盤(pán)點(diǎn)差異的處理，盤(pán)點(diǎn)工作結束后，所發(fā)生的差異、錯誤、盈虧分別予以處理，盤(pán)點(diǎn)差異的原因有錯盤(pán)、漏盤(pán)、計算錯誤；異常退貨、沖單，并且未入賬等。
3.3整改措施：重新確認盤(pán)點(diǎn)區域，檢查是否存在漏盤(pán)、錯盤(pán)現象并重新計算；對未入賬的重新入賬；對無(wú)法查明的差異以調賬為主。
3.4將盤(pán)點(diǎn)結果上報藥學(xué)部，藥學(xué)部上報主管領(lǐng)導審核。
六、獎懲
盤(pán)點(diǎn)結果納入績(jì)效考核。
1、盤(pán)點(diǎn)差錯率
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率三0.5%。
2、獎勵
所有盤(pán)點(diǎn)差錯率在規定以下者，每人獎勵何差錯者（賬物相符率100%，每人獎勵50元。
3、處罰
藥品盤(pán)點(diǎn)金額差錯率超過(guò)0.5%以上者，每人罰款30元處理；差錯率超過(guò)1 %以上者，每人罰款50元處理，從當月績(jì)效中扣除。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇4
為規范醫院相關(guān)工作人員在藥品使用過(guò)程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟，提高醫療服務(wù)質(zhì)量，構建和諧的醫患關(guān)系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽(yáng)江市醫療機構藥事管理規范》等相關(guān)法規制定本制度。
一、醫生：應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開(kāi)大處方、亂開(kāi)貴重藥品，實(shí)行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業(yè)務(wù)警示，并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員：應認真審核處方，準確調配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時(shí)，應當對患者進(jìn)行用藥交待與指導。藥學(xué)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”，認為存在安全問(wèn)題時(shí)，應告知處方醫師，請其確認或重新開(kāi)具處方，發(fā)現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時(shí)告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品，對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規定報告。
三、護理人員：應做好最后把關(guān)工作，發(fā)現有不合理使用或其他失誤的應及時(shí)詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行�；颊叱鲈簬�，一律由護理人員代領(lǐng)送到床前，并詳細介紹藥品名稱(chēng)及服用辦法。
四、抗菌素的'使用管理：要根據抗菌藥物臨床應用實(shí)施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實(shí)分級管理要求。同時(shí)要建立健全醫院促進(jìn)、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價(jià)制度，將藥物的合理應用納入醫療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系，切實(shí)規范醫師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用：
1、有麻醉處方權的醫生才可開(kāi)具麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方。
2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品處方，簽名并進(jìn)行專(zhuān)冊登記，對不符合規定的麻醉的藥品，第一類(lèi)精神的藥品處方，拒絕發(fā)放。
3、每張處方的麻醉的藥品、第一類(lèi)精神的藥品數量不得超過(guò)規定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關(guān)規定。
6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業(yè)醫師的正式處方。調配處方時(shí)，由配方人員及具有藥師以上職稱(chēng)的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方執業(yè)醫師重新審定后再進(jìn)行配制。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇5
高危險藥品是指藥理作用顯著(zhù)且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用，減少不良反應，制訂如下管理制度。
一、高危險藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等，具體品種見(jiàn)附錄。
二、高危險藥品應設置專(zhuān)門(mén)的.存放藥架，不得與其他藥品混合存放。
三、高危險藥品存放藥架應標識醒目，設置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。
四、高危險藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應癥時(shí)才能使用。
五、高危險藥品調配發(fā)放、注射劑稀釋和護士臨床使用實(shí)行雙人復核，確保準確無(wú)誤。
六、加強高危險藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。
七、定期和臨床醫護人員溝通，加強高危險藥品的不良反應監測，并定期總結匯總，及時(shí)反饋給臨床醫護人員。
八、新引進(jìn)高危險藥品要經(jīng)過(guò)充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應用。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇6
1、按上級有關(guān)規定和醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。
2、貴重藥品又分為一類(lèi)和二類(lèi)，一類(lèi)貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬一類(lèi)貴重藥品，值班人員必須每日認盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定酌情處理。
4、統計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品公費報銷(xiāo)的現象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的'報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品溢耗單，由科室負責人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷(xiāo)。
7、值班人員調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
8、值班人員調配處方時(shí)，應計價(jià)準確，調配無(wú)誤，凡計價(jià)誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。
9、屬公費醫療的患者，應按公費醫療制度執行，嚴格控制和杜絕濫開(kāi)大方的現象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效的藥品使用于臨床。
11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應存放于干燥通風(fēng)處。
12、嚴格執行藥品管理法，嚴防偽、假、劣藥混入。
13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次，并認真填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)明細表，上報財務(wù)科。
14、貴重藥品一律由調劑室按醫師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補辦手續。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇7
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性，真實(shí)地反映存貨資產(chǎn)的結存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤(pán)點(diǎn)更加規范化、制度化，特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱(chēng)“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
2、藥店藥品：由銷(xiāo)售業(yè)務(wù)部負責組織參與大盤(pán)點(diǎn)實(shí)施工作，對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、財務(wù)部：負責對大盤(pán)點(diǎn)過(guò)程全程監盤(pán)，對盤(pán)點(diǎn)計算結果盈虧調整審核；并對盤(pán)盈、盤(pán)虧藥品做出處理意見(jiàn)，進(jìn)行有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤(pán)點(diǎn)進(jìn)行抽查，并將抽查結果上報總經(jīng)理審批，實(shí)存數與計算機結存數對照，短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理：負責盤(pán)點(diǎn)盈虧處理的審批工作；
5、存貨保管部門(mén)：負責本部門(mén)初盤(pán)工作。
6、各職責人員必須對本職責負責，盤(pán)點(diǎn)工作結束，在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認盤(pán)點(diǎn)結果真實(shí)。
四、盤(pán)點(diǎn)時(shí)間
1、藥店盤(pán)點(diǎn)分為自盤(pán)和大盤(pán)點(diǎn)（公司組織實(shí)施的季度盤(pán)點(diǎn)）①每月進(jìn)行一次自盤(pán)（小范圍盤(pán)點(diǎn)），由藥店員工自行進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)工作，藥店員工將店存數與計算機實(shí)存數對照，發(fā)現差異及時(shí)處理；
�、诿總�(gè)季度的最后一個(gè)月月底進(jìn)行一次大盤(pán)點(diǎn)（初盤(pán)、監盤(pán)、復盤(pán)），大盤(pán)點(diǎn)具體時(shí)間具體安排。
2、倉庫盤(pán)點(diǎn)：半年進(jìn)行一次，即年中、年末最后一個(gè)月的最后一天。
3、若要變更時(shí)間，必須征得財務(wù)主管會(huì )計（核對時(shí)點(diǎn)數據的要求）同意方可。
4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤(pán)點(diǎn)方式、方法
1、盤(pán)點(diǎn)方式：動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)（即停工或關(guān)店）相結合；定期盤(pán)點(diǎn)與不定期盤(pán)點(diǎn)相結合；自盤(pán)與大盤(pán)、抽盤(pán)相結合。
2、盤(pán)點(diǎn)方法：全面盤(pán)點(diǎn)（大盤(pán)點(diǎn)）和抽查盤(pán)點(diǎn)（自盤(pán)）相結合。
3、每月定期盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以自盤(pán)為主、抽盤(pán)為輔的方式進(jìn)行。自盤(pán)盤(pán)點(diǎn)時(shí)間由藥店根據實(shí)際情況確定；抽盤(pán)由財務(wù)部決定。
月盤(pán)點(diǎn)流程，藥店每月進(jìn)行月盤(pán)點(diǎn)可以及時(shí)發(fā)現工作流程中的各個(gè)環(huán)節漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務(wù)部不定期抽查盤(pán)點(diǎn)的'賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷(xiāo)售
每月藥店要同財務(wù)部對賬，核對進(jìn)貨額、銷(xiāo)售額、調價(jià)額做到賬賬相符，以保證盤(pán)點(diǎn)結果的真實(shí)。
4、每季度大盤(pán)點(diǎn)采取靜態(tài)盤(pán)點(diǎn)，以業(yè)務(wù)部負責組織實(shí)施盤(pán)點(diǎn)。
5、對倉庫不定期的盤(pán)點(diǎn)采取動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)、抽盤(pán)的方式進(jìn)行，其盤(pán)點(diǎn)方法由財務(wù)部確定；年中、年末的定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人組織實(shí)施。
六、盤(pán)點(diǎn)程序
1、盤(pán)點(diǎn)前準備工作：
倉庫定期盤(pán)點(diǎn)由主管倉庫負責人擬定《盤(pán)點(diǎn)實(shí)施計劃》上報經(jīng)理審批，并負責召集相關(guān)人員召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)工作協(xié)調會(huì )，并按擬定的《盤(pán)點(diǎn)計劃表》組織實(shí)施；
2、各相關(guān)部門(mén)接到《盤(pán)點(diǎn)計劃表》后次日內組織召開(kāi)部門(mén)內部盤(pán)點(diǎn)會(huì )議，做好各項盤(pán)點(diǎn)前準備工作；
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤(pán)點(diǎn)日前一天完成；
4、存貨盤(pán)點(diǎn)前各部門(mén)應進(jìn)行清理整頓，分類(lèi)、分區域按規定堆放好存貨；
5、季度、年中、年終大盤(pán)點(diǎn)前要求各部門(mén)按照計劃安排盤(pán)點(diǎn)小組，至少分為兩組，一個(gè)初盤(pán)組，一個(gè)復盤(pán)組，分組實(shí)施初盤(pán)、復盤(pán)，分小組必須兩人以上。
6、《盤(pán)點(diǎn)計劃表》包括：盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、參盤(pán)人員、分組情況、分組負責人等；
7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人指定人員打印《盤(pán)點(diǎn)表》，盤(pán)點(diǎn)表包括：藥品名稱(chēng)、規格等，但不得打印結存數量。
七、實(shí)盤(pán)
1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負責人將打印《盤(pán)點(diǎn)表》分發(fā)給小組盤(pán)點(diǎn)人員，分段或分區開(kāi)始盤(pán)點(diǎn)；
3、每組盤(pán)點(diǎn)人員按照存貨擺放順序依次計數填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)表的實(shí)盤(pán)數；各組將自己區域內藥品盤(pán)完后，再各組交替復盤(pán)；
4、確認盤(pán)點(diǎn)結果無(wú)誤，盤(pán)點(diǎn)人員在《盤(pán)點(diǎn)表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時(shí)空軟件“盤(pán)點(diǎn)管理”錄入實(shí)盤(pán)數，計算盤(pán)點(diǎn)結果；并將盤(pán)點(diǎn)結果交財務(wù)部。
八、盤(pán)點(diǎn)處理
1、財務(wù)接到盤(pán)點(diǎn)結果表，審核再次核對確認盤(pán)點(diǎn)結果后，編制編制《盤(pán)點(diǎn)盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；
2、主管倉庫負責人對盤(pán)點(diǎn)結果和存貨管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
3、由業(yè)務(wù)部對盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現問(wèn)題組織召開(kāi)盤(pán)點(diǎn)總結工作會(huì )議，進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)獎罰；
4、倉庫盤(pán)點(diǎn)短少除去意外事故造成外，其短少數量按照含稅批發(fā)價(jià)由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；
5、藥店短少除去意外事故造成外，盤(pán)點(diǎn)損失由責任人按含稅零售價(jià)賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執行
個(gè)體診所藥品管理制度 篇8
為進(jìn)一步加強藥品效期管理，減少醫院損失，使我科的藥品管理規范化，藥庫必須嚴格把關(guān)，認真負責。
一.藥庫保管員要按照微機打印的藥品采購單對采購計劃嚴格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當增加)，如發(fā)現微機計劃量不妥，應及時(shí)與微機室聯(lián)系，并附特殊說(shuō)明給采購員。
二.藥庫應嚴把驗收關(guān)，凡是未明確標示有效期的藥品拒絕收貨，并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3，否則，應拒絕收貨(特殊情況除外)，并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴格填寫(xiě)入庫驗收單，必須將藥品的供應單位、名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地廠(chǎng)家、單價(jià)、生產(chǎn)批號、有效期等書(shū)寫(xiě)完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄，對入庫2個(gè)月不出庫的'藥品反饋給科主任，在了解醫院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對于各藥房符合規定的沖退藥品，藥庫積極予以辦理，并與采購人員、藥品會(huì )計共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門(mén)間建立信息反饋機制，信息反饋應以書(shū)面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責。藥品管理不善者，調離工作崗位，并取消年度評優(yōu)資格。
七.微機室應按藥品入庫的先后順序出庫，藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規格、批號等發(fā)藥。
八.藥房驗收人員必須嚴格核對，所有項目完全與出庫單相符后方可簽字，否則應讓藥庫調換。
九.藥房應按藥品效期的先后有序擺放，近效期的先發(fā)藥，并建立效期藥品檔案。對估計在效期內銷(xiāo)售不完的藥品，藥房主任應在各藥房間自行調整。完全滯銷(xiāo)品種(各藥房均不銷(xiāo)售)，應在失效期前6個(gè)月報采購員，其他普通藥品如造成過(guò)期失效，藥房主人負完全責任。
十.采購員對各用藥單位上報的近期藥品，應及時(shí)查詢(xún)，并與供應商聯(lián)系退換。
十一.嚴把付款關(guān)。采購員應按入庫時(shí)間嚴格核實(shí)、確定完全銷(xiāo)完后方可辦理付款手續，特殊情況應附說(shuō)明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄，對一段時(shí)間內根本銷(xiāo)不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷(xiāo)售情況，并尋找原因，如屬完全滯銷(xiāo)品種應及時(shí)與采購人員書(shū)面練習。
十三.藥庫保管員對入庫2個(gè)月不出庫的藥品應反饋給科主任，在了解醫院用藥情況后，再行定奪。
各環(huán)節的信息反饋應以書(shū)面為準，如因滯留信息或違背以上規定而造成的損失由責任人負責，彌補不上者，調離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負責人及工作人員，取消年度評優(yōu)資格。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇9
1、效期藥品是根據有關(guān)規定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門(mén)要安排專(zhuān)業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過(guò)期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據需要有計劃的采購，藥房也應該根據臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個(gè)月內的.藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據藥品性質(zhì)和貯藏要求分類(lèi)儲存，科學(xué)養護。藥品出庫和調劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監控。凡有效期在六個(gè)月內的藥品納入監控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內的納入重點(diǎn)監控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
�、賻旆看嬗薪咏齻�(gè)月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規定期限內使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結果。
�、诓^臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
�、芩帋鞂τ谟行诹鶄�(gè)月內的藥品及時(shí)與銷(xiāo)售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調換；對于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷(xiāo)的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調劑使用。藥品一旦超過(guò)有效期限，應立即停止使用并封存，按規定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過(guò)期失效造成損失的，視情節輕重給予責任部門(mén)或者責任人經(jīng)濟處罰。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇10
目的:制定藥品效期管理標準操作程序，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，防止藥品過(guò)期失效。
范圍:門(mén)診、病區藥房、藥庫
責任人:門(mén)診、病區藥房責任人、藥庫保管
程序:
1、藥劑科對藥品實(shí)行效期管理，超過(guò)有效期的藥品禁止銷(xiāo)售。
2、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應按效期遠近依次碼放。
3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規定的除外。
4、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的.有效期，發(fā)現近效期和超過(guò)有效期的藥品，應立即向部門(mén)負責人報告。
5、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應向患者(家屬)說(shuō)明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時(shí)間時(shí)，應拒絕調劑、發(fā)藥，請醫師修改處方換藥。
1、部門(mén)責任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監督管理小組，每月質(zhì)量監督管理小組對近效期藥品匯總分析，提出處理措施。
2、對繼續保留使用的近效期藥品建立跟蹤表;督促臨床盡快使用。
3、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。
4、在庫儲存的藥品超過(guò)有效期的，按《過(guò)期藥品報損制度》的規定執行。
5、質(zhì)量監督管理小組負責藥品效期管理工作的監督、檢查和指導。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇11
1、目的:做好不合格藥品管理，確保所有銷(xiāo)售藥品質(zhì)量。
2、依據:《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律法規。
3、適用范圍:門(mén)店不合格藥品過(guò)程管理。
4、責任:質(zhì)管科和門(mén)店質(zhì)量管理員。
5、定義:
5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關(guān)管理規定的藥品。
6、內容:
6.1、不合格藥品包括:
6.1.1、門(mén)店驗收員在進(jìn)貨驗收時(shí)發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.2、門(mén)店養護員在養護檢查中發(fā)現的外觀(guān)質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.3、過(guò)期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問(wèn)題的藥品;
6.1.4、各級藥品監督部門(mén)抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的藥品。
6.2、各環(huán)節不合格藥品處理程序:
6.2.1、來(lái)貨驗收時(shí)發(fā)現質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品應拒收，由門(mén)店質(zhì)管員填寫(xiě)“藥品拒收報告單”辦理退貨手續;
6.2.2、門(mén)店養護員、營(yíng)業(yè)員在檢查養護、銷(xiāo)售、售后退回環(huán)節發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應立即放置“停售牌”，并在計算機軟件系統中鎖定，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量確認報告單”，(此表一式二聯(lián)，一聯(lián)存根，一聯(lián)報質(zhì)管科)，報門(mén)店質(zhì)管員處理，經(jīng)質(zhì)管員確認無(wú)質(zhì)量問(wèn)題的`藥品，應撤掉“停售牌”，并解除鎖定，恢復銷(xiāo)售。確認為不合格的藥品轉入不合格品區，記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀(guān)判斷為不合格品的由門(mén)店質(zhì)量管理員確認，“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問(wèn)題和有疑問(wèn)藥品，應及時(shí)送質(zhì)管科進(jìn)行確認，質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠(chǎng)家進(jìn)行查詢(xún)，根據查詢(xún)結果，合格的藥品繼續銷(xiāo)售，不合格藥品及時(shí)轉入不合格品區，并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監部門(mén)抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監督管理部門(mén)禁止銷(xiāo)售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話(huà)通知各連鎖門(mén)店立即停止銷(xiāo)售。同時(shí)出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門(mén)店。門(mén)店填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門(mén)店首先發(fā)現，立即電話(huà)通知公司質(zhì)管科，并填寫(xiě)“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門(mén)店根據質(zhì)量責任對不合格藥品及時(shí)退回配送中心或進(jìn)行報損銷(xiāo)毀，退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門(mén)店自行承擔責任的不合格藥品，應進(jìn)行報損銷(xiāo)毀填寫(xiě)“不合格藥品報損審批表”，此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字，銷(xiāo)毀時(shí)必須由質(zhì)管科人員在場(chǎng)監督下進(jìn)行，并有銷(xiāo)毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進(jìn)行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現象，不按規定操作及造成不合格藥品的銷(xiāo)售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。
7、相關(guān)記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷(xiāo)毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇12
1.目的:合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量。
2.依據:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》
3.適用范圍:本公司進(jìn)貨驗收、在庫養護、出庫復核和銷(xiāo)售過(guò)程中的藥品效期的管理。
4.責任:質(zhì)量負責人、驗收員、養護員、保管員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容:
5.1 藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
5.2 距失效期不到x個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品，每月應填報《近效期藥品催售表》，上報質(zhì)量負責人。
5.3 藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的.有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的藥品不得混垛。
5.4對有效期不足x個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
5.5對有效期不足x個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制。
5.6及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
5.7嚴格執行先進(jìn)先出，近期銷(xiāo)出，易變先出的原則。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇13
1為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規，特制定本制度。
2藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
3距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。
4藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的'有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6對有效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
7對有效期不足6個(gè)月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。
8及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇14
1.藥房必須憑本單位執業(yè)醫師的處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，考試合格并取得執業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后，應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進(jìn)行認真審核。
5.藥劑人員調配處方，必須經(jīng)過(guò)核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的.處方，應當拒絕調配;必要時(shí)，經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
6.發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名，向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關(guān)規定妥善保管，留存備查。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇15
為規范醫院藥品采購管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據《中華人民共和國藥品管理法》，特制訂本院藥品采購管理制度如下：
1、醫院藥劑科是唯一授權從事醫院藥品采購業(yè)務(wù)的部門(mén)。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購業(yè)務(wù)。
2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的.相關(guān)證照，不得從無(wú)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品。
3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )審批確定。
4、醫院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過(guò)《山西省藥械采購平臺》進(jìn)行采購。
5、所采購藥品必須為醫院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應符合醫院新藥引進(jìn)規則。
6.所購藥品應及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇16
一、管控目的
加強對防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個(gè)環(huán)節的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無(wú)過(guò)期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現象的發(fā)生。
二、管控對象
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室
三、管控范圍
公司各生產(chǎn)車(chē)間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理
四、管控內容
�。�1）防暑藥品發(fā)放范圍、時(shí)間及標準
1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車(chē)間一線(xiàn)員工和室外作業(yè)的員工。
2、發(fā)放時(shí)間：從每年6月至9月。
3、發(fā)放標準：
霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車(chē)間按瓶發(fā)放至員工，員工在車(chē)間領(lǐng)取時(shí)以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。
霍香正氣膠囊：車(chē)間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車(chē)間辦公室內領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。
風(fēng)油精：每人1瓶/月。
�。�2）防暑藥品的申報及購買(mǎi)
1、申報：生產(chǎn)安全部門(mén)在每年5月15日之前根據最新的人員月報統計公司內生產(chǎn)車(chē)間人數，根據生產(chǎn)車(chē)間人數數量計算本年度大約需要的防暑藥品數量，在5月20日之前向公司采購部門(mén)申報購買(mǎi)計劃。
2、購買(mǎi)：公司采購部門(mén)根據生產(chǎn)安全部門(mén)申報的防暑藥品購買(mǎi)計劃在10個(gè)工作日之內確保防暑藥品及時(shí)購置到位。
�。�3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取
1、各車(chē)間領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須持有車(chē)間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)�？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門(mén)根據車(chē)間的人員月報確認防暑藥品的領(lǐng)取數量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。
2、再次領(lǐng)取防暑藥品時(shí)必須將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。
3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰(shuí)使用，誰(shuí)領(lǐng)��；誰(shuí)領(lǐng)取，誰(shuí)簽字的原則并且必須填寫(xiě)《防暑藥品發(fā)放記錄》。
4、車(chē)間的.藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車(chē)間藥品緊缺的由車(chē)間自行購買(mǎi)，生產(chǎn)安全部門(mén)不再給予發(fā)放。
5、各車(chē)間主任、值班長(cháng)負責并監督藥品的發(fā)放及使用。
�。�4）罰則
1、防暑藥品發(fā)放混亂，無(wú)《防暑藥品發(fā)放記錄》的車(chē)間在生產(chǎn)安全部門(mén)檢查時(shí)一經(jīng)發(fā)現扣車(chē)間安全分2分/次，罰車(chē)間安全員50元/次，再次檢查不予及時(shí)整改的按雙倍處罰。
2、任何車(chē)間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現給予崗位待業(yè)一個(gè)月的處理。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇17
一、藥劑科應在監督管理部門(mén)和院藥事管理委員會(huì )的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷(xiāo)藥品。
二、藥庫由專(zhuān)人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識，嚴格執行相關(guān)的法律法規。
三、藥品采購必須在監管部門(mén)的監督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的`法律法規，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿(mǎn)足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監管部門(mén)和主管院長(cháng)審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書(shū)面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監管部門(mén)和主管院長(cháng)簽字審批后方可采購。
六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執行有關(guān)規定。
七、在采購活動(dòng)中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無(wú)批準文號、無(wú)有效期限、無(wú)廠(chǎng)牌、無(wú)注冊商標等藥品進(jìn)入醫院。對不符合質(zhì)量標準和有關(guān)規定者不得采購入庫。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購置中、西藥品
八、采購藥品必須執行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現采購藥品有質(zhì)量問(wèn)題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進(jìn)調出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實(shí)行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監管部門(mén)匯報本月采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事委員會(huì )匯報本年度采購藥品的品種、數量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導、監管部門(mén)、院藥事管理委員會(huì )定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執行情況進(jìn)行檢查。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇18
為了滿(mǎn)足來(lái)我院診療的門(mén)診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛生事件緊急用藥，且無(wú)替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購藥方式。
一、所需藥品由患者主管醫生提出書(shū)面申請，并注明需要的劑型、含量和數量。
二、申請人將書(shū)面申請報分管領(lǐng)導審批后，交藥劑科。
三、藥劑科憑領(lǐng)導審批的書(shū)面申請及時(shí)組織采購藥品。
四、為避免過(guò)期失效等損失，申請人要負責所申購藥品的'使用。
五、突發(fā)公共衛生事件緊急用藥，按治療指南和專(zhuān)家組指定的品種采購。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇19
一、目的：切實(shí)保護消費者利益，保證經(jīng)營(yíng)藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據：國家藥監局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營(yíng)的須召回的藥品。
四、內容：
1、藥品召回，是指按照規定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門(mén)負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門(mén)為網(wǎng)絡(luò )單元的'藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門(mén)。
�。�2）建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售花紋路的可溯源性。
�。�3）質(zhì)量管理部門(mén)配備專(zhuān)人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
�。�4）發(fā)現本公司經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監督管理部門(mén)報告。
3、藥品安全隱患的調查與評估：
�。�1）公司有責任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，提供有關(guān)資料。
�。�2）藥品安全隱患調查的內容應當根據實(shí)際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類(lèi)、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說(shuō)明書(shū)、標簽規定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數量及流通區域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
�。�3）藥品安全隱患評估的主要內容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類(lèi)：一是養護發(fā)現的在有效期內，產(chǎn)品質(zhì)量不穩定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監督管理部門(mén)強制實(shí)施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門(mén)報告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規定時(shí)間內完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監督管理部門(mén)報告。必須銷(xiāo)毀的藥品，應當在藥品監督管理部門(mén)監督下銷(xiāo)毀。在召回完成后，應當對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結果存檔備查。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇20
1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
�、偎幤氛{配、發(fā)放錯誤。
�、谝炎C實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
�、壑苿�、分裝不合格或分裝差錯。
�、芩幤肥褂眠^(guò)程中發(fā)現或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。
�、菟幤繁O督管理部門(mén)公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。
�、抟堰^(guò)期失效的藥品。
�、呱a(chǎn)商、供應商主動(dòng)召回的藥品。
2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級： 一級召回：
24 小時(shí)內召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的'藥品召回。
3、二級召回：
一周內召回藥庫。當發(fā)現藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì )對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄，專(zhuān)人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負責人可根據不同情況與醫療衛生行政部門(mén)、地方食品藥品監督管理部門(mén)、質(zhì)量檢驗部門(mén)、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇21
1、藥品倉庫的藥品僅供實(shí)驗使用，除此之外，一般不能用于其他用途。
2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，以實(shí)驗室為單位分門(mén)別類(lèi)，做到分類(lèi)清楚，標志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；各實(shí)驗室必須負責任地將本實(shí)驗室存放藥品的柜子管理好，并搞好維護保養工作，防止霉爛變質(zhì)，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取相應措施。
3、當出現本實(shí)驗室藥品不夠用而要取用其它實(shí)驗室的藥品時(shí)，必須先征得藥品所歸屬的.實(shí)驗室管理人員同意方可取用并及時(shí)采購補回。
4、定期檢查本實(shí)驗室藥品柜的安全和數量，保證本實(shí)驗室藥品的供應，盡量避免積壓，對于包裝陳舊、過(guò)期失效的藥品，必須及時(shí)清理；如有本室不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉出，以便物盡其用，避免浪費。
5、采購藥品和藥品進(jìn)庫，要做好登記，并根據驗收單檢查外觀(guān)、質(zhì)量、品質(zhì)等及時(shí)驗收。驗收中發(fā)現數量短缺、質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。
6、各實(shí)驗室管理人員進(jìn)入藥品倉庫取藥品必須做好登記。
7、加強安全防范意識，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗、切斷電源盒鎖好門(mén)。
8、庫房?jì)葒澜鼰熀褪褂妹骰�，外人不得進(jìn)入庫房，發(fā)現安全隱范應立即報告。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇22
1.目的：為保障公眾用藥安全，規范藥品召回管理，切實(shí)履行藥品安全藥房第一責任人的職責。
2.依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》（局令第29號），制定本制度。
3.適用范圍：本制度所稱(chēng)藥品召回，是指藥房按照規定的程序停止銷(xiāo)售已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。安全隱患藥品主要包括：研發(fā)缺陷或生產(chǎn)不當造成的可能危及人體健康和生命安全的藥品，且該藥品尚未被藥品監督管理部門(mén)確認為假藥或劣藥。但確認前藥品生產(chǎn)企業(yè)已實(shí)施藥品召回的，應適用本制度。
4.職責：質(zhì)管部、采購員、營(yíng)業(yè)員對本制度的實(shí)施負責。
5.內容：
5.1藥房接到藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回通知后，應當協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照生產(chǎn)企業(yè)制定的召回計劃要求及時(shí)傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，并建立召回記錄。
5.2藥房因客戶(hù)投訴等市場(chǎng)流通藥品質(zhì)量信息或藥品養護質(zhì)量信息收集中，發(fā)現經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷(xiāo)售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向市、區兩級藥品監督管理部門(mén)報告。
5.3藥房應當建立和保存完整的購銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。
5.4藥房應當配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患的調查，并提供有關(guān)資料，包括：銷(xiāo)售明細單、投訴記錄、養護記錄等。
5.5藥品監督管理部門(mén)在責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回某藥品過(guò)程中，要求經(jīng)營(yíng)藥房立即停止銷(xiāo)售該藥品的，藥房將依照有關(guān)規定，立即停止銷(xiāo)售該藥品，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。
5.6經(jīng)市藥監局對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回效果進(jìn)行審查、評價(jià)，認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的`，要求生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍。藥房將積極采取有效措施，繼續協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，發(fā)生重大情況將及時(shí)報告市、區兩級藥品監督管理部門(mén)。
5.7根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：
5.7.1一級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.2二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；
5.7.3三級召回：使用該藥品一般不會(huì )引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
5.8藥房在藥品召回過(guò)程中不履行職責的，將按照藥房相關(guān)紀律規定對部門(mén)負責人和具體責任人予以嚴肅處理。
5.9企業(yè)發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題，應及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄，同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。
5.10本制度由藥房質(zhì)量管理部門(mén)負責解釋。
個(gè)體診所藥品管理制度 篇23
1、目的
為強化藥品質(zhì)量安全監管，保障公眾用藥安全，實(shí)現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一；
3.1.2公司計算機信息管理系統的`購銷(xiāo)存記錄可作為藥品追溯的依據之一；
3.1.3公司藥品電子監管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷(xiāo)票據、購銷(xiāo)存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據采購訂單，核對隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無(wú)隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時(shí)，要核對隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無(wú)發(fā)票或票據與貨、款不一致的，報告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來(lái)貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗收崗位）歸檔管理，來(lái)貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬�。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷(xiāo)存記錄，包括藥品采購、驗收、養護、銷(xiāo)售、出庫復核、銷(xiāo)后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準確、有效，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計算機信息管理系統中，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書(shū)并按照驗收規程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗收需在計算機信息管理系統相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過(guò)程，嚴格按照批號管理，按照養護操作規程定期養護，并實(shí)現計算機信息管理系統效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷(xiāo)售前需做好前置審批，銷(xiāo)售員需收集銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)資料。按照客戶(hù)審核規程審核合格后，將基本信息錄入計算機信息管理系統，證件效期和經(jīng)營(yíng)范圍等信息均可由計算機信息管理系統自動(dòng)跟蹤。銷(xiāo)售員需在計算機信息管理系統中制定銷(xiāo)售訂單。儲運部門(mén)收到銷(xiāo)售指令后按照藥品出庫操作規程，做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作，并在計算機信息管理系統上完成出庫復核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷(xiāo)售如實(shí)開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷(xiāo)售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據憑證完整無(wú)缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無(wú)誤后收貨方在“銷(xiāo)售清單”（隨貨同行單）上簽字確認，收貨回執交公司集中存檔，實(shí)現藥品可追溯。
3.2.1.9銷(xiāo)售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗收員加倍驗收。定期向銷(xiāo)售客戶(hù)發(fā)出不良反應和滿(mǎn)意度調查征詢(xún)，及時(shí)匯總處理客戶(hù)反饋信息。質(zhì)管部負責藥品質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統，實(shí)現藥品可追溯。在系統中設置各經(jīng)營(yíng)流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷(xiāo)售以及收貨、驗收、儲存、養護、出庫復核、運輸等系統功能形成內嵌式結構，確保各項質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí)，相關(guān)崗位人員應當按照操作規程，通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統，進(jìn)行數據的錄入，系統操作、數據記錄的日期和時(shí)間由系統自動(dòng)生成，保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準不得修改數據信息，修改各類(lèi)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數據時(shí)，操作人員在職責范圍內提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過(guò)程在系統中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現藥品可追溯。
4.歸口部門(mén)：
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷(xiāo)售部、財務(wù)部
個(gè)體診所藥品管理制度 篇24
為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領(lǐng)導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進(jìn)行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。
一、藥品采購和保管
1、藥品采購必須堅持如下基本原則：
堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價(jià)原則；堅持對方的配送時(shí)間長(cháng)短、伴隨服務(wù)質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時(shí)采購便捷原則。
2、藥品采購實(shí)行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點(diǎn)采購。
3、藥品采購計劃以表格形式提出，，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長(cháng)簽字同意，藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無(wú)計劃送貨。藥品采購實(shí)行政府網(wǎng)上采購。
4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數量嚴格把關(guān)，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關(guān)檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時(shí)向藥品采購員報告，由采購員及時(shí)作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。
5、藥品發(fā)票由藥品會(huì )計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實(shí)價(jià)是否與采購清單上價(jià)格相符，若不符應先與采購員核實(shí)后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。
6、藥品付款額度由財務(wù)科根據上月藥品銷(xiāo)售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長(cháng)審批，再交院長(cháng)批準，財務(wù)科在規定時(shí)間內將藥款付出。
7、與藥品采購相關(guān)的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進(jìn)行工作總結。
8、采購員要及時(shí)以書(shū)面表格的形式向藥房及相關(guān)科室通報新藥信息。
二、新藥采購及使用管理
1、本文指的新藥是指本院未使用過(guò)的藥品。
2、新藥的引進(jìn)程序為：臨床藥學(xué)室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會(huì )評審―→主管院長(cháng)審核―→藥事委員會(huì )主任（院長(cháng)）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門(mén)。
3、引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案。
4、抗生素引進(jìn)須交醫院藥事委員會(huì )討論，按藥物分類(lèi)、分代確定基本品種個(gè)數。
5、專(zhuān)科用藥、世界知名制藥企業(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的`品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實(shí)際情況按需引進(jìn)。
6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。
7、新藥引進(jìn)要做到進(jìn)出平衡，控制品種數量。進(jìn)新藥的同時(shí)要考慮淘汰部分舊的品種。
8、醫院藥事委員會(huì )每3個(gè)月開(kāi)會(huì )一次，特殊情況下可臨時(shí)召開(kāi)。
9、新藥引進(jìn)采取誰(shuí)申報誰(shuí)負責的原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。
10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類(lèi)、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。
三、藥品使用管理的幾點(diǎn)其它要求
1、對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷(xiāo)售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷(xiāo)售過(guò)程中，如果某抗生素品種連續三個(gè)月銷(xiāo)售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價(jià)或銷(xiāo)售等處理措施。
2、嚴禁醫藥代表進(jìn)入各臨床科室進(jìn)行與藥品促銷(xiāo)相關(guān)的活動(dòng)，否則，一經(jīng)查實(shí)，將清退其推介的品種。
3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷(xiāo)商提供藥品銷(xiāo)售明細。
4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個(gè)人謀取私利，違者按相關(guān)政策嚴肅處理。
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