藥品應急預案范文
在學(xué)習、工作乃至生活中,有時(shí)會(huì )出現一些意料之外的事件或事故,為了減小事故造成的危害,總不可避免地需要事先編制應急預案。應急預案應該怎么編制呢?下面是小編幫大家整理的藥品應急預案范文,希望能夠幫助到大家。
藥品應急預案1
為確保突發(fā)應急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應及藥事管理應急預案,請遵照執行。
一、突發(fā)應急事件的預警系統
1、突發(fā)應急事件的預警系統指各種意外緊急需要醫療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災、地震、火災等。預警系統的啟動(dòng):發(fā)生突發(fā)應急事件時(shí),根據其性質(zhì)、類(lèi)別及嚴重程度,啟動(dòng)應急響應。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調工作,各相關(guān)部門(mén)主管負責組織協(xié)助。按照醫院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類(lèi)、乙類(lèi)按照本縣或本院預案中三級預警系統的標準啟動(dòng)。
2、啟動(dòng)一級應急響應:由主任負責協(xié)調工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動(dòng)二級應急響應:協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調工作。
啟動(dòng)三級應急響應:由該藥房負責人負責協(xié)調工作。
3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應準備好急救藥品,積極主動(dòng)地參與搶救工作。當藥品短缺時(shí),應主動(dòng)與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時(shí)應運用專(zhuān)業(yè)知識積極尋找代用品解決問(wèn)題。
二、組織機構
、、在突發(fā)事件中醫院藥事管理委員會(huì )的主要職責包括:
、胖朴、審核治療及預防用藥方案:包括一線(xiàn)人員、二線(xiàn)人員和其他醫務(wù)人員的預防用藥方案和突發(fā)應急事件治療用藥方案;并制定相應的突發(fā)應急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應急事件搶救用藥目錄。
、茖徍司o急備藥品種的劑型、數量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災、火災、地震等用藥;
、侵贫、審核藥物安全性監測方案;
、菜巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會(huì )的職責,并設立藥劑科突發(fā)應急事件領(lǐng)導小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。
、乘巹┛葡略O5個(gè)專(zhuān)業(yè)職能組,其職能為:
、湃肆Y源組:由科主任任組長(cháng),負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。
、偃藛T整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時(shí)性崗位的人員安排、排班,一旦進(jìn)入一級應急響應狀態(tài),應宣布全科(組)停休,全體人員預留24小時(shí)聯(lián)系電話(huà),及每人的職責,并制成表格。
、诜定員工情緒,進(jìn)行員工的激勵并應建立相應的約束機制,并適當的應用心理學(xué)知識體會(huì )工作人員的切實(shí)困難。
、圩龊帽匾纳钗锲繁U瞎ぷ,例如保證隔離區內工作人員的食品、生活用品的提供;進(jìn)行工作安全保障,如制定預防措施、消毒、實(shí)施隔離等。
、鼙WC與上級領(lǐng)導溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調各種臨時(shí)性問(wèn)題。
、扑幤繁U瞎⿷M:指定藥庫人員兼任藥庫組長(cháng),其主要職責如下:
、購亩嗲阔@取藥品信息,進(jìn)行市場(chǎng)信息的追蹤;并根據醫院制訂的治療指南或專(zhuān)家組意見(jiàn)做基本采購計劃包括治療指南或專(zhuān)家組指定的藥物目錄中藥品,寫(xiě)明藥品的名稱(chēng)、療程、用量、金額、預計接受治療的人數,需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過(guò)程中保證緊缺藥品供應。
、谪撠熱t院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門(mén)診或隔離病區的半污染區,與污染區的工作人員進(jìn)行交接。
、壑卸緭尵、水災、地震、火災等搶救藥品,可能不屬醫院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應渠道。
、芄⿷獛齑嫠幤泛蛥f(xié)調各藥房搶救藥品的調劑。
、撬幤氛{劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:
、龠M(jìn)行醫院日常藥品的調劑工作,執行其他與調劑相關(guān)的臨時(shí)性任務(wù)。
、谶M(jìn)行切實(shí)有效的防護(考慮到有可能個(gè)別發(fā)熱病人到門(mén)診),處方應用院內網(wǎng)絡(luò )系統傳遞,手工傳遞的處方應進(jìn)行消毒并妥善保管,避免院內交叉感染。
、郯l(fā)熱門(mén)診藥房的常規工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。
、転榕R床提供用藥信息,保障藥品供應,儲備藥品的會(huì )診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢(xún)和宣傳工作。
、扰R床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時(shí)任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。
、偌皶r(shí)收集整理藥物信息,以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。
、贏(yíng)DR監測、報表的'收集和上報,反饋。
、伤幤焚|(zhì)量控制組:由藥庫主任兼任組長(cháng)負責,其工作包括:
、俨少徦幤、捐贈藥品質(zhì)量控制。
、谕赓、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。
、蹖栀浰幤凡轵灻颗蔚馁|(zhì)檢報告和效期。
三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項
、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應急事件啟動(dòng)應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開(kāi)展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動(dòng)、靈活機動(dòng)采取措施,勇于參與搶救工作。
、苽魅静⊥话l(fā)應急事件后藥學(xué)工作的善后處理
、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷牟》克幏繎O置在清潔區,因特殊需要進(jìn)入污染區、半污染區的藥品善后處理應按以下辦法進(jìn)行處理。
、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤,應在清潔區擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進(jìn)入污染區、半污染區。但由于特殊需要進(jìn)入污染區的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區準備撤除時(shí),應對污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。污染區剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進(jìn)行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過(guò)氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區處理,不得回收使用。污染區藥品消毒銷(xiāo)毀前,應進(jìn)行帳冊登記,金額統計。
、圻M(jìn)入半污染區的藥品的處理。藥品應盡可能不進(jìn)入半污染區。特殊需要進(jìn)入半污染區的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區準備撤除時(shí),應對半污染區剩余藥品進(jìn)行消毒處理。進(jìn)入半污染區的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進(jìn)行,半污染區內藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過(guò)氧乙酸溶液擦拭。已打開(kāi)原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續使用。半污染區的藥品消毒后進(jìn)行帳冊登記、金額統計。
、軅魅静『笙舅幤返奶幚?箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤,其消毒藥品主要以過(guò)氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結束后,應首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過(guò)期后,不得進(jìn)行銷(xiāo)售。
、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后,在保證藥品的有效期內正常使用外,如存在積壓藥品,應及時(shí)全面統計,積壓藥品信息首先向供應商、并通過(guò)及時(shí)反饋,以避免盲目進(jìn)貨。庫內待處理積壓藥品,在盤(pán)點(diǎn)入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過(guò)期失效后不得進(jìn)行使用,并應建帳統計,按有關(guān)規定報損銷(xiāo)毀。
、峭话l(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案,要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類(lèi)別等不同靈活應對。
藥品應急預案2
為切實(shí)做好幼兒園藥品衛生保障工作,有效預防、及時(shí)控制和正確處置幼兒園藥品衛生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《幼兒園衛生工作條例》等有關(guān)法律法規要求,制定本預案。
一、指導思想
以“科學(xué)發(fā)展觀(guān)”為指導,堅持“安全第一、預防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩定,確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。
二、應急處理預案適用范圍
本預案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫務(wù)室(保健室)的藥品衛生突發(fā)事件。
三、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組及職責
1、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組
組長(cháng):付強
副組長(cháng):
成員:徐元才、王燕、各班班主任。
2、幼兒園藥品衛生突發(fā)事件應急處理領(lǐng)導小組職責
。1)立即停止用藥,并在第一時(shí)間報告區衛生、教育和食藥監局等部門(mén);
。2)了解事件原因、發(fā)生人數、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;
。3)立即將發(fā)病師生送往醫院,并協(xié)助醫療機構救治病人;
。4)保留造成藥物不良反應事件的藥品、設備和現場(chǎng);
。5)積極配合衛生、食藥監局部門(mén)進(jìn)行調查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;
。6)落實(shí)衛生部門(mén)要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序;
。7)配合衛生部門(mén)分析引起藥物不良反應事件的原因,總結經(jīng)驗教訓,提出整改意見(jiàn),杜絕類(lèi)似事件再次發(fā)生。
四、應急處置流程
1、事件發(fā)現
班主任發(fā)現學(xué)生在幼兒園使用醫務(wù)室(保健室)的藥品后出現腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應立即電話(huà)通知幼兒園校醫或保健教師,并將學(xué)生送往醫務(wù)室或保健室。校醫或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數、病情進(jìn)行初步調查了解。
2、事件報告
。1)經(jīng)調查了解,校醫或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應事件,應立即電話(huà)報告幼兒園分管領(lǐng)導和校長(cháng),幼兒園分管領(lǐng)導應立即電話(huà)報告區教委中小學(xué)衛生保健所(電話(huà):xxxx)、區食藥監局(電話(huà):xxxx)和區衛生局(電話(huà):xxxx),并做好詳細記錄,同時(shí)幼兒園醫務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應的藥品。
。2)區中小學(xué)衛生保健所接到報告后,立即向區教委報告,并立即與區食藥監局、區衛生局工作人員趕赴幼兒園進(jìn)行應急處置和調查處理。
3、醫療救治
。1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉送至區衛生行政部門(mén)指定的醫療機構進(jìn)行治療。同時(shí),醫療機構做好醫療應急準備工作。
。2)幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的`家長(cháng),并通知家長(cháng)到相關(guān)醫院看望照顧學(xué)生。
4、現場(chǎng)調查
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén),對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調查,并對幼兒園其他使用幼兒園醫務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調查。
5、樣本檢測
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén),對幼兒園醫務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。
6、環(huán)境整治
幼兒園積極配合衛生、食藥監局等部門(mén),對幼兒園醫務(wù)室(保健室)開(kāi)展藥品衛生狀況檢查和環(huán)境衛生整治,進(jìn)一步強化藥品衛生安全意識。
7、輿情引導
幼兒園要尊重和滿(mǎn)足師生和家長(cháng)的知情權,按照有關(guān)程序,通過(guò)多種形式,主動(dòng)、及時(shí)、準確地通報藥物不良反應事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門(mén)和幼兒園采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽(tīng),影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會(huì )穩定。
藥品應急預案3
為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過(guò)的藥品,有效預防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,結合我公司實(shí)際,特制定太原世樂(lè )藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應急預案。
一、牢固樹(shù)立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實(shí)把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。
二、堅持以預防為主,對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進(jìn)行分析、預測、制定本公司的事故應急處置預案,及時(shí)采取有效的預防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。
三、堅持快速反應,措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的`發(fā)展。
四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項規章制度。
五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應急領(lǐng)導組應緊急召開(kāi)會(huì )議,并在3小時(shí)內向所在地食品藥品監督管理局上報事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時(shí)內準備好如下材料:
1、產(chǎn)品品名、規格、劑型、批號、數量、藥品發(fā)往單位詳細地址。
2、產(chǎn)品停止使用說(shuō)明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫療后果,建議采取的補救措施或預防措施及立即停止使用的通知。
3、立即上報藥監部門(mén)和分發(fā)醫院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個(gè)人(在運輸途中的負責單位)。
4、在收回過(guò)程中,工作小組要隨時(shí)向領(lǐng)導小組報告收回數量、導常情況處理及請示。應急領(lǐng)導小組要24小時(shí)留有值班人員,隨時(shí)處理可能發(fā)生的情況。
5、從市場(chǎng)上收回的產(chǎn)品進(jìn)庫后,要立即置于待驗區,逐件貼上標記,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標志,專(zhuān)人保管,不得動(dòng)用。
6、緊急收回工作完成后,要以書(shū)面形式宣布結束,并通知有關(guān)部門(mén),進(jìn)入正常管理狀態(tài)。
7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應將采用的措施和時(shí)間詳細填寫(xiě)記錄。收回工作結束后,要整理分析,保存至產(chǎn)品有效期。同時(shí),領(lǐng)導小組要寫(xiě)此次收回過(guò)程書(shū)面總結,歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。
六、全體醫藥代表及市場(chǎng)銷(xiāo)售人員都有責任和義務(wù)對已發(fā)現的本公司藥品的不良反應病例進(jìn)行跟蹤調查,并填寫(xiě)《藥品不良反應報告表》(一式兩份),及時(shí)將表格反饋給質(zhì)保部的QA監控員。
七、根據報告頻次將收到的ADR報告進(jìn)行分類(lèi)匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。
八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告,由質(zhì)保部向藥品監督管理部門(mén)匯報。
九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進(jìn)行傳達并付諸實(shí)施。
十、《藥品不良反應報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。
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