醫藥行業(yè)融資計劃書(shū)

　　時(shí)間過(guò)得真快，總在不經(jīng)意間流逝，我們的工作又進(jìn)入新的階段，為了在工作中有更好的成長(cháng)，不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)計劃吧。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好計劃嗎？以下是小編整理的醫藥行業(yè)融資計劃書(shū)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　一.項目概況

　　研發(fā)所在地和生產(chǎn)機構成立于年月，公司注冊資本為1000萬(wàn)元。公司致力于中醫治療腫瘤癌癥的復方中藥注射劑的研究和生產(chǎn)銷(xiāo)售。目前公司已投入研發(fā)和臨床實(shí)驗費用共計人民幣1500萬(wàn)元。

　　依托于北京中醫藥大學(xué)和中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所的20多位專(zhuān)家及“得力生注射劑”的發(fā)明人謝邦和先生等高素質(zhì)的研發(fā)隊伍20多年潛心研究，北京凱環(huán)已開(kāi)發(fā)出我國首例中藥復方靜脈注射劑用于腫瘤的抗癌治療藥——“得力生注射劑”。并于19xx年6月18日經(jīng)衛生部正式批準為二類(lèi)新藥，批準文號：新藥證書(shū)96衛藥證字Z-39，及生產(chǎn)批件（96）衛藥試字Z-03，現已完成三期臨床及生產(chǎn)部標準考核、修訂，在今年內完成轉正式生產(chǎn)。

　　二.發(fā)明人簡(jiǎn)介

　　“得力生注射液”的發(fā)明人謝邦和先生，是北京凱環(huán)制藥廠(chǎng)的廠(chǎng)長(cháng)和法人代表，“得力生注射液”的專(zhuān)利所有人。謝先生熱愛(ài)醫學(xué)事業(yè)，長(cháng)期從事醫療特別是腫瘤方面的研究，擔任腫瘤臨床醫師已三十余年，且自19xx年起即為腫瘤內科主任，具有豐富的腫瘤研究經(jīng)驗，現為副主任醫師。經(jīng)過(guò)20多年的努力和不斷鉆研，他終于成功的開(kāi)發(fā)出治療腫瘤的一代新藥─得力生注射液，深受廣大腫瘤醫師和患者們的認可和贊同。

　　三.產(chǎn)品描述及藥理作用：

　　2.1產(chǎn)品配制原理及功能的基本描述

　　“得力生注射液”是在多年臨床應用的基礎上，經(jīng)廣泛中藥篩選后運用高科技制劑工藝技術(shù)研制而成、主治原發(fā)性肝癌的我國第一個(gè)國家級二類(lèi)復方抗癌治療藥。該產(chǎn)品是由人參、黃芩、蟾酥、斑蟊四味中藥的提取物制成的水溶性注射液，且此四種成份需采用固定的產(chǎn)地、特殊的采收期、特定的配制比例，并使用獨特方法炮制而成。

　　按照中醫理論，“得力生注射劑”方中人參、黃芩扶正固本，增強腫瘤病人的抗癌能力，蟾酥、斑蟊有攻堅解毒，破瘀散結之功，是所有中藥中的最強的抗癌中藥，兩者相互配合，可治療的腫瘤類(lèi)型范圍非常廣泛。注射液中含有大量口服不被胃腸道吸收的祛癌成份，通過(guò)靜脈進(jìn)入體內產(chǎn)生大量活性作用。其突出療效是明顯緩解患者疼痛、阻止腫塊增大、延長(cháng)病人生存時(shí)間顯著(zhù)等。對放療、化療無(wú)明顯療效腫瘤類(lèi)型，如腫瘤中最多的腺癌，“得力生注射劑”可單獨使用，效果優(yōu)于多種化療藥。對放療、化療敏感的腫瘤類(lèi)型，可配合“得力生注射劑”使用，可以減少化療、放療的用量，減輕化療、放療的毒性反應。由于“得力生注射劑”無(wú)明顯的毒副反應，因此體質(zhì)衰弱，不能耐受化療、放療毒副反應，又失去手術(shù)機會(huì )的晚期病人，“得力生注射劑”作為廣譜抗癌藥，不失為一個(gè)很好的治療藥物。

　　同時(shí)，“得力生注射劑”對腫瘤病人手術(shù)后，有控制術(shù)后復發(fā)的特殊效果。通過(guò)臨床使用，經(jīng)“得力生注射劑”治療過(guò)的腫瘤術(shù)后病人，總結82例，5年無(wú)復發(fā)者79例，無(wú)復發(fā)率達96%，而用其它藥物治療者5年無(wú)復發(fā)僅為25%。并且使用“得力生注射劑”的患者10年無(wú)復發(fā)者占90%，而其它藥物治療者僅為8%。通過(guò)臨床使用，“得力生注射劑”這種異乎尋常的治療效果，在理治上也找到了可靠的依據。在以后的治療中，如果一直保持這樣的效果，那么腫瘤的治療已突破了一半，因為隨著(zhù)醫療水平的提高，腫瘤的早期診斷、能切除腫瘤的病人越來(lái)越多，能控制術(shù)后病人的復發(fā)，可以說(shuō)是對腫瘤治療的革命性突破，其市場(chǎng)空間和技術(shù)領(lǐng)先性不容限量。

　　2.2藥理及使用范圍

　　2.2.1抑制腫瘤作用：

　　實(shí)驗證明得力生注射液可以抑制癌細胞生長(cháng)，抑制率達87%，達到或接近化療結果；對少量癌細胞接種的小鼠靜脈給藥，66%不發(fā)病，清除癌細胞作用明顯優(yōu)于化療和干擾素；可增加腫瘤組織中cAMP含量，提高cAMP/cGMP比值，抑制腫瘤生長(cháng)。

　　2.2.2免疫增強作用：

　　得力生注射液可使受試動(dòng)物免疫器官胸腺和脾臟重量明顯增加，增強網(wǎng)狀內皮系統的功能，促進(jìn)造血功能；還能誘生內源性干擾素和IL-1、IL-2，明顯提高NK細胞活性，使機體免疫功能持續維持在最佳狀態(tài)，對氫化考的松引起的免疫抑制和腎上腺皮質(zhì)功能抑制有明顯對抗作用。

　　2.2.3聯(lián)合化療增效減毒作用：

　　聯(lián)合化療使用可明顯增強化療的療效，減低化療藥物劑量，并能有效的減輕化療對白細胞、血小板、骨髓的抑制及對心肌、肝臟的損害。

　　2.2.4促進(jìn)癌細胞再分化作用：

　　得力生注射液可促進(jìn)癌細胞再分化，降低其惡性程度，抑制腫瘤惡性生長(cháng)。

　　2.2.5抑制致癌毒性作用：

　　能高效清除氧自由基（-OH），使致癌物質(zhì)的毒性減低。

　　2.2.6鎮痛和抗應激作用。

　　2.2.7藥品臨床使用范圍:

　　鑒于得力生注射液扶本固正、活血化瘀、清熱解毒、消瘀散結的功能，治療范圍主要分為以下三類(lèi)：

　　1．原發(fā)性肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、腸癌、乳腺癌、惡性淋巴瘤及對化療放療不敏感或難于耐受放化療副作用的腫瘤病人；

　　2．消化系統腫瘤、呼吸系統腫瘤、頭頸部腫瘤、婦科腫瘤、泌尿系統腫瘤的術(shù)后抗復發(fā)治療；

　　3．聯(lián)合放、化療減輕毒副作用，減低放化療劑量，尤其適用于聯(lián)合小劑量化療使用。

　　四.市場(chǎng)分析

　　幾千年來(lái)傳統的`中醫中藥均是以口服為主，按照中醫的理論，將傳統的口服中藥制成注射劑，保留藥物中的全成份，特別是那些具有重要抗癌作用而口服又難于被吸收，或者根本不被吸收的抗癌高分子、抗癌活性物質(zhì)，通過(guò)靜脈定量進(jìn)入體內而產(chǎn)生效果，無(wú)疑是極有價(jià)值的領(lǐng)先技術(shù)，這也是90%以上的腫瘤臨床醫師所認同的。對廣大癌癥病患來(lái)說(shuō)，能夠免除或減少放療、化療的用量，減輕治療痛苦，提高生存質(zhì)量和延長(cháng)生存期的“得力生注射劑”的誕生如同福音一樣帶給他們希望；而對那些體質(zhì)衰弱，承受不了放、化療的毒副反應又失去手術(shù)機會(huì )的癌癥晚期病人來(lái)講，得力生注射液更是他們的諾亞方舟，是他們最后生存的希望。

　　從使用率來(lái)說(shuō)，在三期臨床實(shí)驗之中，得力生注射液所到之處通常在使用半年以上，在腫瘤病患中的使用率均在其他中藥制劑之首，而且常常是病人向醫生自己要求使用，其獨特的技術(shù)優(yōu)勢迅速取得了廣大患者和醫生們的認可�！暗昧ι�注射液”在江蘇銷(xiāo)售半年后，每月的銷(xiāo)售量已達6萬(wàn)支，而且以每月近萬(wàn)支的速度遞增著(zhù)。由以往的使用情況和醫生病人的評價(jià)可知，“得力生注射液”在中藥抗癌藥中的使用占有率排在首位。

　　從患者數量來(lái)說(shuō)，全國每年腫瘤發(fā)病人數大約150萬(wàn)人，加上術(shù)后或一年存活下來(lái)的晚期病人約280萬(wàn)，需要治療的在120萬(wàn)左右，而進(jìn)行住院治療的以8萬(wàn)人計。假設第一年30個(gè)住院病人中有1例使用“得力生注射液”，每例病人平均每天用5支，每日需要量為13300支，一年350天計，第一年用量460萬(wàn)支。同時(shí)，每年手術(shù)治療的病人不低于30萬(wàn)，假設每50個(gè)手術(shù)病人中有一個(gè)使用“得力生”注射治療，則第一年也要250萬(wàn)支，而且是隨著(zhù)治療時(shí)間的加長(cháng)用量也要成倍加大。普通腫瘤病患加術(shù)后腫瘤病人，第一年用量約700萬(wàn)支，后兩年都需要加倍。

　　由此可見(jiàn)，得力生注射液市場(chǎng)需求面非常廣泛，極具潛力和競爭力。

　　根據市場(chǎng)調查，沒(méi)有發(fā)現可與本產(chǎn)品起到相同或相似功效的中藥產(chǎn)品。此項產(chǎn)品是發(fā)明人預見(jiàn)性的看準領(lǐng)域空白，經(jīng)過(guò)20多年悉心研究的專(zhuān)利產(chǎn)品，是智慧與毅力的結晶。

　　“得力生注射液”由于生產(chǎn)工藝先進(jìn)、穩定，產(chǎn)品原料供給充分，工廠(chǎng)設備一經(jīng)改善，每日生產(chǎn)量可達5萬(wàn)支，年產(chǎn)量則可達1800萬(wàn)支，產(chǎn)品完全可以保證市場(chǎng)上的需求。

　　據統計，我國有150萬(wàn)腫瘤癌癥病癥患者，以總數的10%計算，為15萬(wàn)人，每人需要兩個(gè)療程，一個(gè)療程用藥200支，每人每年需要400支。而按照銷(xiāo)售目標計劃，20xx年可生產(chǎn)600萬(wàn)支注射劑，20xx年計劃800萬(wàn)支，20xx年可達1500萬(wàn)支，以后每年生產(chǎn)銷(xiāo)售量穩定在3000萬(wàn)支；工廠(chǎng)生產(chǎn)每支利潤約3元，則前三年工廠(chǎng)利潤為1800萬(wàn)元、2400萬(wàn)元、4500萬(wàn)元；而每支銷(xiāo)售價(jià)格17.3元，含17%的增值稅，出廠(chǎng)價(jià)8元，則每支銷(xiāo)售利潤為3.42元，因此20xx—20xx年的銷(xiāo)售利潤分別可達20xx萬(wàn)元、2736萬(wàn)元、5130萬(wàn)元人民幣。

　　五.典型案例介紹

　　本計劃書(shū)中所列案例均為可回訪(fǎng)真實(shí)案例，詳見(jiàn)附件6.2.6。

　　關(guān)于回訪(fǎng)的具體病人實(shí)際情況和醫院使用狀況可聯(lián)系北京市朝陽(yáng)區小紅門(mén)醫院，地址是朝陽(yáng)區小紅門(mén)鄉小紅門(mén)中街1號。

　　六.臨床技術(shù)鑒定人員情況簡(jiǎn)介

　　任何一項技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，都不能離開(kāi)人的推動(dòng)。在這樣一個(gè)高技術(shù)的行業(yè)，人才的領(lǐng)先將決定技術(shù)的領(lǐng)先，進(jìn)而決定市場(chǎng)的領(lǐng)先。一個(gè)優(yōu)秀的團隊，是成功的保障。參與“得力生注射液”發(fā)明研究及II、III期臨床試驗的是來(lái)自于多所著(zhù)名醫療機構、研究院和國內從事腫瘤研究的第一流專(zhuān)家。

　　“得力生注射液”發(fā)明人以及III期臨床研究協(xié)作組人員簡(jiǎn)介

　　其余協(xié)作組人員及其臨床醫院詳見(jiàn)附件6.2.8

　　七.產(chǎn)品價(jià)值分析

　　得力生注射液的研發(fā)成本列表

　　凈現值（NPV）計算：

　　設定行業(yè)貼現率為20%，由預計20xx—20xx年銷(xiāo)售收入計算：

　　貼現率以最低資金利潤率即最大的機會(huì )成本率20%計算，一般企業(yè)實(shí)際貼現率會(huì )低于此。而項目轉讓價(jià)格按6000萬(wàn)計算，則可得：

　　NPV=6578.75-6000=578.75

　　即凈現值大于零，投資方案可行。

　　萬(wàn)元

　　八.項目出讓

　　本項目出讓包括“得力生注射液”新藥證書(shū)和生產(chǎn)許可證及相關(guān)的生產(chǎn)設備等，出讓價(jià)格總計為人民幣6000萬(wàn)元。

　　九.附件

　　6.1文獻類(lèi)證明書(shū)

　　6.1.1京凱環(huán)制藥廠(chǎng)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照

　　6.1.2得力生注射液新藥證書(shū)

　　6.1.3新藥試生產(chǎn)批件

　　6.1.4得力生注射液試生產(chǎn)轉正式生產(chǎn)申請表

　　6.1.5專(zhuān)利證書(shū)

　　6.1.6得力生注射液申報指紋圖譜標準的請示

　　6.1.7技術(shù)合同委托書(shū)

　　6.1.8北京市藥檢所檢驗報告書(shū)

　　6.2得力生注射液III期臨床總結報告

　　6.2.1 III期臨床試驗的一般資料

　　6.2.2治療和觀(guān)察方法

　　6.2.3試驗結果報告

　　6.2.4關(guān)于得力生注射液的討論

　　6.2.5實(shí)驗總結

　　6.2.6典型病例

　　6.2.7總結報告的參考文獻

　　6.2.8 III期臨床試驗的協(xié)作單位及負責人

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