藥店管理規章制度12篇
在日常生活和工作中,各種制度頻頻出現,制度是要求成員共同遵守的規章或準則。一般制度是怎么制定的呢?下面是小編精心整理的藥店管理規章制度,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店管理規章制度1
藥品購進(jìn)管理制度
(1)為認真貫徹執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
(2)采購員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓,考試合格,持證上崗。
(3)嚴格執行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購進(jìn)的合法性。
、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià),并建立合格供貨方檔案;
、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案;
、蹖εc本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗證,并做好記錄。
(4)采購藥品應簽訂采購合同,明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購銷(xiāo)雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議。
(5)購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據,做到票、帳、物相符,票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
(6)購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等項內容。
(8)對首營(yíng)企業(yè)應確認其合法資格,并做好記錄。購進(jìn)首營(yíng)品種應進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可購進(jìn)。
(9)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件。
(10)采購員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和營(yíng)業(yè)銷(xiāo)售情況,合理制定藥品購進(jìn)計劃,在保證滿(mǎn)足銷(xiāo)售需求的前提下,避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷(xiāo)造成的'損失。
(11)質(zhì)量負責人應會(huì )同采購員按年度定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,不斷優(yōu)化品種結構,提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。
藥品質(zhì)量驗收管理制度
(1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,特制定本制度。
(2)藥品質(zhì)量驗收應由質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)驗收員應根據合法票據,對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
(4)驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行,在劃定的時(shí)限內及時(shí)驗收。 —般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
(5)貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
(6)驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規規定,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
、 藥品包裝的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等;
、 驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證;
、 驗收外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ):非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識;
、 驗收中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內容,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號;
、 驗收進(jìn)口藥品,其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應憑《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗收;進(jìn)口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有《進(jìn)口藥材批件》復印件;
、 驗收首營(yíng)品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
(7) 驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標記,進(jìn)行復原封箱。
(8) 驗收藥品時(shí)應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。
(9)對驗收不合格的藥品,應填寫(xiě)藥品拒收報告單,報質(zhì)量負責人審核處理。
(10)應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期—年,但不得少于三年。
(11)驗收合格的藥品,驗收員應在藥品購進(jìn)驗收記錄單上簽字或蓋章,并注明驗收結論。倉庫保管員憑驗收員簽字或蓋章的藥品購進(jìn)驗收記錄單辦理入庫手續,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應予拒收并報質(zhì)量負責人。
藥品儲存管理制度
(1)為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理,正確、合理地儲存,保證藥品儲存質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
(2)按照安全、方便、節約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容。
(3)應按照經(jīng)營(yíng)規模的需要,配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施,配臵必要的庫房溫濕度監測和調控設施;
(4)應設臵溫濕度條件適宜的恒溫庫。陰涼庫溫度≤20℃,冷庫(指冰箱)溫度在2—10℃之間,各庫房相對濕度應控制在45%—75%之間。根據藥品儲存條件要求,應將藥品分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品,應設定相應的庫房溫濕度條件,保證藥品的儲存質(zhì)量。
(5)按照藥品性能,對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)儲存管理。具體要求:藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開(kāi)存放。
(6)庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放,不同批號藥品不得混垛。
(7)根據季節、氣候變化,做好庫房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕度記錄表”,并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度,確保藥品儲存安全。
(8)藥品存放應實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區——黃色:合格品區——綠色;不合格品區——紅色。
(9)對不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應單獨存放,并有明顯標志。
(10)實(shí)行藥品的效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)。
(11)儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售,報質(zhì)量負責人。
(12)保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防霉變等工作。
藥品養護管理制度
(1)為規范藥品倉儲養護管理,確保儲存藥品質(zhì)量,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,特制定本制度。
(2)建立和健全藥品養護組織,配備與經(jīng)營(yíng)規模相適應的養護人員,養護人員應具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
(3)堅持以預防為主、消除隱患的原則,開(kāi)展在庫藥品養護工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
(4) 質(zhì)量負責人負責對養護工作的技術(shù)指導和監督,包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監督考核藥品養護的工作情況等。
(5)養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監測和調控工作,根據庫房溫濕度狀況,采取相應的措施并做好記錄。每日上午8-9時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內溫濕度。
(6)根據庫存藥品流轉情況,按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護檢查,并做好養護記錄,養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
(7)對中藥飲片按其特性,采取干燥方法進(jìn)行養護。
(8)對效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
(9)建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案,對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養,并做好記錄,記錄保存二年。
(10)對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應暫停銷(xiāo)售,及時(shí)通知質(zhì)量負責人進(jìn)行復查處理。
(11)定期匯總、分析養護工作信息,并上報質(zhì)量負責人。
藥店管理規章制度2
一、藥劑師收方后應對處方內容、病員姓名、年齡、藥汽稱(chēng)、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時(shí),由配方人員與醫生聯(lián)系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質(zhì)、分類(lèi)保管、注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線(xiàn)等條件,防止藥品過(guò)期失效,蟲(chóng)蛀霉爛變質(zhì)。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的.藥物,必需單包注明。對需臨時(shí)炮制的中藥材,應切實(shí)按照醫療要求進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。
五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類(lèi)特殊藥品按特殊管理藥品管理制度執行。
六、每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內外清潔,無(wú)雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發(fā)出。發(fā)藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應保持清潔,并按固定地點(diǎn)放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。
藥店管理規章制度3
一、收方后應對處方內容、姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、服法、禁忌等詳加審查,方能調配。
二、配方時(shí)應細心謹慎,遵守調配技術(shù)操作規程并執行處方制度的規定。
三、熟記各種藥品的價(jià)格,劃價(jià)準確,嚴格區分醫保、自費處方。執行先收費后發(fā)藥的制度。
四、發(fā)藥時(shí)應耐心向病人說(shuō)明服用方法及注意事項,解答病人用藥的`咨詢(xún)。
五、急診處方須隨到隨配,其余按先后次序配發(fā)。
六、上班時(shí)工作衣帽穿戴整潔,保持調劑品及儲藥瓶等清潔、整齊;室內要保持整潔衛生。
七、對違反規定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方,藥劑人員有權拒絕調配,情節嚴重者報告院領(lǐng)導處理。
八、劇、毒藥品的處方按其管理條例細則進(jìn)行調配。
九、嚴格執行國家發(fā)改委制定公布的藥品零售價(jià)格,按醫院藥品采供供應制度采購藥品。
十、公布本源所使用的藥品價(jià)格及一次性醫用材料價(jià)格,接受監督。
十一、確保醫療保險藥品備用藥率達標,不得串換藥品。
藥店管理規章制度4
(1)離崗前,檢查門(mén)窗、電、水火源,確認安全后,方可離開(kāi)。
(2)易燃、易爆等危險性藥品應另設危險品庫存放,并按化學(xué)危險物品的分類(lèi)原則進(jìn)行分類(lèi),單分開(kāi)隔離存放。以氧化劑配方時(shí)應用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝,不能用紙包裝。
(3)存放量的中草藥應定期攤開(kāi),注意防潮,以防發(fā)熱自燃。
(4)藥店和庫內嚴禁明火和吸煙,電氣照明的燈具、開(kāi)關(guān)、線(xiàn)路,不得靠近藥架或穿過(guò)藥品。
(5)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強烈應的藥品,要分開(kāi)存放。盛放易燃液體的.玻璃器皿,應放在藥架底部,以免破碎、脫底而起火災。
(6)藥房?jì)鹊膹U棄紙盒、紙屑,不要隨地亂丟,應集中在金屬桶簍內,每日清除。
(7)備有一定防火設備,并經(jīng)常進(jìn)行檢查,掌握防火常識及防火器材的使用。
藥店管理規章制度5
1、藥房工作人員憑本院醫師處方配藥,收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調配。
2、遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等狀況時(shí),由配方人員與開(kāi)方醫師聯(lián)系更正后再進(jìn)行調配,不得私自涂改或代開(kāi)處方。
3、配方時(shí)應細心謹慎,嚴格遵守技術(shù)操作規程,變質(zhì)、過(guò)期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調配西藥方劑時(shí)禁止用手直接接觸藥物。
4、內含毒藥、限劇藥及麻。醉藥的處方調配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)麻。醉藥品的'規定辦理。
5、處方調配結束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應耐心向病員說(shuō)明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”。外用藥應注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
7、急診處方務(wù)必隨到隨配,其余按先后次序調配。
8、嚴格執行門(mén)診用藥量規定。對超過(guò)用藥量處方,藥房工作人員應請醫師修正后再調配。
9、加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設專(zhuān)柜加鎖保管,并由專(zhuān)人負責。
10、藥房應定期清領(lǐng)藥品,每日統計當天處方,并做好貴重藥品逐日消耗登記。
11、加強與臨床各科室的聯(lián)系,征求對藥品供應要求,了解用藥狀況,用心介紹、推薦新藥。
12、普通處方保管一年,毒麻處方保管三年,到期報醫院領(lǐng)導批準后銷(xiāo)毀。
13、藥房?jì)葢R、清潔,藥品按類(lèi)存放,器具用后放回原處。
藥店管理規章制度6
1、藥劑人員應按時(shí)開(kāi)窗,規范著(zhù)裝,掛牌上崗,堅守崗位,履行職責,實(shí)行首問(wèn)職責制,做好窗口服務(wù)工作。
2、從事調劑工作的務(wù)必是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
3、調劑處方時(shí)務(wù)必做到"四查十對":查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。
4、調配處方時(shí),對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配;
5、內含法定"特殊藥品"的處方調配,應按其有關(guān)"管理辦法"的`規定執行;
6、藥師簽名或專(zhuān)用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時(shí),應將病人姓名、服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上,核對無(wú)誤后交給患者,并進(jìn)行用法用量交待。
8、專(zhuān)人負責藥品領(lǐng)取、保管、統計、報表等工作;應定期檢查藥品有效期,定期盤(pán)存,及時(shí)補充藥品,重點(diǎn)藥瓶日統計。
9、藥品應分類(lèi)定位、不得著(zhù)地堆放,對外包裝、藥名相似的藥奇放有特殊標簽標識。每日登記溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告處理;配發(fā)藥品應按先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行。
10、門(mén)診藥房工作人員不得私自挪用、隨意外借和兌換藥品,一經(jīng)發(fā)現按醫院有關(guān)規定處理。
11、工作時(shí)間有事離開(kāi)時(shí)應請假,不能擅自脫崗,若下班時(shí)有未完成的工作應向值班人員交待清楚。工作場(chǎng)所內禁止吸煙、會(huì )客等,嚴禁醫藥代表和非藥房人員進(jìn)入工作場(chǎng)所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如出現差錯事故應及時(shí)處理。
13、嚴禁工作人員為銷(xiāo)售人員或廠(chǎng)家統計藥品用量,一經(jīng)發(fā)現調離崗位并按醫院有關(guān)規定處理。
14、認真搞好安全保衛工作,下班前關(guān)好門(mén)、窗、水、電,麻藥品柜等。
藥店管理規章制度7
進(jìn)貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商(包括銷(xiāo)售商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證,標注通過(guò)有關(guān)質(zhì)量認證食品的相關(guān)質(zhì)量認證證書(shū),進(jìn)口食品的有效商檢證明,國家規定應當經(jīng)過(guò)檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關(guān)證明文件應當在效期內,首次購入該種食品時(shí)索驗。
三、購入食品時(shí),索取供貨商出具的正式銷(xiāo)售發(fā)票或者按照國家相關(guān)規定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷(xiāo)售憑證,并留具真實(shí)地址和聯(lián)系方式;銷(xiāo)售憑證應當證明食品名稱(chēng)、規格、數量、單價(jià)、金額、生產(chǎn)日期、有效期、銷(xiāo)售日期等內容。
四、索取和查驗的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書(shū)、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量檢驗合格報告和銷(xiāo)售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱(chēng)或者食品種類(lèi)整理建檔備查相關(guān)檔案,應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進(jìn)貨查驗記錄制度
一、每次購入食品,如實(shí)記錄食品的名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。
二、采取賬薄登記,單據粘貼建檔等多種方式建立進(jìn)貨臺賬。食品進(jìn)貨臺帳應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進(jìn)貨臺賬和檢查食品的保存與質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品應當在進(jìn)貨臺賬中作出醒目標注;并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示;對超過(guò)何質(zhì)期或者腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格的食品,應當立即停止銷(xiāo)售,撤下柜臺銷(xiāo)毀或者報告工商行政機關(guān)依法處理,食品的處理情況應當在進(jìn)貨臺賬中如實(shí)記錄。
保健食品儲存與養護制度
一、應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃,陰涼、涼暗儲存指避光,溫度不高于20℃,常溫儲存溫度為0—30℃,相對溫度應保持在45—75℃之間。
二、保健食品應離好、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得例置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
三、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的'清潔、衛生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫度監測和管理,如溫度超出范圍,應及時(shí)采取調控措施。
五、應根據保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題應立即停售(下架)和處理。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、發(fā)現經(jīng)營(yíng)的食品不符合食品的安全標準,立即停止經(jīng)營(yíng),下架單獨存放,通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費者,并記錄停業(yè)經(jīng)營(yíng)和通知情況,將有關(guān)情況報告轄區工商行政管理機關(guān)。在接到有關(guān)監管部門(mén)關(guān)于不合格食品退市通知后,及時(shí)按上述規定立即處理,并協(xié)助食品生產(chǎn)者執行食品召回制度。
二、對貯存、銷(xiāo)售的食品定期進(jìn)行檢查,查驗食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,及時(shí)清理變質(zhì)、超過(guò)保質(zhì)期及其他不符合食品安全要求的食品,主動(dòng)將其退出市場(chǎng),并做好相關(guān)記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃,定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實(shí)習工、實(shí)習生必須經(jīng)過(guò)培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案,將培訓時(shí)間、培訓內容、考核結果記錄歸檔,以備查驗。
藥店管理規章制度8
為了規范我院醫院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據及、及、、、等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個(gè)人檔案,包含資料有身份證復印件、相關(guān)職業(yè)資格證書(shū)復印件、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)復印件、年度業(yè)務(wù)考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質(zhì)量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門(mén)指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進(jìn)行健康查體,并建立健康檔案。
三、學(xué)習制度
從事藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專(zhuān)業(yè)知識培訓,每周集中學(xué)習時(shí)間不少于1小時(shí)。
第二章藥品管理
一、藥品的購進(jìn)與驗收
購進(jìn)藥品應當以保證質(zhì)量為前提,從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的,不得購進(jìn)。
建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開(kāi)的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門(mén)窗應嚴密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續在4575%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的',應及時(shí)調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進(jìn)行檢查和養護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養護一次,陳列藥瓶月養護一次,重點(diǎn)品種每半月養護一次;對影響藥品質(zhì)量的隱患應當及時(shí)排除;對過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品,應當按照有關(guān)規定及時(shí)予以處理。
三、藥品的調配
進(jìn)行藥品調配的人員務(wù)必具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應,務(wù)必憑注冊的執業(yè)醫師、執業(yè)助理醫師或者鄉村醫生開(kāi)具的`處方或醫囑進(jìn)行,非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品。
藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立立調配、拆零場(chǎng)所或者專(zhuān)用操作臺并定期清潔消毒,持續工作環(huán)境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調配后,務(wù)必按照有關(guān)規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經(jīng)過(guò)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓并取得相關(guān)的資格證書(shū)。
中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質(zhì)量管理,執行的有關(guān)規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí),應當按照和中藥飲片調劑規程的有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)取?/p>
五、藥品安全突發(fā)事件應急處理
按照、等的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
藥品安全突發(fā)事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領(lǐng)導、分級負責、應及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門(mén)報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,用心配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因,如重藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良應事件、重制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照的相關(guān)規定進(jìn)行管理。
從取得的生產(chǎn)企業(yè)或者取得的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格的醫療器械,并驗明產(chǎn)品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過(guò)的,應當按照國家有關(guān)規定銷(xiāo)毀,并作記錄。
因醫療器械造成的不良應,按有關(guān)規定填寫(xiě)并上報
第四章有關(guān)檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責制度,并嚴格執行。
2、相關(guān)人員、藥品、購藥單位等檔案由專(zhuān)人負責保管。
3、醫師處方按相關(guān)規定由專(zhuān)門(mén)人員保管。
4、開(kāi)處方權限及醫師簽字,經(jīng)醫務(wù)科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務(wù)必具備相關(guān)的專(zhuān)業(yè)合格資格證書(shū)。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關(guān)規定執行。
3、醫療廢棄物按照中相關(guān)規定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥店管理規章制度9
一、為確保調配工作的正常進(jìn)行,未經(jīng)藥房人員同意,其他筏作人員不得隨便進(jìn)入。住院部藥房實(shí)行交接班制度,按時(shí)進(jìn)行交接班,接班者務(wù)必提前15分鐘接班,接班者未到達前,交班人不得離開(kāi)。二.在處方配方前對其資料、病員姓名、年齡、藥汽稱(chēng)、劑量、劑型、服用方法禁忌等,詳加審查后再配發(fā)。調劑人員對處方所列藥品不得擅自更改或越權自作主張用其他藥棄用。遇處方有藥品用量、用法不妥或有配伍禁忌等錯誤時(shí),由配方人員與醫師取得聯(lián)系,待更正后再行配方。
三、配方時(shí)應細心謹慎,遵守調配技術(shù)常規和藥劑科的操作規程,稱(chēng)量準確,不得估計取藥,調配西藥方劑時(shí),嚴禁直接用手接觸藥物。
四、散劑及膠本劑的重量差異限度、檢查方法按照有關(guān)規定辦理。對毒藥、麻藥的處方調配,按照“毒、劇、麻限管理制度”及國家有關(guān)麻藥品管理和本院制定的.實(shí)施細則執行。
五、發(fā)出的方劑,應將服用方法詳細寫(xiě)在瓶簽上或藥袋上,凡乳劑、混懸劑或易產(chǎn)生沉淀的液體方劑,務(wù)必注明“服前搖勻”;外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內服”等字樣。
六、中藥方劑需先煎、后下、沖服、燒焦、醋制或鹽炒等特殊煎藥法的藥物,務(wù)必按照處方要求單另包和聲明清楚。對需由藥房人員臨時(shí)炮炙的中藥材,應切實(shí)按照要求務(wù)必進(jìn)行加工,以保證中藥湯劑的醫用質(zhì)量。
七、發(fā)藥時(shí)應耐心地向病員說(shuō)明,服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品的性質(zhì)、用途或副作用,避免給病員增加不必要的思想顧慮,造成不良后果。
八、調配處方時(shí)應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,發(fā)藥人要在處方上簽字或蓋章,若發(fā)生差錯事故,應當立即報告負責人,并立即進(jìn)行處理。處方按先后秩序配發(fā),急診處方優(yōu)先,務(wù)必隨到隨配。
九、藥房應在配方場(chǎng)所內為病員帶給咨詢(xún)服務(wù),指導病員合理、安全用藥;設置意見(jiàn)簿,公布監督電話(huà),對病員的批評或投訴要及時(shí)加以解決。
十、發(fā)藥務(wù)必做到有處方、有發(fā)票,嚴格核對含量和數量,嚴禁私自收款發(fā)藥。
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(一)藥品進(jìn)貨必須嚴格執行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規,依法購進(jìn)。
(二)進(jìn)貨人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)和有關(guān)藥品法律法規培訓,考試合格,持證上崗。
(三)購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。
(四)購進(jìn)藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內容。票據和購進(jìn)記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件隨貨同行,實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規定執行,填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”,并進(jìn)行相應的質(zhì)量審查,經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。
(七)購進(jìn)藥品的`合同要有明確的的質(zhì)量條款內容。
(八)定期對時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審,一年至少1-2次。認真總結進(jìn)貨過(guò)程中出現的質(zhì)量問(wèn)題,加以分析改進(jìn)。
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(一)質(zhì)量管理部門(mén)必須根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定,建立健全藥品入庫驗收程序,以防假劣藥品進(jìn)入倉庫,切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好,數量準確。
(二)企業(yè)必須設專(zhuān)職驗收員,檢查驗收人員應經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,由地市級(含)以上藥品監督管理部門(mén)考試合格,獲得合格證書(shū)后方可上崗,且不得在其他企業(yè)兼職。
(三)入庫藥品必須依據入庫通知單,對藥品的品名、規格、批準文號、注冊商標、有效期、數量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位碼及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收,并對其外觀(guān)質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀(guān)檢查。發(fā)現質(zhì)量不合格或可疑,應迅速查詢(xún)拒收,單獨存放,作好標記,并立即上報藥店負責人處理。
(四)驗收特殊管理藥品、外用藥品,其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上有規定的標識和警示說(shuō)明。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告;非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識。
(五)驗收中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的'中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。
(六)驗收首營(yíng)品咱,應有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。
(七)進(jìn)口藥品驗收時(shí),應憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件驗收,進(jìn)口預防性生物制品,血液制品應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《生物制品進(jìn)口批件》復印件;進(jìn)口藥材應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》復印件。并檢查其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。實(shí)行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后,應附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
(八)凡驗收合格入庫的的藥品,必須詳細填寫(xiě)檢查驗收記錄,驗收員要簽字蓋章。檢查驗收記錄必須完整、準確。檢查,驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(九)進(jìn)貨驗收以“質(zhì)量第一”為基礎,因驗收員工作失誤,使不合格藥品入的庫的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店管理規章制度12
一、目的:
為規范處方調配人員的行為,保證處方調配的合法性及安全性。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例
2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第81、83條,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關(guān)管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調配人員。
四、責任:
處方調配人員對本職責的實(shí)施負責。
五、工作內容:
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實(shí)際操作能力的藥劑士以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任。在藥房主任的領(lǐng)導下進(jìn)行工作。
2、嚴格執行藥房的各項規章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開(kāi)時(shí),應經(jīng)負責人批準并安排人員代班。
4、無(wú)特殊原因不得自行換班和無(wú)故缺席,違反者按有關(guān)規定處理。
5、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫學(xué)專(zhuān)用藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調劑處方時(shí)必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發(fā)出的'藥品應注明藥品名稱(chēng)、用法、用量,注意事項。
7、加強與各臨床科室的聯(lián)系。對新增藥品和緊缺藥品,應主動(dòng)、及時(shí)地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢(xún);做好醫師合理用藥的參謀,注意及時(shí)地糾正臨床用藥中的不合理現象;做好藥品不良反應監察工作;做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
8、工作時(shí)著(zhù)清潔工作衣,掛牌服務(wù),下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作。
9、工作時(shí)間不會(huì )客、聊天和做私事。
10、認真做好交接班工作。醫學(xué)專(zhuān)用藥品、醫療用毒性藥品要當面點(diǎn)清,填寫(xiě)好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問(wèn)題,應及時(shí)向藥房主任請示匯報。
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