藥品質(zhì)量的規章制度3篇

　　在當今社會(huì )生活中，接觸到制度的地方越來(lái)越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規程或行動(dòng)準則。想學(xué)習擬定制度卻不知道該請教誰(shuí)？以下是小編精心整理的藥品質(zhì)量的規章制度，歡迎閱讀與收藏。

藥品質(zhì)量的規章制度1

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：XX.5.1

　　批準日期：XX.5.1

　　執行日期：XX.5.1

　　(1)為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，進(jìn)一步落實(shí)各項管理制度和規定，保證企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中創(chuàng )造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達到創(chuàng )建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng )一流，企業(yè)創(chuàng )名牌，特制定本制度。

　　(2)員工培訓教育管理制度的考核：

　　是否定期組織員工學(xué)習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規章制度，每年進(jìn)行一次書(shū)面考核。

　　(3)藥品質(zhì)量管理制度(第2頁(yè))的檢查考核。

　�、偎幤焚忂M(jìn)、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗收的進(jìn)貨單，驗收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規格、說(shuō)明書(shū)是否齊全;所簽訂的'合同是否規范、合法，每年清查一次，發(fā)現問(wèn)題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。

　�、谒幤焚A存、養護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養護情況進(jìn)行檢查，查藥品分類(lèi)貯存和堆垛是否按要求存放，有無(wú)混垛現象;是否按色標(區)存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、蹖Α端幤蜂N(xiāo)售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規定銷(xiāo)售處方藥及對顧客的用藥咨詢(xún)能否做到耐心細致，對未按標準執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規定存放，陳列是否符合規定要求，對未按規定執行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。

　�、輰π�期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷(xiāo)。對未按標準執行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。

　�、迣Α顿|(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規定記錄、匯報，對不按時(shí)限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。

　�、邔�質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無(wú)收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無(wú)與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。

藥品質(zhì)量的規章制度2

　　一、目的

　　加強公司經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量事故的管理，有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　二、依據

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則。

　　三、適用范圍

　　發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　四、職責

　　各部門(mén)對本制度的實(shí)施負責。

　　五、內容

　　1、質(zhì)量事故的分類(lèi)：分為一般事故和重大事故兩大類(lèi)

　　2、重大質(zhì)量事故

　�。�1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲(chóng)蛀、鼠害、霉爛變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。

　�。�2）銷(xiāo)貨、發(fā)貨出現差錯或其它質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。

　�。�3）購進(jìn)無(wú)批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號的三無(wú)產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上的。

　�。�4）藥品在有效期內由于質(zhì)量問(wèn)題造成整批退貨的。

　�。�5）因發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題造成整批藥品報廢的'。

　　3、一般質(zhì)量事故

　�。�1）保管不當，一次性造成損失1000~3000元的。

　�。�2）購銷(xiāo)“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品，造成一定影響或損失在二萬(wàn)元以下的。

　　4、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限

　�。�1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門(mén)必須24小時(shí)內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報當地藥品監督管理部門(mén)，必要時(shí)上報國家藥品監督管理局。

　�。�2）其它重大質(zhì)量事故應當日內報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內由質(zhì)量管理部向當地藥品監督管理部門(mén)匯報（查清原因后，再作書(shū)面匯報，不得超過(guò)15天）。

　�。�3）一般質(zhì)量事故應三天內報質(zhì)量管理部，并在一月內將事故原因、處理結果報質(zhì)量管理部。

　　5、出現質(zhì)量事故，當事人（或所在部門(mén)）除立即按規定上報外，應積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí)，部門(mén)領(lǐng)導不在場(chǎng)，必要時(shí)，當事人可直接越級向上級部門(mén)報告。避免造成更大的損失和后果。

　　6、質(zhì)量事故的調查與處理

　�。�1）發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，公司應責成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專(zhuān)門(mén)小組或指定部門(mén)，負責對質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告。

　�。�2）質(zhì)量事故的調查，其內容應包括：事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)和人員、事故經(jīng)過(guò)、事故后果。調查應堅持實(shí)事求是的原則。

　�。�3）事故調查完畢，應組織有關(guān)人員進(jìn)行認真分析，確認事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責任，提出整改措施。

　�。�4）質(zhì)量事故的處理，應執行“三不放過(guò)”的原則：原因不清不放過(guò)、事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

　�。�5）質(zhì)量事故責任人的處理方法

　　a、一般質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實(shí)，警告、調崗或經(jīng)濟處罰。

　　b、重大質(zhì)量事故的責任人，經(jīng)查實(shí)，輕者警告、調崗或經(jīng)濟處罰，重者將追究行政、刑事責任。

　　c、對質(zhì)量事故隱瞞不報者，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。

　　7、質(zhì)量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄，并存檔。

　　六、相關(guān)記錄

　�。�1）《質(zhì)量事故報告記錄》

　�。�2）《質(zhì)量事故分析報告》

藥品質(zhì)量的規章制度3

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：XX.5.1

　　批準日期：XX.5.1

　　執行日期：XX.5.1

　　(1)為加強中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確�？茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》制定本制度。

　　(2)中藥飲片購進(jìn)管理：

　�、偎�購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

　�、谒�購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

　�、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

　�、茉撆谥贫�未炮制的中藥飲片不得購入。

　　(3)中藥飲片驗收管理：

　�、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

　�、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

　�、垓炇諔�按照規定的'的方法進(jìn)行抽樣檢查;

　�、茯炇諔�按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

　�、蒡炇沼涗洃�保存三年;

　　(4)中藥飲片儲存與陳列管理

　�、賾�按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;

　�、谥兴庯嬈瑧�按其特性采取干燥等方法養護，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等措施;

　�、壑兴庯嬈瑧�定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。

　�、苤兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;

　�、葜兴庯嬈�裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫(xiě)正名、正字，防止混藥;

　�、揎嬈�上柜應執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;

　�、呙刻旃ぷ魍戤呎�理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內外清潔，無(wú)雜物;

　　(5)中藥飲片的銷(xiāo)售管理

　　嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)，銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種;

　　文件名稱(chēng)：?jiǎn)T工培訓教育管理制度

　　編號：018

　　起草部門(mén)：質(zhì)量管理部

　　起草人：xxx

　　審閱人：xxx

　　起草日期：XX.5.1

　　批準日期：XX.5.1

　　執行日期：XX.5.1

　　(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規范全員質(zhì)量培訓教育工作，根據《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規，特制定本制度。

　　(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓工作與考核工作的管理。

　　(3)質(zhì)量負責人負責制定年度質(zhì)量培訓計劃，開(kāi)展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓和考核工作。

　　(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。

　　(5)質(zhì)量知識培訓方式以組織集中學(xué)習和自學(xué)方式為主，以外部培訓為輔。

　　(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法規，崗位操作程序、記錄的登記方法等。

　　1/3 123下一頁(yè)尾頁(yè)

　　(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員每年應接受繼續教育，從事養護、保管、銷(xiāo)售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續教育。

　　(8)參加外部培訓及在職接受繼續學(xué)歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書(shū)原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。

　　(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質(zhì)量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結果存檔。

　　(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。

【藥品質(zhì)量的規章制度】相關(guān)文章：

藥品質(zhì)量的規章制度11-14

藥品質(zhì)量的規章制度11-14

藥品采購的規章制度01-03

藥品管理規章制度11-03

藥品管理規章制度11-05

藥品質(zhì)量追溯制度10-17

藥品質(zhì)量保證范本02-25

藥品質(zhì)量承諾書(shū)01-03

藥品質(zhì)量分析報告08-03