質(zhì)量總監工作職責

質(zhì)量總監工作職責1

　　1.為企業(yè)質(zhì)量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的.運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn)

　　4.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)

　　5.承擔批產(chǎn)品放行職責

　　6.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責2

　　1、負責企業(yè)整體質(zhì)量戰略的.擬定，配合企業(yè)發(fā)展戰略的需要全面負責企業(yè)的質(zhì)量管理工作;

　　2.參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產(chǎn)品質(zhì)量控制計劃;

　　3.策劃并監管產(chǎn)品監視與測量管理工作，掌控其實(shí)施過(guò)程，保證其有效性;

　　4.審核產(chǎn)品質(zhì)量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質(zhì)量標準建檔、保密管理工作;

　　5.主持重大質(zhì)量異常(內部、外部)分析與改進(jìn)工作;

　　6.主持產(chǎn)品量產(chǎn)后的持續改進(jìn)工作;

　　7.制訂本部門(mén)工作計劃，推動(dòng)實(shí)施，評估實(shí)施結果，對權限內的工作結果負責;

　　8.制定部門(mén)培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實(shí)施，評估培訓結果;

質(zhì)量總監工作職責3

　　1.負責公司產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程(包括客戶(hù)需求、設計研發(fā)、中試、來(lái)料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質(zhì)系統總體規劃和落實(shí)(包括相關(guān)制度、流程、標準建立)并組織實(shí)施;

　　2.負責客戶(hù)和第三方的質(zhì)量體系審核，向管理層和客戶(hù)報告質(zhì)量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)與方案的完善，維護公司品質(zhì)保證體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量;

　　4.負責質(zhì)量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產(chǎn)、檢驗所發(fā)現的不合格，以及內、外客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題投訴的`處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質(zhì)高戰斗力的品質(zhì)管理隊伍;

　　7.負責公司品質(zhì)文化建設，提升公司質(zhì)量管理能力和水平。

質(zhì)量總監工作職責4

　　1. 負責公司的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監控等工作，確保質(zhì)量體系的有效運作，并持續改進(jìn);

　　2. 貫徹執行試劑質(zhì)量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的'質(zhì)量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實(shí)施、指導、監督與協(xié)調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　6. 負責質(zhì)量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家醫療器械管理的相關(guān)法規及政策。

　　8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責5

　　1、全面負責公司質(zhì)量系統管理工作;

　　2、負責建立實(shí)施和維護公司質(zhì)量體系的有效運行：組織制定公司質(zhì)量方針，質(zhì)量管理體系及相應的`質(zhì)量指標的建立、實(shí)施和保證，建立并不斷完善公司質(zhì)量管理體系，實(shí)現質(zhì)量管理持續改進(jìn)。

　　3、負責按照GMP要求建立實(shí)驗室、工廠(chǎng)質(zhì)量把關(guān)，確保項目質(zhì)量可控;

　　4、負責現場(chǎng)質(zhì)量控制;

　　5、負責與藥政部門(mén)保持溝通和交流，及時(shí)傳達國家藥品管理的相關(guān)法規及政策;

　　6、新藥研發(fā)的質(zhì)量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營(yíng)、醫學(xué)撰寫(xiě)和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動(dòng)。

質(zhì)量總監工作職責6

　　職責描述：

　　1.負責根據公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標，制定工廠(chǎng)質(zhì)量管理目標和質(zhì)量管理策略

　　2.負責編寫(xiě)制定生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗和控制規范

　　3.負責工廠(chǎng)的產(chǎn)品審核及試裝零件的評價(jià)

　　4.負責產(chǎn)品試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)階段的主模型和綜合匹配樣件的開(kāi)發(fā)，以及借助樣架對零部件和整車(chē)匹配狀態(tài)的評價(jià)和分析

　　5.負責與生產(chǎn)相關(guān)的市場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題的分析整改

　　6.負責工廠(chǎng)工具和檢具的管理和標定

　　7.負責批量生產(chǎn)整車(chē)的安全環(huán)保、機械與電器性能、舒適性、產(chǎn)品一致性的檢測，問(wèn)題的分析及整改

　　8.負責部門(mén)團隊的'建設

　　9.負責完成上級部門(mén)布置的其他工作

　　職位要求：

　　1.本科以上學(xué)歷，汽車(chē)、機電類(lèi)，或者其他理工科專(zhuān)業(yè)，十年以上整車(chē)質(zhì)量工作經(jīng)驗

　　2.熟悉整車(chē)開(kāi)發(fā)流程，熟悉整車(chē)生產(chǎn)工藝流程及其質(zhì)量管理方法

　　3.了解與整車(chē)生產(chǎn)相關(guān)的法律法規，具有整車(chē)廠(chǎng)質(zhì)量管理方面管理崗位工作經(jīng)歷

　　4.優(yōu)秀的溝通能力，組織協(xié)調能力及問(wèn)題解決能力

質(zhì)量總監工作職責7

　　1、管理公司內部的細胞質(zhì)量體系標準規范;

　　2、制定公司質(zhì)量控制工作流程、操作規范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃;

　　3、組織實(shí)施質(zhì)量控制工作流程規范和質(zhì)量工作計劃、并進(jìn)行監督;

　　4、與企業(yè)內外相關(guān)部門(mén)協(xié)調溝通、積極組織質(zhì)量管理工作;

　　5、監督和指導企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制工作、建立質(zhì)量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業(yè)的`質(zhì)量糾紛、對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調差分析;

　　7、與生產(chǎn)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)一起討論、提出質(zhì)量改善措施;

　　8、負責指導質(zhì)量部門(mén)的日常工作、并對下屬進(jìn)行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質(zhì)量認證。

質(zhì)量總監工作職責8

　　1、組織公司內部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監督和評審工作。

　　2、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠(chǎng)產(chǎn)品的質(zhì)量負全部責任。

　　3、與企業(yè)內外相關(guān)部門(mén)協(xié)調溝通，積極組織質(zhì)量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預防和改進(jìn)措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質(zhì)量管理目標責任制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定提高，及時(shí)處理、解決各種質(zhì)量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進(jìn)行專(zhuān)案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的.評審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理。

　　7、負責處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛，對重大質(zhì)量事故進(jìn)行調差分析;

　　8、負責指導質(zhì)量部門(mén)的日常工作，并對下屬進(jìn)行培訓和考核。

質(zhì)量總監工作職責9

　　1、全面負責試劑的質(zhì)量管理工作;

　　2、負責試劑產(chǎn)品的質(zhì)量戰略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質(zhì)量管理體系文件并組織實(shí)施;

　　3、負責試劑相關(guān)原材料、半成品、成品質(zhì)量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過(guò)程質(zhì)量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質(zhì)量問(wèn)題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質(zhì)量事故和風(fēng)險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協(xié)助質(zhì)量體系部門(mén)完成試劑產(chǎn)品的內審和外審工作;

　　7、協(xié)助接待監管機構等外部審查，及時(shí)傳達和落實(shí)國家醫療器械管理的`相關(guān)法規及政策，確保試劑質(zhì)量體系的運營(yíng)符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務(wù)。

質(zhì)量總監工作職責10

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產(chǎn)的`質(zhì)量管理體系;負責放行產(chǎn)品、客戶(hù)審計及問(wèn)卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實(shí)公司生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫(xiě)及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質(zhì)量總監工作職責11

　　1、屬于公司中高管職務(wù)，分管品質(zhì)、法規、文控等工作。執行醫療器械質(zhì)量管理法律法規，牽頭公司質(zhì)量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關(guān)政府主管部門(mén)的溝通協(xié)調;

　　2、嚴格執行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，保障產(chǎn)品品質(zhì)，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關(guān)鍵工序的'批準;原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標準的批準;關(guān)鍵原材料供應商的選取;關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產(chǎn)品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動(dòng)態(tài)，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協(xié)調所需各項資源，制定公司產(chǎn)品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動(dòng)，及時(shí)了解政策法規的變動(dòng)，領(lǐng)導組織質(zhì)量體系內部評審和風(fēng)險評估工作，定期組織評估質(zhì)量管理體系運行情況，確保在產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節實(shí)現對質(zhì)量的有效控制;

質(zhì)量總監工作職責12

　　1、負責公司下屬各開(kāi)發(fā)項目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監督實(shí)施;

　　2、對項目的前期方案規劃進(jìn)行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實(shí)施;

　　3、編制、審核項目的.投資、質(zhì)量、安全、材料目標的制定，并監督實(shí)施，對項目工程管理成效進(jìn)行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，能夠指導項目實(shí)施過(guò)程中重大技術(shù)問(wèn)題的處理，監督項目技術(shù)和質(zhì)量管理，組織完善技術(shù)規范體系;

　　5、工程實(shí)施過(guò)程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點(diǎn)工期和成本控制，組織實(shí)施建筑、結構、電氣、暖通、景觀(guān)、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì )審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產(chǎn)品研發(fā)。

質(zhì)量總監工作職責13

　　1. 負責整個(gè)部門(mén)的工作，組織和監督下屬實(shí)現部門(mén)目標。

　　2. 執行部門(mén)管理制度和工作標準，加強與生產(chǎn)、技術(shù)、銷(xiāo)售和采購部門(mén)的合作。

　　3. 負責對客戶(hù)所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的.解讀與確認,對存在的和潛在的質(zhì)量問(wèn)題與客戶(hù)進(jìn)行充分溝通;

　　4. 負責指導進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)，處理客戶(hù)投訴，做好供應商質(zhì)量管理。

　　6. 負責對公司各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的處理，組織重大質(zhì)量問(wèn)題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量標準，對與質(zhì)量相關(guān)的數據進(jìn)行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質(zhì)量成本的控制。

　　10. 負責部門(mén)團隊建設，對部門(mén)員工進(jìn)行績(jì)效考核，提升員工工作質(zhì)量。

質(zhì)量總監工作職責14

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質(zhì)量管理制度，檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行，提出持續性改進(jìn)意見(jiàn);

　　3.負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);

　　4.承擔批產(chǎn)品放行職責;

　　5.批準質(zhì)量標準、取樣方法、驗證和其他質(zhì)量管理的.操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計劃，組織、監督公司各項質(zhì)量規劃及計劃的實(shí)施和預算。

質(zhì)量總監工作職責15

　　1、負責四家工廠(chǎng)品質(zhì)管理體系搭建、監督各工廠(chǎng)職能部門(mén)目標達成情況;

　　2、質(zhì)量體系制定及實(shí)施，內外部體系審核、客戶(hù)審核的預演、應對，提升質(zhì)量標準跟要求;

　　3、制造過(guò)程中品質(zhì)監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協(xié)同技術(shù)、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協(xié)等，做好產(chǎn)品的項目開(kāi)發(fā)、過(guò)程監管，降低開(kāi)發(fā)過(guò)程中品質(zhì)異常，降低開(kāi)發(fā)成本;

　　5、供應商質(zhì)量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關(guān)閉;

　　6、部門(mén)人員管理、團隊建設(專(zhuān)案、制程、全檢、進(jìn)出貨/原材料、實(shí)驗室、GP12);

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