97骚碰,毛片大片免费看,亚洲第一天堂,99re思思,色好看在线视频播放,久久成人免费大片,国产又爽又色在线观看

醫院設備檢修工作計劃

時(shí)間:2023-01-29 16:21:25 工作計劃 我要投稿

醫院設備檢修工作計劃范文(精選6篇)

  時(shí)間稍縱即逝,我們又將迎來(lái)新的挑戰,該好好計劃一下接下來(lái)的工作了!可是到底什么樣的工作計劃才是適合自己的呢?以下是小編幫大家整理的醫院設備檢修工作計劃范文(精選6篇),希望對大家有所幫助。

醫院設備檢修工作計劃范文(精選6篇)

  醫院設備檢修工作計劃1

  根據局領(lǐng)導和醫院對設備管理工作的要求,在總結20xx年度設備管理的基礎上,結合醫院實(shí)際情況,我們制定出20xx年度設備管理工作計劃。

  一、工作思路

  20xx年工作思路是進(jìn)一步建立一套規范化、制度化的醫療設備管理體系。提高設備的使用率、完好率,減少或杜絕人為損壞,保證醫療設備處于最佳狀態(tài)。

  二、工作目標

 。ㄒ唬┰O備完好率達xx%以上。

 。ǘ┚S修保養停工率小于x%

 。ㄈ┒沤^重大設備責任事故。

 。ㄋ模┰O備維修費用率符合衛計局和醫院規定要求。

 。ㄎ澹┘訌娰Y料管理,確保其真實(shí)性、準備性和實(shí)用性。

 。┙⒔ㄈO備臺帳及設備維修保養記錄。

  三、主要工作內容和措施

 。ㄒ唬┺D變設備管理思路,加大醫院設備管理力度,保證醫院正常經(jīng)營(yíng),對重要設備的維護保養,通過(guò)統籌規劃,合理安排,保障設備安全正常運行。

 。ǘ┙M織專(zhuān)項設備管理活動(dòng),在做好日常設備管理的.基礎上,開(kāi)展“降低消耗、增收節支”的活動(dòng)。

 。ㄈ┚幹坡鋵(shí)設備的維修計劃并組織實(shí)施。

 。ㄋ模┳龊冕t療設備的效益分析工作。發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,努力提高設備的使用率。充分發(fā)揮設備的效益。

  認真作好設備的日常維護保養工作,嚴格執行各項規程制度。保證設備的平穩運行是設備管理的核心,在新的一年中為臨床一線(xiàn)的醫療活動(dòng)保駕護航。

  醫院設備檢修工作計劃2

  根據醫院的經(jīng)營(yíng)需要以及院內領(lǐng)導對設備管理科的工作要求,20xx年我們醫院的設備科整體進(jìn)行有序的改善以及設備的引進(jìn)。通過(guò)加強我們設備科的工作管理,不僅能整體提高醫院的醫療水平,還能極大地提高我們醫生的就診效率。為了圓滿(mǎn)地完成領(lǐng)導下發(fā)的任務(wù),我對于設備科20xx年的工作做出整體規劃安排。

  一、工作的思路和流程。

  20xx年總體的工作思路主要是以引進(jìn)新設備以及把陳舊的老設備更換為前提,并對設備科的工作人員進(jìn)行新設備的調試以及學(xué)習。我們醫院成立至今,設備的引進(jìn)在不斷的增加,設備的先進(jìn)程度也在與時(shí)俱進(jìn)的發(fā)展。為了更好的應付當前的舊病壓力,我們引進(jìn)了全新的就診設備,能夠更清晰的解決患者身上的病痛問(wèn)題。

  二、完成工作指標。

  20xx年我們給設備科提出的`工作目標是設備的完好率達到98%以上,并且設備在停工保養的時(shí)候小于1%的工時(shí)。尤其是在節假日期間,必須要保證設備的正常運轉。一些老設備的翻新以及報廢需要提前跟院內領(lǐng)導申請,以及提出自己的合理規劃安排,為醫院的舊物利用增加更有效的措施。并且加強資料的管理,以確保其檢查的真實(shí)性,準確性和保密性。

  三、主要內容及措施。

  20xx年我們會(huì )安排一些設備科的醫生去學(xué)習先進(jìn)的技術(shù),了解大城市的一些手段,我們不僅能夠提升自己的視野,也能提早的發(fā)現自身存在的問(wèn)題,從而做出有效的改善。對于重要設備的維護保養也需要跟廠(chǎng)家進(jìn)行溝通聯(lián)手,對于一些不懂的內容需要及時(shí)的向相關(guān)人員進(jìn)行請教,切不可盲目操作。

  你來(lái)說(shuō)20xx年的整體思路就是在完善自身的同時(shí)提高設備科的整體效率,不僅要做到檢查的準確性,實(shí)時(shí)性以及保密性,還要對自身的整體知識水平上升一個(gè)檔次,這就是我對設備科20xx年工作的整體規劃安排。

  醫院設備檢修工作計劃3

  一、強化教育,提高思想道德防線(xiàn)

  儀器設備采購工作與財、物的關(guān)系非常密切,因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設,筑牢反腐倡廉的思想道德防線(xiàn)。一是注重經(jīng)常性,做到警鐘長(cháng)鳴。我們及時(shí)學(xué)習傳達醫院和紀檢委的有關(guān)會(huì )議和文件精神,定期學(xué)習黨紀法規和采購工作有關(guān)規定,不斷加強警示教育,構筑思想道德防線(xiàn)。二是注重針對性,我們除進(jìn)行專(zhuān)題學(xué)習外,還組織了針對性較強的學(xué)習討論,深刻理解文件精神,牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約,自覺(jué)接受審計、紀檢和群眾的監督,設備處不但接受審計、紀檢的工作監督,還主動(dòng)接受群眾及生產(chǎn)廠(chǎng)家的監督,針對設備購置中存在的薄弱環(huán)節,讓群眾提意見(jiàn)找問(wèn)題,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)采取措施認真解決,堵塞漏洞,把問(wèn)題解決在萌芽之中。通過(guò)找問(wèn)題,完善制度,嚴格程序,規范行為,提高儀器設備采購工作中思想道德防線(xiàn),提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風(fēng)險意識,努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍!安幌搿笨拷逃,提高覺(jué)悟增強自覺(jué)性;“不能”靠制度,加強監督機制;“不敢”靠嚴懲,克服僥幸心理,明白伸手必被抓的必然性,從而提高了采購人員的思想道德防線(xiàn)。

  二、加強制度建設不斷完善體制。

  加強制度建設,不斷完善體制,是做好反腐敗工作的基礎,醫院黨政領(lǐng)導高度重視儀器設備采購工作,部署加強風(fēng)廉政建設落實(shí)到設備采購的具體工作中去,充分發(fā)揮紀檢、審計部門(mén)的監督管理作用,成立醫科大學(xué)總醫院設備專(zhuān)家評審庫,醫科大學(xué)總醫院儀器管理委員會(huì ):院長(cháng)任組長(cháng),相關(guān)副院長(cháng)進(jìn)入該委員會(huì ),并任副組長(cháng),主要成員由設備處、財務(wù)處、醫務(wù)處、科研處、紀檢處和審計部門(mén)等主要負責人擔任,并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機構和領(lǐng)導體系,為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領(lǐng)導保證。

  三、加強制度管理嚴格程序

  加強制度管理,嚴格工作紀律,自覺(jué)接受監督,嚴格執行招標管理程序,屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行,嚴格執行招投標管理制度,積極編制相關(guān)的`管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理,依法執行國家、地方政府及相關(guān)職能部門(mén)的相關(guān)政策法規,參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關(guān)文件,編制出適合我院的設備管理程序文件既:“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理,規范采購行為還制定了:“儀器設備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規范”“設備采購過(guò)程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等,在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序,客觀(guān)公正地履行職責,認真規范采購行為,必需堅持公開(kāi)、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則,用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生,進(jìn)一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度,努力做到規范行為有依據,嚴格程序不變通,執行程序不走樣,避免工作的隨意性和盲目性。

  四、規范醫院設備招標采購評標方法,堵塞腐敗案件發(fā)生

  規范醫院設備招標評標方法,是為了提高資金的使用率,抑制招標采購中的違紀、違規行為發(fā)生,堵塞腐敗案件,使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明,凈化醫療設備銷(xiāo)售市場(chǎng),提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實(shí)施和監督管理水平,促進(jìn)廉政建設。

  規范醫院設備招標評標方法內容:

  1、確定評標原則:醫院設備招投標活動(dòng)的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想,必須體現招標活動(dòng)的公正性和透明度。堅持“公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅持功能優(yōu)先,價(jià)格合理,不保證最低價(jià)格中標的原則;在選擇商家時(shí),以生產(chǎn)廠(chǎng)家優(yōu)先,其次總代理銷(xiāo)售商的原則;評標過(guò)程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會(huì )的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴謹的`原則。

  2、規范評標方法:根據《中華人民共和國招投標法》規定,規范醫療設備采購招標,從程序上規范醫療設備采購招投標活動(dòng),使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過(guò)程活動(dòng)必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進(jìn)行,審計、紀檢部門(mén)將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。

  3、量化評標指標:醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績(jì)、售后服務(wù)和信譽(yù)等,因此要對設備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營(yíng)實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析,合理劃分各因素的分值比例,這是評標工作的關(guān)鍵。

  4、制定評標方法考慮的因素:技術(shù)性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。

  5、評標紀律:嚴格規定在評標過(guò)程中的管理制度,參加評標的工作人員承擔的責任,工作人員必須嚴格遵守評標紀律,堵塞設備采購評標中的漏洞,降低腐敗案件發(fā)生。

  五、今后任務(wù)、方向

  1、加強政治理論學(xué)習,進(jìn)一步提高思想認識,經(jīng)常性的舉辦參觀(guān)學(xué)習各種類(lèi)型的警示教育,提升責任意識、內控意識、風(fēng)險意識和監督意識,提高廉政建設意識和反腐敗的能力,

  2、建立反腐敗長(cháng)效機制,適合面對市場(chǎng)經(jīng)濟快速發(fā)展需要,同時(shí)不可避免將會(huì )出現新的問(wèn)題,要及時(shí)修改和建立相應的管理制度,堵塞漏洞,適醫療市場(chǎng)經(jīng)濟快速的發(fā)展。

  3、加強監督管理,自覺(jué)落實(shí)各項管理制度,加強廉政建設一是靠嚴格執行各項管理制度,二是靠監督管理,加強監督管理的力度,形成制約機制。

  醫院設備檢修工作計劃4

一、深入開(kāi)展醫療器械專(zhuān)項整治工作

  為扎實(shí)推進(jìn)高風(fēng)險醫療器械專(zhuān)項整治工作,規范市場(chǎng)秩序,根據省局《關(guān)于開(kāi)展骨科植入器械經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項檢查的通知》要求,今年將對骨科植入器械的經(jīng)營(yíng)使用進(jìn)行專(zhuān)項整治,全面清理違法經(jīng)營(yíng)使用骨科植入器械的行為。

  檢查內容主要包括:

  1、經(jīng)營(yíng)單位:檢查企業(yè)是否具有經(jīng)營(yíng)骨科植入器械資質(zhì);是否掛靠經(jīng)營(yíng)、走票、超范圍經(jīng)營(yíng)骨科植入器械;進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進(jìn)貨驗收記錄和銷(xiāo)售記錄是否齊全規范并保存;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫設備設施是否齊全并符合要求;質(zhì)量管理人員是否在職在崗;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫地址是否和許可證一致;計算機管理系統是否正常運行;產(chǎn)品是否可以追溯等。

  2、使用單位:檢查進(jìn)貨渠道是否合法;產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、注冊證、合格證以及檢測報告是否齊全有效;進(jìn)貨驗收記錄是否齊全規范并保存;產(chǎn)品是否可以追溯等。

  時(shí)間安排:

  1、全面檢查、集中整治(4月6日-8月30日)

  對骨科植入器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。對檢查中發(fā)現的問(wèn)題,逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。對違法違規行為,依法嚴厲查處。

  2、總結提高階段(209月1日D9月30日)

  對專(zhuān)項檢查進(jìn)行全面總結。對檢查中發(fā)現的突出問(wèn)題,在整改的基礎上,完善工作制度。對典型案例進(jìn)行分析,為進(jìn)一步做好高風(fēng)險醫療器械監管工作提出建設性意見(jiàn)。

  二、全力確保高風(fēng)險醫療器械質(zhì)量安全

  繼續抓好高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品的監管,加強對高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監督檢查。組織對生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌輸注器具、骨科植入物、動(dòng)物源產(chǎn)品、血液透析材料、醫用縫合針等高風(fēng)險醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系的監督檢查。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)執行標準情況,原材料采購控制和驗證情況,工藝過(guò)程控制情況,檢驗和質(zhì)量控制情況,包裝標識規范情況,檢驗設施完備情況,采購、檢測和生產(chǎn)記錄是否齊全,凈化設施是否持續運行并達到規定要求,產(chǎn)品的可追溯性,顧客的抱怨及處理記錄、不良事件監測記錄等。

  對高風(fēng)險醫療器械使用單位重點(diǎn)檢查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械,購進(jìn)驗收記錄是否建立,植入性醫療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄,設備類(lèi)醫療器械是否建立管理檔案,定期校驗、養護,并做記錄等。以高風(fēng)險產(chǎn)品為切入點(diǎn),以檢查在用醫療器械的來(lái)源為重點(diǎn),嚴把醫療器械使用環(huán)節關(guān),確保檢查工作取得實(shí)效,對本轄區內二級以上醫療機構進(jìn)行檢查并做相關(guān)記錄,檢查覆蓋率達到100%,對檢查中發(fā)現的問(wèn)題責令限期改正,涉嫌違法違規問(wèn)題的及時(shí)依法處理。

  三、扎實(shí)推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度

  繼續推行醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度;在日常監督檢查中,將質(zhì)量受權人制度的執行情況與企業(yè)的信用評級結合起來(lái),確保質(zhì)量受權人制度的施行。實(shí)施醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險評估工作,推進(jìn)誠信體系建設,切實(shí)增強監管工作的科學(xué)性、針對性、有效性。

  四、繼續開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)日常監督檢查評級工作

  按照《山東省醫療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監督管理辦法》的規定,對重點(diǎn)監管的醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次,對其他二、三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)每年監督檢查一次。推進(jìn)日常監管責任制、督查制和跟蹤制的落實(shí),嚴格落實(shí)缺陷的跟蹤檢查,徹底消除質(zhì)量安全隱患;加強對重點(diǎn)品種、關(guān)鍵環(huán)節的專(zhuān)項檢查和企業(yè)日常生產(chǎn)質(zhì)量情況月報告、季報告制度的執行。

  五、切實(shí)加強醫療器械的`注冊工作

  嚴格按照《境內第一類(lèi)醫療器械注冊審批操作規范》的要求,審查批準第一類(lèi)醫療器械的`注冊,認真做好醫療器械注冊的現場(chǎng)核查和臨床核查工作。

  六、大力規范重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)秩序

  對重點(diǎn)監管醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否按照許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊地址、倉庫地址、有效期限等從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法,是否擅自降低我省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗收標準對企業(yè)的質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員、管理制度、場(chǎng)地環(huán)境、倉庫存儲設施設備等經(jīng)營(yíng)條件的要求等。加大對重點(diǎn)檢查對象的日常檢查頻次,對重點(diǎn)檢查對象應保證現場(chǎng)檢查覆蓋率至少達到100%,對檢查中發(fā)現的問(wèn)題責令其限期改正,涉嫌違法違規問(wèn)題的及時(shí)進(jìn)行處理,確保日常監督檢查工作取得實(shí)效。

  七、積極推進(jìn)醫療器械監管信息化建設

  八、認真抓好監管人員培訓工作

  組織監管人員參加省局的各種培訓,尤其是醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量規范的培訓,同時(shí)加強對企業(yè)相關(guān)人員的培訓。

  九、繼續抓好醫療器械不良事件監測工作

  進(jìn)一步完善醫療器械不良事件監測工作,按照省、市局的要求,努力完成今年的醫療器械不良事件監測目標。

  醫院設備檢修工作計劃5

  為進(jìn)一步規范我市透析類(lèi)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序,根據《20xx年度市醫療器械日常監督檢查工作計劃》安排,制定本方案。

  一、指導思想

  針對當前血液透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用中存在的突出問(wèn)題,深入開(kāi)展透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品專(zhuān)項檢查,進(jìn)一步推進(jìn)全市透析性醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的規范管理和有效監管,保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量,確保人民群眾用械安全有效。

  二、檢查依據

  《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等。

  三、檢查對象

  全市血液透析類(lèi)醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位。

  四、檢查內容

  生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠(chǎng)檢驗等關(guān)鍵環(huán)節進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運行是否正常、質(zhì)量管理(檢驗)人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗設施設備是否滿(mǎn)足要求、產(chǎn)品出廠(chǎng)是否檢測、是否建立不良事件報告制度等內容。

  經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準的地址經(jīng)營(yíng)、是否擅自變更經(jīng)營(yíng)地址和倉庫地址、降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊或不合格的'醫療器械、購銷(xiāo)渠道是否合法等內容。

  使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明,包括購進(jìn)記錄是否完整,《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及《醫療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫療器械類(lèi)產(chǎn)品儲存條件是否達標,是否建立了完善的不良事件報告制度等內容。

  五、工作安排

  本次專(zhuān)項檢查自3月1日開(kāi)始至5月31日結束,按企業(yè)自查和市食品藥品監督管理局監督檢查分階段實(shí)施。

 。ㄒ唬┳圆檎碾A段(3月1日—3月31日)

  各市局通知轄區內各有關(guān)醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)按照專(zhuān)項檢查要求,認真進(jìn)行自查自糾工作,查找薄弱環(huán)節,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改。

 。ǘ└魇芯秩鏅z查,集中整治階段(4月1日—5月10日)

  各市局組織對轄區內有關(guān)醫療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)全面檢查,檢查率應達到100%。檢查中發(fā)現問(wèn)題要逐一提出整改意見(jiàn),督促限期整改。對違法違規行為,依法嚴厲查處。

 。ㄈ┛偨Y提高階段(5月11日—5月31日)

  5月20前,各市(區)局對專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行總結,同時(shí)將總結報告報市局醫療器械監管科(包括專(zhuān)項檢查基本情況、存在問(wèn)題以及下一步工作建議),市局對血液透析類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查工作進(jìn)行全面總結。

  六、工作要求

 。ㄒ唬└魇校▍^)局要高度重視血液透析類(lèi)醫療器械專(zhuān)項檢查,切實(shí)落實(shí)日常監管責任制、強化監管人員事業(yè)心和責任心,保證專(zhuān)項檢查工作到位。

 。ǘ⿴椭a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位建立健全血液透析類(lèi)醫療器械管理制度,按照法規和規范的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用。

  各市(區)局要將本次專(zhuān)項檢查工作總結于5月20日前報市局醫療器械監管科。

  醫院設備檢修工作計劃6

  一、計劃開(kāi)展日常監管工作

  依據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械使用質(zhì)量管理規范》法規規章,計劃對轄區內70家經(jīng)營(yíng)企業(yè)及49家醫療器械使用單位進(jìn)行監管。其中重點(diǎn)監管企業(yè)經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡類(lèi)企業(yè)、醫療器械專(zhuān)賣(mài)店、經(jīng)營(yíng)無(wú)菌、植入產(chǎn)品的企業(yè)。醫療器械使用單位二級以上醫療機構2家;鄉鎮衛生院6家、社區服務(wù)站4家、私人診所31家、康泰醫院、電業(yè)局醫院、中心血站、疾病預防控制中心、婦幼保健計劃生育服務(wù)中心。

  計劃檢查頻次為二級以上醫療機構的監督檢查每半年不少于一次;二級以下醫療機構的監督檢查每年不少于一次;二級監管企業(yè)的監督檢查每?jì)赡瓴簧儆谝淮;三級監管企業(yè)的監督檢查每三年不少于一次。

 。ㄒ唬┙(jīng)營(yíng)環(huán)節重點(diǎn)監管內容

  1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)或經(jīng)營(yíng)無(wú)證彩色裝飾性平光隱形眼鏡。

  2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存、運輸環(huán)節是否全程冷鏈。

  3、是否存在擅自更改或超范圍經(jīng)營(yíng)現象,管理是否符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。

  4、體驗式銷(xiāo)售醫療器械。

 。ǘ┦褂铆h(huán)節重點(diǎn)監管內容

  1、是否有使用無(wú)證、過(guò)期產(chǎn)品;

  2、體外診斷試劑產(chǎn)品貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品要求;

  3、醫療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理情況,相關(guān)制度建設及執行情況、檔案管理、信息記錄及保存是否符合《醫療器械監督管理條例》的要求;

  4、是否使用過(guò)期失效淘汰醫療器械;

  5、大型醫療器械以及植入和介入類(lèi)醫療器械是否將產(chǎn)品名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中;

  6、是否按需要對使用醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄;

  7、在用醫用分子篩是否按要求維修、維護、保養、校準并記錄;是否定期培訓;產(chǎn)出氣是否符合規定;

  8、不良事件工作開(kāi)展情況;

  9、口腔義齒購進(jìn)渠道及產(chǎn)品是否合法。

  二、組織開(kāi)展醫療器械飛行檢查

  依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的要求開(kāi)展醫療器械飛行檢查工作。重點(diǎn)針對監督抽驗發(fā)現經(jīng)營(yíng)、使用不合格產(chǎn)品企業(yè)、被投訴舉報企業(yè)等開(kāi)展飛行檢查,飛行檢查結果及時(shí)在網(wǎng)站公示。

  三、做好醫療器械召回工作

  根據年度監督抽檢和各類(lèi)監督檢查情況,研判產(chǎn)品存在的風(fēng)險,對抽檢發(fā)現不合格產(chǎn)品或存在缺陷產(chǎn)品要求企業(yè)采取主動(dòng)召回措施,必要時(shí)采取責令召回。

  四、加強相關(guān)法律法規貫徹學(xué)習

  利用多種形式對即將頒布的`新修訂的《醫療器械監督管理條例》進(jìn)行廣泛宣傳,同時(shí)對各級執法人員進(jìn)行培訓,通過(guò)學(xué)習提高執法人員專(zhuān)業(yè)水平。

  完成工作的同時(shí),要總結檢驗,查找問(wèn)題和不足,按時(shí)上報工作總結。

【醫院設備檢修工作計劃】相關(guān)文章:

醫院設備檢修工作計劃(精選5篇)01-29

2023年醫院設備檢修工作計劃(精選6篇)01-29

2023年醫院設備檢修工作計劃范文(精選5篇)01-16

設備檢修總結01-09

設備設施檢修計劃07-27

設備保養檢修制度04-28

專(zhuān)業(yè)設備檢修實(shí)習報告03-14

設備檢修工作總結12-10

電廠(chǎng)設備檢修實(shí)習報告01-26