關(guān)于保健品報備申請書(shū)的參考

　　篇一：保健食品備案

　　2009年開(kāi)始實(shí)施的食品安全法已經(jīng)進(jìn)入修訂程序。據記者了解，目前面向公眾征求意見(jiàn)環(huán)節已于7月15日結束，國家食藥監總局從本周開(kāi)始將通過(guò)專(zhuān)家研討、面向行業(yè)內部以及相關(guān)政府機構征求意見(jiàn)等方式繼續吸納民意，并計劃于9月份向國務(wù)院法制辦提交修訂草案。法制辦要將草案提交國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議，如果能趕在今年年底前提交全國人大常委會(huì )審議，修訂后的食品安全法最早將于明年4月出臺。

　　民以食為天，食以安為先。實(shí)施只有4年時(shí)間就啟動(dòng)修訂程序，既凸顯了國家對食品安全問(wèn)題的重視，又凸顯了治理食品安全問(wèn)題的緊迫。食品安全法的修訂將怎樣承載全社會(huì )的期待？它又將在多大程度上重塑公眾對食品安全的信心？為此，新華網(wǎng)記者特邀請食品安全方面專(zhuān)家、從業(yè)者、法律界人士，分別從政府監管、消費者維權以及市場(chǎng)機制等方面展開(kāi)探討。12日、13日、14日分別刊發(fā)三篇系列文章。

　　已經(jīng)通過(guò)審批注冊的30多家膠原蛋白美容食品為何遭業(yè)內的“無(wú)效”質(zhì)疑？在爆出的多起保健食品安全事件中，“通過(guò)政府相關(guān)部門(mén)審批”緣何又成為涉事企業(yè)的擋箭牌？針對當前保健品審批制度存在的種種不足，業(yè)內人士和相關(guān)專(zhuān)家認為，食品安全法的修訂需要對保健品的監管進(jìn)行改革，建議在市場(chǎng)準入機制上引入備案制，強化企業(yè)作為保健食品安全“第一責任人”的法律責任和義務(wù)。

　　審批制已現制度性短板

　　我國實(shí)施保健品管理是從1996年開(kāi)始的，至今已17年有余。雖然審評審批的行政許可制度在加強產(chǎn)品上市嚴格監管方面發(fā)揮了積極作用，但發(fā)展到今天，其背后也顯現了不適應行業(yè)發(fā)展的短板。

　　根據現行的《保健食品管理辦法》，保健產(chǎn)品上市需要前置審批，而且是產(chǎn)品“個(gè)案審批”制，即以產(chǎn)品為單位進(jìn)行審查批準，無(wú)論產(chǎn)品中的主要成分是否相同，都需要按照同樣的審批流程進(jìn)行。在監管資源的配置上，審評審批占用了大量的資源，而事中、事后的過(guò)程性監管和市場(chǎng)監管所配置的資源則相對薄弱，造成“重審批、輕監管”現狀。

　　“但是當前保健食品比較突出或影響比較大的問(wèn)題大多發(fā)生在生產(chǎn)過(guò)程和銷(xiāo)售領(lǐng)域�！� 中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心主任張永建說(shuō)，2011年，媒體曾爆出某品牌螺旋藻片重金屬含量超標、某品牌魚(yú)油軟膠囊中功效成分含量遠低于批文中的含量等安全事件，顯然，這些問(wèn)題并不是因為上市審批把關(guān)不嚴造成的，而是源于生產(chǎn)過(guò)程。

　　另一不容忽視的問(wèn)題是，在保健食品安全事件爆出以后，涉事企業(yè)往往以“獲得政府主管部門(mén)批文”為擋箭牌，出現將責任推卸給政府甚至“綁架”政府的情況。

　　諾天源中國貿易有限公司總經(jīng)理夏俊波表示，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)政府審批后，就相當于政府為其產(chǎn)品安全和聲稱(chēng)進(jìn)行了背書(shū)和擔保，政府自然也就承擔了相應的責任和風(fēng)險。其結果只能是弱化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者“第一責任人”的法律責任和法律義務(wù)，加大了政府的責任風(fēng)險。

　　而且，重復審批、重復檢測使政府和企業(yè)都付出了很高的成本。中國社會(huì )科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監管研究中心一份研究報告顯示，一種保健食品審批一般需要2年左右的時(shí)間，經(jīng)初步測算，實(shí)施保健食品上市審批制度以來(lái)，各廠(chǎng)家、商家為審評審批支付的費用接近50億元，這還不計算企業(yè)在等待審批過(guò)程中無(wú)法開(kāi)工造成的資源閑置浪費。

　　“在建立和完善保健食品安全監管過(guò)程中，行政許可制度的改革是其中的重要方面�！睆堄澜ū硎�，審批制度改革既是轉變政府職能的具體體現，也是政府規避風(fēng)險的有效措施。 專(zhuān)家呼吁引入備案制分類(lèi)管理

　　今年7月，包括諾天源、中糧、上海交大昂立、娃哈哈、康恩貝、華北制藥等１００多家企業(yè)向國家食藥監總局以及國務(wù)院法制辦提交了食品安全法修訂建議。內容主要針對現行食品安全法第五十一條，建議對食品聲稱(chēng)功能實(shí)行分類(lèi)分級管理，并通過(guò)分類(lèi)管理引入備案制。

　　“聲稱(chēng)”通常理解就是企業(yè)在產(chǎn)品標簽中標注產(chǎn)品中含有的成分的功能等。夏俊波說(shuō)，實(shí)行備案制后，企業(yè)對報備的標簽真實(shí)性和質(zhì)量標準負責，監管部門(mén)核對生產(chǎn)單位的資質(zhì)和報備產(chǎn)品使用原料輔料及標簽聲稱(chēng)，符合相關(guān)標準后準予備案并向報備單位授予備案號。 “保健食品監管的核心是原料和ＧＭＰ。全世界這個(gè)行業(yè)出的問(wèn)題都在這兩個(gè)環(huán)節，而不在于某產(chǎn)品是否有證書(shū)�！毕目〔ㄕf(shuō)。

　　張永建也解釋說(shuō)，備案制的核心是對廠(chǎng)商資質(zhì)、產(chǎn)品標準、廣告宣傳等環(huán)節的全面管理。首先，在廠(chǎng)商資質(zhì)管理環(huán)節要強制規定預包裝的保健食品產(chǎn)品必須在有GMP（保健食品良好生產(chǎn)規范）認證的廠(chǎng)房生產(chǎn)，一旦產(chǎn)品上標注的廠(chǎng)家信息不符合實(shí)際或GMP備案信息，可以要求直接面對消費者的銷(xiāo)售商承擔責任，處以警告、沒(méi)收、強制銷(xiāo)毀和罰款的處罰。

　　其次，在產(chǎn)品上市環(huán)節，應當備案的產(chǎn)品信息包括品名、劑型、配方、營(yíng)養成分表、聲稱(chēng)、標簽設計和產(chǎn)品質(zhì)量標準，在取得備案號以后方可在該產(chǎn)品標簽上使用“保健食品”的標志。

　　最后，在廣告宣傳環(huán)節，重點(diǎn)要求是“真實(shí)、客觀(guān)、誠實(shí)”，廣告不得夸大標簽上所標注的功效聲稱(chēng)，不得產(chǎn)生歧義，更不允許虛假宣傳。

　　而在更多的業(yè)內人士看來(lái)，通過(guò)標簽聲稱(chēng)來(lái)監管，有助于消費者、監管機構以及同行競爭者參與監管以及例行抽檢，只要查明標簽聲稱(chēng)與實(shí)際情況、備案情況不一致，就可以視為違法行為。

　　張永建說(shuō)，實(shí)行備案制可以將前置審批的監管資源釋放出來(lái)，強化事中、事后管理，同時(shí)有利于厘清企業(yè)和政府的責任和義務(wù)，政府不對企業(yè)承擔安全的“無(wú)限責任”，有利于企業(yè)“第一責任人”這一法律責任和義務(wù)落到實(shí)處。

　　備案管理不會(huì )導致監管放松

　　實(shí)行備案管理也就是說(shuō)，只要企業(yè)符合相關(guān)規定，按要求進(jìn)行備案就可以生產(chǎn)，這是否意味著(zhù)監管放松？

　　“備案制并不是放棄把關(guān)。備案過(guò)程實(shí)質(zhì)上也是一個(gè)審查過(guò)程，對不符合法律規定、不符合技術(shù)標準要求的產(chǎn)品或申請，審查機關(guān)可以做出不予備案裁定�！睆堄澜ū硎�，備案不僅僅是企業(yè)產(chǎn)品上市，生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過(guò)程、原料、廣告等都需要向監管部門(mén)申請備案，這是全過(guò)程的備案，也是一種全過(guò)程監管。

　　中糧營(yíng)養健康研究院首席科學(xué)家劉新旗認為，為確保企業(yè)按照備案的承諾進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，監管部門(mén)必須要加強對備案實(shí)施情況的監督檢查，實(shí)際上就是要強化日常的監管�！斑@需要轉變管理觀(guān)念和創(chuàng )新管理方式，客觀(guān)上要求更多地采用事中管理和事后管理手段，推動(dòng)‘重審批、輕監管’模式的改革�！�

　　據了解，美國、歐盟以及我國臺灣等國家和地區大多采用“備案制+企業(yè)責任+原料監管+市場(chǎng)監管”的綜合管理模式，并有一系列的法規來(lái)體現和規范這種管理模式。專(zhuān)家和業(yè)內人士認為，借鑒發(fā)達國家一些成熟的做法并結合我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀，“原料和聲稱(chēng)審批+ＧＭＰ+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。

　　不過(guò)這種改革也不是一蹴而就的。張永建表示，完全意義上的備案制不可能一步到位，要有一個(gè)逐漸過(guò)渡的探索階段。那么可以先行將現有“保健食品”明確分為“膳食補充劑”和“特殊功能食品”兩大類(lèi)，探索實(shí)行分類(lèi)管理。

　　夏俊波同時(shí)認為，實(shí)行備案制度必須具備一定基礎條件，要完成一些重要的基礎工作，其中一項重要的核心就是制定《保健食品可用原料目錄及風(fēng)險評價(jià)和功能聲稱(chēng)指南》，也就是保健食品原料數據庫，以此作為備案產(chǎn)品使用原料的依據。

　　據有關(guān)專(zhuān)家透露，《食品安全法》修訂中，已經(jīng)有了備案制的制度安排。不過(guò)，食品藥品監管總局并未對此作出回應。

　　篇二：項目報備申請書(shū)表格

　　客戶(hù)立項報備申請書(shū)

　　項目名稱(chēng)： NO.

　　篇三：大型活動(dòng)報備申請

　　大型活動(dòng)報備申請表

【保健品報備申請書(shū)的參考】相關(guān)文章：

報備申請函模板06-22

學(xué)校人員外出報備制度07-02

仲裁申請書(shū)參考05-31

異議申請書(shū)參考10-27

破產(chǎn)申請書(shū)參考11-09

復學(xué)申請書(shū)參考11-03

離職申請書(shū)參考07-03

個(gè)人離職申請書(shū)參考08-27

關(guān)于提成申請書(shū)參考09-27

關(guān)于秋游申請書(shū)參考08-16