2016年兒童用藥安全調查報告

　　9月13日，在中國人口宣傳教育中心主辦的首屆兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會(huì )上發(fā)布了《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書(shū)》�！栋灼�書(shū)》顯示，超八成家長(cháng)給孩子用藥存安全隱患，近20%的家長(cháng)會(huì )將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。不合理用藥與缺少兒童專(zhuān)用藥是兒童用藥安全的兩大焦點(diǎn)。

　　調查由國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經(jīng)濟研究所等開(kāi)展，歷時(shí)近2個(gè)月，覆蓋100多個(gè)城市，共3576名兒童家長(cháng)參與調研，對335個(gè)零售藥店的店員推銷(xiāo)兒童藥的過(guò)程進(jìn)行體驗，并深度訪(fǎng)談了10名兒科專(zhuān)家。兒童不是成年的縮小版。然而長(cháng)期以來(lái)我國兒童用藥存在著(zhù)“劑量靠猜、吃藥靠掰”的現象。

　　超八成家長(cháng)給孩子用藥存安全隱患

　　《白皮書(shū)》指出，84.9%的家長(cháng)給孩子用藥時(shí)存在安全隱患。調研中，27.4%的家長(cháng)表示因為擔心醫囑用量不夠或太多，會(huì )自行調整用藥劑量。72.5%的家長(cháng)存在給孩子擅自停藥的行為。超過(guò)三成的家長(cháng)會(huì )擅自給孩子聯(lián)合用藥。19.8%的家長(cháng)會(huì )將藥溶于牛奶、糖水、飲料和粥湯等給孩子服用。42.7%的家長(cháng)會(huì )根據自己或親友的經(jīng)驗給孩子用藥。

　　此外，家長(cháng)對兒童藥概念的理解較模糊。認同“藥名上有小兒”字樣的藥是兒童藥的家長(cháng)占比僅61.5%。而認同“兒科醫生處方的藥就是兒童藥”、“說(shuō)明書(shū)適用人群上有寫(xiě)兒童的就是兒童藥”和“說(shuō)明書(shū)用法用量上有寫(xiě)兒童的就是兒童藥”的家長(cháng)占比分別高達50.6%、41.0%、39.0%。同時(shí)，家長(cháng)對兒童藥判斷、用藥劑量、喂藥方式等方面存在困惑，超過(guò)一半家長(cháng)有1種到3種困惑。

　　《白皮書(shū)》顯示，大部分家長(cháng)對兒童用藥安全感評價(jià)不高，特別是化學(xué)用藥。45.8%的家長(cháng)認為目前整體的兒童用藥一般，9.3%的家長(cháng)對目前整體兒童用藥感到不安全。探究原因，抗生素濫用嚴重是主要原因之一;其次是沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對兒童的臨床用藥實(shí)驗，劑量不知是否科學(xué)，副作用未知;第三是兒童藥品出現過(guò)安全事故。

　　兒童藥品批文數量較少

　　《白皮書(shū)》顯示，我國兒童藥品批文數量較少。

　　數據顯示，截至6月，我國國產(chǎn)藥品批文共有176652條，其中專(zhuān)用于兒童的藥品批文3517條。其中，中成藥占比為68.5%，化學(xué)藥占比為31.5%。兒童藥批文數量遠遠少于成人藥批文數量。

　　我國國產(chǎn)藥品總體批文中，兒童藥批文數量占比僅2.0%;從化學(xué)藥品批文來(lái)看，兒童藥批文數量占比1.0%;從中成藥品批文來(lái)看，兒童藥批文數量占比3.9%。

　　此外，現有兒童藥批文涉及治療領(lǐng)域窄。中成藥中，止咳祛痰藥批文占比最大，占比36.5%;化學(xué)藥中，呼吸系統用藥占比最大，占比45.3%。

　　兒童專(zhuān)用藥市場(chǎng)規模小

　　《白皮書(shū)》表示，我國兒童藥市場(chǎng)規模今年不斷上升，市場(chǎng)潛力巨大，但國內專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。根據全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )的調查，全國6000多家藥廠(chǎng)中，專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家。兒童用藥醫療市場(chǎng)90%以上的份額被為數不多的外資企業(yè)占領(lǐng)。

　　此外，由于兒童用藥生產(chǎn)主要表現為小批量、多批次，工藝相對復雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(cháng)，并且兒童藥品銷(xiāo)售存在季節性強、利潤低等缺點(diǎn)，同時(shí)在研發(fā)、轉讓、生產(chǎn)、使用、銷(xiāo)售等環(huán)節缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。

　　建議規范零售指導兒童用藥

　　《白皮書(shū)》指出，目前零售藥店對于兒童用藥的銷(xiāo)售存在不安全因素。藥店店員推薦的兒童藥超過(guò)八成是有明確兒童用法用量的，7.1%的藥品說(shuō)明書(shū)里面是沒(méi)有兒童說(shuō)明的，7.6%是只有“兒童酌減”的相關(guān)說(shuō)明。在沒(méi)有提供醫生處方單的情況下，藥店店員推薦的兒童藥品中有20%是處方藥。

　　藥店店員在給家長(cháng)推薦兒童藥品前，發(fā)病時(shí)間、用藥史、藥物過(guò)敏史方面則少有提及，更有8.1%的店員不詢(xún)問(wèn)相關(guān)事項就直接推薦藥品。85.1%的店員在給家長(cháng)推薦兒童藥品后不會(huì )再提醒家長(cháng)這些藥物的用法用量及注意事項。

　　對此，《白皮書(shū)》建議，應出臺《兒童安全用藥零售終端銷(xiāo)售管理與規范》，規范零售終端銷(xiāo)售指導兒童用藥行為。加大零售企業(yè)一線(xiàn)銷(xiāo)售人員的培訓力度，提高兒童用藥安全水平�？茖W(xué)規劃銷(xiāo)售兒童用藥品類(lèi)，從企業(yè)源頭控制市場(chǎng)流通的兒童用藥品類(lèi)。

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