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食品藥品安全調查報告

時(shí)間:2020-11-22 14:39:36 調查報告 我要投稿

食品藥品安全調查報告

  我們都需要認真貫徹執行國家藥品管理法律法規要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,以下是小編為您整理的食品藥品安全調查報告相關(guān)資料,歡迎閱讀!

食品藥品安全調查報告

  食品藥品安全調查報告一

  近年來(lái),臨淄區堅持以創(chuàng )建省級食品安全先進(jìn)區為主線(xiàn),凝心聚力強監管、促發(fā)展,集中精力強基礎、抓落實(shí),全區食品藥品安全總體形勢持續穩定向好。近期,區政府研究室、區食藥監局對全區食藥監工作情況進(jìn)行了專(zhuān)題調查,形成如下調查報告。

  一、基本情況

  全區食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位7982家(其中食品生產(chǎn)單位83家、食品經(jīng)營(yíng)單位3367家、餐飲服務(wù)單位2175家、小作坊416家、小餐飲885家、藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位899家,保健食品經(jīng)營(yíng)單位157家)。

 。ㄒ唬⿵娀胧,狠抓落實(shí),省級食品安全先進(jìn)區創(chuàng )建工作亮點(diǎn)紛呈

  一是建立機制,加強調度。區委、區政府對創(chuàng )建工作高度重視,高規格召開(kāi)創(chuàng )建動(dòng)員會(huì )、成立創(chuàng )建工作領(lǐng)導小組,高標準制定創(chuàng )建方案,下發(fā)了職責分工、工作制度等一系列文件,每季度召開(kāi)一次創(chuàng )建辦成員會(huì ),每月召開(kāi)一次創(chuàng )建辦主任會(huì ),調度督導創(chuàng )建工作進(jìn)展情況,形成了創(chuàng )建項目化、問(wèn)題清單化、督導常態(tài)化的創(chuàng )建工作推進(jìn)機制。

  二是重抓環(huán)節,夯實(shí)基礎。區創(chuàng )建辦通過(guò)月調度會(huì )、各級創(chuàng )建督查、季度考核等形式,對照省市創(chuàng )建驗收標準,對14個(gè)承擔創(chuàng )建主要任務(wù)的部門(mén),列出了問(wèn)題清單、整改標準和整改時(shí)限,各創(chuàng )建單位按照整改清單有序推進(jìn),創(chuàng )建工作成效顯著(zhù)。區檢驗檢測中心追加300萬(wàn)元的設備投資;區商務(wù)局將全區36個(gè)節點(diǎn)納入全市肉菜流通體系第一批建設;區住建局新增垃圾收集車(chē)3輛;區衛計局將7家餐具消毒企業(yè)合并為5家,企業(yè)新購置了設備,并進(jìn)行升級改造;區畜牧獸醫局督導動(dòng)物無(wú)害化處理廠(chǎng)完善了各項規范化管理制度;區農業(yè)局出臺《關(guān)于開(kāi)展農產(chǎn)品質(zhì)量安全區創(chuàng )建活動(dòng)的意見(jiàn)》,實(shí)行了“雙城同創(chuàng )”;區食藥監局新購置食品快檢車(chē),12個(gè)監管所全部設立了快檢室,實(shí)行網(wǎng)格化監管;其他創(chuàng )建責任單位也都攻堅克難,積極推進(jìn),全區創(chuàng )建食品安全先進(jìn)區工作進(jìn)展順利。

  三是落實(shí)責任,強化宣傳。成立食品行業(yè)協(xié)會(huì ),形成政府引導、部門(mén)監管、行業(yè)自律的格局,推動(dòng)食品行業(yè)誠信建設。創(chuàng )建聞韶“食品安全示范街”,將創(chuàng )建工作納入公益宣傳的重要內容,制定創(chuàng )建宣傳方案,通過(guò)公共設施張貼宣傳畫(huà)、在校學(xué)生食品安全知識考試、食品行業(yè)協(xié)會(huì )帶動(dòng)等多種形式,強化宣傳深度和廣度,積極向群眾傳遞做好食品安全工作的決心和監管的工作成果。

 。ǘ┩晟企w系,創(chuàng )新方式,日常監管工作成效凸顯

  一是健全監管網(wǎng)絡(luò ),構建長(cháng)效機制。根據區委、區政府《關(guān)于建立臨淄區食品安全監管工作長(cháng)效機制的實(shí)施意見(jiàn)》,建立區、鎮、村三級監管網(wǎng)絡(luò ),配齊配全監管人員,全區486個(gè)村居網(wǎng)格員實(shí)行了由鎮(辦)負責人把關(guān)的業(yè)戶(hù)變動(dòng)月報表制度。區政府設立食品安全督查考核專(zhuān)項基金,考核成績(jì)列入全區科學(xué)發(fā)展觀(guān)考核體系,為食品安全監管提供了有力保障。

  二是開(kāi)展綜合執法,動(dòng)態(tài)監管全覆蓋。每年開(kāi)展一次全局綜合執法行動(dòng),去年第三季度,區食藥監局開(kāi)展為期兩個(gè)月的食品藥品綜合執法檢查,調集80余名執法人員,劃分20個(gè)執法小組,分期分批對12個(gè)鎮、街道的“四品一械”市場(chǎng)主體進(jìn)行拉網(wǎng)式逐戶(hù)檢查,全區7579戶(hù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)達到了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全面規范、區域監管全部覆蓋。

  三是建立“雙隨機”機制,提升監管權威效能。將“四品一械”監管對象全部納入隨機抽取檢查范圍,制定完善抽查事項清單,合理確定隨機抽查的頻次和比例。同時(shí),將“雙隨機”抽查與分級分類(lèi)監管、信用體系建設相結合,將隨機抽查結果納入市場(chǎng)主體誠信檔案,全年有10人被列入食品、藥品信用監管黑名單,形成了“雙隨機”檢查制度化、常態(tài)化。在隨機檢查中,下達責令整改通知書(shū)23份,當場(chǎng)處罰11起,立案10起,從面上形成了較好的威懾聲勢,增強了市場(chǎng)主體守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。四是提升信息化及檢測水平,增強監管保障能力。2016年完成區級食品藥品抽樣檢測2506批次,檢測結果全部公開(kāi),對150余批次抽檢不合格產(chǎn)品依法進(jìn)行了后處理。全區30家大型商超(含連鎖門(mén)店)和200余家食品供貨商安裝了改進(jìn)后的“電子一票通”監管系統,實(shí)現了商家進(jìn)貨驗收、執法人員監管的全程電子化,有效地提高了食品安全監管效能。

  二、存在的問(wèn)題

  抓好全區食品藥品安全工作勢在必行,目前食品藥品監管工作還存在許多問(wèn)題。

  一是從風(fēng)險因素看,環(huán)境因素導致的食品源頭風(fēng)險日益明顯,非法添加、摻雜使假、制假售假等行為還屢有發(fā)生,網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、海外代購、網(wǎng)上訂餐等新興業(yè)態(tài)對做好監管工作帶來(lái)了新的挑戰。

  二是從產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)看,全區食品監管對象多、小、散、亂,潛在安全風(fēng)險較多;一些小醫院、小診所進(jìn)貨渠道不夠規范,藥品質(zhì)量難以有效保證;少數企業(yè)、業(yè)戶(hù)食品藥品安全主體責任落實(shí)仍然不到位,尚德守法意識不足。

  三是從監管自身看,監管整體性、協(xié)調性還不夠強,傳統的監管思維和模式還沒(méi)有從根本上改變;鶎颖O管力量依然薄弱,執法專(zhuān)業(yè)化、信息化水平不高。大部分基層監管機構的辦公場(chǎng)所、執法裝備距離創(chuàng )城標準、辦公需要仍有較大差距。

  四是從社會(huì )層面看,食品藥品安全公眾關(guān)注度高,燃點(diǎn)低、觸點(diǎn)多,信息發(fā)布、傳播、影響不可控的問(wèn)題比較突出。

  三、下一步工作措施

 。ㄒ唬┖葑ナ〖壥称钒踩冗M(jìn)區創(chuàng )建驗收達標。

  一是完善創(chuàng )建驗收基礎資料。區食安辦充分發(fā)揮牽頭抓總作用,各責任單位安排專(zhuān)人負責創(chuàng )建基礎資料準備工作,協(xié)力推進(jìn),確保中期評估前完成基礎資料補充完善。

  二是做好測評項目查缺補漏工作。對照驗收標準和責任分工,查找問(wèn)題,不留短板,全面達到創(chuàng )建標準。

  三是打造創(chuàng )建氛圍。嚴格落實(shí)《創(chuàng )建省級食品安全先進(jìn)區宣傳方案》,多種形式加強對食品安全先進(jìn)區的創(chuàng )建宣傳,提高創(chuàng )建宣傳覆蓋率和知曉率,著(zhù)力營(yíng)造創(chuàng )建的濃厚氛圍。

 。ǘ┻M(jìn)一步加強食品藥品監管。

  食品方面,進(jìn)一步規范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理,積極推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量授權制度落實(shí),加快食品生產(chǎn)追溯體系建設。加大食用農產(chǎn)品管理力度,建立完善產(chǎn)地準出與市場(chǎng)準入銜接機制,實(shí)施批發(fā)市場(chǎng)“一場(chǎng)一策”監管,開(kāi)展大中型商超放心肉菜評價(jià)工作。實(shí)施“餐飲業(yè)食品安全提升工程”,倡導推廣“清潔廚房”“明廚亮灶”“尋找笑臉就餐”,加大網(wǎng)絡(luò )訂餐整治力度,防范群體性食品安全事件。建立保健食品、化妝品風(fēng)險會(huì )商制度,開(kāi)展打擊保健食品非法會(huì )銷(xiāo)回頭看行動(dòng),對假冒化妝品進(jìn)行專(zhuān)項檢查。按照《山東省食品小作坊小餐飲和食品攤點(diǎn)管理條例》規定,對食品小作坊、小餐飲實(shí)行登記制度,對食品攤點(diǎn)實(shí)行備案制度。將小作坊、小餐飲、食品攤點(diǎn)全部納入管理,達到亮證經(jīng)營(yíng)、安全承諾、原料公示、票據留存、加工規范、場(chǎng)所清潔“六項標準”。每個(gè)鎮、街道結合地域特色,年內打造“小作坊”“小餐飲”、食品攤販示范街(區)至少各1個(gè)。

  藥品方面,持續開(kāi)展風(fēng)險排查和飛行檢查,加大對低價(jià)中標、抽檢不合格、不良反應監測風(fēng)險聚集等重點(diǎn)產(chǎn)品的監管力度,實(shí)現高風(fēng)險藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監管全覆蓋。健全完善藥品市場(chǎng)監管和誠信機制,加大藥品批發(fā)、零售企業(yè)監管力度,督促醫療機構構建藥品質(zhì)量保證體系。

  醫療器械方面,開(kāi)展醫療器械生產(chǎn)企業(yè)“質(zhì)量管理規范實(shí)施年”活動(dòng),采取限期整改、停產(chǎn)整頓等措施,督促企業(yè)嚴格質(zhì)量管理工作。

  檢驗檢測能力建設方面,按照食品安全先進(jìn)區創(chuàng )建要求,進(jìn)一步提升快檢室快檢能力,完善投入保障機制,力爭超額完成3份/千人的食品監督抽檢樣本量。

 。ㄈ┤娣揽叵到y性風(fēng)險隱患。

  一是完善風(fēng)險防控機制。進(jìn)一步落實(shí)風(fēng)險會(huì )商制度,探索建立多層級跨部門(mén)的風(fēng)險會(huì )商機制,組建風(fēng)險防控專(zhuān)家隊伍,針對突出風(fēng)險隱患進(jìn)行專(zhuān)題研判,深入發(fā)掘系統性風(fēng)險規律,實(shí)施靶向治理。研究制定體現產(chǎn)業(yè)特色的風(fēng)險清單,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。進(jìn)一步加強風(fēng)險交流,著(zhù)力消除公眾與監管部門(mén)之間的信息不對稱(chēng)問(wèn)題,提高公眾風(fēng)險認知水平和防范能力。

  二是強化監督抽檢技術(shù)支撐。將監督抽檢與日常監管、專(zhuān)項整治、投訴舉報、風(fēng)險會(huì )商等工作緊密結合,與全區產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)、地域特色等有機結合,制定更加科學(xué)合理的抽檢方案,做好抽檢任務(wù)部署、現場(chǎng)落實(shí)、結果反饋、問(wèn)題產(chǎn)品追根溯源等工作。同時(shí),加強對承檢機構的考核評價(jià),確保抽檢結果真實(shí)有效。

  三是始終堅持嚴打重治。繼續聚焦突出問(wèn)題和重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,持續開(kāi)展“守護舌尖安全”、藥品質(zhì)量提升等系列整治行動(dòng),保持高壓態(tài)勢。進(jìn)一步健全完善“三安”聯(lián)動(dòng)和行刑銜接機制,嚴懲違法犯罪行為。

 。ㄋ模└卤O管理念,優(yōu)化監管模式。

  一是健全分級分類(lèi)監管。進(jìn)一步明晰區、鎮(街道)工作職責,完善區食藥監局與基層監管所運轉機制,形成橫向貫通,縱向順暢的分級管理機制。結合產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)把“四品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者劃分為不同的管理類(lèi)別和級別,實(shí)行精準化、差異化監管。

  二是完善“雙隨機”抽查機制。在網(wǎng)格化全覆蓋的基礎上,將監管對象全部納入“雙隨機”視野,進(jìn)一步完善隨機抽查事項清單,建立健全市場(chǎng)主體名錄庫、執法檢查人員名錄庫,規范“雙隨機”抽查細則,將“四個(gè)最嚴”的壓力傳導到每個(gè)監管對象。

  三是強化企業(yè)主體責任落實(shí)。完善落實(shí)企業(yè)主體責任配套制度,加快推進(jìn)信用體系建設,做好信用分級分類(lèi)、“黑名單”管理工作。加大對企業(yè)法人代表和質(zhì)量負責人的教育培訓力度,督促企業(yè)用良心做藥、用良心做食品。

  四是深入實(shí)施“智慧監管”工程。按照上級“機器換人”、“智慧監管”理念要求,借鑒外地建設“天眼”“天網(wǎng)”系統等經(jīng)驗做法,深化“互聯(lián)網(wǎng)+”等有效方式,加快推進(jìn)智慧監管步伐。

 。ㄎ澹┥钊胪七M(jìn)社會(huì )共治。

  一是加大宣傳力度。采取文藝宣傳小分隊、趕大集、進(jìn)社區等方式,將工作成效、安全科普知識宣傳到農村、機關(guān)、學(xué)校、企業(yè)等社會(huì )方方面面,讓群眾真切感受到創(chuàng )城氛圍。對于食品藥品熱點(diǎn)話(huà)題,及時(shí)進(jìn)行權威回應,敢于向謠言“亮劍”,遵循法律、理性表達,增強公眾對食品藥品宣傳的信任感。

  二是加大與媒體合作力度。豐富與媒體合作方式,通過(guò)專(zhuān)欄、系列報道等方式著(zhù)力抓好工作成就展示、重要政策解讀、先進(jìn)典型宣傳等工作。在運用好廣播、電視、報紙等傳統手段的基礎上,加強利用微信、微博等新媒體,開(kāi)發(fā)動(dòng)漫、信息圖、微視頻等群眾喜聞樂(lè )見(jiàn)的形式,提高信息傳播的感染力。

  三是注重發(fā)揮社會(huì )各界作用。聘請人大代表、政協(xié)委員、基層群眾代表作為社會(huì )監督員,廣泛了解社會(huì )訴求,多方聽(tīng)取意見(jiàn)建議,及時(shí)改進(jìn)工作。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )在行規行約、標準制定、行業(yè)準入、人員培訓等方面的積極作用,提升行業(yè)自律水平。

  四是聚焦群眾關(guān)心的突出問(wèn)題。加強部門(mén)配合,加大對群眾關(guān)心的違法添加、虛假宣傳、制假售假等突出問(wèn)題的整治力度。加強與公眾互動(dòng)交流,及時(shí)發(fā)布權威信息,主動(dòng)回應公眾關(guān)切。

  五是倒逼企業(yè)誠實(shí)守信。完善信息公開(kāi)機制,加大對失信企業(yè)公開(kāi)曝光的力度,大幅提高企業(yè)違法成本,用市場(chǎng)、社會(huì )的力量倒逼企業(yè)自覺(jué)守法、誠信。

  食品藥品安全調查報告二

  一、我市食品藥品安全現狀

  我市下轄17個(gè)縣(市、區)以及兩個(gè)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,總面積20275平方公里,總人口417.26萬(wàn)人,是山西省的主要的棉麥基地。目前,全市共有食品加工企業(yè)842家,其中取得食品生產(chǎn)許可證的286家,小作坊556家。通過(guò)qs認證的企業(yè)212個(gè),年產(chǎn)值500萬(wàn)元以上企業(yè)10家。食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10105家,餐飲單位6930家。全市共有1256人從事食品安全監管工作,有6個(gè)部門(mén)可對食品進(jìn)行檢測,158人從事食品檢驗檢測工作。

  全市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)14家(已全部通過(guò)國家gmp認證),注冊品種共計735個(gè)。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,醫用氧生產(chǎn)企業(yè)5家,中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家。醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)236家。經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)零售企業(yè)1519家,其中縣級以上391家。銷(xiāo)售額上億元的企業(yè)有臨汾市醫藥藥材有限公司和侯馬通盛醫藥有限公司。全市共聘用藥品監督協(xié)管員211名,藥品監督信息員2890名,藥品監督和供應網(wǎng)2738個(gè),覆蓋面占行政村92.2%以上,基本健全了縣、鄉、村三級藥品供應和監督網(wǎng)絡(luò )。

  近年來(lái),全市各級各部門(mén)圍繞做好食品藥品安全監管工作,各司其職,協(xié)調配合,齊抓共管,綜合治理,確保了全市人民的飲食用藥安全。

  1、構建了食品安全責任和監管體系

  各級人民政府按照“全市統一領(lǐng)導、各級政府負總責”的要求,不斷加強對食品安全工作的領(lǐng)導,堅持“有事故必追究,有隱患必處置”的原則,健全落實(shí)責任制和責任追究制。建立健全了食品企業(yè)信用檔案、食品安全事故應急處理體系、食品安全信息發(fā)布制度。全市各級食品安全委員會(huì )和相關(guān)部門(mén)嚴格執行《臨汾市食品安全聯(lián)合執法工作制度》,建立起“指揮有力、政令暢通、動(dòng)作快捷”的組織管理體系,各縣市政府與鄉鎮簽定食品安全工作目標責任書(shū),基本建成了縱向到底、橫向到邊的食品監督網(wǎng)絡(luò ),形成了全社會(huì )共同關(guān)注食品安全、共同參與食品安全監管的良好氛圍。

  一是從源頭抓起,確保農產(chǎn)品質(zhì)量安全。市、縣兩級農業(yè)執法部門(mén),廣泛宣傳《農業(yè)法》、《種子法》、《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等法律法規,培訓農資經(jīng)營(yíng)戶(hù),制定規程,建立基地,實(shí)施農產(chǎn)品標準化生產(chǎn)。近年來(lái),全市相繼制定了69項無(wú)公害農產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規程,9個(gè)產(chǎn)品獲得了有機農產(chǎn)品認證,114個(gè)農產(chǎn)品獲得綠色食品認證。農業(yè)、畜牧獸醫部門(mén)定期對蔬菜生產(chǎn)基地,以及市區大型農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、超市、農貿市場(chǎng)的蔬菜農藥殘留、漁業(yè)養殖、豬肉等進(jìn)行例行檢測,確保了種養業(yè)安全。

  二是嚴格生產(chǎn)加工,杜絕問(wèn)題食品流入市場(chǎng)。質(zhì)監部門(mén)嚴格實(shí)行食品生產(chǎn)許可證制度,以食品質(zhì)量監督抽查為重點(diǎn),按照食品質(zhì)量安全準入要求,加強對生產(chǎn)企業(yè)巡查、回訪(fǎng)、年度定期報告以及監督抽查工作。對842家食品加工企業(yè),按照“一企一檔”的要求,建立詳實(shí)準確的檔案和違法行為記錄,并堅持對重點(diǎn)區域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品,進(jìn)行專(zhuān)項整治。同時(shí),堅持“四包問(wèn)責制”,責任到人頭,充分發(fā)揮農村質(zhì)監中心站的作用,延伸監管觸角,聘請了262名食品質(zhì)量協(xié)管員,及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)監管情況,發(fā)現問(wèn)題,及時(shí)處置,逐步使食品生產(chǎn)企業(yè)走上標準化生產(chǎn)軌道。

  三是加大查處力度,規范食品流通秩序。工商部門(mén)從日常監管制度和企業(yè)自律制度入手,進(jìn)一步細化《重點(diǎn)區域食品流通分布圖》,保障基層監管人員的監管責任落到實(shí)處。曲沃、侯馬等地都與食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)簽定了目標責任書(shū)。在市場(chǎng)巡查中,嚴格按照“六查六看”的內容,逐戶(hù)逐項進(jìn)行檢查,加大對農村銷(xiāo)售偽劣和不合格食品行為的檢查力度。認真開(kāi)展元旦、春節、“3?15”活動(dòng)月、五一節期間食品市場(chǎng)專(zhuān)項整治,并及時(shí)收集有關(guān)案件線(xiàn)索,查處違法行為。商務(wù)部門(mén)加強生豬定點(diǎn)屠宰廠(chǎng)(場(chǎng))的監督檢查,并會(huì )同公安、衛生、工商、質(zhì)監等有關(guān)部門(mén),不斷加大酒類(lèi)市場(chǎng)和肉品市場(chǎng)監管力度,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,通過(guò)查處,及時(shí)搗毀制假售假窩點(diǎn),杜絕不合格食品,維護了消費者利益。

  四是嚴格餐飲消費監管。衛生部門(mén)對餐飲和食堂衛生進(jìn)行時(shí)時(shí)跟蹤監管,定期對餐飲業(yè)、食堂從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,在5600家企業(yè)推行了食品衛生監督量化分組管理,實(shí)行了餐飲業(yè)、集體用餐配送企業(yè)衛生規范化。建立并嚴格執行餐飲業(yè)、集體食堂原料進(jìn)貨溯源制度,有效解決了餐飲業(yè)中存在的設施差、管理差、衛生條件差等問(wèn)題;以防控食物中毒事故為重點(diǎn),對農村集體用餐實(shí)行了申報制度。市食品安全委員會(huì )與食品藥品監管、衛生、教育部門(mén)聯(lián)合下發(fā)了《臨汾市學(xué)校食堂食品安全專(zhuān)項整治實(shí)施方案》,各縣(市、區)和市食品安全有關(guān)部門(mén),組織開(kāi)展了學(xué)校食堂食品安全專(zhuān)項整治工作。同時(shí),認真開(kāi)展“農村食品市場(chǎng)整頓年”活動(dòng),加強對農村小食店、小餐館及自辦宴席的監管,進(jìn)一步理順了農村食品監管體制,下大力解決監管空白問(wèn)題。 民族宗教部門(mén)開(kāi)展清真食品安全專(zhuān)項治理,嚴禁假冒清真食品流入市場(chǎng),建立和完善了對清真食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的監督管理機制。

  2、對藥品安全實(shí)施了全過(guò)程監管

  食品藥品監管部門(mén)采取得力措施,依法嚴格加強藥品注冊、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的監管,探索創(chuàng )新監管方式,實(shí)施科學(xué)有效監管,使藥品安全工作始終處于有序、可控的狀態(tài)。

  一是整合藥品生產(chǎn)企業(yè)。通過(guò)換證、認證等手段,淘汰規模小、質(zhì)量保障水平低、管理混亂的藥品生產(chǎn)企業(yè),為優(yōu)勢企業(yè)騰出了市場(chǎng)空間,企業(yè)管理水平和質(zhì)量安全保障水平迅速提高。全市14家藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部通過(guò)了國家gmp認證,并在全省率先全部推行了綜合監管軟件系統。

  二是整頓醫療機構。在全市開(kāi)展了醫療機構制劑整頓,結束了醫療機構制劑無(wú)固定處方、無(wú)固定工藝、無(wú)標準、無(wú)說(shuō)明書(shū)和審批管理混亂的局面。

  三是整治藥品流通市場(chǎng)。在藥品流通環(huán)節,以調整理順購銷(xiāo)渠道為重點(diǎn),堅決治理藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)不統一配送藥品、零售藥店出租(借)柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng),規范凈化市場(chǎng)環(huán)境。在全市開(kāi)展了農村藥品“兩網(wǎng)”(監督網(wǎng)絡(luò )和供應網(wǎng)絡(luò ))建設,統籌城鄉市場(chǎng)監管,全市零售和零售連鎖藥店1519家,基本健全了縣、鄉、村三級藥品供應和監督網(wǎng)絡(luò ),有效改變了農民“用藥難,用好藥更難”的'局面。在醫療機構開(kāi)展了藥房規范化建設,加強了藥品不良反應監測工作,使藥品不良事件早期發(fā)現、及時(shí)處置,藥品經(jīng)營(yíng)使用規范化建設程度進(jìn)一步提高。同時(shí),開(kāi)展經(jīng)常性的藥品安全隱患摸排,對涉藥隱患單位責令限期整改。對制售假劣藥品違法犯罪行為,進(jìn)行嚴厲打擊,對制假、售假藥械行為進(jìn)行懲罰,有力震懾了違法犯罪行為,維護了人民群眾身體健康和生命安全。

  二、食品藥品安全工作存在的突出問(wèn)題

  1、食品安全監管體制在實(shí)際操作中存在困惑!妒称钒踩ā奉C布之后,規定食品生產(chǎn)、流通、消費等實(shí)行各部門(mén)分段管理,有關(guān)職能部門(mén)各司其職,各負其責。但從監管職能看,食品安全監管涉及到10多個(gè)部門(mén),存在重復監管現象,造成有效監管資源的浪費,影響監管效率。目前尚沒(méi)有更細的實(shí)施辦法,在實(shí)際操作中存在認識不清、職責不明、互相扯皮等問(wèn)題,甚至在監管上出現一些空白和盲區。特別是食品生產(chǎn)、養殖方面沒(méi)有規范的法律法規,有些食品安全標準不健全。

  2、食品行業(yè)整體設施管理水平較低。一是農業(yè)種養殖環(huán)節的污染嚴重。由于目前農產(chǎn)品生產(chǎn)主要以農戶(hù)為單位,農產(chǎn)品全過(guò)程質(zhì)量監控難度大,有些國家明令禁止或限制使用的含激素類(lèi)藥物、劇毒農藥的使用引起的牲畜中毒或影響健康情況難以控制,對食品安全影響較大。二是食品生產(chǎn)企業(yè)相當一部分為家庭小作坊,特點(diǎn)是“小、散、亂、臟、差”,這種生產(chǎn)單位缺乏合格食品的基本條件,食品標準難以達到要求,食品安全難以保障。三是城鄉食品經(jīng)營(yíng)單位大多數為個(gè)體工商戶(hù),缺少必要的設施,經(jīng)營(yíng)管理落后。一些食品批發(fā)市場(chǎng)缺乏有效的安全檢驗手段和質(zhì)量控制措施,使造假者有機可乘,甚至成為假冒偽劣集散地。經(jīng)營(yíng)業(yè)戶(hù)貪圖私利,蓄意出售過(guò)期或變質(zhì)食品現象屢禁不止。不法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者時(shí)常偽造標識、濫用標識,欺騙和誤導消費者。四是農村食品市場(chǎng)分布面廣,監管網(wǎng)絡(luò )不健全,導致無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品現象時(shí)有發(fā)生,食品安全隱患比較多。

  3、食品安全協(xié)調工作難以開(kāi)展。目前,雖然《食品安全法》已經(jīng)頒布并開(kāi)始實(shí)施,但正面臨地方政府機構改革,食品藥品監管部門(mén)正處在從“條條”向“塊塊”的過(guò)渡期間,根據《山西省人民政府辦公廳關(guān)于調整市縣兩級食品藥品監督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》精神,“改革到位之前,衛生部門(mén)與食品藥品監督管理部門(mén)繼續承擔原來(lái)各自的食品監管職能”。食品藥品監管部門(mén)的監管職能依舊是“綜合監督、組織協(xié)調和依法組織對重大事故的查處!钡珜(shí)踐中,由于種種原因,確實(shí)存在組織協(xié)調難、綜合監督難、活動(dòng)開(kāi)展難、信息收集難的問(wèn)題。

  4、藥品市場(chǎng)監管力量薄弱。由于食品藥品監管部門(mén)人員少,監管范圍大,機構體制難以適應任務(wù)的要求,形成“小馬拉大車(chē)”的局面。特別是鄉鎮村級沒(méi)有監管機構,鄉鎮村雖然建立了協(xié)管體系,從社會(huì )各界聘請了監督員,但全市沒(méi)有幾個(gè)縣落實(shí)監督員的待遇,待遇也不高,現有的制度對他們缺乏必要的制約力,他們對藥品協(xié)管工作認識不足,缺乏主動(dòng)參與的積極性,加之配套政策不完善,因此實(shí)際上并不能很好的發(fā)揮作用。

  5、藥品質(zhì)量存在安全隱患,藥品供應不足。部分藥品流通企業(yè)片面追求經(jīng)濟利益,不按照國家gsp認證規定規范經(jīng)營(yíng),“有令不行”,與監管人員玩“貓捉耗子”游戲,使得藥品質(zhì)量存在安全隱患。藥品從業(yè)人員準入門(mén)檻不高,流動(dòng)性大,素質(zhì)相對較低,缺乏基本的法律常識和藥學(xué)知識。部分縣市農民用藥主渠道仍以鄉、村醫療機構為主,而村級醫療機構規模偏小、品種不足,價(jià)格較高,給農民用藥帶來(lái)不便?h、鄉、村、個(gè)體藥庫、藥房條件較差,藥品貯存養護達不到保證藥品質(zhì)量的規定要求,難以保證質(zhì)量。

  三、加強食品藥品安全監管的對策

  1、建立綜合監管長(cháng)效機制。按照“政府重點(diǎn)抓牽頭,依靠牽頭帶隊伍”的工作思路,強化食品藥品安全保障監管體系建設。設立食品藥品安全監管牽頭機構,加強各部門(mén)之間的溝通協(xié)作,建立部門(mén)的協(xié)作機制,預警機制和快速反應機制。整合食品監管資源、檢驗檢測資源,搭建好各食品監管部門(mén)食品安全信息平臺,努力做到信息互通共享,形成綜合統一高效的監管體系。強化安全責任體系建設,繼續完善我市食品安全責任追究制度、食品監測與監督抽查制度、食品安全科學(xué)評估制度、食品安全監督網(wǎng)絡(luò )制度等,不斷提高食品安全監管效能和規范化水平,及時(shí)有效地預防、控制和消除食品藥品安全事件的發(fā)生。

  2、建立安全信息網(wǎng)絡(luò )。介于監管部門(mén)人員少的現狀,結合即將在全國范圍內推廣的“四類(lèi)藥品”電子監管碼工程,積極探索將縣級醫療機構、中心衛生院、藥品批發(fā)企業(yè)的所有藥品購銷(xiāo)情況實(shí)行計算機管理,藥監部門(mén)通過(guò)在線(xiàn)監控,及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。及時(shí)開(kāi)通地方食品藥品安全信息網(wǎng),在網(wǎng)頁(yè)設置法規咨詢(xún)及指導、國家及各省發(fā)布的假劣藥品信息、網(wǎng)上辦公、安全用藥咨詢(xún)等欄目。讓群眾登陸食品藥品安全信息網(wǎng),了解藥品供應相關(guān)信息及食品藥品安全動(dòng)態(tài),學(xué)習安全用藥相關(guān)知識,獲得相關(guān)服務(wù)。

  3、大力開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項整治活動(dòng)。一是突出把與老百姓日常生活息息相關(guān)的糧、肉、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品、飲料、酒、保健品等作為重點(diǎn)品種,緊緊抓住農產(chǎn)品種植、養殖、食品加工生產(chǎn)、食品經(jīng)營(yíng)和消費等四個(gè)重點(diǎn)環(huán)節,在城市社區、城鄉結合部特別是農村市場(chǎng)等重點(diǎn)區域,各類(lèi)批發(fā)市場(chǎng)、超市、集貿市場(chǎng)等重點(diǎn)市場(chǎng),加大檢查力度,強化日常監管,規范經(jīng)營(yíng)行為。二是著(zhù)重抓好大案要案的查處。集中力量查處一批大案要案,嚴懲一批違法犯罪團伙和首惡分子,取締一批無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品行為,始終對制售假劣食品違法行為保持高壓態(tài)勢。三是充分發(fā)揮社會(huì )輿論監督作用?善刚埲舜蟠、政協(xié)委員以及各個(gè)層面的人員擔任食品安全工作監察員,充分發(fā)揮他們參政、議政和監督作用。要通過(guò)新聞媒體,對制售假冒偽劣食品的違法犯罪行為及時(shí)曝光,以震懾違法分子,教育廣大群眾。

  4、加強安全監管隊伍設施建設。從目前食品藥品安全嚴峻形勢和從事安全監管隊伍素質(zhì)來(lái)看,加強監管隊伍建設是一項迫在眉睫的任務(wù),各級、各部門(mén)要加強機構建設,健全監管職能,充實(shí)監管力量,通過(guò)法律和業(yè)務(wù)知識學(xué)習,不斷提高監管人員的執法行政水平和綜合素質(zhì),以適應安全監管形勢的需要。同時(shí),政府要增加投入,提高監管機構裝備水平,加強食品藥品檢測基礎設施建設,建議整合監測資源,建立起區域性的食品質(zhì)量公共檢驗機構,為食品安全管理提供免費的技術(shù)保障。要大力扶持建立醫療現代物流配送中心,形成及時(shí)、方便、快捷、全面輻射的供應網(wǎng)絡(luò )。

  5、抓緊完善食品安全法律法規。新的食品安全法實(shí)施后,由于缺乏實(shí)施細則,導致食品安全監管出現一系列對接問(wèn)題。建議立法部門(mén)盡快組織力量,加速制定食品安全法配套實(shí)施辦法,為執法監管部門(mén)提供法律依據,使各項監管職能真正落到實(shí)處。

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