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中藥飲片調研報告
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生，不同的報告內容同樣也是不同的。一起來(lái)參考報告是怎么寫(xiě)的吧，下面是小編收集整理的中藥飲片調研報告，歡迎大家分享。
自從20xx年以來(lái)，我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相繼通過(guò)了省局組織的藥品gsp認證，企業(yè)在規范經(jīng)營(yíng)管理方面得到了全面的提高。但是隨著(zhù)時(shí)間的推移，有部分企業(yè)在通過(guò)gsp認證以后，把精力轉移到追求效益上，輕視了規范管理，出現滑坡的現象，個(gè)別企業(yè)還很?chē)乐�。根據日常調查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)管理方面主要存在以下問(wèn)題：
一、建立的各項管理制度基本不執行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴格執行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無(wú)法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認證以后，有的企業(yè)人員進(jìn)行了調整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時(shí)聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節約開(kāi)支，gsp認證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內就一兩個(gè)人正常賣(mài)藥。
三、空調、溫濕度計等設備基本沒(méi)使用。企業(yè)在gsp認證時(shí)，按照要求購買(mǎi)有關(guān)陳列、儲存和養護等相關(guān)設備，但等gsp認證現場(chǎng)檢查結束后，這些設備基本成了擺設，根本沒(méi)有使用過(guò)。只是在有執法人員來(lái)檢查前編造記錄應付了事。
四、未經(jīng)批準擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫，認證前倉庫面積不夠，臨時(shí)租倉庫補充面積，認證后租的倉庫就名存實(shí)亡了；有的藥品零售企業(yè)認證后將倉庫取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準變更企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人；還有的企業(yè)超經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)生物制品。
五、不按規定購進(jìn)藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷(xiāo)售的品種做為本企業(yè)的主營(yíng)品種，這些藥品利潤大，但手續不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時(shí)經(jīng)營(yíng)兩個(gè)以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個(gè)品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過(guò)協(xié)查確認，已有多個(gè)這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了逃避檢查，對這些藥品不建購進(jìn)、驗收記錄，更不做首營(yíng)品種審核。
六、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱(chēng)。
七、藥品分類(lèi)管理沒(méi)有解決患者憑醫生處方購買(mǎi)處方藥和藥物濫用問(wèn)題。實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監督管理，防止消費者因自我行為不當導致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過(guò)規范對非處方藥的管理，引導消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。我國實(shí)施藥品分類(lèi)管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實(shí)施藥品分類(lèi)管理還存在多方面問(wèn)題難以解決：
�。ㄒ唬�、處方來(lái)源不足，藥品零售企業(yè)提供醫生處方的真實(shí)性可疑。目前我國的醫療機構醫藥合一，大部分是以藥養醫，醫療機構控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥根本沒(méi)有處方來(lái)源，就是看到處方也確認不了處方的真實(shí)合法性。而平時(shí)在執法檢查過(guò)程中，藥品零售企業(yè)提供醫生處方真實(shí)性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
�。ǘ�、廣大群眾對藥品分類(lèi)管理知識缺乏了解，憑醫生處方購買(mǎi)處方藥的意識不強。由于我國推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作時(shí)間比較短，廣大群眾還沒(méi)有認識到藥品分類(lèi)管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺(jué)確定買(mǎi)什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過(guò)醫生確診，按照醫生處方使用藥品，覺(jué)得找醫生開(kāi)處方麻煩。
�。ㄈ�、有些藥品零售企業(yè)設置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內，其他人員可隨時(shí)在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實(shí)際審核職責。
八、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理問(wèn)題嚴重。
�。ㄒ唬�、中藥飲片質(zhì)量存在較大問(wèn)題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
�。ǘ�、中藥飲片購進(jìn)渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準文號管理，另外中藥飲片需要打開(kāi)包裝，裝在飲片斗內零散銷(xiāo)售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內，就不能確認其購進(jìn)渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價(jià)購進(jìn)中藥飲片。
�。ㄈ�、缺少中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)中藥飲片要求經(jīng)營(yíng)人員掌握中藥專(zhuān)業(yè)知識，取得中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營(yíng)中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，但沒(méi)有學(xué)過(guò)中藥專(zhuān)業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營(yíng)存在管理問(wèn)題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達到這些規定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在管理上還存在一些問(wèn)題：
�。ㄒ唬�、生物制品運輸、儲存過(guò)程中沒(méi)有建立“冷鏈”系統。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場(chǎng)上經(jīng)營(yíng)的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說(shuō)一定保證安全。
�。ǘ�、生物制品批簽發(fā)管理不規范。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品認識不夠，沒(méi)有認識道生物制品批簽發(fā)手續的重要性，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不主動(dòng)向購進(jìn)企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規定，一旦在批簽發(fā)手續上出現問(wèn)題，患者的生命將會(huì )受到嚴重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理問(wèn)題。目前我市有5戶(hù)藥品連鎖企業(yè)，都是開(kāi)辦時(shí)間短，經(jīng)營(yíng)規模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門(mén)店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規范，缺少經(jīng)驗，使個(gè)別加盟藥品零售連鎖門(mén)店私自購進(jìn)藥品，沒(méi)有達到統一配送。今年我局已經(jīng)查處過(guò)加盟藥品零售連鎖門(mén)店私自購進(jìn)藥品的違法行為。
十一、違法藥品廣告監督管理沒(méi)有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴重誤導廣大患者，對廣大患者的經(jīng)濟和生命安全帶來(lái)嚴重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；
2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；
3、廣告中使用患者、專(zhuān)家的名義和形象作證明；
4、夸大宣傳藥品商品名稱(chēng)；
5、利用開(kāi)藥品推介會(huì )的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價(jià)格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利潤也大，我局沒(méi)有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒(méi)有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在的上述問(wèn)題，我覺(jué)得應該采取以下措施進(jìn)行監督管理。
一、通過(guò)對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的正確引導，推進(jìn)誠信體系建設。要幫助企業(yè)認清藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)當前的形勢，引導企業(yè)自律經(jīng)營(yíng)，發(fā)揮自身優(yōu)勢，保持質(zhì)量管理的自覺(jué)性，達到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設推動(dòng)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內和社會(huì )上營(yíng)造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營(yíng)氛圍，增強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自律意識。
二、加強對企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓。要監督企業(yè)內部的日常培訓，培訓要按要求有計劃、有措施取得預定效果，不能走過(guò)場(chǎng)，敷衍了事；同時(shí)監管部門(mén)也要有計劃地請藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓，培訓后經(jīng)考試合格的上崗，考試不合格的暫停上崗，在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，直到相關(guān)人員通過(guò)補考合格為止。
三、加強對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查。通過(guò)加強日常監管，及時(shí)發(fā)現企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)管理存在的問(wèn)題，要及時(shí)發(fā)現及時(shí)整改，并要對發(fā)現的問(wèn)題記錄備案，以便下次再出現同一問(wèn)題時(shí)進(jìn)行處罰；通過(guò)加強專(zhuān)項整頓查處企業(yè)存在的嚴重問(wèn)題；通過(guò)加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度，全面檢查企業(yè)實(shí)施gsp的各項規定。要高度重視藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作，組織全市g(shù)sp檢查員進(jìn)行集中學(xué)習，統一gsp檢查工作標準和工作程序，對企業(yè)存在的問(wèn)題該限期整改的限期整改，該不予通過(guò)的不予通過(guò)，同時(shí)可采取飛行檢查的方式對在日常監管檔案記錄存在問(wèn)題多的企業(yè)進(jìn)行突擊檢查。
四、藥品監督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平，增強工作的責任感和使命感。藥品監督檢查人員自身也要努力學(xué)習專(zhuān)業(yè)業(yè)務(wù)知識，以適應不斷發(fā)展的藥品市場(chǎng)監管工作；同時(shí)藥品監督檢查人員在監督檢查過(guò)程中要有高度的責任感和使命感，心中常想著(zhù)廣大群眾的用藥安全，檢查工作要認真細心，多動(dòng)腦筋，這樣才不會(huì )讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰，給廣大群眾的生命安全帶來(lái)危害。
五、加強對違反gsp認證行為的懲戒力度。在加大對gsp認證日常及追蹤檢查力度的同時(shí)，要對監督檢查中發(fā)現的不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求的認證合格企業(yè)，應按照《藥品管理法》第七十九條的規定給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品監督檢查人員要對企業(yè)檢查情況及時(shí)記錄建檔，對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監管部門(mén)要全面貫徹落實(shí)科學(xué)監管理念，本著(zhù)為民、護民、利民的原則，加大監督檢查的處理力度，有效地遏制了違法違規行為的發(fā)生，較好地規范藥品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)管理行為，為創(chuàng )建和諧社會(huì )，保障廣大群眾用藥安全有效，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)長(cháng)期持續健康發(fā)展做出應有的努力。
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