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藥店自查報告

時(shí)間:2021-08-05 18:54:53 報告 我要投稿

藥店自查報告15篇

  在當下社會(huì ),報告的使用成為日常生活的常態(tài),寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎?以下是小編為大家整理的藥店自查報告,歡迎閱讀與收藏。

藥店自查報告15篇

藥店自查報告1

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情景如下:

  一、人員管理情景:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情景:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情景:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情景:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告2

  為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、 加強中藥飲片購進(jìn)管理

  藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

 、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;

 、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;

 、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;

 、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實(shí)行雙人驗收制度。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。

藥店自查報告3

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。

藥店自查報告4

  xx縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部,根據xx縣醫保中心要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:

  基本情況:我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米,實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)9.80萬(wàn)元,其中醫保刷卡2.7萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,經(jīng)營(yíng)醫療器材10多種,保健品20多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

  自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。

  優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。

  存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:

  (1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換內容不及時(shí)。

  針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:

  (1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。

藥店自查報告5

  一、企業(yè)概況

  本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

  目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占總人數的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。

  二、GSP組織人員機構

  企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養護員、倉管員為XX;質(zhì)量負責人為XXX;質(zhì)理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營(yíng)業(yè)員為XXX、XXX明確專(zhuān)職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注

  冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及

  庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥

  品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

藥店自查報告6

  我店接貴局的會(huì )議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求,認真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現將自查結果匯報如下:

  一、人員

  1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;

  2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

  3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

  4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。

  二、設備設施

  1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個(gè)正常運作,每一天做好記錄,空調正常運作,每個(gè)月做養護記錄;

  2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;

  3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。

  4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。

  5、計算機系統:臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo),配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

  6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

  7、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。

  三、藥品管理

  1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷(xiāo)售登記。

  2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。

  3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表,制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。

  4、藥品采購與銷(xiāo)售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

  藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。

  藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

  藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。

藥店自查報告7

  開(kāi)發(fā)區銅莊大藥房

  《GSP》認證自查報告

  銅陵市食品藥品監督管理局:

  根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:

  一、企業(yè)概況:

  本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。

  二、質(zhì)量管理與制度

  由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人員與培訓

  為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并

  建立培訓檔案。

  四、設施與設備

  本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

  根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。

  驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。

  六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。

  我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。

  八、計算機軟件系統

  計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。

  九、自查情況

  我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:

  一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

  通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。

  開(kāi)發(fā)區銅莊大藥房

  20xx-04-05

藥店自查報告8

  九龍坡區食品藥品監督局:

  對照區食品藥品監督局《關(guān)于規范化藥房建立標準》文件精神,醫院迅即作出部署,并按照標準,嚴格開(kāi)展自查自糾,重點(diǎn)在制度的建設與執行,人員的`培訓,完善藥品質(zhì)量保障措施等方面加以改善,并以此為抓手狠抓藥品管理,促進(jìn)用藥安全。爭取使我院藥房能夠順利建立“規范化藥房”,F將自查狀況匯報如下。

  一、高度重視,落實(shí)職責

  加強組織領(lǐng)導,組織機構健全。我院一向把藥品質(zhì)量和用藥安全、合理作為醫療行為環(huán)節中的一個(gè)重中之重的環(huán)節來(lái)抓,以對患者高度負責的精神,深刻認識到加強藥品管理人極端重要性,健全藥品質(zhì)量和藥品安全管理工作的組織領(lǐng)導。以王勇院長(cháng)為我院藥品使用質(zhì)量的第一職責人,以藥劑科科長(cháng)車(chē)章洪為藥品使用質(zhì)量直接職責人,并設置了以藥劑科主要負責藥品質(zhì)量管理部門(mén),具體負責我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實(shí)加強藥品質(zhì)量管理。

  二、明確職責,注重人才培養

  強化了藥劑人員政治、業(yè)務(wù)“兩面”培訓,使科室人員綜合素質(zhì)“全面”提高。每年組織藥劑人員進(jìn)行健康體檢,建立分健康檔案,加強藥劑人員藥政法規學(xué)習、強化藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓,科室現有執業(yè)藥師11名,占藥劑人員的50%,并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質(zhì)量。

  三、強制度,重落實(shí),促管理。

  一是進(jìn)一步加強對藥品的制度、規范、程序的完善,制定了進(jìn)貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點(diǎn)強化制度的落實(shí),做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷(xiāo)合同;強化藥品購進(jìn)管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān),對購進(jìn)藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質(zhì)量問(wèn)題的一律不予入庫,從而保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量;強化對藥品效期實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,以先進(jìn)先出為原則,近效期藥品及時(shí)報告并通知臨床科室,從而保證臨床用藥安全,減少醫院損失;強化在庫藥品管理,查看是否按藥品貯存條件保存藥品。強化藥品調劑管理,保障用藥安全。對制度的不斷修訂與落實(shí)查找各階段問(wèn)題,排查用藥隱患,真正促進(jìn)藥房規范化管理。

  四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。

  醫院一向十分重視藥品質(zhì)量,配置多臺空調、冷藏冰柜、溫濕度記錄儀、藥柜等多種設施,并強化軟件管理,按照藥品屬性和類(lèi)別分庫、分區存放,嚴格按國家有關(guān)規定管理特殊藥品,建立藥品養護記錄,做到時(shí)時(shí)監控。加強處方調劑管理,按要求保存處方,定期對處方進(jìn)行點(diǎn)評,促進(jìn)合理用藥。重視藥品不良反應上報工作,加強藥品各環(huán)節藥品質(zhì)量管理,拒絕假劣藥品,真正做到軟硬兼施保質(zhì)量。

  存在不足:

  1.制度還有待進(jìn)一步完善。

  2.部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。

  3.藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。

  4.未建立藥品質(zhì)量控制的電子管理系統,未與國家藥品電子監管系統和區藥監局對接。

藥店自查報告9

  xx市人力資源和社會(huì )保障局:為進(jìn)一步加強和規范城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店的管理,根據《xx市城鎮職工基本醫療保險暫行規定》等有關(guān)規定,對照《xx市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理辦法》,我售藥店與xx市醫療保險處簽訂了醫療保險服務(wù)協(xié)議。在服務(wù)的過(guò)程中我們沒(méi)有很好地按各項規定要求履行服務(wù),給社會(huì )醫療保險造成了損失,并帶來(lái)了一定的負面影響。為此,被處以暫停六個(gè)月服務(wù)并進(jìn)行整改,F整改期已經(jīng)結束,我們如期完成整改,并保證在以后的經(jīng)營(yíng)中不再有以下行為:

  1、不校驗社會(huì )保障卡,不按處方規定配(售)藥品;

  2、將職工基本醫療保險用藥目錄以?xún)鹊乃幤窊Q成以外藥品、生活用品、保健用品或其他物品等;

  3、為非定點(diǎn)零售藥店提供醫保結算服務(wù);

  4、為參保人員提供個(gè)人帳戶(hù)變現服務(wù);

  5、盜取參保人員個(gè)人帳戶(hù)資金;

  6、其他套取醫療保險基金的行為。

  通過(guò)上述總結,本藥店運行情況已符合的履行城鎮職工醫療保險服務(wù)的規定,達到繼續履行職工生活醫療保險服務(wù)協(xié)議要求。不夠完善之處還請給予指正,我們會(huì )虛心的接受并加以改正。

藥店自查報告10

  在社保局的監督指導下,在院領(lǐng)導關(guān)心支持下,通過(guò)本院醫保管理小組成員和全院職工的共同努力,各項醫保工作和各種醫保規章制度都日趨完善,步入正規,根據上級要求,院組織醫保管理小組對20xx年度的基本醫保管理工作進(jìn)行了全面的自查,現將自查工作情況作如下匯報:

  一、醫療保險基礎管理:

  1、本院有分管領(lǐng)導和相關(guān)人員組成的基本醫療保險管理組織,并有專(zhuān)人具體負責基本醫療保險日常管理工作。

  2、各項基本醫療保險制度健全,相關(guān)醫保管理資料具全,并按規范管理存檔。

  3、醫保管理小組定期組織人員分析本院門(mén)診住院參保人員各種醫療費用使用情況,如發(fā)現問(wèn)題及時(shí)給予解決,組織不定期的醫保管理情況抽查中發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正。

  4、醫保管理小組人員積極配合社保局對醫療服務(wù)價(jià)格和藥品費用的監督、審核、及時(shí)提供需要查閱的醫療檔案和有關(guān)資料。

  二、醫療保險服務(wù)管理:

  1、本院提倡優(yōu)質(zhì)服務(wù),設施完整,方便參保人員就醫。

  2、藥品、診療項目和醫療服務(wù)設施收費實(shí)行明碼標價(jià),并提供費用明細清單。

  3、對就診人員進(jìn)行人卡證的身份驗證,杜絕冒名就診等現象。

  4、對就診人員要求需用目錄外藥品、診療項目等事先都證求參保人員同意,并鑒定知情書(shū)。

  5、嚴格按照醫保標準填寫(xiě)門(mén)診就診登記和相關(guān)資料記錄。

  6、嚴格按藥品監督部門(mén)的要求從正規渠道購進(jìn)藥品。

  三、醫療保險業(yè)務(wù)管理:

  1、嚴格執行基本醫療保險用藥管理規定,嚴格執行醫保用藥審批制度。

  2、按基本醫療保險目錄的要求儲備藥品

  3、不定期抽查門(mén)診處方、出院病歷、檢查配藥情況嚴格按規定執行。

  4、嚴格執行基本醫療保險診療項目管理規定。

  5、嚴格執行基本醫療保險服務(wù)設施管理規定。

  四、醫療保險信息管理:

  1、本院信息管理系統能滿(mǎn)足醫保工作的需要,日常維護系統較完善,新政策出臺或調整政策及時(shí)修改,能及時(shí)報告并積極排除醫保信息系統故障,保證系統的正常運行。

  2、對醫保窗口工作人員加強醫保政策學(xué)習,并強化操作技能。

  3、本院醫保信息系統數據安全完整準確。

  五、醫療保險費用控制:

  1、嚴格執行醫療收費標準和醫療保險限額規定。

  2、每月醫保費用報表按時(shí)送審,費用結算及時(shí)準確。

  六、醫療保險政策宣傳:

  1、本院不定期組織醫務(wù)人員學(xué)習醫保政策,及時(shí)傳達和貫徹相關(guān)醫保規定,并隨時(shí)抽查醫務(wù)人員對醫保管理各項政策的掌握、理解程度。

  2、采取各種形式宣傳醫保法律法規政策教育,如設置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等。使工作人員及時(shí)準確了解相關(guān)法規政策

  3.認真學(xué)習勞動(dòng)保障報,及時(shí)了解醫保新政策。

  七、存在的問(wèn)題

  1、有部分大處方,這是由于我場(chǎng)居民居住分散,刷卡不便造成的,在今后的工作中加以改進(jìn)。

  2、門(mén)診刷卡存在有個(gè)別處方不規范。

  針對以上問(wèn)題,今后我們要對患者做更加耐心,細致的解釋工作,對醫生進(jìn)行嚴格要求,不定期學(xué)習嚴格按規章制度辦事,確保醫保工作正常有序開(kāi)展,杜絕以上問(wèn)題的發(fā)生。

藥店自查報告11

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備狀況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、

  老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理狀況:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理狀況:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告12

  收到【關(guān)于印發(fā)全國聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法。

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

藥店自查報告13

  xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告14

  ×××食品藥品監督管理局:

  ×××藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:×××有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥

  品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

  ×××藥店

  ×年×月×日

藥店自查報告15

  一、企業(yè)概況

  我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個(gè)體;注冊地址:XXX,營(yíng)業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營(yíng)范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開(kāi)業(yè)以來(lái),我店一直以GSP為準則,遵循“管理規范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽(yù)優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結構、職責制度、過(guò)程管理和設施設備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營(yíng)三佰余個(gè)品種,F有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)人員占總員工數的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設置了質(zhì)量管理員,專(zhuān)門(mén)負責藥店的質(zhì)量管理工作,同時(shí)還設置了質(zhì)量驗收員、養護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求。

  二、管理職責

  我店根據有關(guān)法律、法規和GSP要求,設置了質(zhì)量管理員、驗收員、養護員。同時(shí),結合本企業(yè)實(shí)際制定了包括各崗位質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)管理規定、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規定、藥品驗收管理規定、藥品儲存管理規定、藥品陳列管理規定、藥品養護管理規定、藥品銷(xiāo)售管理規定、藥品拆零銷(xiāo)售管理規定、退換貨管理規定、藥品不良反應報告管理規定、不合格藥品管理規定、處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規定、質(zhì)量事故管理規定、質(zhì)量信息管理規定、衛生和健康管理規定、服務(wù)質(zhì)量管理規定、設施設備管理規定等XX項質(zhì)量管理規定。建立了包括組織機構、職責制度、過(guò)程管理、設施設備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執行情況都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓

  本店一直注重員工的繼續教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫藥經(jīng)營(yíng)管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規,熟悉門(mén)店管理,具有豐富的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開(kāi)展的能力。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實(shí)施,本店還組織驗收員、保管員、營(yíng)業(yè)員參加市局有關(guān)部門(mén)的培訓,并取得上崗證。同時(shí)制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進(jìn)行了培訓,培訓內容涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識等內容,采取相應的方式進(jìn)行考核,并建立了培訓檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據GSP要求,本店所有員工都要求進(jìn)行體檢,沒(méi)有發(fā)現身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設施和設備

  本店營(yíng)業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營(yíng)規模適應。營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷(xiāo)售柜組的各類(lèi)標志醒目、整潔,生活區與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,符合GSP規定。

  五、進(jìn)貨與驗收

  本店購進(jìn)藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進(jìn)管理程序并能?chē)栏癜凑账幤返馁忂M(jìn)管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性及供貨方銷(xiāo)售人員的合法性,切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,認真填寫(xiě)了“首營(yíng)企業(yè)審批表”,并建立了購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、內容正確、真實(shí)有效。

  驗收員嚴格按照規定驗收藥品,根據《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進(jìn)、銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行了逐批號驗收,同

  時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進(jìn)行了逐一檢查。驗收員根據質(zhì)量驗收實(shí)際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進(jìn)行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養護員對陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質(zhì)量信息。發(fā)現近期藥品及時(shí)填寫(xiě)《藥品催銷(xiāo)記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷(xiāo)售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權益,制定了藥品銷(xiāo)售管理制度,規范門(mén)店員工的藥品銷(xiāo)售行為,銷(xiāo)售藥品時(shí),以藥品說(shuō)明書(shū)內容為準,正確介紹藥品的功能主治與適應癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷(xiāo)售處方藥時(shí),處方經(jīng)過(guò)藥師審核才調配的銷(xiāo)售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營(yíng)業(yè)時(shí)間內都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡,為顧客提供用藥指導,同時(shí)公布了本店的咨詢(xún)電話(huà)和當地藥監部門(mén)的監督電話(huà),對顧客的批評和投訴及時(shí)處理解決。

  八、存在問(wèn)題及改進(jìn)措施:

  我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則進(jìn)行嚴格自查,

  發(fā)現也存在一些不足,如:?jiǎn)T工專(zhuān)業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問(wèn)題。針對以上問(wèn)題,本店決定加強員工培訓;重新對陳列的藥品進(jìn)行了檢查,同時(shí)要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過(guò)對存在問(wèn)題的及時(shí)整改,本店基本上符合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

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