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藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告

時(shí)間:2022-05-08 09:08:50 報告 我要投稿

藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告(精選12篇)

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藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告(精選12篇)

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇1

  接你處的通知,衛輝市xxxx公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:

  我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:

  1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改現在已經(jīng)更換了新的警示牌。

  2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員李新山進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。

  4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾放心。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇2

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  (一)管理職責

  我院成立了藥事管理工作領(lǐng)導小組,完善了各項制度,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事管理工作做到有據可依,有章可循。

  (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

  (三)設施設備

  我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  (四)進(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家基本藥物制度政策,確保采購藥品合法性100%。執行質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

  (五)儲存于養護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整藥房溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

  (六)特殊藥品的管理:針對特殊藥品按照規定進(jìn)行專(zhuān)人、專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

  (七)藥品的調撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

  (八)藥品不良反應工作的實(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報上級主管部門(mén),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、存在問(wèn)題

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設,但仍然存在一些問(wèn)題:

  1、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;

  2、對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;

  3、各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  對存在的問(wèn)題我院一定會(huì )逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇3

  為了嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng),整頓和規范藥品流通秩序,建立健全藥品安全監管長(cháng)效機制,根據全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話(huà)會(huì )議精神和《南平市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作實(shí)施方案》的'要求,我局高度重視,及時(shí)安排部署,狠抓落實(shí),達到預期效果,F將整治工作開(kāi)展情況總結如下:

  一、總體情況

  我縣共有藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)28家。整治行動(dòng)以來(lái),我縣成立了專(zhuān)項整治領(lǐng)導小組,制定了專(zhuān)項整治工作方案,分組開(kāi)展專(zhuān)項整治工作,前后共出動(dòng)執法人員112人次,車(chē)輛28臺次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)5家次,覆蓋率100%,檢查藥品零售企業(yè)94家次,覆蓋率100%。共發(fā)出責令改正通知書(shū)4份,查處違法案件5起,目前均已結案。罰沒(méi)款共計13950.25元(案件詳見(jiàn)附件)。

  二、主要做法

  (一)加強組織領(lǐng)導,認真落實(shí)工作部署。為保證轄區內藥品流通領(lǐng)域集中整治工作有效有序開(kāi)展,我局高度重視,及時(shí)招開(kāi)局務(wù)會(huì ),成立以局長(cháng)為組長(cháng)、其他局領(lǐng)導為副組長(cháng)的整治工作領(lǐng)導小組,并對整治工作提出了明確要求。我局結合實(shí)際,制定下發(fā)了《光澤縣藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案》,對集中整治行動(dòng)工作作了全面安排部署,確保了藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作的順利開(kāi)展。

  (二)廣泛宣傳動(dòng)員,組織開(kāi)展自查自糾。在整治行動(dòng)中,我局堅持廣泛宣傳、全面動(dòng)員,發(fā)動(dòng)群眾和社會(huì )群體的關(guān)注和參與熱情,發(fā)揮涉藥單位市場(chǎng)主體的作用,組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認真開(kāi)展自查自糾,為整治工作的深入開(kāi)展奠定了扎實(shí)基礎。一是召開(kāi)管理相對人會(huì )議,宣傳全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治電視電話(huà)會(huì )議精神及我局對此次集中整治工作的安排,要求企業(yè)認真做好自查自糾工作。二是充分利用電視、廣播、報刊、等媒體,加強對藥品流通領(lǐng)域集中整治工作重要意義和有關(guān)法律法規的宣傳,普及公眾藥品安全知識,報道工作動(dòng)態(tài)。三是以“‘3.15’消費者權益保障日活動(dòng)”為契機開(kāi)展宣傳活動(dòng),為專(zhuān)項整治工作營(yíng)造良好的輿論氛圍。四是督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認真開(kāi)展自查自糾,落實(shí)整改措施,通過(guò)自查自糾,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加重視藥品質(zhì)量工作,各項質(zhì)量管理制度也逐步健全并得到落實(shí)。

  (三)突出整治重點(diǎn),有效開(kāi)展集中整治。此次整治,力求做到集中整治與日常監管、專(zhuān)項檢查相結合,嚴格按照上級要求,突出整治重點(diǎn)。如:批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”、出租、轉讓證照等違法行為,造成假劣藥品流入合法渠道;零售企業(yè)是否不嚴格執行特殊藥品管理規定,造成含麻黃堿類(lèi)復方制劑等特殊藥品流入非法渠道以及是否存在進(jìn)貨把關(guān)不嚴,銷(xiāo)售去向不明,造成假劣藥品暢通無(wú)阻,嚴重危害人民群眾身體健康等違法行為。

  三、整治評估

  經(jīng)過(guò)近四個(gè)月的集中整治,整治工作正扎實(shí)有序向縱深推進(jìn),“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人”的意識進(jìn)一步得到強化,全縣藥品市場(chǎng)秩序有了更進(jìn)一步好轉,藥品監管長(cháng)效機制得到進(jìn)一步完善,全縣藥品安全狀況穩中趨好,集中整治工作取得了階段性成效。但我們也應清醒地認識到,我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)仍然存在一些不容忽視的問(wèn)題,一些藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未能?chē)栏癜础端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。如購進(jìn)藥品時(shí),把關(guān)意識不嚴,只進(jìn)行形式審查,不審核其內容,入庫驗收流于形式,個(gè)別企業(yè)甚至無(wú)驗收結論,驗收人員未簽字;少數企業(yè)溫濕度未按時(shí)監測等。在今后的工作中,我局將在鞏固集中整治工作成果的同時(shí),進(jìn)一步加強藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查,加強企業(yè)整改后跟蹤檢查力度,加大對拒不改正或整改不到位違法行為的處罰力度,嚴厲查處藥品流通領(lǐng)域的違法行為,努力使全縣藥品安全狀況進(jìn)一步好轉。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇4

  全面整頓和規范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)行為,堅決打擊購銷(xiāo)假劣藥品的違法犯罪活動(dòng),嚴厲查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種違法違規行為,規范藥品流通秩序,保障人民群眾用藥安全,根據攀枝花市食品藥品監督管理局《關(guān)于轉發(fā)省局辦公室關(guān)于開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項檢查的通知》(攀食藥監市〔20xx〕14號)文件要求,結合我區實(shí)際,從20xx年9月11日到10月底在全區范圍內組織開(kāi)展了藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng),現將開(kāi)展情況總結如下:

  一、高度重視,精心組織為保證專(zhuān)項工作的順利開(kāi)展,我局召開(kāi)了工作會(huì )議進(jìn)行安排,確立了“以維護廣大人民群眾健康權益為目標,切實(shí)履行藥品監管職責,全面規范藥品經(jīng)營(yíng)秩序,使藥品企業(yè)增強企業(yè)是承擔藥品質(zhì)量安全“第一責任人”的責任意識,自覺(jué)依法從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴防gsp認證后反彈,確保新修訂gsp有效運行,確保藥品安全隱患得到全面排查,突出問(wèn)題得到有效治理,有效杜絕假劣藥品流入合法渠道,確保轄區內藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不發(fā)生藥品安全重大事故,切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效!钡闹笇枷,確定了工作目標明確了整治的對象和重點(diǎn)內容及工作方法及步驟,成立了以局長(cháng)張先學(xué)為組長(cháng),副局長(cháng)李正國、副局長(cháng)曾三、紀檢組長(cháng)李朝蘭、稽查隊長(cháng)鄂桂松為副組長(cháng),辦公室、稽查隊、藥化科、各片區所為成員的藥品流通領(lǐng)域集中整治領(lǐng)導小組,四個(gè)副組長(cháng)分別帶隊分片區對我轄區進(jìn)行監督檢查。

  二、認真組織,營(yíng)造氛圍宣傳發(fā)動(dòng)和自查自糾階段,我局靈活機動(dòng)地在網(wǎng)絡(luò )平臺對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了信息發(fā)布,動(dòng)員各企業(yè)提高企業(yè)對開(kāi)展本次專(zhuān)項檢查的重要性的認識,切實(shí)增強企業(yè)的法治意識、責任意識和誠信意識,自覺(jué)規范經(jīng)營(yíng)行為。各藥品零售企業(yè)按照我局整治方案要求,圍繞藥品gsp有關(guān)規定和本次整治的重點(diǎn)內容積極進(jìn)行了自查自糾,并于9月30日前向我局上交了自查報告和《藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)企業(yè)承諾書(shū)》。

  三、明確重點(diǎn),大力整頓藥品流通領(lǐng)域秩序

  (一)本次專(zhuān)項整治行動(dòng),我局結合實(shí)際情況,綜合藥品和醫療器械日常檢查工作、gsp認證和跟蹤檢查、安全生產(chǎn)大檢查、節假日專(zhuān)項檢查等工作一并進(jìn)行,以城鄉結合部、農村集貿市場(chǎng)、車(chē)站、旅游景點(diǎn)的藥品零售企業(yè)為重點(diǎn)檢查對象,重點(diǎn)打擊非法回收藥品、非法渠道購進(jìn)藥品、制售假藥、劣藥、違反gsp規范的行為以及過(guò)期醫療器械使用等違法違規經(jīng)營(yíng)行為。分組包片,縱向到底,橫向到邊,不留死角,確保圓滿(mǎn)完成本次專(zhuān)項檢查任務(wù)。

  (二)開(kāi)展專(zhuān)項整治以來(lái),我局共出動(dòng)執法人員70人次,車(chē)輛23臺次,監督檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)103家次,發(fā)送監督檢查意見(jiàn)書(shū)50余份。

  (三)強化企業(yè)責任意識,加強門(mén)店與公司粘滯度。專(zhuān)項期間,我局邀請惠康、時(shí)濟堂、好仁堂等連鎖公司企業(yè)負責人,采取不預先告知的形式對上述公司在我轄區的連鎖門(mén)店進(jìn)行了隨機抽查。此種形式一是發(fā)現了gsp認證時(shí)不能發(fā)現的真實(shí)存在的問(wèn)題,二是讓企業(yè)管理層認識到所屬門(mén)店的真實(shí)情況,切實(shí)加強企業(yè)是“第一責任人”的意識,三是在一定程度上推進(jìn)了門(mén)店和公司共同面對并改進(jìn)存在的困難,增強零售門(mén)店與公司的“粘滯度”,造成相互依存,共同發(fā)展的良性局面。此次活動(dòng)收到了一定的成效。

  四、檢查情況和存在的問(wèn)題藥品管理總體向好,管理相對人法律意識和業(yè)務(wù)能力明顯增強,檢查至今未發(fā)現有銷(xiāo)售(使用)假藥的違法行為,購進(jìn)渠道較為規范,未發(fā)現有違法違規銷(xiāo)售國家有特殊管理要求的藥品的案例;A設施總體改善。所有藥店均已配備了空調進(jìn)行溫濕度控制,多數藥店已配備了計算機進(jìn)行藥品銷(xiāo)售管理。截止目前,我區已有超過(guò)80%的藥店已經(jīng)通過(guò)了藥品gsp認證,但是通過(guò)前期檢查,各個(gè)連鎖公司的加盟店和“直營(yíng)店”均在一定程度上出現了“回潮”。各藥店計算機管理水平有所提高,多數藥店能夠完成正常的購銷(xiāo)存操作。但仍有相當數量藥店尚不能使用計算機按照要求進(jìn)行完整的質(zhì)量控制管理。這與我區部分藥品從業(yè)人員文化素質(zhì)水平低下有關(guān)。部分藥店仍心存僥幸,以為gsp認證過(guò)了即萬(wàn)事大吉,進(jìn)貨渠道混亂,計算機管理系統形同虛設,不能完整的進(jìn)行藥品質(zhì)量控制和銷(xiāo)售管理,藥品安全存在一定風(fēng)險。此外,部分連鎖公司的計算機藥品管理系統存在操作不便、不支持中藥飲片配方下賬等缺陷,給零售門(mén)店造成一定程度上的使用困難。

  五、下一步工作打算針對存在的問(wèn)題,我們將增添措施、加大力度,切實(shí)做好藥械監管工作,探索藥品流通領(lǐng)域監管長(cháng)效機制,確保人民群眾用藥安全。

  (一)強化藥品、醫療器械市場(chǎng)監管。在總結經(jīng)驗的基礎上加大市場(chǎng)監管力度,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械行為。加強特殊藥品的監管。加強醫療器械經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節的管理。做好藥品抽驗快檢工作。大力整頓和規范藥品、醫療器械廣告。

  (二)加大聯(lián)合執法力度。圍繞關(guān)系群眾切身利益和社會(huì )反映強烈的藥品安全突出問(wèn)題,進(jìn)一步加大藥品安全重點(diǎn)薄弱環(huán)節的聯(lián)合執法力度,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為。

  (三)強化宣傳教育,倡導全民參與監管。加強法律法規政策、用藥安全知識的宣傳教育,提高經(jīng)營(yíng)企業(yè)和涉藥單位的安全意識、質(zhì)量意識和誠信意識及全民用藥安全意識,優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境。

  (四)深化監管隊伍建設。整合各種資源加強培訓,有效提升監管隊伍在藥品流通監管、醫療器械監管、稽查辦案、法制工作、信息化及行政管理、等方面的能力。

  (五)繼續強化連鎖公司與零售門(mén)店關(guān)系,確保加盟店和“直營(yíng)店”的藥品安全風(fēng)險可控。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇5

  根據《藥品流通監督管理辦法》的規定,本店進(jìn)行了自查,現將自查情況報告如下:

  一、購進(jìn)記錄

  本店對藥品購進(jìn)制定了“藥品購進(jìn)管理制度”、“首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核程序”等確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求。本店購進(jìn)藥品均有合法票據,并按規定建立購進(jìn)驗收記錄,做到票、帳、貨款相符。經(jīng)查所有藥品的購進(jìn)票據、門(mén)店銷(xiāo)售、庫存實(shí)物記錄真實(shí),與原始票據、藥品流向相符。

  二、銷(xiāo)售票據

  本店在銷(xiāo)售藥品時(shí),均開(kāi)具標明藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等內容的銷(xiāo)售憑證交給顧客。經(jīng)查經(jīng)營(yíng)所有藥品的銷(xiāo)售票據與實(shí)物相符。

  三、藥品分類(lèi)

  經(jīng)查本店所有藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開(kāi)陳列。處方藥與非處方藥中又按口服藥與外用藥分開(kāi),注射劑類(lèi)單獨存放,并按劑型或用途分柜或分層存放。各區域或柜臺采用色標管理,用綠色貼標示分為:抗菌消炎藥、消化系統藥、婦科用藥、兒科用藥等。拆零藥品集中放于拆零專(zhuān)區,用綠色及時(shí)貼標明拆零專(zhuān)柜并保留原包裝的標簽。含麻黃堿類(lèi)復方制劑的一次性銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝,并要求憑有效證件購買(mǎi)且做好登記。無(wú)陳列危險品。中藥飲片要求裝斗前應做質(zhì)量復核,不得錯斗、串斗、防止混藥、飲片斗前應寫(xiě)正名正字并掛綠色牌:中藥飲片區。需要冷藏或陰涼處儲存的藥品陳放在2—10度的冰柜里。

  五、柜臺管理

  我們將繼續對照藥品管理法規規范企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),努力使我們企業(yè)在管理水平、制度建設、人員素質(zhì)、設施設備等方面不斷改進(jìn)、發(fā)展和提高,在今后的工作中一如既往地貫徹實(shí)施GSP標準要求,同時(shí),也不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù),最大限度地滿(mǎn)足顧客的需求,為人民群眾的用藥安全和有效提供更好的服務(wù)!

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇6

  一、藥店概況

  我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。

  二、自查情況

  (一)管理職責:

  在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

  (二)人員與培訓

  質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。

  (三)設施與設備

  經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇7

  根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及上級有關(guān)規定,我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員,對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查,現將自查情況匯報如下:

  一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。

  二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫院,嚴把藥品購進(jìn)關(guān),從正規渠道購進(jìn)藥品,確保人民用藥安全有效。

  三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規范。

  四、特殊管理藥品做到專(zhuān)人專(zhuān)柜管理,有專(zhuān)用帳冊、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊登記,做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時(shí)值班,防止失竊。

  五、做好處方點(diǎn)評工作,規范中藥飲片和抗菌藥物管理。

  六、認真做好藥品不良反應事件監測報告工作。

  七、接受藥品監督管理部門(mén)的監督檢查及整改落實(shí)情況:

  本年度藥品監督管理部門(mén)監督檢查中發(fā)現有:溫濕度計送質(zhì)量監督檢測部門(mén)進(jìn)行校準;藥品待驗區、合格區、不合格區和退貨區設置不合理等情況,現已經(jīng)全部整改到位。

  今后,我們要進(jìn)一步加強對醫院藥品質(zhì)量的管理工作,組織醫務(wù)人員認真學(xué)習《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》、《處方管理辦法》、《醫療機構管理條例》等相關(guān)法律法規知識,建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施,明確責任義務(wù),做到依法行醫,確保醫療安全。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇8

  根據市局《關(guān)于開(kāi)展藥品使用環(huán)節專(zhuān)項整治工作的通知》(自食藥監辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛生室實(shí)際情況開(kāi)展自查自糾,現將自查匯總如下。

  一、我村衛生室沒(méi)有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷(xiāo)售;也未購進(jìn)和銷(xiāo)售假劣藥品,也沒(méi)有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售行為,購銷(xiāo)渠道合法。

  二、我村衛生室購進(jìn)藥品時(shí)按照規定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據上所列購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、單位、數量、金額、購銷(xiāo)單位名稱(chēng)、購銷(xiāo)雙方的內容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷(xiāo)售記錄中的記錄事項是真實(shí)完整。

  三、我村衛生室未經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊證書(shū)、無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械。

  四、我村衛生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說(shuō)明書(shū)的標示要求。

  五、我村衛生室具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力。

  六、使用環(huán)節:

 。1)配備與其規模相適應的醫療器械質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員;

 。2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度;

 。3)按規定對醫療器械采購實(shí)行統一管理;

 。4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;

 。5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;

 。6)對無(wú)菌類(lèi)醫療器械建立并執行使用前質(zhì)量檢查制度

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇9

  我院自20xx年10月開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治工作以來(lái),立足實(shí)際,突出重點(diǎn),認真貫徹落實(shí)市、縣藥監局關(guān)于開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治的文件精神,大力宣傳藥品、醫療器械管理法律法規,通過(guò)整治和規范藥品銷(xiāo)售和使用行為,不斷深入開(kāi)展藥品專(zhuān)項整頓工作,加強藥品不良反應監測和報告制度,使我院藥品安全水平得到了進(jìn)一步提高,現在將我院開(kāi)展藥品專(zhuān)項整治自查工作報告如下:

  我院召開(kāi)了食品藥品安全工作會(huì )議,會(huì )議成立了由院長(cháng)任組長(cháng),其他科室主任,及藥庫藥房人員為成員的食品藥品安全整頓領(lǐng)導小組,明確了個(gè)人在整治行動(dòng)中的職責和任務(wù)。

  自20xx年以來(lái),我院共召開(kāi)藥品整治領(lǐng)導小組會(huì )議3次,會(huì )議確立了藥品整治聯(lián)席會(huì )議制度,研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務(wù)。

  為全面掌握藥品質(zhì)量,及時(shí)收集上報藥品不良反應,有效杜絕藥害事故發(fā)生,我院通過(guò)制作相關(guān)展板、發(fā)放宣傳單等方式,廣泛宣傳、有力推動(dòng)藥品不良反應報告和監測工作,會(huì )同藥監、開(kāi)展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,全鄉各醫療及藥店確定了事件報告責任人和聯(lián)絡(luò )員。

  通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng),我院沒(méi)有發(fā)現藥品的違法行為,但存在于藥品溫度,和濕度超過(guò)標準的問(wèn)題即時(shí)采取有效措施庫房,藥房等場(chǎng)所放帖鼠板,空調,加濕器,溫度和濕度計等辦法,控制藥房和藥庫正常溫度。

  通過(guò)開(kāi)展向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊,宣傳藥品監督管理法律法規,警示人民群眾游醫藥販慣用的行騙伎倆,敬告他們到正規醫療機構和藥店購買(mǎi)藥品,并且再次提供舉報和投訴電話(huà),提高群眾自我保護意識和通過(guò)正規渠道合理維權能力。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇10

  本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;

  5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇11

  為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

  藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治自查報告 篇12

  我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔20x×〕××號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。

  在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

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